Anlotinib hydrochlorid til bløddelssarkompatienter.

Inklusionskriterier:

• Underskrevet og dateret informeret samtykkeformular før patientens indrejse;
• 18-70 år, uanset køn; ECOG:0-1; Forventet overlevelsestid: Over 3 måneder;
• Histologisk bekræftet diagnose af fremskreden leiomyosarkom, synovial sarkom, liposarkom eller angiosarkom.
• Evaluerbar sygdom ved billeddannelse eller fysisk undersøgelse eller målbar sygdom defineret som mindst én læsion, der kan måles nøjagtigt i henhold til RECIST version 1.1.
• PR/SD-patienter efter ≥4 cyklusser antracyklinbehandling.
• Hovedorganernes funktion er normal.(normal Hovedorganer fungerer som defineret nedenfor: Hæmoglobin (Hb) ≥ 80g/L, Neutrofiler (ANC) ≥ 1,5 × 109/L, Trombocyttal (PLT) ≥ 80 × 109 / L, Serumkreatinin (Cr) ≤ 1,5 × normal øvre grænse (ULN) eller kreatininclearance (CCr) ≥ 60 ml/min., blodurinstofnitrogen (BUN) ≤ 2,5 × normal øvre grænse (ULN); Total bilirubin (TB) ≤ 1,5 × ULN; Aspartataminotransferase (AST) og alaninaminotransferase (ALT) ≤ 2,5 × ULN; Hvis det ledsages af levermetastaser, ALAT og ASAT ≤ 5 × ULN Albumin (ALB) ≥ 25 g/L. Doppler ultralydsvurdering: venstre ventrikel ejektionsfraktion (LVEF) ≥ normal lav grænse (50%).
• De kvindelige patienter i den fødedygtige alder, som skal acceptere at tage præventionsmetoder (f. intrauterin enhed, p-pille eller kondom) under forskningen og inden for yderligere 6 måneder efter den; som ikke er i ammeperioden og undersøgt som negative i blodserumtest eller uringraviditetstest inden for 7 dage før forskningen; Manden patienter, der skal acceptere at tage præventionsmetoder under forskningen og inden for yderligere 6 måneder efter den.

Ekskluderingskriterier:

• Tidligere behandling med anlotinib.
• En historie med anden malignitet ≤ 5 år tidligere.
• Systemisk antitumorterapi, herunder cytotoksisk terapi, signaltransduktionshæmmere og immunterapi, er planlagt i de første 4 uger før optagelse eller under undersøgelsen. Strålebehandling (EF-RT) blev udført inden for 4 uger før indskrivning.
• Uafdæmpede toksiske reaktioner over grad 1 af CTC AE på grund af enhver tidligere behandling, undtagen alopeci.
• Symptomer, der påvirker oral medicin og ikke kan kontrolleres gennem korrekt behandling. (såsom manglende evne til at synke, kronisk diarré og tarmobstruktion osv.)
• Med pleural effusion eller ascites, forårsage respiratorisk syndrom. (> CTC AE grad 2 dyspnø [grad 2 dyspnø refererer til åndenød under en lille mængde aktivitet; påvirker instrumentelle aktiviteter i dagligdagen])
• Symptomer på hjernemetastaser kan ikke kontrolleres og behandles inden for mindre end 2 måneder.
• Skjoldbruskkirteldysfunktion efter bedste støttebehandling.
• Med alvorlige og ikke kontrollerede sygdomme. (herunder:1)Ukontrollerbar hypertension (systolisk blodtryk ≥140 mmHg eller diastolisk blodtryk ≥90 mmHg, trods optimal lægemiddelbehandling). med grad II og derover myokardieiskæmi eller myokardieinfarkt, dårlig kontrol (inklusive korrigeret QT-interval (QTc) mænd ≥ 450 ms, kvinder ≥ 470 ms) og ≥ 2 kongestiv hjertesvigt (New York Heart Association (NYHA) rating).3) Fattige kontrol af diabetes (fastende blodsukker > 10 mmol / L).4)Aktiv eller ukontrolleret alvorlig infektion (≥ Fælles terminologikriterier for bivirkninger (CTC AE) grad 2-infektion);5)Patienter med aktiv hepatitis B eller hepatitis C (hepatitis B) : HBsAg-positiv og hepatitis B-virus(HBV) DNA ≥ 500 IE/ml; hepatitis C: hepatitis C-virus(HCV) RNA-positiv og unormal leverfunktion), eller aktiv infektion, der kræver antimikrobiel behandling (f.eks. Behandlet med antibakterielle lægemidler, antiviral lægemidler, svampedræbende lægemidler);6) nyreinsufficiens: urinrutine indikerer urinprotein ≥ ++, eller bekræftet 24-timers urinprotein ≥ 1,0 g;7)Patienter med anfald og har behov for behandling.)
• Accepteret kirurgisk behandling, snitbiopsi eller betydelig traumatisk skade inden for 28 dage før gruppering.
• Efterforskeren vurderede, at tumoren under opfølgningsundersøgelsen med stor sandsynlighed invaderer de vigtige blodkar og forårsager dødelig blødning eller dannelse af tumortrombose med store vener (iliaca-kar, inferior vena cava, pulmonale vener, superior vena cava )
• Ethvert større uhelet sår, ulcus eller fraktur opstod hos en patient, der havde gennemgået en større operation eller traume inden for 4 uger og/eller havde blødninger eller blødningsepisoder, hvis grad er større end CTCAE 3-graden inden for 4 uger før indskrivning.
• Arteriovenøse trombosehændelser opstod inden for 6 måneder.
• Anamnese med psykotropt stofmisbrug, som ikke er i stand til at holde op eller har en psykisk lidelse.
• Deltog i andre anti-tumor kliniske forsøg inden for 4 uger.
• Efterforskeren mener, at der er forhold, der kan skade forsøgspersonen eller resultere i, at forsøgspersonen ikke kan imødekomme eller udføre forskningsanmodningen.