- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04098185
Rollen av pleuravätskedämpningsvärde på CT som ett diagnostiskt verktyg vid traumatisk hemothorax
Rollen av pleuravätskedämpningsvärdemätning på datortomografi som ett diagnostiskt verktyg för hemothorax hos traumatiska patienter
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
Hemotorax definieras som blodansamling i pleurautrymmet. Det är en konsekvens av trubbigt trauma i 90 % av fallen. Hemotorax på grund av trubbiga traumamekanismer t.ex. trafikolyckor, sportolyckor och fall är bland de vanligaste skadorna i bröstet. Det manifesteras i 30-50% av fall av brösttrauma. I sådana fall kan blödning orsakas av skador på pulmonellt parenkym eller interkostala artärer associerade med eller utan revbensfrakturer och andra vävnadsskador i bröstväggen inklusive pleura parietal eller andra bröstkorgsstrukturer. Även om andra typer av pleurautgjutning också kan uppträda såsom chylothorax vid brösttrauma, anses vätska som upptäcks i pleurautrymmet vanligtvis vara blod om det inte bevisas att det inte är det. Trots de kliniska och radiologiska fynden ger viktiga data om innehållet i pleurahålan, men rörtorakostomi och diagnostisk thoracocentes krävs fortfarande för att avlasta trycket och karakterisera vätskan. Slangtorakostomi är ett invasivt ingrepp som kan leda till omedelbara procedurskador, infektioner och smärta som kan bidra till andningssvikt hos patienter med bröstväggsskada. Även om nåltoracocentes är mindre invasiv än tubtorakostomi, medför den dock små men definitiva risker såsom pneumothorax, blödning och bröstväggshematom. Eftersom hemothorax är en potentiellt livshotande, måste den diagnostiseras snabbt och exakt och alla dessa onödiga komplikationer bör undvikas. Brösttomografi [CT] har accepterats som den gyllene standardstudien för att utvärdera brösttrauma och utförs vanligtvis på patienter med grovt allvarligt brösttrauma, eftersom det hjälper till att upptäcka även små hemothorax.
CT kan också möjliggöra mer avancerad karakterisering av pleuravätska och särskilja hemothorax från alla andra typer av effusion genom att skala Hounsfield-enheter som i litteraturen, vilket dämpningsvärde som helst för pleuravätska mellan 35 och 70 HU anses vara typiskt blod, så det kan vara anses vara ett viktigt icke-invasivt diagnostiskt verktyg för diagnos av hemothorax hos traumatiska patienter.
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Kontakter och platser
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Alla patienter över 18 år
- Historik av trubbigt brösttrauma
- Har mild till måttlig utgjutning
- CT bröstkorg inom 1:a 24 timmar efter trauma
- Patienterna genomgick rörtorakostomi eller toracocentes
Exklusions kriterier:
- Patienter i behov av akut förflyttning till operation.
- Hemodynamiskt stabil.
- Patienter med penetrerande trauma.
- Patienter utan behov av rörtorakostomi eller toracocentes.
- Patienter med minimal utgjutning.
- Gravida honor.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiv: Blivande
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Rollen för mätning av pleuralvätskadämpningsvärde på CT som ett diagnostiskt verktyg för traumatisk hemothorax
Tidsram: från 1 december 2019 till 1 december 2020
|
Mätningar av dämpningsvärde för pleurautgjutning på CT för att diagnostisera traumatisk hemothorax och skilja den från andra typer av pleurautgjutning.
|
från 1 december 2019 till 1 december 2020
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Hooper C, Lee YC, Maskell N; BTS Pleural Guideline Group. Investigation of a unilateral pleural effusion in adults: British Thoracic Society Pleural Disease Guideline 2010. Thorax. 2010 Aug;65 Suppl 2:ii4-17. doi: 10.1136/thx.2010.136978. No abstract available.
- Sridhar S, Raptis C, Bhalla S. Imaging of Blunt Thoracic Trauma. Semin Roentgenol. 2016 Jul;51(3):203-14. doi: 10.1053/j.ro.2015.12.002. Epub 2015 Dec 18. No abstract available.
- Meyer DM. Hemothorax related to trauma. Thorac Surg Clin. 2007 Feb;17(1):47-55. doi: 10.1016/j.thorsurg.2007.02.006.
- Sangster GP, Gonzalez-Beicos A, Carbo AI, Heldmann MG, Ibrahim H, Carrascosa P, Nazar M, D'Agostino HB. Blunt traumatic injuries of the lung parenchyma, pleura, thoracic wall, and intrathoracic airways: multidetector computer tomography imaging findings. Emerg Radiol. 2007 Oct;14(5):297-310. doi: 10.1007/s10140-007-0651-8. Epub 2007 Jul 11.
- Miller LA. Chest wall, lung, and pleural space trauma. Radiol Clin North Am. 2006 Mar;44(2):213-24, viii. doi: 10.1016/j.rcl.2005.10.006.
- Mirvis SE. Imaging of acute thoracic injury: the advent of MDCT screening. Semin Ultrasound CT MR. 2005 Oct;26(5):305-31. doi: 10.1053/j.sult.2005.08.001.
- Romero M, Bachler P. Pseudo-hemothorax at computed tomography due to residual contrast media. Clin Imaging. 2014 May-Jun;38(3):333-5. doi: 10.1016/j.clinimag.2014.01.004. Epub 2014 Jan 16.
- Kaewlai R, Avery LL, Asrani AV, Novelline RA. Multidetector CT of blunt thoracic trauma. Radiographics. 2008 Oct;28(6):1555-70. doi: 10.1148/rg.286085510.
- Gordon CE, Feller-Kopman D, Balk EM, Smetana GW. Pneumothorax following thoracentesis: a systematic review and meta-analysis. Arch Intern Med. 2010 Feb 22;170(4):332-9. doi: 10.1001/archinternmed.2009.548.
- Liu F, Huang YC, Ng YB, Liang JH. Differentiatepleural effusion from hemothorax after bluntchest trauma; comparison of computed tomography attenuation values. Journal of AcuteMedicine 2016; 6: 1-6.
- Cummings KW, Javidan-Nejad C, Bhalla S. Multidetector computed tomography of nonosseous thoracic trauma. Semin Roentgenol. 2014 Apr;49(2):134-42. doi: 10.1053/j.ro.2014.01.002. Epub 2014 Jan 28. No abstract available.
- Bolus D, Morgan D, Berland L. Effective use of the Hounsfield unit in the age of variable energy CT. Abdom Radiol (NY). 2017 Mar;42(3):766-771. doi: 10.1007/s00261-017-1052-4.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Förväntat)
Primärt slutförande (Förväntat)
Avslutad studie (Förväntat)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- CT in traumatic hemothorax
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .