Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie MRI leków przeciwdepresyjnych w leczeniu opornej dyspepsji czynnościowej

2 czerwca 2019 zaktualizowane przez: Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University

Badanie obrazowania rezonansu magnetycznego leków przeciwdepresyjnych w leczeniu opornej dyspepsji czynnościowej

W tym badaniu technikę obrazowania tensora dyfuzji (DTI) zastosowano do oceny mikrostruktur mózgu i mikrostruktur tkanki łącznej istoty białej u pacjentów z oporną na leczenie FD, spoczynkowy fMRI zastosowano do oceny funkcjonalnej łączności między półkulami, a zmiany neuroobrazowania po interwencji przeciwdepresyjnej zaobserwowano w celu zbadać wzorce aktywacji spoczynkowych obszarów sieci receptorów homeostazy mózgu u pacjentów z oporną na leczenie FD. Naszym celem było zbadanie mikrostruktury istoty białej i istoty szarej oraz funkcjonalnej łączności między półkulami, aby wyjaśnić mechanizm terapeutyczny leków przeciwdepresyjnych.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

W tym badaniu funkcjonalny rezonans magnetyczny (fMRI) wykorzystano do zbadania nieprawidłowych wzorców aktywacji obszarów mózgu u pacjentów z oporną na leczenie FD w stanie spoczynku oraz do obserwacji zmian funkcji mózgu po leczeniu przeciwdepresyjnym w celu znalezienia naukowych dowodów na badanie etiologii, mechanizmu neuropatologicznego oraz mechanizmu leczenia przeciwdepresyjnego opornej na leczenie FD.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

90

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Chiny
    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, Chiny, 310009
        • Rekrutacyjny
        • 2nd Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 60 lat (DOROSŁY)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek 18-60 lat, spełniający kryteria włączenia opornego FD
  • Infekcja HP ​​ujemna
  • Praworęczność

Kryteria wyłączenia:

  • Alergolodzy leków przeciwdepresyjnych
  • Historia chirurgii żołądka i dwunastnicy;
  • Naukowcy oceniali myśli samobójcze.
  • Kobiety w ciąży lub karmiące piersią.
  • Pacjenci z nieskorygowaną jaskrą z wąskim kątem przesączania.
  • W historii występowały napady padaczkowe.
  • cierpiących na jakąkolwiek poważną lub niestabilną chorobę lub schorzenie.
  • Uzależnienie od nielegalnych narkotyków lub alkoholu i niechęć do zaprzestania używania w okresie badania.
  • Pacjenci nie potrafią poprawnie formułować swoich skarg i nie potrafią współpracować z badaczem.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: POCZWÓRNY

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: oporni na leczenie pacjenci z FD stosujący leki przeciwdepresyjne
Sześćdziesięciu pacjentów z FD, którzy spełniali kryteria, wybrano do grupy eksperymentalnej po więcej niż dwóch rodzajach leczenia, w tym leczeniu kwasotwórczym, inhibitorami pompy protonowej (PPI), motywacyjnym i przeciw Helicobacter pylori (HP), w tym 30 w leczeniu konwencjonalnym i 30 w grupie leczonej skojarzonym lekiem przeciwdepresyjnym.
Lek: selektywny inhibitor wychwytu zwrotnego serotoniny (SSRI) lub inhibitor wychwytu zwrotnego serotoniny i noradrenaliny (SNRI) leki przeciwdepresyjne
Na podstawie rutynowego leczenia przez 8-12 tygodni, w zależności od charakterystyki objawów, przez 12 tygodni podawano kombinację leków przeciwdepresyjnych SSRI lub SNRI.
PLACEBO_COMPARATOR: oporni na leczenie pacjenci z FD stosujący leczenie konwencjonalne
Sześćdziesięciu pacjentów z FD, którzy spełnili kryteria, wybrano do grupy eksperymentalnej po więcej niż dwóch rodzajach leczenia, w tym leczeniu kwasotwórczym, PPI, motywacyjnym i anty-HP, w tym 30 w grupie leczenia konwencjonalnego i 30 w grupie leczenia skojarzonego lekami przeciwdepresyjnymi .
Inny: konwencjonalna terapia
Przeciw HP, tłumienie kwasu, regulacja motoryki przewodu pokarmowego itp.
NIE_INTERWENCJA: normalna kontrola
Dopasowano wiek, płeć i wykształcenie, praworęcznych 30 normalnych ludzi.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Indeks niestrawności Nepeana
Ramy czasowe: Zmiana od wartości początkowej w 12. tygodniu
Ocena objawów ze strony przewodu pokarmowego
Zmiana od wartości początkowej w 12. tygodniu

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Skala samooceny lęku Zunga
Ramy czasowe: Zmiana od wartości początkowej w 12. tygodniu
Jest to skala mierząca poziom lęku pacjentów obejmująca 20 pozycji, a łączny wynik mieści się w przedziale od 20 do 80. Wyższe wartości oznaczają gorszy wynik.
Zmiana od wartości początkowej w 12. tygodniu
Skala Samooceny Depresji Zunga
Ramy czasowe: Zmiana od wartości początkowej w 12. tygodniu
Jest to skala mierząca poziom depresji pacjentów obejmująca 20 pozycji, a łączny wynik mieści się w przedziale od 20 do 80. Wyższe wartości oznaczają gorszy wynik.
Zmiana od wartości początkowej w 12. tygodniu
Indeks jakości snu w Pittsburghu
Ramy czasowe: Zmiana od wartości początkowej w 12. tygodniu
Ocena stanu snu
Zmiana od wartości początkowej w 12. tygodniu
kwestionariusz badania jakości życia
Ramy czasowe: Zmiana od wartości początkowej w 12. tygodniu
Ocena jakości życia
Zmiana od wartości początkowej w 12. tygodniu
Częstość występowania zdarzeń niepożądanych związanych z leczeniem
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 3 lata
Zapisz wszelkie zdarzenia niepożądane podczas leczenia
do ukończenia studiów, średnio 3 lata
Funkcjonalny rezonans magnetyczny
Ramy czasowe: linia wyjściowa i 12 tydzień
ocenia mikrostruktury mózgu i mikrostruktury istoty białej łączącej oraz ocenia funkcjonalną łączność między półkulami
linia wyjściowa i 12 tydzień

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University

Śledczy

  • Główny śledczy: Yiping Chen, PHD, 2nd Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

1 stycznia 2017

Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)

31 grudnia 2019

Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)

1 czerwca 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

28 maja 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

2 czerwca 2019

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

4 czerwca 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

4 czerwca 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

2 czerwca 2019

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2016-042

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Congo, DR of

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj