Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Úloha hodnoty útlumu pleurální tekutiny na CT jako diagnostického nástroje u traumatického hemotoraxu

20. září 2019 aktualizováno: Ghada Abdelazem Abdelbary, Assiut University

Role měření hodnoty útlumu pleurální tekutiny na počítačové tomografii jako diagnostický nástroj pro hemothorax u traumatických pacientů

Definovat potenciální roli hodnoty útlumu pleurální tekutiny stanovené na počítačové tomografii (CT) pro diagnostiku traumatického hemotoraxu a odlišit ji od ostatního pleurálního výpotku.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Intervence / Léčba

Detailní popis

Hemotorax je definován jako nahromadění krve v pleurálním prostoru. V 90 % případů je důsledkem tupého traumatu. Hemotorax v důsledku tupých traumatických mechanismů, jako jsou dopravní nehody, sportovní nehody a pády, patří mezi nejčastější poranění hrudníku. Projevuje se u 30–50 % případů poranění hrudníku. V takových případech může být krvácení způsobeno poškozením plicního parenchymu nebo mezižeberních tepen spojeným se zlomeninami žeber nebo bez nich a jinými poraněními tkáně hrudní stěny včetně parietální pleury nebo jiných hrudních struktur. Ačkoli se mohou projevit i jiné typy pleurálního výpotku, jako je chylothorax v případě poranění hrudníku, tekutina detekovaná v pleurálním prostoru je obvykle považována za krev, pokud se neprokáže, že tomu tak není. Navzdory klinickým a radiologickým nálezům poskytují důležité údaje o obsahu pleurální dutiny, nicméně k uvolnění tlaku a charakterizaci tekutiny je stále nutná trubicová torakostomie a diagnostická torakocentéza. Tubusová torakostomie je invazivní výkon, který může vést k okamžitým procedurálním poraněním, infekcím a bolestem, které mohou přispět k respiračnímu selhání u pacientů s poraněním hrudní stěny. Přestože jehlová torakocentéza je méně invazivní než trubicová torakostomie, nese malá, ale definitivní rizika, jako je pneumotorax, krvácení a hematom hrudní stěny. Protože hemotorax je potenciálně život ohrožující, musí být diagnostikován rychle a přesně a je třeba se vyhnout všem těmto zbytečným komplikacím. Počítačová tomografie hrudníku [CT] byla přijata jako zlatý standard zobrazovací studie pro hodnocení poranění hrudníku a obvykle se provádí u pacientů s velmi těžkým poraněním hrudníku, protože pomáhá detekovat i malý hemotorax.

CT může také umožnit pokročilejší charakterizaci pleurální tekutiny a odlišit hemotorax od jakýchkoli jiných typů výpotku pomocí škálování Hounsfieldových jednotek jako v literatuře, jakákoli hodnota útlumu pro pleurální tekutinu mezi 35 a 70 HU je považována za typicky krev, takže může být považován za důležitý neinvazivní diagnostický nástroj pro diagnostiku hemotoraxu u traumatických pacientů.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

100

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

14 let až 71 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Všichni pacienti starší 18 let s anamnézou tupého poranění hrudníku a hemodynamicky nestabilní.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Všichni pacienti starší 18 let
  • Historie tupého poranění hrudníku
  • Mít mírný až střední výpotek
  • CT hrudníku během 1. 24 hodin od traumatu
  • Pacienti podstoupili trubicovou torakostomii nebo torakocentézu

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti, kteří potřebují urgentní převoz na chirurgii.
  • Hemodynamicky stabilní.
  • Pacienti s penetrujícím traumatem.
  • Pacienti, kteří nepotřebují trubicovou torakostomii nebo torakocentézu.
  • Pacienti s minimálním výpotkem.
  • Březí samice.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Budoucí

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Role měření hodnoty atenuace pleurální tekutiny na CT jako diagnostického nástroje pro traumatický hemotorax
Časové okno: od 1. prosince 2019 do 1. prosince 2020
Měření hodnoty útlumu pleurálního výpotku na CT k diagnostice traumatického hemotoraxu a jeho odlišení od jiných typů pleurálního výpotku.
od 1. prosince 2019 do 1. prosince 2020

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Očekávaný)

1. prosince 2019

Primární dokončení (Očekávaný)

1. prosince 2020

Dokončení studie (Očekávaný)

1. ledna 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

19. září 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

19. září 2019

První zveřejněno (Aktuální)

23. září 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

24. září 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

20. září 2019

Naposledy ověřeno

1. září 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • CT in traumatic hemothorax

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Hemotorax; Traumatický

Klinické studie na ČT

Předplatit