- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04098185
Úloha hodnoty útlumu pleurální tekutiny na CT jako diagnostického nástroje u traumatického hemotoraxu
Role měření hodnoty útlumu pleurální tekutiny na počítačové tomografii jako diagnostický nástroj pro hemothorax u traumatických pacientů
Přehled studie
Detailní popis
Hemotorax je definován jako nahromadění krve v pleurálním prostoru. V 90 % případů je důsledkem tupého traumatu. Hemotorax v důsledku tupých traumatických mechanismů, jako jsou dopravní nehody, sportovní nehody a pády, patří mezi nejčastější poranění hrudníku. Projevuje se u 30–50 % případů poranění hrudníku. V takových případech může být krvácení způsobeno poškozením plicního parenchymu nebo mezižeberních tepen spojeným se zlomeninami žeber nebo bez nich a jinými poraněními tkáně hrudní stěny včetně parietální pleury nebo jiných hrudních struktur. Ačkoli se mohou projevit i jiné typy pleurálního výpotku, jako je chylothorax v případě poranění hrudníku, tekutina detekovaná v pleurálním prostoru je obvykle považována za krev, pokud se neprokáže, že tomu tak není. Navzdory klinickým a radiologickým nálezům poskytují důležité údaje o obsahu pleurální dutiny, nicméně k uvolnění tlaku a charakterizaci tekutiny je stále nutná trubicová torakostomie a diagnostická torakocentéza. Tubusová torakostomie je invazivní výkon, který může vést k okamžitým procedurálním poraněním, infekcím a bolestem, které mohou přispět k respiračnímu selhání u pacientů s poraněním hrudní stěny. Přestože jehlová torakocentéza je méně invazivní než trubicová torakostomie, nese malá, ale definitivní rizika, jako je pneumotorax, krvácení a hematom hrudní stěny. Protože hemotorax je potenciálně život ohrožující, musí být diagnostikován rychle a přesně a je třeba se vyhnout všem těmto zbytečným komplikacím. Počítačová tomografie hrudníku [CT] byla přijata jako zlatý standard zobrazovací studie pro hodnocení poranění hrudníku a obvykle se provádí u pacientů s velmi těžkým poraněním hrudníku, protože pomáhá detekovat i malý hemotorax.
CT může také umožnit pokročilejší charakterizaci pleurální tekutiny a odlišit hemotorax od jakýchkoli jiných typů výpotku pomocí škálování Hounsfieldových jednotek jako v literatuře, jakákoli hodnota útlumu pro pleurální tekutinu mezi 35 a 70 HU je považována za typicky krev, takže může být považován za důležitý neinvazivní diagnostický nástroj pro diagnostiku hemotoraxu u traumatických pacientů.
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Kontakty a umístění
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Všichni pacienti starší 18 let
- Historie tupého poranění hrudníku
- Mít mírný až střední výpotek
- CT hrudníku během 1. 24 hodin od traumatu
- Pacienti podstoupili trubicovou torakostomii nebo torakocentézu
Kritéria vyloučení:
- Pacienti, kteří potřebují urgentní převoz na chirurgii.
- Hemodynamicky stabilní.
- Pacienti s penetrujícím traumatem.
- Pacienti, kteří nepotřebují trubicovou torakostomii nebo torakocentézu.
- Pacienti s minimálním výpotkem.
- Březí samice.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
- Časové perspektivy: Budoucí
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Role měření hodnoty atenuace pleurální tekutiny na CT jako diagnostického nástroje pro traumatický hemotorax
Časové okno: od 1. prosince 2019 do 1. prosince 2020
|
Měření hodnoty útlumu pleurálního výpotku na CT k diagnostice traumatického hemotoraxu a jeho odlišení od jiných typů pleurálního výpotku.
|
od 1. prosince 2019 do 1. prosince 2020
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Hooper C, Lee YC, Maskell N; BTS Pleural Guideline Group. Investigation of a unilateral pleural effusion in adults: British Thoracic Society Pleural Disease Guideline 2010. Thorax. 2010 Aug;65 Suppl 2:ii4-17. doi: 10.1136/thx.2010.136978. No abstract available.
- Sridhar S, Raptis C, Bhalla S. Imaging of Blunt Thoracic Trauma. Semin Roentgenol. 2016 Jul;51(3):203-14. doi: 10.1053/j.ro.2015.12.002. Epub 2015 Dec 18. No abstract available.
- Meyer DM. Hemothorax related to trauma. Thorac Surg Clin. 2007 Feb;17(1):47-55. doi: 10.1016/j.thorsurg.2007.02.006.
- Sangster GP, Gonzalez-Beicos A, Carbo AI, Heldmann MG, Ibrahim H, Carrascosa P, Nazar M, D'Agostino HB. Blunt traumatic injuries of the lung parenchyma, pleura, thoracic wall, and intrathoracic airways: multidetector computer tomography imaging findings. Emerg Radiol. 2007 Oct;14(5):297-310. doi: 10.1007/s10140-007-0651-8. Epub 2007 Jul 11.
- Miller LA. Chest wall, lung, and pleural space trauma. Radiol Clin North Am. 2006 Mar;44(2):213-24, viii. doi: 10.1016/j.rcl.2005.10.006.
- Mirvis SE. Imaging of acute thoracic injury: the advent of MDCT screening. Semin Ultrasound CT MR. 2005 Oct;26(5):305-31. doi: 10.1053/j.sult.2005.08.001.
- Romero M, Bachler P. Pseudo-hemothorax at computed tomography due to residual contrast media. Clin Imaging. 2014 May-Jun;38(3):333-5. doi: 10.1016/j.clinimag.2014.01.004. Epub 2014 Jan 16.
- Kaewlai R, Avery LL, Asrani AV, Novelline RA. Multidetector CT of blunt thoracic trauma. Radiographics. 2008 Oct;28(6):1555-70. doi: 10.1148/rg.286085510.
- Gordon CE, Feller-Kopman D, Balk EM, Smetana GW. Pneumothorax following thoracentesis: a systematic review and meta-analysis. Arch Intern Med. 2010 Feb 22;170(4):332-9. doi: 10.1001/archinternmed.2009.548.
- Liu F, Huang YC, Ng YB, Liang JH. Differentiatepleural effusion from hemothorax after bluntchest trauma; comparison of computed tomography attenuation values. Journal of AcuteMedicine 2016; 6: 1-6.
- Cummings KW, Javidan-Nejad C, Bhalla S. Multidetector computed tomography of nonosseous thoracic trauma. Semin Roentgenol. 2014 Apr;49(2):134-42. doi: 10.1053/j.ro.2014.01.002. Epub 2014 Jan 28. No abstract available.
- Bolus D, Morgan D, Berland L. Effective use of the Hounsfield unit in the age of variable energy CT. Abdom Radiol (NY). 2017 Mar;42(3):766-771. doi: 10.1007/s00261-017-1052-4.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Očekávaný)
Primární dokončení (Očekávaný)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- CT in traumatic hemothorax
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Hemotorax; Traumatický
-
National Taiwan University HospitalNeznámý
Klinické studie na ČT
-
Northwell HealthHeartFlow, Inc.DokončenoAngina, stabilní bolest na hrudi
-
Northwell HealthToshiba America Medical Systems, Inc.Zápis na pozvánkuIschemická choroba srdeční | Bolest na hrudi | Akutní koronární syndrom | Akutní infarkt myokarduSpojené státy
-
CelltrionDokončeno
-
UMC UtrechtDutch Heart FoundationNeznámý
-
Peter MacCallum Cancer Centre, AustraliaMelbourne Health; Westmead Hospital; Victorian Infectious Diseases Reference...DokončenoAkutní myeloidní leukémie | Febrilní neutropenie | Akutní lymfoblastická leukémie | Transplantace hematopoetických kmenových buněk, autologní | Transplantace hematopoetických kmenových buněk, alogenníAustrálie
-
The University of Texas Health Science Center at...Dokončeno
-
Rigshospitalet, DenmarkNáborKardiovaskulární choroby | Ischemická choroba srdeční | Srdeční selhání | Mrtvice | Akutní infarkt myokardu | Hrudní syndromDánsko
-
Duke UniversityNábor
-
Region SkaneDokončenoLedvinový kámenŠvédsko
-
University Hospital, GhentUniversity Ghent; Stichting tegen KankerNáborRakovina ledvin | Novotvary ledvin | Onemocnění ledvin | Renální buněčný karcinom | Rakovina ledvin | Nemoc ledvinBelgie