Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Cetaphil Restoraderm effekt på små børn med atopisk dermatitis

12. februar 2024 opdateret af: Galderma R&D

Virkning af Cetaphil® Restoraderm® fugtighedscreme på meget tør hud hos børn med kontrolleret atopisk dermatitis: et randomiseret, parallelt gruppestudie

Formålet med denne undersøgelse er at evaluere effekten af ​​Cetaphil® Restoraderm® hudgenskabende fugtighedscreme til at reducere tegn og symptomer på meget tør atopisk hud hos små børn. Forsøgspersoner med atopisk dermatitis (AD) i remissionsfase vil blive randomiseret til at modtage enten Cetaphil® Restoraderm® hudgenskabende kropsvask eller den samme kropsvask i forbindelse med Cetaphil® Restoraderm® hudgenskabende fugtighedscreme.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

To grupper randomiseret i et forhold på [1:1] i en 12-ugers periode Fem undersøgelsesevalueringer var planlagt: ved baseline, uge ​​2, uge ​​4, uge ​​8 og uge 12

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

120

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Filippinerne
      • Manila, Filippinerne, 1003
        • Jose R. Reyes Memorial Medical Center
    • Ermita
      • Manila, Ermita, Filippinerne, 1000
        • Philippine General Hospital
    • Muntinlupa City
      • Manila, Muntinlupa City, Filippinerne, 1780
        • Asian Hospital and Medical Center
    • Taguig City
      • Taguig, Taguig City, Filippinerne, 1634
        • St. Luke's Medical Center
  • Kina
    • Guangdong
      • Shenzhen, Guangdong, Kina, 518026
        • Department of Dermatology /Shenzhen Children's hospital
    • Hunan
      • Hunan, Hunan, Kina, 410007
        • Hunan Children's Hospital
    • Shanghai
      • Yangpu, Shanghai, Kina, 200092
        • Xinhua Hospital
    • XI Cheng
      • Beijing, XI Cheng, Kina, 100045
        • Department of Dermatology /Beijing Children's Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

2 år til 12 år (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Mand eller kvinde i alderen 2 til 12 år inklusive
  • Kontrolleret mild til moderat atopisk dermatitis med en Investigator Global Assessment-score på 0 eller 1 inden for en uge efter vellykket behandling med topisk kortikosteroid.

Ekskluderingskriterier:

  • Person med bakteriel, viral, svampe- eller parasithudinfektion
  • Person med ulcererede læsioner, acne eller rosacea
  • Immunsuppression
  • Person med en udvaskningsperiode fra baseline for topisk behandling mindre end 8 dage for Calcineurin-hæmmer
  • Person med en udvaskningsperiode fra baseline for topisk behandling mere end 8 dage for kortikosteroid
  • Person med en udvaskningsperiode fra baseline for systemisk behandling mindre end 8 dage for antihistaminer, mindre end 4 uger for immunmodulatorer

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Fugtighedscreme + Body wash
Cetaphil® Restoraderm® fugtighedscreme (2/dag) + Cetaphil® Restoraderm® Skin body wash (1/dag)
Andet: Cetaphil® Restoraderm® fugtighedscreme + Cetaphil® Restoraderm® kropsvask
Aktiv komparator: Kropsvask
Cetaphil® Restoraderm® kropsvask (1/dag)
Andet: Cetaphil® Restoraderm® kropsvask

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Tid til tilbagefald (kvantil 25 %)
Tidsramme: Varigheden mellem baseline og det første AD-tilbagefald opstod (op til 89 dage)
Tid til tilbagefald svarer til dato for tilbagefald - dato for baseline. Kvantil 25% erstattede mediantiden til tilbagefald, som ikke blev nået.
Varigheden mellem baseline og det første AD-tilbagefald opstod (op til 89 dage)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Galderma R&D

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

29. maj 2015

Primær færdiggørelse (Faktiske)

3. februar 2016

Studieafslutning (Faktiske)

3. februar 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

23. oktober 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

27. oktober 2015

Først opslået (Anslået)

28. oktober 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

26. februar 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

12. februar 2024

Sidst verificeret

1. februar 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • RD.03.SPR.29110

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Atopisk dermatitis

Kliniske forsøg med Cetaphil® Restoraderm® fugtighedscreme + Cetaphil® Restoraderm® kropsvask

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Ecuador

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner