Ikke-invasiv reduktion af fedt i de indre lår

Inklusionskriterier

1. Mandlige eller kvindelige forsøgspersoner > 18 år og < 65 år.
2. Forsøgspersonen har tydeligt synligt fedt på inderlårene og kan efter investigators mening have gavn af behandlingen.
3. Forsøgspersonen har ikke haft en vægtændring på over 10 pund i den foregående måned.
4. Person med kropsmasseindeks (BMI) op til 30. [BMI er defineret som vægt i pounds ganget med 703 divideret med kvadratet af højden i tommer.]
5. Forsøgspersonen indvilliger i at holde sin vægt (dvs. inden for 5 pund) ved ikke at foretage nogen større ændringer i sin kost eller livsstil i løbet af undersøgelsen.
6. Forsøgspersonen har læst og underskrevet en skriftlig informeret samtykkeerklæring.

Eksklusionskriterier

1. Forsøgspersonen har fået foretaget et kirurgisk indgreb i området for den påtænkte behandling.
2. Forsøgspersonen har haft en invasiv fedtreduktionsprocedure (f.eks. fedtsugning, abdominoplastik, mesoterapi) i området for den påtænkte behandling.
3. Forsøgspersonen har haft en non-invasiv fedtreduktions- og/eller kropskonturprocedure inden for det påtænkte behandlingsområde inden for de seneste 6 måneder.
4. Forsøgspersonen skal administrere, eller har en kendt historie med, subkutane injektioner (f.eks. heparin, insulin) i området for påtænkt behandling inden for den seneste måned.
5. Personen har en kendt historie med kryoglobulinæmi, kold nældefeber eller paroxysmal kold hæmoglobinuri.
6. Forsøgspersonen har en kendt historie med Raynauds sygdom eller en hvilken som helst kendt tilstand med en reaktion på kuldeeksponering, der begrænser blodgennemstrømningen til huden.
7. Forsøgspersonen har en historie med en blødningsforstyrrelse eller tager nogen form for medicin, der efter efterforskerens mening kan øge forsøgspersonens risiko for blå mærker.
8. Forsøgspersonen tager eller har taget slankepiller eller kosttilskud inden for den seneste måned.
9. Forsøgspersonen har nogen dermatologiske tilstande, såsom moderat til overdreven slaphed i huden, eller ar på behandlingsstederne, der kan forstyrre behandlingen eller evalueringen (strækmærker er ikke en udelukkelse).
10. Forsøgspersonen har en aktiv implanteret enhed, såsom en pacemaker, defibrillator eller et lægemiddelafgivelsessystem
11. Forsøgspersonen er gravid eller har til hensigt at blive gravid inden for de næste 8 måneder.
12. Forsøgspersonen er ammende eller har været ammende inden for de seneste 6 måneder.
13. Emnet er ude af stand til eller vil ikke overholde studiekravene.
14. Forsøgspersonen er i øjeblikket tilmeldt en klinisk undersøgelse af ethvert andet ikke-godkendt forsøgslægemiddel eller udstyr.
15. Enhver anden tilstand eller laboratorieværdi, der efter investigatorens professionelle mening potentielt ville påvirke forsøgspersonens svar eller dataenes integritet eller ville udgøre en uacceptabel risiko for forsøgspersonen.