- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04098185
Rola wartości tłumienia płynu opłucnowego w tomografii komputerowej jako narzędzia diagnostycznego w pourazowym krwiaku opłucnowym
Rola pomiaru wartości tłumienia płynu opłucnowego w tomografii komputerowej jako narzędzia diagnostycznego dla hemothorax u pacjentów urazowych
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Hemothorax definiuje się jako nagromadzenie krwi w jamie opłucnej. W 90% przypadków jest konsekwencją tępego urazu. Hemothorax w wyniku tępych mechanizmów urazowych, np. wypadków drogowych, sportowych i upadków, należy do najczęstszych urazów klatki piersiowej. Objawia się w 30-50% przypadków urazów klatki piersiowej. W takich przypadkach krwawienie może być spowodowane uszkodzeniem miąższu płucnego lub tętnic międzyżebrowych w połączeniu ze złamaniami żeber lub bez nich oraz innymi uszkodzeniami tkanki ściany klatki piersiowej, w tym opłucnej ciemieniowej lub innych struktur klatki piersiowej. Chociaż inne typy wysięku opłucnowego mogą również objawiać się, takie jak chylothorax w przypadku urazu klatki piersiowej, jednak płyn wykryty w jamie opłucnej jest zwykle uważany za krew, chyba że udowodniono, że tak nie jest. Mimo że wyniki badań klinicznych i radiologicznych dostarczają ważnych danych na temat zawartości jamy opłucnej, torakostomia rurkowa i torakopunkcja diagnostyczna są nadal wymagane w celu zmniejszenia ciśnienia i scharakteryzowania płynu. Torakostomia rurkowa jest zabiegiem inwazyjnym, który może prowadzić do natychmiastowych urazów po zabiegach, infekcji i bólu, które mogą przyczynić się do niewydolności oddechowej u pacjentów z uszkodzeniem ściany klatki piersiowej. Chociaż torakocenteza igłowa jest mniej inwazyjna niż torakostomia przez rurkę, niesie ze sobą niewielkie, ale ostateczne ryzyko, takie jak odma opłucnowa, krwawienie i krwiak ściany klatki piersiowej. Ponieważ krwiak opłucnej jest potencjalnie zagrażający życiu, należy go szybko i dokładnie zdiagnozować i unikać wszystkich tych niepotrzebnych komplikacji. Tomografia komputerowa klatki piersiowej [CT] została uznana za złoty standard badania obrazowego do oceny urazów klatki piersiowej i jest zwykle wykonywana u pacjentów z bardzo ciężkim urazem klatki piersiowej, ponieważ pomaga wykryć nawet niewielki krwiak opłucnej.
Tomografia komputerowa może również pozwolić na bardziej zaawansowaną charakterystykę płynu opłucnowego i odróżnienie hemothorax od innych rodzajów wysięku za pomocą skalowania jednostek Hounsfielda, ponieważ w literaturze każda wartość tłumienia dla płynu opłucnowego między 35 a 70 HU jest uważana za typową dla krwi, więc może być uważana za ważne nieinwazyjne narzędzie diagnostyczne w diagnostyce hemothorax u pacjentów urazowych.
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Kontakty i lokalizacje
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wszyscy pacjenci powyżej 18 roku życia
- Historia tępego urazu klatki piersiowej
- Mając łagodny do umiarkowanego wysięk
- Tomografia komputerowa klatki piersiowej w ciągu pierwszych 24 godzin od urazu
- Chorych poddano torakostomii przez rurkę lub torakocentezie
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci wymagający pilnego przeniesienia na operację.
- Stabilny hemodynamicznie.
- Pacjenci z urazem penetrującym.
- Pacjenci niewymagający torakostomii przez rurkę ani torakocentezy.
- Pacjenci z minimalnym wysiękiem.
- Kobiety w ciąży.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Rola pomiaru wartości tłumienia płynu opłucnowego w tomografii komputerowej jako narzędzia diagnostycznego urazowego krwiaka opłucnej
Ramy czasowe: od 1 grudnia 2019 do 1 grudnia 2020
|
Pomiar wartości tłumienia wysięku opłucnowego w tomografii komputerowej w celu rozpoznania pourazowego krwiaka opłucnej i odróżnienia go od innych typów wysięku opłucnowego.
|
od 1 grudnia 2019 do 1 grudnia 2020
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Hooper C, Lee YC, Maskell N; BTS Pleural Guideline Group. Investigation of a unilateral pleural effusion in adults: British Thoracic Society Pleural Disease Guideline 2010. Thorax. 2010 Aug;65 Suppl 2:ii4-17. doi: 10.1136/thx.2010.136978. No abstract available.
- Sridhar S, Raptis C, Bhalla S. Imaging of Blunt Thoracic Trauma. Semin Roentgenol. 2016 Jul;51(3):203-14. doi: 10.1053/j.ro.2015.12.002. Epub 2015 Dec 18. No abstract available.
- Meyer DM. Hemothorax related to trauma. Thorac Surg Clin. 2007 Feb;17(1):47-55. doi: 10.1016/j.thorsurg.2007.02.006.
- Sangster GP, Gonzalez-Beicos A, Carbo AI, Heldmann MG, Ibrahim H, Carrascosa P, Nazar M, D'Agostino HB. Blunt traumatic injuries of the lung parenchyma, pleura, thoracic wall, and intrathoracic airways: multidetector computer tomography imaging findings. Emerg Radiol. 2007 Oct;14(5):297-310. doi: 10.1007/s10140-007-0651-8. Epub 2007 Jul 11.
- Miller LA. Chest wall, lung, and pleural space trauma. Radiol Clin North Am. 2006 Mar;44(2):213-24, viii. doi: 10.1016/j.rcl.2005.10.006.
- Mirvis SE. Imaging of acute thoracic injury: the advent of MDCT screening. Semin Ultrasound CT MR. 2005 Oct;26(5):305-31. doi: 10.1053/j.sult.2005.08.001.
- Romero M, Bachler P. Pseudo-hemothorax at computed tomography due to residual contrast media. Clin Imaging. 2014 May-Jun;38(3):333-5. doi: 10.1016/j.clinimag.2014.01.004. Epub 2014 Jan 16.
- Kaewlai R, Avery LL, Asrani AV, Novelline RA. Multidetector CT of blunt thoracic trauma. Radiographics. 2008 Oct;28(6):1555-70. doi: 10.1148/rg.286085510.
- Gordon CE, Feller-Kopman D, Balk EM, Smetana GW. Pneumothorax following thoracentesis: a systematic review and meta-analysis. Arch Intern Med. 2010 Feb 22;170(4):332-9. doi: 10.1001/archinternmed.2009.548.
- Liu F, Huang YC, Ng YB, Liang JH. Differentiatepleural effusion from hemothorax after bluntchest trauma; comparison of computed tomography attenuation values. Journal of AcuteMedicine 2016; 6: 1-6.
- Cummings KW, Javidan-Nejad C, Bhalla S. Multidetector computed tomography of nonosseous thoracic trauma. Semin Roentgenol. 2014 Apr;49(2):134-42. doi: 10.1053/j.ro.2014.01.002. Epub 2014 Jan 28. No abstract available.
- Bolus D, Morgan D, Berland L. Effective use of the Hounsfield unit in the age of variable energy CT. Abdom Radiol (NY). 2017 Mar;42(3):766-771. doi: 10.1007/s00261-017-1052-4.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- CT in traumatic hemothorax
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Krwiak opłucnej; Traumatyczny
-
Delhi UniversityZakończonyUrazowy hemothorax i odma opłucnowaIndie
-
Hospital Pablo Tobón UribeZawieszonyUrazowy hemothoraxKolumbia
-
National Taiwan University HospitalNieznany
-
Narong KulvatunyouNieznany
-
Gazi UniversityZakończonyDeformacja kręgosłupa | Hemothorax pooperacyjnyIndyk
-
University of ArizonaCook Group IncorporatedZakończonyUrazowy hemothorax | Skuteczność cewnika przezskórnego w porównaniu z otwartą rurką piersiowąStany Zjednoczone
-
Assiut UniversityJeszcze nie rekrutacjaUrazowa odma opłucnowa i hemothorax
-
Pakistan Institute of Medical SciencesJeszcze nie rekrutacjaOdma płucna | Hemothorax | Usunięcie rurki klatki piersiowej | Klatka piersiowa | Pętelka | Metoda PlugPakistan
-
University Hospital, Clermont-FerrandZakończonyOdma płucna | Hemothorax | Wysięk opłucnowyFrancja
Badania kliniczne na Tomografia komputerowa
-
CelltrionZakończony
-
Medical University of South CarolinaSiemens Medical SolutionsZawieszony
-
Northwell HealthToshiba America Medical Systems, Inc.Rejestracja na zaproszenieChoroba wieńcowa | Ból w klatce piersiowej | Ostry zespół wieńcowy | Ostry zawał mięśnia sercowegoStany Zjednoczone
-
Northwell HealthHeartFlow, Inc.ZakończonyAngina, stabilny ból w klatce piersiowej
-
The University of Texas Health Science Center at...Zakończony
-
UMC UtrechtDutch Heart FoundationNieznany
-
Ankara Yildirim Beyazıt UniversityZakończony
-
Rigshospitalet, DenmarkRekrutacyjnyChoroby układu krążenia | Choroba wieńcowa | Niewydolność serca | Uderzenie | Ostry zawał mięśnia sercowego | Zespół klatki piersiowejDania
-
Carmot Therapeutics, Inc.Zakończony