Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sikkerheds- og immunogenicitetsundersøgelse af QIVc hos raske pædiatriske forsøgspersoner

13. december 2021 opdateret af: Seqirus

Et fase 3, randomiseret, observatørblindt, multicenter, noninferioritetsstudie til evaluering af sikkerhed og immunogenicitet af en cellebaseret Quadrivalent Subunit Influenza Virus Vaccine (QIVc) og en USA-licenseret Quadrivalent Influenza Virus Vaccine (QIV) hos raske forsøgspersoner gennem 6 måneder 47 måneder

Dette fase 3 kliniske studie er et randomiseret, observatørblindt, komparatorkontrolleret, multicenterstudie af QIVc versus en USA-licenseret komparator QIV hos børn i alderen 6 måneder til 47 måneder. Formålet med denne undersøgelse er at demonstrere, at vaccination med QIVc fremkalder et immunrespons, der er ikke ringere end det for en amerikansk-licenseret komparator QIV, der indeholder de samme virusstammer, hos børn i alderen 6 måneder til 47 måneder.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

2414

Fase

  • Fase 3

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Alabama
      • Mobile, Alabama, Forenede Stater, 36608
        • 84035 CCR Research
    • California
      • Anaheim, California, Forenede Stater, 92804
        • 84040 Southland Clnical Research Center
      • Downey, California, Forenede Stater, 90240
        • 84044 Premier Health Research Center
      • Ontario, California, Forenede Stater, 91763
        • 84028 Orange County Research Institute
      • Paramount, California, Forenede Stater, 90723
        • 84029 Center for Clinical Trials
      • Sacramento, California, Forenede Stater, 95864
        • 84012 Benchmark Research
      • San Diego, California, Forenede Stater, 92123-1881
        • 84006 California Research Foundation
    • Florida
      • Miami, Florida, Forenede Stater, 33142
        • 84001 Acevedo Clincal Research Associates
      • Opa-locka, Florida, Forenede Stater, 33054
        • 84005 Sunshine Research Center
    • Georgia
      • Chamblee, Georgia, Forenede Stater, 30341
        • 84052 Tekton Research
    • Idaho
      • Meridian, Idaho, Forenede Stater, 83642
        • 84036 Advanced Clinical Research
    • Kansas
      • El Dorado, Kansas, Forenede Stater, 67042
        • 84027 Heartland Research Associates
      • Newton, Kansas, Forenede Stater, 67114
        • 84020 Heartland Research Associates
      • Wichita, Kansas, Forenede Stater, 67205
        • 84014 Heartland Research Associates
      • Wichita, Kansas, Forenede Stater, 67207
        • 84026 Heartland Research Associates
    • Kentucky
      • Bardstown, Kentucky, Forenede Stater, 40004
        • 84041 Kentucky Pediatric/ Adult Research
      • Louisville, Kentucky, Forenede Stater, 40291
        • 84009 Bluegrass Clinical Research Inc.
    • Louisiana
      • Baton Rouge, Louisiana, Forenede Stater, 70806
        • 84008 Meridian Clinical Research
      • Haughton, Louisiana, Forenede Stater, 71037
        • 84046 ACC Pediatric Research
      • Metairie, Louisiana, Forenede Stater, 70006
        • 84004 Benchmark Research
      • Metairie, Louisiana, Forenede Stater, 70006
        • 84022 Med Pharmics
    • Mississippi
      • Gulfport, Mississippi, Forenede Stater, 39503
        • 84053 MedPharmics
    • Missouri
      • Bridgeton, Missouri, Forenede Stater, 63044
        • 84051 Office of Craig A. Spiegel
      • Kansas City, Missouri, Forenede Stater, 64114
        • 84016 Center for Pharmaceutical Research
    • Nebraska
      • Norfolk, Nebraska, Forenede Stater, 68701
        • 84037 Meridian Clinical Research
      • Omaha, Nebraska, Forenede Stater, 68116
        • 84017 Meridian Clinical Research
    • New Mexico
      • Albuquerque, New Mexico, Forenede Stater, 87102
        • 84033 Med Pharmics
    • New York
      • Binghamton, New York, Forenede Stater, 13901
        • 84013 Regional Clinical Research
    • Ohio
      • Dayton, Ohio, Forenede Stater, 45406
        • 84045 Dayton Clinical
      • Dayton, Ohio, Forenede Stater, 45419
        • 84003 PriMed Clinical Research
    • South Dakota
      • Dakota Dunes, South Dakota, Forenede Stater, 57049
        • 84015 Meridian Clinical Research
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Forenede Stater, 37203
        • 84032 Clinical Research Associates
    • Texas
      • Austin, Texas, Forenede Stater, 78705
        • 84007 Benchmark Research
      • Fort Worth, Texas, Forenede Stater, 76104
        • 84023 Ventavia Research Group
      • Fort Worth, Texas, Forenede Stater, 76107
        • 84042 Universtiy of North Texas Health Science Center
      • Fort Worth, Texas, Forenede Stater, 76135
        • 84043 Benchmark Research
      • Houston, Texas, Forenede Stater, 77008
        • 84047 Ventavia Research Group
      • Houston, Texas, Forenede Stater, 77055
        • 84011 West Houston Clinical Research
      • Keller, Texas, Forenede Stater, 76248
        • 84019 Ventavia Research Group
      • San Angelo, Texas, Forenede Stater, 76904
        • 84021 Benchmark Research
      • San Antonio, Texas, Forenede Stater, 78240
        • 84002 Tekton Research
      • Tomball, Texas, Forenede Stater, 77375
        • 84025 Pediatric Healthcare of NW Houston
    • Utah
      • Layton, Utah, Forenede Stater, 84041
        • 84018 Tanner Clinic
      • Salt Lake City, Utah, Forenede Stater, 84107
        • 84050 JBR Clinical Research Group
      • Salt Lake City, Utah, Forenede Stater, 84121
        • 84048 J. Lewis Research/Foothill Family Clinic South
      • West Jordan, Utah, Forenede Stater, 84088
        • 84031 Advanced Clinical Research
    • Virginia
      • Charlottesville, Virginia, Forenede Stater, 22902
        • 84039 Pediatric Research of Charlottesville

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

6 måneder til 3 år (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Personer i alderen 6 til 47 måneder på dagen for informeret samtykke.
  • Personer, hvis forælder(e)/Legally Acceptable Representative (LAR) frivilligt har givet skriftligt informeret samtykke, efter at undersøgelsens art er blevet forklaret i overensstemmelse med lokale lovkrav, før studiestart.
  • Personer, der kan overholde undersøgelsesprocedurer, herunder opfølgning
  • Individet har generelt et godt helbred i henhold til efterforskerens medicinske vurdering

Ekskluderingskriterier:

  • Akut (alvorlig) febril sygdom
  • Anamnese med enhver anafylaksi, alvorlige vaccinereaktioner eller overfølsomhed, herunder allergiske reaktioner, over for enhver komponent af vaccinen eller medicinsk udstyr, hvis anvendelse er forudset i denne undersøgelse
  • En kendt historie med Guillain-Barre Syndrom eller andre demyeliniserende sygdomme såsom encephalomyelitis og transversal myelitis
  • Enhver anden klinisk tilstand, der efter investigators mening kan forstyrre undersøgelsens resultater eller udgøre en yderligere risiko for forsøgspersonen på grund af deltagelse i undersøgelsen
  • Modtaget influenzavaccination eller har haft dokumenteret influenzasygdom inden for de sidste 6 måneder forud for informeret samtykke.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: QIVc
Celleafledt Quadrivalent influenzavaccine indeholdende 2 influenza type A-stammer og 2 influenzatype B-stammer
Biologisk: QIVc
Tidligere vaccinerede forsøgspersoner modtog en 0,5 ml intramuskulær dosis af QIVc på dag 1; ikke tidligere vaccinerede forsøgspersoner modtog en 0,5 ml intramuskulær dosis QIVc på dag 1 og dag 29.
Andre navne:
  • Flucelvax Quadrivalent
Aktiv komparator: Komparator QIV
Komparator Quadrivalent influenzavaccine indeholdende 2 influenza type A-stammer og 2 influenzatype B-stammer
Biologisk: Komparator QIV
Tidligere vaccinerede forsøgspersoner modtog en dosis af komparator QIV på dag 1; ikke tidligere vaccinerede forsøgspersoner fik en dosis af Comparator QIV på dag 1 og dag 29. Forsøgspersoner i alderen 6 måneder til 35 måneder fik en 0,25 ml intramuskulær dosis af Comparator QIV; forsøgspersoner i alderen 36 måneder til 47 måneder fik en 0,5 ml intramuskulær dosis af Comparator QIV.
Andre navne:
  • Afluria Quadrivalent

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Immunogenicitetsendepunkt: Geometrisk middeltiter (GMT) og GMT-forhold i forhold til A/H1N1-, B/Victoria- og B/Yamagata-vaccinestammerne ved hæmagglutinationshæmningsassay (HAI) ved brug af celle-afledte målvirus
Tidsramme: Dag 29 for tidligere vaccinerede forsøgspersoner; Dag 57 for ikke tidligere vaccinerede forsøgspersoner
GMT-forholdet er defineret som det geometriske gennemsnit af postvaccination (28 dage efter sidste vaccination) HAI-titer for komparator QIV divideret med det geometriske gennemsnit af postvaccination HAI-titer for QIVc.
Dag 29 for tidligere vaccinerede forsøgspersoner; Dag 57 for ikke tidligere vaccinerede forsøgspersoner
Immunogenicitetsendepunkt: Serokonversionsrater (SCR) og forskelle i SCR mod A/H1N1-, B/Victoria- og B/Yamagata-vaccinestammerne ved HAI-assay under anvendelse af celleafledte målvirus
Tidsramme: Dag 1 til dag 29 for tidligere vaccinerede forsøgspersoner; Dag 1 til dag 57 for ikke tidligere vaccinerede forsøgspersoner

SCR er defineret som procentdelen af ​​forsøgspersoner med enten en prævaccinations-HAI-titer <1:10 og en postvaccination HAI-titer ≥1:40 eller en prævaccinations-HAI-titer ≥1:10 og en ≥4 gange stigning i postvaccination HAI-titer.

SCR-forskellen er defineret som Comparator QIV SCR minus QIVc SCR.
Dag 1 til dag 29 for tidligere vaccinerede forsøgspersoner; Dag 1 til dag 57 for ikke tidligere vaccinerede forsøgspersoner
Immunogenicitetsendepunkt: GMT- og GMT-forhold i forhold til A/H3N2-vaccinestammen ved mikroneutraliseringsanalyse (MN) ved brug af celleafledte målvirus
Tidsramme: Dag 29 for tidligere vaccinerede forsøgspersoner; Dag 57 for ikke tidligere vaccinerede forsøgspersoner
GMT-forholdet er defineret som det geometriske gennemsnit af postvaccination (28 dage efter sidste vaccination) MN-titer for komparator QIV divideret med det geometriske gennemsnit af postvaccination MN-titer for QIVc.
Dag 29 for tidligere vaccinerede forsøgspersoner; Dag 57 for ikke tidligere vaccinerede forsøgspersoner
Immunogenicitetsendepunkt: SCR og forskel i SCR mod A/H3N2-vaccinestammen ved MN-assay under anvendelse af celle-afledte målvirus
Tidsramme: Dag 1 til dag 29 for tidligere vaccinerede forsøgspersoner; Dag 1 til dag 57 for ikke tidligere vaccinerede forsøgspersoner

SCR er defineret som procentdelen af ​​forsøgspersoner med enten en prævaccinations-MN-titer <1:10 og en postvaccination-MN-titer ≥1:40, eller en prævaccinations-MN-titer ≥1:10 og en ≥4 gange stigning i postvaccinations-MN-titer.

SCR-forskellen er defineret som Comparator QIV SCR minus QIVc SCR.
Dag 1 til dag 29 for tidligere vaccinerede forsøgspersoner; Dag 1 til dag 57 for ikke tidligere vaccinerede forsøgspersoner

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Immunogenicitetsendepunkt: GMT- og GMT-forhold i forhold til A/H1N1-, B/Victoria- og B/Yamagata-vaccinestammerne ved HAI-assay ved hjælp af æg-afledte målvirus
Tidsramme: Dag 1 og dag 29 for tidligere vaccinerede forsøgspersoner; Dag 1 og dag 57 for ikke tidligere vaccinerede forsøgspersoner
GMT-forholdet er defineret som det geometriske gennemsnit af postvaccination (28 dage efter sidste vaccination) HAI-titer for komparator QIV divideret med det geometriske gennemsnit af postvaccination HAI-titer for QIVc.
Dag 1 og dag 29 for tidligere vaccinerede forsøgspersoner; Dag 1 og dag 57 for ikke tidligere vaccinerede forsøgspersoner
Immunogenicitetsendepunkt: SCR og forskel i SCR mod A/H1N1-, B/Victoria- og B/Yamagata-vaccinestammerne ved HAI-assay ved hjælp af æg-afledte målvirus
Tidsramme: Dag 1 til dag 29 for tidligere vaccinerede forsøgspersoner; Dag 1 til dag 57 for ikke tidligere vaccinerede forsøgspersoner

SCR er defineret som procentdelen af ​​forsøgspersoner med enten en prævaccinations-HAI-titer <1:10 og en postvaccination HAI-titer ≥1:40 eller en prævaccinations-HAI-titer ≥1:10 og en ≥4 gange stigning i postvaccination HAI-titer.

SCR-forskellen er defineret som Comparator QIV SCR minus QIVc SCR.
Dag 1 til dag 29 for tidligere vaccinerede forsøgspersoner; Dag 1 til dag 57 for ikke tidligere vaccinerede forsøgspersoner
Immunogenicitetsendepunkt: GMT- og GMT-forhold i forhold til A/H3N2-vaccinestammen ved MN-analyse ved brug af æg-afledte målvirus
Tidsramme: Dag 1 og dag 29 for tidligere vaccinerede forsøgspersoner; Dag 1 og dag 57 for ikke tidligere vaccinerede forsøgspersoner
GMT-forholdet er defineret som det geometriske gennemsnit af postvaccination (28 dage efter sidste vaccination) MN-titer for komparator QIV divideret med det geometriske gennemsnit af postvaccination MN-titer for QIVc.
Dag 1 og dag 29 for tidligere vaccinerede forsøgspersoner; Dag 1 og dag 57 for ikke tidligere vaccinerede forsøgspersoner
Immunogenicitetsendepunkt: SCR og forskel i SCR mod A/H3N2-vaccinestammen ved MN-analyse ved brug af æg-afledte målvirus
Tidsramme: Dag 1 til dag 29 for tidligere vaccinerede forsøgspersoner; Dag 1 til dag 57 for ikke tidligere vaccinerede forsøgspersoner

SCR er defineret som procentdelen af ​​forsøgspersoner med enten en prævaccinations-MN-titer <1:10 og en postvaccination-MN-titer ≥1:40, eller en prævaccinations-MN-titer ≥1:10 og en ≥4 gange stigning i postvaccinations-MN-titer.

SCR-forskellen er defineret som Comparator QIV SCR minus QIVc SCR.
Dag 1 til dag 29 for tidligere vaccinerede forsøgspersoner; Dag 1 til dag 57 for ikke tidligere vaccinerede forsøgspersoner
Immunogenicitetsendepunkt: Geometrisk middelforhold (GMR) mod A/H1N1-, B/Victoria- og B/Yamagata-vaccinestammerne ved HAI-assay ved hjælp af celle-afledte og æg-afledte målvirus
Tidsramme: Dag 1 til dag 29 for tidligere vaccinerede forsøgspersoner; Dag 1 til dag 57 for ikke tidligere vaccinerede forsøgspersoner
GMR er defineret som det geometriske gennemsnit af (inden for individet) gange stigningen i serum HAI GMT efter vaccination (dag 29/57) sammenlignet med prævaccination (dag 1).
Dag 1 til dag 29 for tidligere vaccinerede forsøgspersoner; Dag 1 til dag 57 for ikke tidligere vaccinerede forsøgspersoner
Immunogenicitetsendepunkt: GMR mod A/H1N1-, B/Victoria- og B/Yamagata-vaccinestammerne ved MN-assay ved anvendelse af celle-afledte og æg-afledte målvirus
Tidsramme: Dag 1 til dag 29 for tidligere vaccinerede forsøgspersoner; Dag 1 til dag 57 for ikke tidligere vaccinerede forsøgspersoner
GMR er defineret som det geometriske gennemsnit af (inden for patienten) gange stigningen i serum MN GMT efter vaccination (dag 29/57) sammenlignet med prævaccination (dag 1).
Dag 1 til dag 29 for tidligere vaccinerede forsøgspersoner; Dag 1 til dag 57 for ikke tidligere vaccinerede forsøgspersoner
Immunogenicitetsendepunkt: GMR mod A/H3N2-vaccinestammen ved MN-assay under anvendelse af celle-afledte og æg-afledte målvirus
Tidsramme: Dag 1 til dag 29 for tidligere vaccinerede forsøgspersoner; Dag 1 til dag 57 for ikke tidligere vaccinerede forsøgspersoner
GMR er defineret som det geometriske gennemsnit af (inden for patienten) gange stigningen i serum MN GMT efter vaccination (dag 29/57) sammenlignet med prævaccination (dag 1).
Dag 1 til dag 29 for tidligere vaccinerede forsøgspersoner; Dag 1 til dag 57 for ikke tidligere vaccinerede forsøgspersoner
Sikkerhedsendepunkt: Procentdel af forsøgspersoner med anmodede bivirkninger (AE'er)
Tidsramme: Dag 1 til dag 7 efter hver vaccination (dag 1 til dag 7 for tidligere vaccinerede forsøgspersoner; dag 1 til dag 7 og dag 29 til dag 35 for ikke tidligere vaccinerede forsøgspersoner)
Procentdelen af ​​forsøgspersoner med mindst én anmodet AE dag 1 til dag 7 efter enhver undersøgelsesvaccination.
Dag 1 til dag 7 efter hver vaccination (dag 1 til dag 7 for tidligere vaccinerede forsøgspersoner; dag 1 til dag 7 og dag 29 til dag 35 for ikke tidligere vaccinerede forsøgspersoner)
Sikkerhedsendepunkt: Procentdel af forsøgspersoner med uopfordrede bivirkninger
Tidsramme: Dag 1 til dag 29 for tidligere vaccinerede forsøgspersoner; Dag 1 til dag 57 for ikke tidligere vaccinerede forsøgspersoner

Procentdelen af ​​forsøgspersoner med mindst én uopfordret AE fra dag 1 til dag 29 for tidligere vaccinerede forsøgspersoner og fra dag 1 til dag 57 for ikke tidligere vaccinerede forsøgspersoner.

Relaterede AE'er = betragtes som i det mindste muligvis relateret til undersøgelsesvaccination af investigator; Sværhedsgrad = baseret på den største sværhedsgrad forbundet med en foretrukken term for en rapporteret AE.
Dag 1 til dag 29 for tidligere vaccinerede forsøgspersoner; Dag 1 til dag 57 for ikke tidligere vaccinerede forsøgspersoner
Sikkerhedsendepunkt: Procentdel af forsøgspersoner med alvorlige bivirkninger (SAE'er), nyopstået kronisk sygdom (NOCD) eller AE'er, der fører til abstinenser i hele undersøgelsesperioden
Tidsramme: Dag 1 til dag 181 for tidligere vaccinerede forsøgspersoner; Dag 1 til dag 209 for ikke tidligere vaccinerede forsøgspersoner

Procentdelen af ​​forsøgspersoner med enhver SAE, NOCD eller AE, der fører til abstinenser i undersøgelsesperioden fra dag 1 til dag 181 for tidligere vaccinerede forsøgspersoner eller fra dag 1 til dag 209 for ikke tidligere vaccinerede forsøgspersoner.

Definitioner:

SAE'er = AE'er defineret som enhver uønsket medicinsk hændelse, der ved en hvilken som helst dosis resulterede i en eller flere af følgende: 1. Dødsfald, 2. Livstruende 3. Påkrævet/langvarig hospitalsindlæggelse 4. Vedvarende eller betydelig invaliditet/inhabilitet 5. Medfødt anomali/ eller fødselsdefekt 6. En vigtig og væsentlig medicinsk hændelse, der måske ikke umiddelbart er livstruende eller resulterer i død eller hospitalsindlæggelse, men som baseret på passende medicinsk vurdering kan bringe forsøgspersonen i fare eller kan kræve intervention for at forhindre et af de andre udfald, der er anført ovenfor
Dag 1 til dag 181 for tidligere vaccinerede forsøgspersoner; Dag 1 til dag 209 for ikke tidligere vaccinerede forsøgspersoner

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Seqirus

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

6. september 2019

Primær færdiggørelse (Faktiske)

3. september 2020

Studieafslutning (Faktiske)

3. september 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

27. august 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

27. august 2019

Først opslået (Faktiske)

30. august 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

12. januar 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

13. december 2021

Sidst verificeret

1. december 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • V130_10
  • 2020-002785-13 (EudraCT nummer)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ja

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Virussygdomme

Kliniske forsøg med QIVc

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Djibouti

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner