- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04098185
Rollen til pleuralvæskedempningsverdi på CT som et diagnostisk verktøy ved traumatisk hemothorax
Rollen til pleuralvæskedempningsverdimåling på computertomografi som et diagnostisk verktøy for hemothorax hos traumatiske pasienter
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Hemotorax er definert som blodakkumulering i pleurarommet. Det er en konsekvens av stumpe traumer i 90 % av tilfellene. Hemotoraks på grunn av stumpe traumemekanismer, for eksempel trafikkulykker, sportsulykker og fall, er blant de vanligste skadene i brystet. Det er manifestert i 30-50% av brysttraumetilfellene. I slike tilfeller kan blødning være forårsaket av skade på lungeparenkym eller interkostale arterier assosiert med eller uten ribbeinsbrudd og andre brystveggsvevsskader inkludert parietal pleura eller andre thoraxstrukturer. Selv om andre pleuraeffusjonstyper også kan manifestere seg, slik som chylothorax i tilfelle av brysttraumer, regnes imidlertid væske som oppdages i pleurarommet vanligvis som blod med mindre det er bevist at det ikke er det. Til tross for de kliniske og radiologiske funnene gir viktige data om innholdet i pleurahulen, men tube thoracostomi og diagnostisk thoracocentese er fortsatt nødvendig for å avlaste trykket og karakterisere væsken. Tube thoracostomi er en invasiv prosedyre som kan føre til umiddelbare prosedyreskader, infeksjoner og smerter som kan bidra til respirasjonssvikt hos pasienter med brystveggskade. Selv om nål thoracocentese er mindre invasiv enn tube thoracostomi, har den imidlertid små, men definitive risikoer som pneumothorax, blødning og brystvegghematom. Siden hemothorax er en potensielt livstruende, må den diagnostiseres raskt og nøyaktig og alle disse unødvendige komplikasjonene bør unngås. Brystcomputertomografi [CT] har blitt akseptert som gullstandard avbildningsstudie for å evaluere brysttraumer og utføres vanligvis hos pasienter med alvorlige brysttraumer, da det hjelper til med å oppdage selv små hemothorax.
CT kan også tillate mer avansert karakterisering av pleuravæske og skille hemothorax fra alle andre typer effusjon ved hjelp av skalering av Hounsfield-enheter som i litteraturen, enhver dempningsverdi for pleuravæske mellom 35 og 70 HU regnes som typisk blod, så det kan være betraktet som et viktig ikke-invasivt diagnostisk verktøy for diagnose av hemothorax hos traumatiske pasienter.
Studietype
Registrering (Forventet)
Kontakter og plasseringer
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alle pasienter over 18 år
- Historie med stumpe brysttraumer
- Har mild til moderat effusjon
- CT brystet innen 1. 24 timer etter traumer
- Pasientene gjennomgikk tube thoracostomi eller thoracocentese
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter med behov for akuttoverføring til operasjon.
- Hemodynamisk stabil.
- Pasienter med penetrerende traumer.
- Pasienter uten behov for tube thoracostomi eller thoracocentese.
- Pasienter med minimal effusjon.
- Gravide kvinner.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiver: Potensielle
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Rollen til pleuralvæskedempningsverdimåling på CT som et diagnostisk verktøy for traumatisk hemothorax
Tidsramme: fra 1. desember 2019 til 1. desember 2020
|
Målinger av pleural effusjonsdempningsverdi på CT for å diagnostisere traumatisk hemothorax og skille den fra andre typer pleural effusjon.
|
fra 1. desember 2019 til 1. desember 2020
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Hooper C, Lee YC, Maskell N; BTS Pleural Guideline Group. Investigation of a unilateral pleural effusion in adults: British Thoracic Society Pleural Disease Guideline 2010. Thorax. 2010 Aug;65 Suppl 2:ii4-17. doi: 10.1136/thx.2010.136978. No abstract available.
- Sridhar S, Raptis C, Bhalla S. Imaging of Blunt Thoracic Trauma. Semin Roentgenol. 2016 Jul;51(3):203-14. doi: 10.1053/j.ro.2015.12.002. Epub 2015 Dec 18. No abstract available.
- Meyer DM. Hemothorax related to trauma. Thorac Surg Clin. 2007 Feb;17(1):47-55. doi: 10.1016/j.thorsurg.2007.02.006.
- Sangster GP, Gonzalez-Beicos A, Carbo AI, Heldmann MG, Ibrahim H, Carrascosa P, Nazar M, D'Agostino HB. Blunt traumatic injuries of the lung parenchyma, pleura, thoracic wall, and intrathoracic airways: multidetector computer tomography imaging findings. Emerg Radiol. 2007 Oct;14(5):297-310. doi: 10.1007/s10140-007-0651-8. Epub 2007 Jul 11.
- Miller LA. Chest wall, lung, and pleural space trauma. Radiol Clin North Am. 2006 Mar;44(2):213-24, viii. doi: 10.1016/j.rcl.2005.10.006.
- Mirvis SE. Imaging of acute thoracic injury: the advent of MDCT screening. Semin Ultrasound CT MR. 2005 Oct;26(5):305-31. doi: 10.1053/j.sult.2005.08.001.
- Romero M, Bachler P. Pseudo-hemothorax at computed tomography due to residual contrast media. Clin Imaging. 2014 May-Jun;38(3):333-5. doi: 10.1016/j.clinimag.2014.01.004. Epub 2014 Jan 16.
- Kaewlai R, Avery LL, Asrani AV, Novelline RA. Multidetector CT of blunt thoracic trauma. Radiographics. 2008 Oct;28(6):1555-70. doi: 10.1148/rg.286085510.
- Gordon CE, Feller-Kopman D, Balk EM, Smetana GW. Pneumothorax following thoracentesis: a systematic review and meta-analysis. Arch Intern Med. 2010 Feb 22;170(4):332-9. doi: 10.1001/archinternmed.2009.548.
- Liu F, Huang YC, Ng YB, Liang JH. Differentiatepleural effusion from hemothorax after bluntchest trauma; comparison of computed tomography attenuation values. Journal of AcuteMedicine 2016; 6: 1-6.
- Cummings KW, Javidan-Nejad C, Bhalla S. Multidetector computed tomography of nonosseous thoracic trauma. Semin Roentgenol. 2014 Apr;49(2):134-42. doi: 10.1053/j.ro.2014.01.002. Epub 2014 Jan 28. No abstract available.
- Bolus D, Morgan D, Berland L. Effective use of the Hounsfield unit in the age of variable energy CT. Abdom Radiol (NY). 2017 Mar;42(3):766-771. doi: 10.1007/s00261-017-1052-4.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Forventet)
Primær fullføring (Forventet)
Studiet fullført (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- CT in traumatic hemothorax
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .