MRI-tutkimus masennuslääkkeistä tulenkestävän funktionaalisen dyspepsian hoidossa
sunnuntai 2. kesäkuuta 2019 päivittänyt: Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
Magneettiresonanssikuvaustutkimus masennuslääkkeistä tulenkestävän funktionaalisen dyspepsian hoidossa
Tässä tutkimuksessa diffuusiotensorikuvaustekniikkaa (DTI) käytettiin aivojen mikrorakenteiden ja sidekudoksen valkoisen aineen mikrorakenteiden arvioimiseen refraktaarista FD:tä sairastavilla potilailla, lepo-fMRI:tä käytettiin aivopuoliskojen välisen toiminnallisen yhteyden arvioimiseen, ja neurokuvantamisen muutoksia havaittiin masennuslääkehoidon jälkeen. tutkia lepäävien aivojen homeostaasia vastaanottavien verkkoalueiden aktivaatiomalleja potilailla, joilla on refraktaarinen FD.
Pyrimme tutkimaan valkoisen ja harmaan aineen mikrorakennetta ja toiminnallista yhteyttä aivopuoliskojen välillä selittääksemme masennuslääkkeiden terapeuttisen mekanismin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Yksityiskohtainen kuvaus
Tässä tutkimuksessa funktionaalista magneettikuvausta (fMRI) käytettiin aivoalueiden poikkeavien aktivaatiomallien tutkimiseen refraktaarista FD:tä sairastavilla potilailla lepotilassa sekä aivojen toimintojen muutoksia masennuslääkehoidon jälkeen tieteellisen näytön löytämiseksi. tutkitaan refraktorisen FD:n etiologiaa, neuropatologista mekanismia ja masennuslääkehoidon mekanismia.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
90
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Yiping Chen, PHD
- Puhelinnumero: 667117
- Sähköposti: rosechenaz@163.com
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Rishen Yu, PHD
- Puhelinnumero: 0571-87784817
Opiskelupaikat
-
-
Zhejiang
-
Hangzhou, Zhejiang, Kiina, 310009
- Rekrytointi
- 2nd Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
-
Ottaa yhteyttä:
- Yiping Chen, PHD
- Puhelinnumero: 667117
- Sähköposti: rosechenaz@163.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 60 vuotta (AIKUINEN)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä 18–60 vuotta, täyttää tulenkestävän FD:n sisällyttämiskriteerit
- HP-infektio negatiivinen
- Oikeakätisyys
Poissulkemiskriteerit:
- Masennuslääkeallergiat
- Historiallinen maha-pohjukaissuolen leikkaus;
- Tutkijat arvioivat itsemurha-ajatuksia.
- Naiset raskauden tai imetyksen aikana.
- Potilaat, joilla on korjaamaton kapeakulmaglaukooma.
- Aiemmin on ollut epileptisiä kohtauksia.
- kärsivät jostain vakavasta tai epävakaudesta sairaudesta tai sairaudesta.
- Riippuvuus laittomista huumeista tai alkoholista ja haluttomuus lopettaa käyttöä opiskeluaikana.
- Potilaat eivät osaa ilmaista valituksiaan oikein eivätkä osaa tehdä yhteistyötä tutkijan kanssa.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: NELINKERTAISTAA
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: masennuslääkkeitä käyttävät refraktoriset FD-potilaat
Kuusikymmentä FD-potilasta, jotka täyttivät kriteerit, valittiin koeryhmään useamman kuin kahden hoidon jälkeen, mukaan lukien hapon valmistus, protonipumpun estäjät (PPI), motivaatio- ja anti-Helicobacter pylori (HP) -hoito, mukaan lukien 30 tavanomaisessa hoidossa. ryhmässä ja 30 yhdistetyssä masennuslääkeryhmässä.
|
8-12 viikon rutiinihoidon perusteella annettiin oireiden ominaisuuksien mukaan SSRI- tai SNRI-masennuslääkeyhdistelmää 12 viikon ajan.
|
|
PLACEBO_COMPARATOR: tulenkestävät FD-potilaat, jotka käyttävät tavanomaista hoitoa
Kuusikymmentä FD-potilasta, jotka täyttivät kriteerit, valittiin koeryhmään useamman kuin kahden hoidon jälkeen, mukaan lukien hapon valmistus, PPI, motivaatio ja anti-HP-hoito, mukaan lukien 30 tavanomaisessa hoitoryhmässä ja 30 yhdistetyssä masennuslääkehoitoryhmässä. .
|
Anti-HP, hapon suppressio, maha-suolikanavan motiliteettisäätely jne.
|
|
EI_INTERVENTIA: normaali ohjaus
Ikä, sukupuoli ja koulutus sopivat, oikeakätisiä 30 normaalia ihmistä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Nepean dyspepsiaindeksi
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta viikolla 12
|
Ruoansulatuskanavan oireiden arviointi
|
Muutos lähtötasosta viikolla 12
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Zungin itsearvioiva ahdistuneisuusasteikko
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta viikolla 12
|
Se on asteikko, joka mittaa potilaiden ahdistustasoa, mukaan lukien 20 kohtaa, ja kokonaispistemäärä vaihtelee välillä 20–80. Korkeammat arvot edustavat huonompaa lopputulosta.
|
Muutos lähtötasosta viikolla 12
|
|
Zungin itsearvioiva masennuksen asteikko
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta viikolla 12
|
Se on asteikko, joka mittaa potilaiden masennuksen tasoa, mukaan lukien 20 kohdetta, ja kokonaispistemäärä vaihtelee välillä 20–80. Korkeammat arvot edustavat huonompaa lopputulosta.
|
Muutos lähtötasosta viikolla 12
|
|
Pittsburghin unen laatuindeksi
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta viikolla 12
|
Unitilan arviointi
|
Muutos lähtötasosta viikolla 12
|
|
elämänlaatututkimuksen kyselylomake
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta viikolla 12
|
Elämänlaadun arviointi
|
Muutos lähtötasosta viikolla 12
|
|
Hoitoon liittyvien haittatapahtumien ilmaantuvuus
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 3 vuotta
|
Kirjaa ylös kaikki hoidon aikana tapahtuvat haittatapahtumat
|
opintojen päätyttyä keskimäärin 3 vuotta
|
|
Toiminnallinen magneettikuvaus
Aikaikkuna: lähtötilanne ja 12. viikko
|
arvioi aivojen mikrorakenteita ja yhdistävän valkoisen aineen mikrorakenteita ja arvioi toiminnallista yhteyttä aivopuoliskojen välillä
|
lähtötilanne ja 12. viikko
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Yiping Chen, PHD, 2nd Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Sunnuntai 1. tammikuuta 2017
Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)
Tiistai 31. joulukuuta 2019
Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)
Maanantai 1. kesäkuuta 2020
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 28. toukokuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 2. kesäkuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tiistai 4. kesäkuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Tiistai 4. kesäkuuta 2019
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 2. kesäkuuta 2019
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. kesäkuuta 2019
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Merkit ja oireet, ruoansulatus
- Dyspepsia
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Adrenergiset aineet
- Neurotransmitterit
- Farmakologisen vaikutuksen molekyylimekanismit
- Autonomiset agentit
- Ääreishermoston aineet
- Adrenergiset alfa-agonistit
- Adrenergiset agonistit
- Psykotrooppiset lääkkeet
- Neurotransmitterien sisäänoton estäjät
- Kalvon kuljetusmodulaattorit
- Serotoniinin aineet
- Serotoniinireseptoriagonistit
- Sympatomimeetit
- Vasokonstriktoriaineet
- Norepinefriini
- Serotoniini
- Masennuslääkkeet
- Serotoniinin sisäänoton estäjät
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2016-042
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .