- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT04098185
A pleurális folyadékgyengülési érték szerepe a CT-n, mint diagnosztikai eszközön a traumás hemothoraxban
A pleurális folyadékgyengülés érték mérésének szerepe a számítógépes tomográfiában, mint a hemothorax diagnosztikai eszköze traumás betegeknél
A tanulmány áttekintése
Részletes leírás
A hemothorax meghatározása szerint a vér felhalmozódása a pleurális térben. Az esetek 90%-ában tompa trauma következménye. A tompa traumamechanizmusok, például közlekedési balesetek, sportbalesetek és esések miatti hemothorax a mellkas leggyakoribb sérülései közé tartozik. A mellkasi traumák 30-50%-ában nyilvánul meg. Ilyen esetekben a vérzést a pulmonalis parenchyma vagy a bordaközi artériák bordatöréssel vagy anélkül járó károsodása és egyéb mellkasi szöveti sérülések okozhatják, beleértve a mellkasi mellhártyát vagy más mellkasi struktúrákat. Bár egyéb pleurális folyadékgyülem is megnyilvánulhat, például chylothorax mellkasi trauma esetén, azonban a pleurális térben észlelt folyadékot általában vérnek tekintik, hacsak nem bizonyítják, hogy nem. Annak ellenére, hogy a klinikai és radiológiai leletek fontos adatokat szolgáltatnak a pleurális üreg tartalmáról, a nyomáscsökkentéshez és a folyadék jellemzéséhez továbbra is szükség van tubus thoracostomiára és diagnosztikus thoracocentesisre. A tubus thoracostomia egy invazív eljárás, amely azonnali beavatkozási sérülésekhez, fertőzésekhez és fájdalomhoz vezethet, ami hozzájárulhat a légzési elégtelenséghez a mellkasfal sérülésében szenvedő betegeknél. Bár a tűs thoracostomia kevésbé invazív, mint a tubus thoracostomia, azonban kis, de határozott kockázatokkal jár, mint például a pneumothorax, a vérzés és a mellkasfali hematóma. Mivel a hemothorax potenciálisan életveszélyes, gyorsan és pontosan kell diagnosztizálni, és el kell kerülni ezeket a szükségtelen szövődményeket. A mellkasi komputertomográfiát [CT] a mellkasi trauma értékelésének arany standard képalkotó vizsgálataként fogadták el, és általában súlyosan súlyos mellkasi traumában szenvedő betegeknél végzik el, mivel segít még a kis hemothorax kimutatásában is.
A CT lehetővé teszi a pleurális folyadék fejlettebb jellemzését, és megkülönbözteti a hemothoraxot bármely más típusú effúziótól a Hounsfield-egységek skálázásával, mivel az irodalomban a pleurális folyadék 35 és 70 HU közötti csillapítási értéke jellemzően vérnek tekinthető, így ez fontos non-invazív diagnosztikai eszköznek tekintik a hemothorax diagnosztizálását traumás betegekben.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Kapcsolatok és helyek
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Minden 18 év feletti beteg
- A tompa mellkasi trauma története
- Enyhe-közepes folyadékgyülem
- Mellkasi CT a traumát követő 1. 24 órán belül
- A betegek szondás thoracostomián vagy thoracocentesisen estek át
Kizárási kritériumok:
- Sürgősségi műtétre szoruló betegek.
- Hemodinamikailag stabil.
- Átható traumás betegek.
- Olyan betegek, akiknél nincs szükség tubus thoracostomiára vagy thoracostomiára.
- Minimális effúzióval rendelkező betegek.
- Terhes nőstények.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Kohorsz
- Időperspektívák: Leendő
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A pleurális folyadékgyengülés érték mérésének szerepe a CT-n, mint a traumás hemothorax diagnosztikai eszköze
Időkeret: 2019. december 1-től 2020. december 1-ig
|
A pleurális folyadékgyülem csillapítási értékének mérése CT-n a traumás hemothorax diagnosztizálására és a pleurális folyadékgyülem más típusaitól való megkülönböztetésére.
|
2019. december 1-től 2020. december 1-ig
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Hooper C, Lee YC, Maskell N; BTS Pleural Guideline Group. Investigation of a unilateral pleural effusion in adults: British Thoracic Society Pleural Disease Guideline 2010. Thorax. 2010 Aug;65 Suppl 2:ii4-17. doi: 10.1136/thx.2010.136978. No abstract available.
- Sridhar S, Raptis C, Bhalla S. Imaging of Blunt Thoracic Trauma. Semin Roentgenol. 2016 Jul;51(3):203-14. doi: 10.1053/j.ro.2015.12.002. Epub 2015 Dec 18. No abstract available.
- Meyer DM. Hemothorax related to trauma. Thorac Surg Clin. 2007 Feb;17(1):47-55. doi: 10.1016/j.thorsurg.2007.02.006.
- Sangster GP, Gonzalez-Beicos A, Carbo AI, Heldmann MG, Ibrahim H, Carrascosa P, Nazar M, D'Agostino HB. Blunt traumatic injuries of the lung parenchyma, pleura, thoracic wall, and intrathoracic airways: multidetector computer tomography imaging findings. Emerg Radiol. 2007 Oct;14(5):297-310. doi: 10.1007/s10140-007-0651-8. Epub 2007 Jul 11.
- Miller LA. Chest wall, lung, and pleural space trauma. Radiol Clin North Am. 2006 Mar;44(2):213-24, viii. doi: 10.1016/j.rcl.2005.10.006.
- Mirvis SE. Imaging of acute thoracic injury: the advent of MDCT screening. Semin Ultrasound CT MR. 2005 Oct;26(5):305-31. doi: 10.1053/j.sult.2005.08.001.
- Romero M, Bachler P. Pseudo-hemothorax at computed tomography due to residual contrast media. Clin Imaging. 2014 May-Jun;38(3):333-5. doi: 10.1016/j.clinimag.2014.01.004. Epub 2014 Jan 16.
- Kaewlai R, Avery LL, Asrani AV, Novelline RA. Multidetector CT of blunt thoracic trauma. Radiographics. 2008 Oct;28(6):1555-70. doi: 10.1148/rg.286085510.
- Gordon CE, Feller-Kopman D, Balk EM, Smetana GW. Pneumothorax following thoracentesis: a systematic review and meta-analysis. Arch Intern Med. 2010 Feb 22;170(4):332-9. doi: 10.1001/archinternmed.2009.548.
- Liu F, Huang YC, Ng YB, Liang JH. Differentiatepleural effusion from hemothorax after bluntchest trauma; comparison of computed tomography attenuation values. Journal of AcuteMedicine 2016; 6: 1-6.
- Cummings KW, Javidan-Nejad C, Bhalla S. Multidetector computed tomography of nonosseous thoracic trauma. Semin Roentgenol. 2014 Apr;49(2):134-42. doi: 10.1053/j.ro.2014.01.002. Epub 2014 Jan 28. No abstract available.
- Bolus D, Morgan D, Berland L. Effective use of the Hounsfield unit in the age of variable energy CT. Abdom Radiol (NY). 2017 Mar;42(3):766-771. doi: 10.1007/s00261-017-1052-4.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Várható)
Elsődleges befejezés (Várható)
A tanulmány befejezése (Várható)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- CT in traumatic hemothorax
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .