Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effectiveness of Treatment With Rich Platelet Fibrin (PRF) VS Gold Standard in Patients Undergoing Knee Replacement (Fibrin4Fast)

18. januar 2022 opdateret af: Istituto Ortopedico Rizzoli

Effectiveness of Treatment With Rich Platelet Fibrin (PRF) VS Gold Standard in the Healing Process of Surgical Wounds in Patients Undergoing Knee Replacement

Randomized controlled single blind trial for the evaluation of the treatment of the surgical wound healing process with Platelet-Rich-Fibrin compared to the gold standard (without Platelet-Rich-Fibrin) in patients undergoing knee replacement.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

12

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Italien
    • BO
      • Bologna, BO, Italien, 40136
        • IRCCS Itituto Ortopedico Rizzoli

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

50 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

  • Males or females undergoing a total knee prosthesis.
  • Willingness and ability to comply with the study procedures and visit schedules and ability to follow verbal and written instructions.
  • Hb > 11 g/dl; Platelet value > 150.000 plt/mmc;
  • Patients with non clinical alteration of ECG;
  • Signature of informed consent;

Exclusion Criteria:

  • Patients incapable of understanding and of wanting;
  • Systemic disorders such as diabetes, rheumatic diseases;
  • Patients with malignancy;
  • Thyroid metabolic disorders ;
  • Abuse of alcohol, drugs and pharmaceutical drugs
  • Body mass index > 40;

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: A
treatment of the surgical wound healing process with Platelet-rich-fibrin in patients undergoing total knee replacement surgery
Procedure: total knee replacement surgery
total knee replacement surgery
Aktiv komparator: B
Gold standard treatment of the surgical wound healing process without Platelet-rich-fibrin in patients undergoing total knee replacement surgery
Procedure: total knee replacement surgery
total knee replacement surgery

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
clinical improvement of the healing process
Tidsramme: 2 weeks
Clinical improvement of the healing process, assessed by application of the Hollander Wound Evaluation Scales at 2 weeks of follow up
2 weeks

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Dermatology life quality
Tidsramme: 3 days, 15 days and 1 month
Dermatology life quality index improvement at 3 days, 15 days and 1 month
3 days, 15 days and 1 month

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Istituto Ortopedico Rizzoli

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

20. januar 2020

Primær færdiggørelse (Faktiske)

4. november 2021

Studieafslutning (Faktiske)

4. november 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

14. november 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

14. november 2019

Først opslået (Faktiske)

18. november 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

19. januar 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

18. januar 2022

Sidst verificeret

1. november 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • Fibrin4Fast

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Knæ sygdom

Kliniske forsøg med total knee replacement surgery

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Canada

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner