- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04098185
De rol van pleurale vloeistofverzwakkingswaarde op CT als een diagnostisch hulpmiddel bij traumatische hemothorax
Rol van pleurale vloeistofverzwakking Waardemeting op computertomografie als diagnostisch hulpmiddel voor hemothorax bij traumatische patiënten
Studie Overzicht
Gedetailleerde beschrijving
Hemothorax wordt gedefinieerd als bloedophoping in de pleurale ruimte. Het is een gevolg van stomp trauma in 90% van de gevallen. Hemothorax als gevolg van stompe traumamechanismen, zoals verkeersongevallen, sportongevallen en vallen, behoren tot de meest voorkomende verwondingen van de borstkas. Het komt tot uiting in 30-50% van de gevallen van borsttrauma. In dergelijke gevallen kan een bloeding worden veroorzaakt door schade aan het longparenchym of de intercostale slagaders, al dan niet gepaard gaand met ribfracturen en ander weefselletsel aan de borstwand, waaronder pariëtale pleura of andere thoracale structuren. Hoewel andere soorten pleurale effusie zich ook kunnen manifesteren, zoals chylothorax in geval van thoraxtrauma, wordt vloeistof die in de pleurale ruimte wordt gedetecteerd, echter meestal als bloed beschouwd, tenzij wordt bewezen dat dit niet het geval is. Ondanks de klinische en radiologische bevindingen leveren belangrijke gegevens over de inhoud van de pleuraholte op, maar buisthoracostomie en diagnostische thoracocentese zijn nog steeds nodig om de druk te verlichten en de vloeistof te karakteriseren. Tube-thoracostomie is een invasieve procedure die kan leiden tot onmiddellijk procedureel letsel, infecties en pijn die kunnen bijdragen aan ademhalingsfalen bij patiënten met letsel aan de borstwand. Hoewel naaldthoracocentese minder invasief is dan buisthoracostomie, brengt het kleine maar definitieve risico's met zich mee, zoals pneumothorax, bloeding en hematoom van de borstwand. Aangezien hemothorax potentieel levensbedreigend is, moet het snel en nauwkeurig worden gediagnosticeerd en moeten al deze onnodige complicaties worden vermeden. Computertomografie [CT] op de borst is geaccepteerd als de gouden standaard beeldvormingsstudie voor het evalueren van borsttrauma en wordt meestal uitgevoerd bij patiënten met zeer ernstig borsttrauma, omdat het helpt om zelfs kleine hemothorax te detecteren.
CT kan ook een meer geavanceerde karakterisering van pleuravocht mogelijk maken en hemothorax onderscheiden van andere soorten effusie door middel van het schalen van Hounsfield-eenheden, zoals in de literatuur, elke verzwakkingswaarde voor pleuravocht tussen 35 en 70 HU wordt als typisch bloed beschouwd, dus het kan zijn beschouwd als een belangrijk niet-invasief diagnostisch hulpmiddel voor de diagnose van hemothorax bij traumatische patiënten.
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Contacten en locaties
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Alle patiënten ouder dan 18 jaar
- Geschiedenis van stomp borsttrauma
- Milde tot matige effusie hebben
- CT-thorax binnen 1e 24 uur na trauma
- Patiënten ondergingen een thoracotomie of een thoracocentese
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten die met spoed moeten worden overgeplaatst naar een operatiekamer.
- Hemodynamisch stabiel.
- Patiënten met penetrerend trauma.
- Patiënten die geen thoracotomie of thoracocentese nodig hebben.
- Patiënten met minimale effusie.
- Zwangere vrouwtjes.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Cohort
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
De rol van meting van de verzwakkingswaarde van het pleuravocht op CT als een diagnostisch hulpmiddel voor traumatische hemothorax
Tijdsspanne: van 1 december 2019 tot 1 december 2020
|
Metingen van pleurale effusie-verzwakkingswaarde op CT om traumatische hemothorax te diagnosticeren en te onderscheiden van andere soorten pleurale effusie.
|
van 1 december 2019 tot 1 december 2020
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Hooper C, Lee YC, Maskell N; BTS Pleural Guideline Group. Investigation of a unilateral pleural effusion in adults: British Thoracic Society Pleural Disease Guideline 2010. Thorax. 2010 Aug;65 Suppl 2:ii4-17. doi: 10.1136/thx.2010.136978. No abstract available.
- Sridhar S, Raptis C, Bhalla S. Imaging of Blunt Thoracic Trauma. Semin Roentgenol. 2016 Jul;51(3):203-14. doi: 10.1053/j.ro.2015.12.002. Epub 2015 Dec 18. No abstract available.
- Meyer DM. Hemothorax related to trauma. Thorac Surg Clin. 2007 Feb;17(1):47-55. doi: 10.1016/j.thorsurg.2007.02.006.
- Sangster GP, Gonzalez-Beicos A, Carbo AI, Heldmann MG, Ibrahim H, Carrascosa P, Nazar M, D'Agostino HB. Blunt traumatic injuries of the lung parenchyma, pleura, thoracic wall, and intrathoracic airways: multidetector computer tomography imaging findings. Emerg Radiol. 2007 Oct;14(5):297-310. doi: 10.1007/s10140-007-0651-8. Epub 2007 Jul 11.
- Miller LA. Chest wall, lung, and pleural space trauma. Radiol Clin North Am. 2006 Mar;44(2):213-24, viii. doi: 10.1016/j.rcl.2005.10.006.
- Mirvis SE. Imaging of acute thoracic injury: the advent of MDCT screening. Semin Ultrasound CT MR. 2005 Oct;26(5):305-31. doi: 10.1053/j.sult.2005.08.001.
- Romero M, Bachler P. Pseudo-hemothorax at computed tomography due to residual contrast media. Clin Imaging. 2014 May-Jun;38(3):333-5. doi: 10.1016/j.clinimag.2014.01.004. Epub 2014 Jan 16.
- Kaewlai R, Avery LL, Asrani AV, Novelline RA. Multidetector CT of blunt thoracic trauma. Radiographics. 2008 Oct;28(6):1555-70. doi: 10.1148/rg.286085510.
- Gordon CE, Feller-Kopman D, Balk EM, Smetana GW. Pneumothorax following thoracentesis: a systematic review and meta-analysis. Arch Intern Med. 2010 Feb 22;170(4):332-9. doi: 10.1001/archinternmed.2009.548.
- Liu F, Huang YC, Ng YB, Liang JH. Differentiatepleural effusion from hemothorax after bluntchest trauma; comparison of computed tomography attenuation values. Journal of AcuteMedicine 2016; 6: 1-6.
- Cummings KW, Javidan-Nejad C, Bhalla S. Multidetector computed tomography of nonosseous thoracic trauma. Semin Roentgenol. 2014 Apr;49(2):134-42. doi: 10.1053/j.ro.2014.01.002. Epub 2014 Jan 28. No abstract available.
- Bolus D, Morgan D, Berland L. Effective use of the Hounsfield unit in the age of variable energy CT. Abdom Radiol (NY). 2017 Mar;42(3):766-771. doi: 10.1007/s00261-017-1052-4.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Verwacht)
Primaire voltooiing (Verwacht)
Studie voltooiing (Verwacht)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- CT in traumatic hemothorax
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .