- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04098185
Роль показателя ослабления плевральной жидкости на КТ как диагностического инструмента при травматическом гемотораксе
Роль измерения величины ослабления плевральной жидкости на компьютерной томографии как инструмента диагностики гемоторакса у травматических больных
Обзор исследования
Подробное описание
Гемоторакс определяется как скопление крови в плевральной полости. В 90% случаев является следствием тупой травмы. Гемоторакс из-за механизмов тупой травмы, например, дорожно-транспортных происшествий, спортивных аварий и падений, является одним из самых распространенных повреждений грудной клетки. Проявляется в 30-50% случаев травм грудной клетки. В таких случаях кровотечение может быть вызвано повреждением легочной паренхимы или межреберных артерий в сочетании с переломами ребер или без них и другими повреждениями тканей грудной стенки, включая париетальную плевру или другие грудные структуры. Хотя другие типы плеврального выпота также могут проявляться, например, хилоторакс в случае травмы грудной клетки, однако жидкость, обнаруженная в плевральной полости, обычно считается кровью, если не доказано, что это не так. Несмотря на то, что клинические и рентгенологические данные дают важные данные о содержимом плевральной полости, тем не менее, трубная торакостомия и диагностический торакоцентез по-прежнему необходимы для снижения давления и характеристики жидкости. Трубчатая торакостомия является инвазивной процедурой, которая может привести к немедленным процедурным травмам, инфекциям и боли, которые могут способствовать дыхательной недостаточности у пациентов с травмой грудной клетки. Хотя игольчатый торакоцентез менее инвазивен, чем трубчатая торакостомия, однако он сопряжен с небольшими, но определенными рисками, такими как пневмоторакс, кровотечение и гематома грудной стенки. Поскольку гемоторакс потенциально опасен для жизни, его необходимо диагностировать быстро и точно, а также избегать всех этих ненужных осложнений. Компьютерная томография грудной клетки (КТ) была признана золотым стандартом визуализации для оценки травмы грудной клетки и обычно проводится у пациентов с тяжелой травмой грудной клетки, поскольку она помогает обнаружить даже небольшой гемоторакс.
КТ также может позволить более детально охарактеризовать плевральную жидкость и отличить гемоторакс от любых других типов выпота посредством масштабирования единиц Хаунсфилда, поскольку в литературе любое значение ослабления плевральной жидкости между 35 и 70 HU считается типичным для крови, поэтому его можно считается важным неинвазивным диагностическим инструментом для диагностики гемоторакса у травмированных пациентов.
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Контакты и местонахождение
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Все пациенты старше 18 лет
- В анамнезе тупая травма грудной клетки.
- Наличие легкого или умеренного выпота
- КТ грудной клетки в течение 1-х 24 часов после травмы
- Пациентам была выполнена трубчатая торакостомия или торакоцентез.
Критерий исключения:
- Больных, нуждающихся в срочном переводе в хирургическое отделение.
- Гемодинамически стабилен.
- Больные с проникающими травмами.
- Пациенты, которым не требуется трубчатая торакостомия или торакоцентез.
- Пациенты с минимальным выпотом.
- Беременные женщины.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Перспективный
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Роль измерения величины ослабления плевральной жидкости на КТ как диагностического инструмента травматического гемоторакса
Временное ограничение: с 1 декабря 2019 г. по 1 декабря 2020 г.
|
Измерение величины затухания плеврального выпота на КТ для диагностики травматического гемоторакса и дифференциации его от других видов плеврального выпота.
|
с 1 декабря 2019 г. по 1 декабря 2020 г.
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Hooper C, Lee YC, Maskell N; BTS Pleural Guideline Group. Investigation of a unilateral pleural effusion in adults: British Thoracic Society Pleural Disease Guideline 2010. Thorax. 2010 Aug;65 Suppl 2:ii4-17. doi: 10.1136/thx.2010.136978. No abstract available.
- Sridhar S, Raptis C, Bhalla S. Imaging of Blunt Thoracic Trauma. Semin Roentgenol. 2016 Jul;51(3):203-14. doi: 10.1053/j.ro.2015.12.002. Epub 2015 Dec 18. No abstract available.
- Meyer DM. Hemothorax related to trauma. Thorac Surg Clin. 2007 Feb;17(1):47-55. doi: 10.1016/j.thorsurg.2007.02.006.
- Sangster GP, Gonzalez-Beicos A, Carbo AI, Heldmann MG, Ibrahim H, Carrascosa P, Nazar M, D'Agostino HB. Blunt traumatic injuries of the lung parenchyma, pleura, thoracic wall, and intrathoracic airways: multidetector computer tomography imaging findings. Emerg Radiol. 2007 Oct;14(5):297-310. doi: 10.1007/s10140-007-0651-8. Epub 2007 Jul 11.
- Miller LA. Chest wall, lung, and pleural space trauma. Radiol Clin North Am. 2006 Mar;44(2):213-24, viii. doi: 10.1016/j.rcl.2005.10.006.
- Mirvis SE. Imaging of acute thoracic injury: the advent of MDCT screening. Semin Ultrasound CT MR. 2005 Oct;26(5):305-31. doi: 10.1053/j.sult.2005.08.001.
- Romero M, Bachler P. Pseudo-hemothorax at computed tomography due to residual contrast media. Clin Imaging. 2014 May-Jun;38(3):333-5. doi: 10.1016/j.clinimag.2014.01.004. Epub 2014 Jan 16.
- Kaewlai R, Avery LL, Asrani AV, Novelline RA. Multidetector CT of blunt thoracic trauma. Radiographics. 2008 Oct;28(6):1555-70. doi: 10.1148/rg.286085510.
- Gordon CE, Feller-Kopman D, Balk EM, Smetana GW. Pneumothorax following thoracentesis: a systematic review and meta-analysis. Arch Intern Med. 2010 Feb 22;170(4):332-9. doi: 10.1001/archinternmed.2009.548.
- Liu F, Huang YC, Ng YB, Liang JH. Differentiatepleural effusion from hemothorax after bluntchest trauma; comparison of computed tomography attenuation values. Journal of AcuteMedicine 2016; 6: 1-6.
- Cummings KW, Javidan-Nejad C, Bhalla S. Multidetector computed tomography of nonosseous thoracic trauma. Semin Roentgenol. 2014 Apr;49(2):134-42. doi: 10.1053/j.ro.2014.01.002. Epub 2014 Jan 28. No abstract available.
- Bolus D, Morgan D, Berland L. Effective use of the Hounsfield unit in the age of variable energy CT. Abdom Radiol (NY). 2017 Mar;42(3):766-771. doi: 10.1007/s00261-017-1052-4.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Ожидаемый)
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- CT in traumatic hemothorax
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .