- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04098185
Papel do Valor de Atenuação do Líquido Pleural na TC como Ferramenta de Diagnóstico no Hemotórax Traumático
Papel da Medição do Valor de Atenuação do Líquido Pleural na Tomografia Computadorizada como Ferramenta de Diagnóstico para Hemotórax em Pacientes Traumáticos
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
Hemotórax é definido como acúmulo de sangue no espaço pleural. É consequência de trauma contuso em 90% dos casos. Hemotórax devido a mecanismos de trauma contuso, por exemplo, acidentes de trânsito, acidentes esportivos e quedas estão entre as lesões mais comuns do tórax. Manifesta-se em 30-50% dos casos de trauma torácico. Nesses casos, o sangramento pode ser causado por danos ao parênquima pulmonar ou às artérias intercostais associados ou não a fraturas de costelas e outras lesões do tecido da parede torácica, incluindo a pleura parietal ou outras estruturas torácicas. Embora outros tipos de derrame pleural também possam se manifestar, como quilotórax em caso de trauma torácico, no entanto, o fluido detectado no espaço pleural geralmente é considerado sangue, a menos que seja comprovado que não. Apesar dos achados clínicos e radiológicos fornecerem dados importantes sobre o conteúdo da cavidade pleural, a toracostomia tubular e a toracocentese diagnóstica ainda são necessárias para aliviar a pressão e caracterizar o fluido. A toracostomia com tubo é um procedimento invasivo que pode levar a lesões processuais imediatas, infecções e dor que podem contribuir para a insuficiência respiratória em pacientes com lesão da parede torácica. Embora a toracocentese com agulha seja menos invasiva do que a toracostomia com tubo, ela acarreta riscos pequenos, mas definitivos, como pneumotórax, sangramento e hematoma da parede torácica. Como o hemotórax é potencialmente fatal, ele deve ser diagnosticado com rapidez e precisão e todas essas complicações desnecessárias devem ser evitadas. A tomografia computadorizada [TC] de tórax tem sido aceita como o exame de imagem padrão-ouro para avaliação de trauma torácico e geralmente realizada em pacientes com trauma torácico grosseiramente grave, pois ajuda a detectar até mesmo pequenos hemotórax.
A TC também pode permitir uma caracterização mais avançada do líquido pleural e distinguir o hemotórax de quaisquer outros tipos de derrame por meio da escala de unidades Hounsfield como na literatura, qualquer valor de atenuação do líquido pleural entre 35 e 70 HU é considerado tipicamente sangue, portanto pode ser considerada uma importante ferramenta diagnóstica não invasiva para o diagnóstico de hemotórax em pacientes traumáticos.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Contactos e Locais
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Todos os pacientes acima de 18 anos
- História de trauma torácico contuso
- Tendo derrame leve a moderado
- TC de tórax nas primeiras 24 horas após o trauma
- Os pacientes foram submetidos à toracostomia com tubo ou toracocentese
Critério de exclusão:
- Pacientes que necessitam de transferência de emergência para cirurgia.
- Hemodinamicamente estável.
- Pacientes com trauma penetrante.
- Pacientes sem necessidade de tubo toracostomia ou toracocentese.
- Pacientes com derrame mínimo.
- Fêmeas grávidas.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Papel da medição do valor de atenuação do líquido pleural na TC como ferramenta diagnóstica para hemotórax traumático
Prazo: de 1 de dezembro de 2019 a 1 de dezembro de 2020
|
Medidas do valor de atenuação do derrame pleural na TC para diagnosticar o hemotórax traumático e diferenciá-lo de outros tipos de derrame pleural.
|
de 1 de dezembro de 2019 a 1 de dezembro de 2020
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Hooper C, Lee YC, Maskell N; BTS Pleural Guideline Group. Investigation of a unilateral pleural effusion in adults: British Thoracic Society Pleural Disease Guideline 2010. Thorax. 2010 Aug;65 Suppl 2:ii4-17. doi: 10.1136/thx.2010.136978. No abstract available.
- Sridhar S, Raptis C, Bhalla S. Imaging of Blunt Thoracic Trauma. Semin Roentgenol. 2016 Jul;51(3):203-14. doi: 10.1053/j.ro.2015.12.002. Epub 2015 Dec 18. No abstract available.
- Meyer DM. Hemothorax related to trauma. Thorac Surg Clin. 2007 Feb;17(1):47-55. doi: 10.1016/j.thorsurg.2007.02.006.
- Sangster GP, Gonzalez-Beicos A, Carbo AI, Heldmann MG, Ibrahim H, Carrascosa P, Nazar M, D'Agostino HB. Blunt traumatic injuries of the lung parenchyma, pleura, thoracic wall, and intrathoracic airways: multidetector computer tomography imaging findings. Emerg Radiol. 2007 Oct;14(5):297-310. doi: 10.1007/s10140-007-0651-8. Epub 2007 Jul 11.
- Miller LA. Chest wall, lung, and pleural space trauma. Radiol Clin North Am. 2006 Mar;44(2):213-24, viii. doi: 10.1016/j.rcl.2005.10.006.
- Mirvis SE. Imaging of acute thoracic injury: the advent of MDCT screening. Semin Ultrasound CT MR. 2005 Oct;26(5):305-31. doi: 10.1053/j.sult.2005.08.001.
- Romero M, Bachler P. Pseudo-hemothorax at computed tomography due to residual contrast media. Clin Imaging. 2014 May-Jun;38(3):333-5. doi: 10.1016/j.clinimag.2014.01.004. Epub 2014 Jan 16.
- Kaewlai R, Avery LL, Asrani AV, Novelline RA. Multidetector CT of blunt thoracic trauma. Radiographics. 2008 Oct;28(6):1555-70. doi: 10.1148/rg.286085510.
- Gordon CE, Feller-Kopman D, Balk EM, Smetana GW. Pneumothorax following thoracentesis: a systematic review and meta-analysis. Arch Intern Med. 2010 Feb 22;170(4):332-9. doi: 10.1001/archinternmed.2009.548.
- Liu F, Huang YC, Ng YB, Liang JH. Differentiatepleural effusion from hemothorax after bluntchest trauma; comparison of computed tomography attenuation values. Journal of AcuteMedicine 2016; 6: 1-6.
- Cummings KW, Javidan-Nejad C, Bhalla S. Multidetector computed tomography of nonosseous thoracic trauma. Semin Roentgenol. 2014 Apr;49(2):134-42. doi: 10.1053/j.ro.2014.01.002. Epub 2014 Jan 28. No abstract available.
- Bolus D, Morgan D, Berland L. Effective use of the Hounsfield unit in the age of variable energy CT. Abdom Radiol (NY). 2017 Mar;42(3):766-771. doi: 10.1007/s00261-017-1052-4.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Antecipado)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- CT in traumatic hemothorax
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
Ensaios clínicos em TC
-
CelltrionConcluído
-
Northwell HealthToshiba America Medical Systems, Inc.Inscrevendo-se por conviteDoença arterial coronária | Dor no peito | Síndrome Coronariana Aguda | Infarto agudo do miocárdioEstados Unidos
-
Northwell HealthHeartFlow, Inc.ConcluídoAngina, Dor Torácica Estável
-
Medical University of South CarolinaSiemens Medical SolutionsSuspenso
-
Odense University HospitalRecrutamentoCâncer de Mama Metastático | Monitoramento de respostaDinamarca, Alemanha, Itália
-
Carmot Therapeutics, Inc.ConcluídoExcesso de peso | Diabetes mellitus tipo 1 | ObesoEstados Unidos
-
Massachusetts General HospitalNational Cancer Institute (NCI)Concluído
-
European Institute of OncologyAinda não está recrutandoCâncer de mama | Cirurgia conservadora da mamaItália
-
CelltrionRescindidoGripe ARepublica da Coréia