Nytten af ​​(fraktionel flowreserve)FFR før og efter vellykket perkutan koronarintervention

Baggrund Måling af fraktioneret flowreserve (FFR) er blevet den gyldne standard for at etablere iskæmi i den mellemliggende læsion detekteret ved angiografi. Som sådan er det en klasse IA-indikation i de europæiske retningslinjer og IIA i ACC/AHA-retningslinjerne. Desuden er en FFR-styret strategi til udvælgelse af perkutan revaskularisering blevet vist i flere randomiserede forsøg og adskillige store registre for at give gunstige langsigtede kliniske resultater. Det er vigtigt, at omkostningseffektiviteten og den deraf følgende effektive ressourceudnyttelse af en FFR-styret tilgang er blevet nøje fastlagt. På trods af denne solide evidensbase viste data fra National Cardiovascular Data Registry (NCDR ®) NCDR CathPCI Registry, der evaluerede nuværende praksis (2009-2010) hos >61000 patienter med intermediær koronar stenose (40-70%), der gennemgår PCI, at kun 6,1% patienter gennemgik FFR-evaluering, mens 20 % gennemgik intravaskulær ultralyd (IVUS) evaluering; størstedelen af ​​intermediære læsioner gennemgik perkutan koronar intervention (PCI) baseret på koronar angiografi alene.

Selvom det er blevet vist, at "udskydelse af PCI" for FFR >0,80 er sikkert, er faktorer, der påvirker den negative prædiktive værdi af FFR og dermed den prognostiske nytte ikke fuldt belyst. Sygdommens biologi er ikke den samme hos alle patienter, som det blev vist af en nylig meta-analyse, som fandt, at FFR-tærsklen for intervention var påvirket af faktorer såsom tilstedeværelsen af ​​venstre hovedsygdom og diabetes. I lyset af denne information er det tænkeligt, at garantiperioden for en given værdi af ikke-iskæmisk FFR vil være forskellig for patienter med og uden sådanne faktorer. Konceptet er ikke nyt og har tidligere været anvendt på myokardieperfusionsbilleddannelse (MPI), hvor det blev fastslået, at garantiperioden for hændelsesfri overlevelse efter en negativ MPI var lavere hos dem med diabetes og CKD.

På trods af PCI's robuste effektivitet til lindring af angina, oplever en væsentlig del af patienterne fortsat kliniske hændelser, herunder død, myokardieinfarkt eller tilbagevendende angina, der nødvendiggør gentagen revaskularisering; selv i lægemiddeleluerende stent (DES) æra. Akkumulerende evidens i løbet af de sidste 15 år har vist, at lige så meget som angiografisk evaluering er væsentligt begrænset til at vurdere læsions sværhedsgrad, ligeledes er angiografisk evaluering af PCI-resultater også stærkt begrænset. Data fra FFR, optisk kohærenstomografi (OCT) og IVUS-baserede undersøgelser har vist, at baseret på angiografi alene, har en betydelig andel af patienter, der gennemgår PCI og stenting, suboptimale resultater, som igen oversættes til downstream uønskede resultater. Mens FFR har vist sig at bestemme den hæmodynamiske betydning af en koronar stenose og FFR-styret PCI, som er bevist at forbedre de kliniske resultater væsentligt, oplever en betydelig del af patienterne selv i den FFR-guidede PCI-gruppe fortsat betydelige hændelser. For eksempel, i det pivotale FAME-forsøg, var den etårige store uønskede hjertehændelse (MACE) hændelsesraten 13,2 % i den FFR-guidede PCI-arm (omend 30 % lavere end den angiografisk guidede PCI-gruppe) og 20 % efter 2 år.

Flere faktorer, herunder stent under ekspansion/malapposition, geografisk miss af den skyldige læsion eller placering i syg seng, diffus åreforkalkning er ikke hyppigt overset ved angiografi. I denne sammenhæng er anvendeligheden af ​​FFR til at vurdere "effektiviteten af ​​PCI" vist sig som en attraktiv strategi. Undersøgelser, der går tilbage til 1999, har vist den robuste nytte af post PCI FFR til at evaluere effektiviteten af ​​PCI. Post PCI FFR har vist sig at korrelere med optimal stenting og PTCA som bestemt af IVUS. Derudover har post PCI FFR vist sig at være en prædiktor for alvorlige bivirkninger, herunder død, myokardieinfarkt (MI) og målkarrevaskularisering (TVR).

Metoder Dette projekt vil være en retrospektiv kortgennemgang af alle på hinanden følgende patienter, som har gennemgået FFR-evaluering på CAVHS mellem 3/2009 og 3/2015. Demografiske data (alder og køn), risikofaktorprofil, klinisk præsentation, baseline laboratoriedata, ejektionsfraktion (EF) vil blive hentet fra VA CPRS-systemet. Detaljer om koronar angiografi, herunder antallet af syge kar, præ- og poststenose (% luminal diameter), stentnummer, type og størrelse vil blive registreret. Yderligere variabler relateret til PCI vil blive registreret som vist nedenfor og vedhæftet Excel-ark.

Opfølgning og kliniske endepunkter Dette er en RETROSPEKTIV GENNEMGANG. Al opfølgningsinformation og kliniske endepunkter vil blive indsamlet fra CPRS. Der vil IKKE være INGEN DIREKTE PATIENTKONTAKT. Hændelser på hospitalet vil omfatte større uønskede hændelser, såsom Q-bølge myokardieinfarkt (MI), behov for akut operation eller død under indlæggelse. Kliniske resultater, herunder død, myokardieinfarkt, instent restenose (ISR) og revaskularisering af målkar.) vil blive registreret efter 30 dage og ved sidste opfølgning (hentet fra CPRS). Disse oplysninger vil blive hentet fra indlagte og ambulante elektroniske journaler for patienter (CPRS).

Statistisk analyse Sammenligning af baseline, angiografiske, proceduremæssige og udfaldsvariable for patienter med FFR>0,9 og <0,9 vil blive udført ved hjælp af uparrede Students t-test for kontinuerte variable og chi square test(χ2) for kategoriske eller dikotome variable. Ujusterede årlige begivenhedsrater for dem med og uden FFR>0,9 vil blive beregnet ved først at estimere overordnede hændelsesrater for disse grupper gennem beregning af Kaplan-Meier(K-M) kurver, derefter dividere hændelseshastigheden med den gennemsnitlige opfølgningstid for hver af grupperne. Derudover vil median før og efter FFR, (%) diameter stenose blive beregnet for patienter med og uden kliniske resultater.

Univariate prædiktorer for post PCI, FFR og MACE vil blive registreret. Multivariat trinvis logistisk regressionsanalyse vil blive anvendt til at identificere uafhængige prædiktorer (justeret ELLER med 95 % CI) for a) Post PCI FFR>0,9 og b) MACE.

Modtageroperatørkurveanalyse vil blive udført for at vurdere den optimale "cutoff"-værdi for post PCI FFR til forudsigelse af MACE i vores population.

Niveauet af statistisk signifikans vil a priori være sat til <0,05, og en 2-sidet sandsynlighedsværdi anvendes til analyserne. Alle statistiske beregninger vil blive udført ved hjælp af MedCalc Statistical Software.