En undersøgelse til evaluering af den relative orale biotilgængelighed af Seltorexant (JNJ-42847922) efter administration af 3 forskellige formuleringer i raske deltagere under fastende og semi-fastende betingelser

Inklusionskriterier:

• Har underskrevet en informeret samtykkeformular (ICF), der angiver, at de forstår formålet med og procedurerne for undersøgelsen og er villige til at deltage i undersøgelsen
• Villig til at overholde de forbud og begrænsninger, der er specificeret i undersøgelsesprotokollen
• Hvis en kvinde i den fødedygtige alder, skal have en negativ serum beta-human choriongonadotropin (beta-hCG) graviditetstest ved screening og en negativ uringraviditetstest på dag -1 i den første behandlingsperiode
• Hvis en kvinde, skal acceptere ikke at donere æg (æg, oocytter) med henblik på assisteret reproduktion under undersøgelsen og i mindst 30 dage efter den sidste undersøgelses lægemiddeladministration
• En mand, der er seksuelt aktiv med en kvinde i den fødedygtige alder og ikke har fået foretaget en vasektomi, skal acceptere at bruge en passende præventionsmetode, som efterforskeren finder passende (eksempel, vasektomi, dobbeltbarriere, partner, der bruger effektiv prævention) og ikke donere sæd under undersøgelsen og i 3 måneder efter modtagelse af den sidste dosis af undersøgelseslægemidlet

Ekskluderingskriterier:

• Har en historie med eller aktuel klinisk signifikant medicinsk sygdom, herunder (men ikke begrænset til) hjertearytmier eller anden hjertesygdom, hæmatologisk sygdom, koagulationsforstyrrelser (herunder enhver unormal blødning eller bloddyskrasier), lipid-abnormiteter, betydelig lungesygdom, herunder bronkospastisk luftvejssygdom , diabetes mellitus, lever (Child-Pugh Score større end eller lig med [>=] 7) eller nyreinsufficiens (estimeret glomerulær filtrationshastighed [eGFR] mindre end (<) 60 milliliter pr. minut pr. 1,73 m2 (mL/min/ 1,73 m^2) baseret på den modificerede diæt nyresygdom [MDRD] formel bestemt ved screening, skjoldbruskkirtelsygdom, neurologisk (herunder anfaldslidelser) eller psykiatrisk sygdom, infektion eller enhver anden sygdom, som efterforskeren mener bør udelukke deltageren, eller som kan forstyrre fortolkningen af undersøgelsens resultater. Betydelig gastrointestinal tidligere historie eller enhver sygdom/kirurgi (undtagen kolecystektomi og blindtarmsoperation), der ville forstyrre lægemiddelabsorptionen
• Har klinisk signifikante abnorme værdier for hæmatologi, serumkemi (inklusive thyreoideastimulerende hormon [TSH] kun ved screening) eller urinanalyse ved screening eller ved indlæggelse på undersøgelsesstedet. Det forventes, at laboratorieværdier generelt vil være inden for det normale område for laboratoriet, selvom mindre afvigelser, som ikke anses for at være af klinisk betydning for både investigator og Janssen Research & Development Safety Physician, er acceptable.
• Har klinisk signifikant unormal fysisk undersøgelse, vitale tegn eller 12-aflednings elektrokardiogram (EKG) ved screening eller ved indlæggelse på undersøgelsesstedet, som det skønnes passende af investigator
• Har brugt nogen form for receptpligtig eller ikke-receptpligtig medicin (inklusive vitaminer og naturlægemidler), undtagen paracetamol (acetaminophen), orale præventionsmidler og hormonal erstatningsterapi inden for 14 dage før den første dosis af undersøgelseslægemidlet er planlagt, eller har brugt systemisk urtemedicin eller kosttilskud inklusive produkter, der indeholder Hypericum perforatum (eksempel, perikon) fra 21 dage før den første dosis af undersøgelseslægemidlet er planlagt
• Modtog en kendt hæmmer af CYP(cytochrom P450)3A4- eller CYP2C9-aktivitet inden for 14 dage eller en periode på mindre end 5 gange lægemidlets halveringstid; alt efter hvad der er længst, før den første dosis af undersøgelseslægemidlet er planlagt