- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04098185
Rolle af pleuralvæskedæmpningsværdi på CT som et diagnostisk værktøj ved traumatisk hæmotorax
Rolle for måling af pleuravæskedæmpningsværdi på computertomografi som et diagnostisk værktøj til hæmotorax hos traumatiske patienter
Studieoversigt
Detaljeret beskrivelse
Hæmothorax er defineret som blodophobning i pleurarummet. Det er en konsekvens af stumpe traumer i 90% af tilfældene. Hæmotorax på grund af stumpe traumemekanismer, fx trafikulykker, sportsulykker og fald, er blandt de mest almindelige skader i brystet. Det manifesteres i 30-50% af tilfældene af brysttraume. I sådanne tilfælde kan blødning være forårsaget af beskadigelse af pulmonal parenkym eller interkostale arterier forbundet med eller uden ribbensfrakturer og andre skader på brystvæggen, herunder pleura parietal eller andre thoraxstrukturer. Selvom andre pleurale effusionstyper også kan manifestere sig, såsom chylothorax i tilfælde af brysttraume, betragtes væske, der detekteres i pleurarummet, normalt som blod, medmindre det er bevist, at det ikke er tilfældet. På trods af de kliniske og radiologiske fund giver vigtige data om indholdet af pleurahulen, men tube-thoracostomi og diagnostisk thoracocentese er stadig påkrævet for at aflaste trykket og karakterisere væsken. Tube thoracostomi er en invasiv procedure, som kan føre til øjeblikkelige proceduremæssige skader, infektioner og smerter, som kan bidrage til respirationssvigt hos patienter med brystvægsskade. Selvom nåle thoracocentese er mindre invasiv end tube thoracostomi, er der dog små, men definitive risici, såsom pneumothorax, blødning og brystvægshæmatom. Da hæmotorax er en potentielt livstruende, skal den diagnosticeres hurtigt og præcist, og alle disse unødvendige komplikationer bør undgås. Brystcomputertomografi [CT] er blevet accepteret som den guldstandard billeddiagnostiske undersøgelse til evaluering af brysttraumer og udføres normalt hos patienter med meget alvorlige brysttraumer, da det hjælper med at opdage selv små hæmotorax.
CT kan også give mulighed for mere avanceret karakterisering af pleuravæske og skelne hæmotorax fra enhver anden form for effusion ved hjælp af skalering af Hounsfield-enheder som i litteraturen, enhver dæmpningsværdi for pleuravæske mellem 35 og 70 HU betragtes som typisk blod, så det kan være betragtes som et vigtigt ikke-invasivt diagnostisk værktøj til diagnosticering af hæmotorax hos traumatiske patienter.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Kontakter og lokationer
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alle patienter over 18 år
- Historie med stumpe brysttraumer
- Har mild til moderat effusion
- CT-thorax inden for 1. 24 timer efter traume
- Patienterne gennemgik tube thoracostomi eller thoracocentese
Ekskluderingskriterier:
- Patienter med behov for akut overførsel til operation.
- Hæmodynamisk stabil.
- Patienter med gennemtrængende traumer.
- Patienter uden behov for tube thoracostomi eller thoracocentese.
- Patienter med minimal effusion.
- Drægtige hunner.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kohorte
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Rolle af pleuralvæske dæmpningsværdimåling på CT som et diagnostisk værktøj til traumatisk hæmotorax
Tidsramme: fra 1. december 2019 til 1. december 2020
|
Målinger af pleuraeffusionsdæmpningsværdi på CT for at diagnosticere traumatisk hæmotorax og differentiere den fra andre typer pleuraeffusion.
|
fra 1. december 2019 til 1. december 2020
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Hooper C, Lee YC, Maskell N; BTS Pleural Guideline Group. Investigation of a unilateral pleural effusion in adults: British Thoracic Society Pleural Disease Guideline 2010. Thorax. 2010 Aug;65 Suppl 2:ii4-17. doi: 10.1136/thx.2010.136978. No abstract available.
- Sridhar S, Raptis C, Bhalla S. Imaging of Blunt Thoracic Trauma. Semin Roentgenol. 2016 Jul;51(3):203-14. doi: 10.1053/j.ro.2015.12.002. Epub 2015 Dec 18. No abstract available.
- Meyer DM. Hemothorax related to trauma. Thorac Surg Clin. 2007 Feb;17(1):47-55. doi: 10.1016/j.thorsurg.2007.02.006.
- Sangster GP, Gonzalez-Beicos A, Carbo AI, Heldmann MG, Ibrahim H, Carrascosa P, Nazar M, D'Agostino HB. Blunt traumatic injuries of the lung parenchyma, pleura, thoracic wall, and intrathoracic airways: multidetector computer tomography imaging findings. Emerg Radiol. 2007 Oct;14(5):297-310. doi: 10.1007/s10140-007-0651-8. Epub 2007 Jul 11.
- Miller LA. Chest wall, lung, and pleural space trauma. Radiol Clin North Am. 2006 Mar;44(2):213-24, viii. doi: 10.1016/j.rcl.2005.10.006.
- Mirvis SE. Imaging of acute thoracic injury: the advent of MDCT screening. Semin Ultrasound CT MR. 2005 Oct;26(5):305-31. doi: 10.1053/j.sult.2005.08.001.
- Romero M, Bachler P. Pseudo-hemothorax at computed tomography due to residual contrast media. Clin Imaging. 2014 May-Jun;38(3):333-5. doi: 10.1016/j.clinimag.2014.01.004. Epub 2014 Jan 16.
- Kaewlai R, Avery LL, Asrani AV, Novelline RA. Multidetector CT of blunt thoracic trauma. Radiographics. 2008 Oct;28(6):1555-70. doi: 10.1148/rg.286085510.
- Gordon CE, Feller-Kopman D, Balk EM, Smetana GW. Pneumothorax following thoracentesis: a systematic review and meta-analysis. Arch Intern Med. 2010 Feb 22;170(4):332-9. doi: 10.1001/archinternmed.2009.548.
- Liu F, Huang YC, Ng YB, Liang JH. Differentiatepleural effusion from hemothorax after bluntchest trauma; comparison of computed tomography attenuation values. Journal of AcuteMedicine 2016; 6: 1-6.
- Cummings KW, Javidan-Nejad C, Bhalla S. Multidetector computed tomography of nonosseous thoracic trauma. Semin Roentgenol. 2014 Apr;49(2):134-42. doi: 10.1053/j.ro.2014.01.002. Epub 2014 Jan 28. No abstract available.
- Bolus D, Morgan D, Berland L. Effective use of the Hounsfield unit in the age of variable energy CT. Abdom Radiol (NY). 2017 Mar;42(3):766-771. doi: 10.1007/s00261-017-1052-4.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Forventet)
Primær færdiggørelse (Forventet)
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- CT in traumatic hemothorax
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Hæmotorax; Traumatisk
-
Delhi UniversityAfsluttetTraumatisk hemothorax og pneumothoraxIndien
-
Assiut UniversityIkke rekrutterer endnuTraumatisk pneumothorax og hemothorax
Kliniske forsøg med CT
-
Northwell HealthToshiba America Medical Systems, Inc.Tilmelding efter invitationKoronararteriesygdom | Brystsmerter | Akut koronarsyndrom | Akut myokardieinfarktForenede Stater
-
University of PittsburghAfsluttetKarcinom, pladecelle i hoved og halsForenede Stater
-
Rigshospitalet, DenmarkRekrutteringHjerte-kar-sygdomme | Koronararteriesygdom | Hjertefejl | Slag | Akut myokardieinfarkt | Bryst syndromDanmark
-
The University of Texas Health Science Center at...Afsluttet
-
UMC UtrechtDutch Heart FoundationUkendt
-
CelltrionAfsluttet
-
Seoul National University Bundang HospitalGE Healthcare; National Research Foundation of KoreaAfsluttetBlindtarmsbetændelseKorea, Republikken
-
Peter MacCallum Cancer Centre, AustraliaMelbourne Health; Westmead Hospital; Victorian Infectious Diseases Reference...AfsluttetAkut myeloid leukæmi | Febril neutropeni | Akut lymfatisk leukæmi | Hæmatopoietisk stamcelletransplantation, autolog | Hæmatopoietisk stamcelletransplantation, allogenAustralien
-
Northwell HealthHeartFlow, Inc.AfsluttetAngina, stabile brystsmerter
-
Ankara Yildirim Beyazıt UniversityAfsluttetSmerte | Skulder SyndromKalkun