- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04098185
Ruolo del valore di attenuazione del fluido pleurico sulla TC come strumento diagnostico nell'emotorace traumatico
Ruolo della misurazione del valore di attenuazione del liquido pleurico nella tomografia computerizzata come strumento diagnostico per l'emotorace nei pazienti traumatici
Panoramica dello studio
Descrizione dettagliata
L'emotorace è definito come accumulo di sangue nello spazio pleurico. È una conseguenza del trauma contusivo nel 90% dei casi. L'emotorace dovuto a meccanismi di trauma contusivo, ad esempio incidenti stradali, incidenti sportivi e cadute, sono tra le lesioni più comuni del torace. Si manifesta nel 30-50% dei casi di trauma toracico. In tali casi, il sanguinamento potrebbe essere causato da danni al parenchima polmonare o alle arterie intercostali associati o meno a fratture costali e altre lesioni del tessuto della parete toracica, tra cui la pleura parietale o altre strutture toraciche. Sebbene possano manifestarsi anche altri tipi di versamento pleurico come il chilotorace in caso di trauma toracico, tuttavia il fluido rilevato nello spazio pleurico è solitamente considerato sangue a meno che non sia dimostrato che non lo sia. Nonostante i risultati clinici e radiologici forniscano dati importanti sul contenuto della cavità pleurica, tuttavia la toracostomia del tubo e la toracocentesi diagnostica sono ancora necessarie per alleviare la pressione e caratterizzare il liquido. La toracostomia con tubo è una procedura invasiva che può portare a lesioni procedurali immediate, infezioni e dolore che possono contribuire all'insufficienza respiratoria nei pazienti con lesione della parete toracica. Sebbene la toracocentesi con ago sia meno invasiva della toracostomia con tubo, tuttavia comporta rischi piccoli ma definitivi come pneumotorace, sanguinamento ed ematoma della parete toracica. Poiché l'emotorace è potenzialmente pericoloso per la vita, deve essere diagnosticato in modo rapido e accurato e tutte queste complicazioni inutili dovrebbero essere evitate. La tomografia computerizzata del torace [TC] è stata accettata come lo studio di imaging standard per la valutazione del trauma toracico e di solito viene eseguita in pazienti con trauma toracico gravemente grave, in quanto aiuta a rilevare anche un piccolo emotorace.
La TC può anche consentire una caratterizzazione più avanzata del liquido pleurico e distinguere l'emotorace da qualsiasi altro tipo di versamento mediante lo scaling delle unità di Hounsfield come in letteratura, qualsiasi valore di attenuazione per il liquido pleurico compreso tra 35 e 70 HU è considerato tipicamente sangue, quindi può essere considerato un importante strumento diagnostico non invasivo per la diagnosi di emotorace nei pazienti traumatici.
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Contatti e Sedi
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Tutti i pazienti sopra i 18 anni
- Storia di trauma chiuso al torace
- Avere versamento da lieve a moderato
- TC toracica entro le prime 24 ore dal trauma
- I pazienti sono stati sottoposti a toracostomia o toracocentesi
Criteri di esclusione:
- Pazienti che necessitano di trasferimento urgente in chirurgia.
- Emodinamicamente stabile.
- Pazienti con trauma penetrante.
- Pazienti che non necessitano di toracostomia o toracocentesi.
- Pazienti con versamento minimo.
- Femmine gravide.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Prospettiva
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Ruolo della misurazione del valore di attenuazione del liquido pleurico sulla TC come strumento diagnostico per l'emotorace traumatico
Lasso di tempo: dal 1 dicembre 2019 al 1 dicembre 2020
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Misurazioni del valore di attenuazione del versamento pleurico alla TC per diagnosticare l'emotorace traumatico e differenziarlo da altri tipi di versamento pleurico.
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dal 1 dicembre 2019 al 1 dicembre 2020
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
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- CT in traumatic hemothorax
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