Magnetisk muskelstimulering af mavemuskler (MMS)

Inklusionskriterier

• Mand eller kvinde ≥ 22 år og ≤ 65 år.
• Forsøgspersonen har ikke haft vægtændringer på mere end 5 % af kropsvægten i den foregående måned.
• Forsøgspersonen indvilliger i at holde kropsvægten inden for 5 % under undersøgelsen ved ikke at foretage ændringer i kost eller træningsrutine.
• Forsøgspersonen har et BMI ≤ 30 som bestemt ved screening.
• Forsøgspersonen indvilliger i at få taget billeder af behandlingsområde(r) i de planlagte tidsperioder.
• Forsøgspersonen indvilliger i at få foretaget MR i de planlagte tidsperioder.
• Forsøgspersonen indvilliger i at afstå fra enhver ny mavemuskeltræningsøvelse i behandlingsområdet i løbet af undersøgelsen.
• Forsøgspersonen indvilliger i at undgå solbrænding i løbet af undersøgelsen.
• Forsøgspersonen har læst og underskrevet undersøgelsens skriftlige informerede samtykkeformular.

Eksklusionskriterier

• Forsøgspersonen har for nylig haft en eller flere kirurgiske indgreb i området for den påtænkte behandling, og muskelsammentrækninger kan forstyrre helingsprocessen.
• Forsøgspersonen har haft en invasiv fedtreduktionsprocedure (f.eks. fedtsugning, mesoterapi) i området for den påtænkte behandling.
• Forsøgsperson har haft en ikke-invasiv fedtreduktionsprocedure (f.eks. CoolSculpting, SculpSure) i området for den påtænkte behandling inden for de seneste 6 måneder.
• Forsøgspersonen skal administrere eller har en kendt historie med subkutane injektioner i området for den påtænkte behandling (f.eks. heparin, insulin) inden for den seneste måned.
• Forsøgspersonen har fået indsat eller fjernet en intrauterin prævention inden for den seneste måned.
• Personen har en blødningsforstyrrelse eller hæmoragisk tilstand
• Forsøgspersonen tager eller har taget slankepiller eller kosttilskud inden for den seneste måned.
• Forsøgspersonen har en aktiv implanteret elektrisk enhed, såsom en pacemaker, cochleært implantat, intrathekal pumpe, høreapparater, defibrillator eller lægemiddelafgivelsessystem
• Forsøgspersonen har metal- eller elektroniske implantater i eller ved siden af ​​behandlingsområdet
• Forsøgspersonen har en abdominal brok
• Forsøgspersonen har pulmonal insufficiens.
• Personen har en hjertesygdom.
• Forsøgspersonen har en ondartet tumor.
• Forsøgspersonen er blevet diagnosticeret med en anfaldssygdom såsom epilepsi.
• Forsøgspersonen har i øjeblikket feber.
• Personen er diagnosticeret med Graves sygdom.
• Forsøgspersonen har en vækstplade i behandlingsområdet
• Forsøgspersonen er gravid eller har til hensigt at blive gravid i løbet af undersøgelsesperioden (i de næste 9 måneder).
• Forsøgspersonen er ammende eller har været ammende inden for de seneste 6 måneder.
• Forsøgspersonen har kontraindikationer til MR (f. metalimplantat, historie med metalarbejde eller metalspåner i øjet, tilbøjelige til alvorlig klaustrofobi).
• Emnet er ude af stand til eller vil ikke overholde studiekravene.
• Forsøgspersonen er i øjeblikket tilmeldt en klinisk undersøgelse af ethvert ikke-godkendt forsøgsudstyr, forsøgsprodukt eller enhver anden form for medicinsk forskning, der vurderes ikke at være videnskabeligt eller medicinsk forenelig med denne undersøgelse.
• Enhver anden tilstand eller laboratorieværdi, der efter efterforskerens professionelle mening potentielt ville påvirke forsøgspersonens svar eller dataenes integritet eller ville udgøre en uacceptabel risiko for forsøgspersonen.