Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sammenligning af ikke-kirurgiske behandlingsmuligheder for kronisk anstrengelseskompartmentsyndrom (CECS)

13. februar 2026 opdateret af: Walter Reed National Military Medical Center
Chronic Exertional Compartment Syndrome (CECS) i underbenet er en invaliderende tilstand hos meget aktive personer. Smerter opstår i 1 eller flere benrum ved en anstrengelsesaktivitet, typisk løb, der hurtigt forsvinder, når aktiviteten er stoppet. Kirurgisk fasciotomi er standarden for behandling af underbens CECS, men succes er variabel. Der kan opstå komplikationer efter operationen, og der er mulighed for gentagelse af proceduren. Restitutionstider efter operationen varierer også meget. Konservative behandlinger, såsom genoptræning af gang og injektioner af botulinumtoksin, dukker op som ikke-kirurgiske muligheder for behandling af CECS med succes gennem offentliggjorte case-rapporter og case-serier. Denne undersøgelse har til formål at evaluere brugen af ​​disse ikke-kirurgiske behandlingsmuligheder for CECS i de forreste og laterale benrum med en opfølgning i mindst 2 år på tværs af flere undersøgelsessteder.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

35

Fase

  • Fase 2

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Forenede Stater, 20307
        • Walter Reed National Military Medical Center
    • North Carolina
      • Fort Bragg, North Carolina, Forenede Stater, 28310
        • Womack Army Medical Center
    • Texas
      • Killeen, Texas, Forenede Stater, 76544
        • Carl R. Darnell Army Medical Center
    • Virginia
      • Fort Belvoir, Virginia, Forenede Stater, 22060
        • Fort Belvoir Community Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 50 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Aktiv tjeneste
  • Flydende i at tale og læse engelsk
  • Ude af stand til at løbe 2 miles uden at give smerter og/eller symptomer
  • Vanskeligheder ved at gennemføre løbedelen af ​​deres servicespecifikke fysiske træning på grund af smerter og/eller symptomer i underbenet
  • Opfylder kliniske diagnostiske kriterier for CECS af det forreste eller laterale kompartment pr. klinisk undersøgelse (palpering, intramuskulært kompartmenttryk, underbens-MR).

Ekskluderingskriterier:

  • Forudgående botulinum-injektion i underbensdelen af ​​det berørte lem
  • Forudgående frigivelse af det berørte underben
  • Nylig (inden for de sidste 6 måneder) skade i underekstremiteterne, der krævede medicinsk indgriben
  • Fuldført formel gangtræning inden for de sidste 6 måneder
  • Allergisk over for botulinumtoksin
  • Gravid eller ammende
  • Lægeundersøgelse, der indikerer en anden tilstand end CECS

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Faktoriel opgave
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Hjemmebaseret gangtræning + saltvandsinjektion
Adfærdsmæssigt: Hjemmebaseret gangtræning
Deltagerne, der er tildelt denne gruppe, vil have 1 session i klinikken med en uddannet læge og få et gangtræningsprogram, der skal gennemføres derhjemme.
Medicin: Saltvandsinjektion
Deltageren vil modtage en saltvandsindsprøjtning til deres smertefulde underbensrum.
Eksperimentel: Hjemmebaseret gangtræning + Botulinumtoksininjektion
Adfærdsmæssigt: Hjemmebaseret gangtræning
Deltagerne, der er tildelt denne gruppe, vil have 1 session i klinikken med en uddannet læge og få et gangtræningsprogram, der skal gennemføres derhjemme.
Medicin: Botulinum toksin injektion
Deltageren vil modtage en botulinumtoksin-injektion i deres smertefulde underbensrum.
Aktiv komparator: Overvåget gang genoptræning + saltvandsinjektion
Medicin: Saltvandsinjektion
Deltageren vil modtage en saltvandsindsprøjtning til deres smertefulde underbensrum.
Adfærdsmæssigt: Superviseret gang genoptræning
Deltagerne, der er allokeret til denne gruppe, vil deltage i 8 sessioner i løbet af 6 uger i klinikken med en uddannet læge for at gennemføre et overvåget gangtræningsprogram.
Eksperimentel: Overvåget gang genoptræning + Botulinum Toxin Injection
Medicin: Botulinum toksin injektion
Deltageren vil modtage en botulinumtoksin-injektion i deres smertefulde underbensrum.
Adfærdsmæssigt: Superviseret gang genoptræning
Deltagerne, der er allokeret til denne gruppe, vil deltage i 8 sessioner i løbet af 6 uger i klinikken med en uddannet læge for at gennemføre et overvåget gangtræningsprogram.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
University of Wisconsin Running Injury and Recovery Index Score ved Baseline
Tidsramme: baseline
UWRI-scoren beregnes ud fra point tildelt på baggrund af selvrapporterede evalueringer af løbeevne. 9 spørgsmål scores på en Likert-skala fra 0 til 4, hvilket angiver intervaller fra inkompetent til optimal funktion, henholdsvis. Den samlede score kan variere fra 0-36; højere score indikerer bedre løbeevne.
baseline
University of Wisconsin Running Injury and Recovery Index Score 8 uger efter injektion
Tidsramme: 8-ugers
UWRI vurderes ud fra point tildelt på baggrund af selvrapporterede evalueringer af løbeevne. 9 spørgsmål scores på en Likert-skala fra 0 til 4, hvilket angiver områder fra inhabil til optimal funktion, henholdsvis. Den samlede score kan variere fra 0-36; højere score indikerer bedre løbeevne.
8-ugers
University of Wisconsin Løbeskade- og Genopretningsindeksscore 3 måneder efter injektion
Tidsramme: 3-måneders
UWRI scores baseres på point tildelt fra selvrapporterede evalueringer af løbeevne. 9 spørgsmål scores på en Likert-skala fra 0 til 4, hvilket angiver områder fra inhabil til optimal funktion, henholdsvis. Den samlede score kan variere fra 0-36; højere score indikerer bedre løbeevne.
3-måneders
University of Wisconsin Løbeskade- og Genopretningsindeks Score 6 måneder efter injektion
Tidsramme: 6-måneders
UWRI scores baseret på point tildelt fra selvrapporterede evalueringer af løbeevne. 9 spørgsmål scores på en Likert-skala fra 0 til 4, hvilket angiver intervaller fra inhabil til optimal funktion, henholdsvis. Den samlede score kan variere fra 0-36; højere scorer indikerer bedre løbeevne.
6-måneders
University of Wisconsin Running Injury and Recovery Index Score ved 12 måneder efter injektion
Tidsramme: 12-måneders
UWRI vurderes ud fra point tildelt på baggrund af selvrapporterede evalueringer af løbeevne. 9 spørgsmål vurderes på en Likert-skala fra 0 til 4, hvilket angiver intervaller fra inkompetent til optimal funktion, henholdsvis. Den samlede score kan variere fra 0-36; højere score indikerer bedre løbeevne.
12-måneders
University of Wisconsin Running Injury and Recovery Index Score 24 måneder efter injektion
Tidsramme: 24-måneders
UWRI vurderes ud fra point tildelt på baggrund af selvrapporterede evalueringer af løbeevne. 9 spørgsmål vurderes på en Likert-skala fra 0 til 4, hvilket angiver intervaller fra ude af stand til til optimal funktion. Den samlede score kan variere fra 0-36; højere scorer indikerer bedre løbeevne.
24-måneders
Single Assessment Numerical Evaluation (SANE)-score ved baseline
Tidsramme: baseline
Et patientrapporteret resultatmål bestående af 1 spørgsmål, der beder den enkelte om at vurdere deres nuværende funktionsniveau på en skala fra 0-100. En højere score indikerer et højere funktionsniveau.
baseline
Enkelt vurdering numerisk evaluering (SANE) 8 uger efter injektion
Tidsramme: 8 uger
Et patientrapporteret resultatmål, der består af 1 spørgsmål, hvor den enkelte skal bedømme deres nuværende funktionsniveau på en skala fra 0-100. En højere score indikerer et højere funktionsniveau.
8 uger
Single Assessment Numerical Evaluation (SANE) 3 måneder efter injektion
Tidsramme: 3 måneder
Et patientrapporteret resultatmål, der består af 1 spørgsmål, hvor den enkelte bedømmer deres nuværende funktionsniveau på en skala fra 0-100. En højere score indikerer et højere funktionsniveau.
3 måneder
Enkeltvurderingsnumerisk evaluering (SANE) 6 måneder efter injektion
Tidsramme: 6-måneder
Et patientrapporteret resultatmål, der består af 1 spørgsmål, hvor den enkelte bedømmes deres nuværende funktionsniveau på en skala fra 0-100. En højere score indikerer et højere funktionsniveau.
6-måneder
Single Assessment Numerical Evaluation (SANE) 12 måneder efter injektion
Tidsramme: 12-måneder
Et patientrapporteret resultatmål, der består af 1 spørgsmål, hvor individet bedes vurdere deres nuværende funktionsniveau på en skala fra 0-100.
En højere score indikerer et højere funktionsniveau.
12-måneder
Single Assessment Numerical Evaluation (SANE) 24 måneder efter injektion
Tidsramme: 24 måneder
Et patientrapporteret resultatmål, der består af 1 spørgsmål, hvor den enkelte bedømmes på deres nuværende funktionsniveau på en skala fra 0-100.
En højere score indikerer et højere funktionsniveau.
24 måneder
Global Ændringshastighedsscore 8 uger efter injektion
Tidsramme: 8 uger
Global Rating of Change (GROC) scores på en Likert-skala fra -7 til 7, hvilket angiver en række af selvopfattet samlet ændring i funktion på det pågældende tidspunkt sammenlignet med baseline. Positive højere tal angiver positiv (forbedring), og negative lavere tal angiver negativ (forværring). Deltageren vælger ét tal på skalaen. Scoreintervaller: (-) 7: Meget meget værre, (-) 6: Meget værre, (-) 5: En hel del værre, (-) 4: Moderately værre, (-) 3: Noget værre, (-) 2: En lille smule værre, (-) 1: En lillebitte smule værre (næsten det samme), (+) 1: En lillebitte smule bedre (næsten det samme), (+) 2: En lille smule bedre, (+) 3: Noget bedre, (+) 4: Moderately bedre, (+) 5: En hel del bedre, (+) 6: Meget bedre, (+) 7: Meget meget bedre.
8 uger
Global Rate of Change Score 3 måneder efter injektion
Tidsramme: 3 måneder
Global Rating of Change (GROC) scores på en Likert-skala fra -7 til 7, hvilket angiver et interval af selvopfattet samlet funktionsændring på det tidspunkt sammenlignet med udgangspunktet. Positive højere tal indikerer positiv (forbedring) og negative lavere tal indikerer negativ (forværring). Deltageren vælger ét tal på skalaen. Scoreintervaller: (-) 7: Meget meget værre, (-) 6: Meget værre, (-) 5: Ret meget værre, (-) 4: Moderately værre, (-) 3: Noget værre, (-) 2: En lille smule værre, (-) 1: En lillebitte smule værre (næsten den samme), (+) 1: En lillebitte smule bedre (næsten den samme), (+) 2: En lille smule bedre, (+) 3: Noget bedre, (+) 4: Moderately bedre, (+) 5: Ret meget bedre, (+) 6: Meget bedre, (+) 7: Meget meget bedre.
3 måneder
Global Rate of Change Score ved 6 måneder efter injektion
Tidsramme: 6 måneder
Global Rating of Change (GROC) vurderes på en Likert-skala fra -7 til 7, hvilket angiver en række af selvopfattet samlet funktionsændring på det tidspunkt sammenlignet med udgangspunktet. Positive højere tal angiver positiv (forbedring) og negative lavere tal angiver negativ (forværring). Deltageren vælger et tal på skalaen. Scoreområder: (-) 7: Meget meget værre, (-) 6: Meget værre, (-) 5: Ganske værre, (-) 4: Moderately værre, (-) 3: Noget værre, (-) 2: Lidt værre, (-) 1: En smule værre (næsten det samme), (+) 1: En smule bedre (næsten det samme), (+) 2: Lidt bedre, (+) 3: Noget bedre, (+) 4: Moderately bedre, (+) 5: Ganske bedre, (+) 6: Meget bedre, (+) 7: Meget meget bedre.
6 måneder
Global Ændringshastighedsscore 12 måneder efter injektion
Tidsramme: 12 måneder
Global Rating of Change (GROC) scores på en Likert-skala fra -7 til 7, hvilket angiver et interval af selvopfattet samlet ændring i funktion på det tidspunkt sammenlignet med baseline. Positive højere tal angiver positiv (forbedring) og negative lavere tal angiver negativ (forværring). Deltageren vælger ét tal på skalaen. Score-interval: (-) 7: Meget meget værre, (-) 6: Meget værre, (-) 5: Ganske værre, (-) 4: Moderat værre, (-) 3: Noget værre, (-) 2: En lille smule værre, (-) 1: En bitte smule værre (næsten det samme), (+) 1: En bitte smule bedre (næsten det samme), (+) 2: En lille smule bedre, (+) 3: Noget bedre, (+) 4: Moderat bedre, (+) 5: Ganske bedre, (+) 6: Meget bedre, (+) 7: Meget meget bedre.
12 måneder
Global ændringshastighedsscore 24 måneder efter injektion
Tidsramme: 24 måneder
Global Rating of Change (GROC) scores på en Likert-skala fra -7 til 7, hvilket angiver et interval af selvopfattet samlet funktionsændring på det pågældende tidspunkt sammenlignet med udgangspunktet. Positive højere tal angiver positiv (forbedring) og negative lavere tal angiver negativ (forværring). Deltageren vælger ét tal på skalaen. Score-interval: (-) 7: Meget meget værre, (-) 6: Meget værre, (-) 5: Ganske værre, (-) 4: Moderat værre, (-) 3: Noget værre, (-) 2: En smule værre, (-) 1: En lille smule værre (næsten det samme), (+) 1: En lille smule bedre (næsten det samme), (+) 2: En smule bedre, (+) 3: Noget bedre, (+) 4: Moderat bedre, (+) 5: Ganske bedre, (+) 6: Meget bedre, (+) 7: Meget meget bedre.
24 måneder
Tjenestestatus ved baseline
Tidsramme: baseline
Spørgsmål stillet til militært personel om deres nuværende tjenestestatus.
baseline
Arbejdsstatus 8 uger efter injektion
Tidsramme: 8 uger
Spørgsmål stillet til medlemmer af militærtjenesten om deres nuværende tjenestestatus.
8 uger
Tjenestestatus ved 3 måneders opfølgning efter injektion
Tidsramme: 3 måneder
Spørgsmål stillet til militært personel om deres nuværende tjenestestatus.
3 måneder
Tjenestestatus 6 måneder efter indsprøjtning
Tidsramme: 6 måneder
Spørgsmål stillet til militært personel om deres nuværende tjenestestatus.
6 måneder
Tjenestestatus 12 måneder efter injektion
Tidsramme: 12 måneder
Spørgsmål stillet til militært personel om deres nuværende tjenestestatus.
12 måneder
Tjenestestatus 24 måneder efter injektion
Tidsramme: 24 måneder
Spørgsmål stillet til militært personel om deres nuværende tjenestestatus.
24 måneder
Patient-specifikke funktionelle skala-scorer ved baseline
Tidsramme: baseline
Personer bliver bedt om selv at vurdere begrænsede aktiviteter og måle dem på en skala fra 0-10, hvor '0' indikerer, at de er i stand til at udføre aktiviteten, og '10' indikerer, at de ikke er i stand til at udføre aktiviteten før deres tilstand. De rapporterede værdier repræsenterer et gennemsnit på tværs af alle aktiviteter.
baseline
Patient-specifikke funktionelle skala-score ved 8-ugers opfølgning efter injektion
Tidsramme: 8 uger
Individuelle deltagere bliver bedt om selv at vurdere begrænsede aktiviteter og måle dem på en skala fra 0-10, hvor '0' indikerer, at de er i stand til at udføre aktiviteten, og '10' indikerer, at de ikke er i stand til at udføre aktiviteten før deres tilstand. De rapporterede værdier repræsenterer et gennemsnit på tværs af alle aktiviteter.
8 uger
Patient-specifikke funktionelle skala-scorer 3 måneder efter injektion
Tidsramme: 3 måneder
Personer bliver bedt om selv at vurdere begrænsede aktiviteter og måle dem på en skala fra 0-10, hvor '0' indikerer, at de er i stand til at udføre aktiviteten, og '10' indikerer, at de ikke er i stand til at udføre aktiviteten før deres tilstand. De rapporterede værdier repræsenterer et gennemsnit på tværs af alle aktiviteter.
3 måneder
Patient-specifikke funktionelle skala-scores 6 måneder efter injektion
Tidsramme: 6 måneder
Individerne bliver bedt om selv at vurdere begrænsede aktiviteter og måle dem på en skala fra 0-10, hvor '0' angiver, at de er i stand til at udføre aktiviteten, og '10' angiver, at de ikke er i stand til at udføre aktiviteten før deres tilstand. De rapporterede værdier repræsenterer et gennemsnit på tværs af alle aktiviteter.
6 måneder
Patient-specifikke funktionelle skala-scorer 12 måneder efter injektion
Tidsramme: 12 måneder
Individuelle bedømmes selv for begrænsede aktiviteter og måler dem på en skala fra 0-10, hvor '0' indikerer, at de er i stand til at udføre aktiviteten, og '10' indikerer, at de er ude af stand til at udføre aktiviteten før deres tilstand. De rapporterede værdier repræsenterer et gennemsnit på tværs af alle aktiviteter.
12 måneder
Patient-specifikke funktionelle skala-scorer 24 måneder efter injektion
Tidsramme: 24 måneder
Individuerne bliver bedt om selv at vurdere begrænsede aktiviteter og måle dem på en skala fra 0-10, hvor '0' angiver, at de er i stand til at udføre aktiviteten, og '10' angiver, at de ikke er i stand til at udføre aktiviteten før deres tilstand. De rapporterede værdier repræsenterer et gennemsnit på tværs af alle aktiviteter.
24 måneder
Balance Error Scoring System Score ved baseline
Tidsramme: baseline
Balance Error Scoring System (BESS) scores baseret på en kumulativ score bestående af seks testforhold, hvor hver scores baseret på antallet af fejl begået under et testforhold. Hver test har et maksimum på 10 fejl, hvilket resulterer i en totalscore fra 0 til 60, hvor højere scores indikerer flere begåede fejl og dårligere balance.
baseline
Balance Error Scoring System Score 8 uger efter injektion
Tidsramme: 8 uger
Balance Error Scoring System (BESS) scores baseret på en kumulativ score bestående af seks testforhold, hvor hver scores baseret på antallet af fejl begået under et testforhold. Hver test har et maksimum på 10 fejl, hvilket resulterer i en totalscore mellem 0 og 60, hvor højere scorer indikerer flere begåede fejl og dårligere balance.
8 uger
Balance Error Scoring System Score 3 måneder efter injektion
Tidsramme: 3 måneder
Balance Error Scoring System (BESS) scores baseret på en kumulativ score, der består af seks testbetingelser, hvor hver scores baseret på antallet af fejl begået under en testbetingelse. Hver test har et maksimum på 10 fejl, hvilket resulterer i en totalscore fra 0 til 60, hvor højere score indikerer flere begåede fejl og dårligere balance.
3 måneder
Balance Error Scoring System Score ved 6 måneder efter injektion
Tidsramme: 6 måneder
Balance Error Scoring System (BESS) scores baseret på en kumulativ score, der består af seks testbetingelser, hvor hver scores ud fra mængden af fejl, der begås under en testbetingelse. Hver test har et maksimum på 10 fejl, hvilket resulterer i en totalscore fra 0 til 60, hvor højere scorer indikerer flere begåede fejl og dårligere balance.
6 måneder
Balance Error Scoring System Score ved 12 måneder efter injektion
Tidsramme: 12-måneder
Balance Error Scoring System (BESS) scores baseret på en kumulativ score bestående af seks testforhold, hvor hver scores baseret på antallet af fejl begået under et testforhold. Hver test har maksimalt 10 fejl, hvilket resulterer i en totalscore på mellem 0 og 60, hvor højere scores indikerer flere begåede fejl og dårligere balance.
12-måneder
Gangeanalyse - Kadence ved baseline
Tidsramme: Baseline
Ved hjælp af bærbar teknologi og slowmotion-kameraer vil ganganalysen blive indsamlet. Efter løbeturen blev kadencen beregnet af testadministratorer ved at gennemgå det optagne video for at tælle de trin, der blev udført i løbet af ti sekunder. Tællingen over ti sekunder blev derefter ganget med seks for at tjene som en måling for enheden skridt pr. minut ved hjælp af tidligere validerede estimeringsmetoder.
Baseline
Evnen til at løbe 2 miles ved baseline
Tidsramme: basislinje
Spørgsmål stillet til militært personel om deres evne til at løbe 3,2 km.
basislinje
Evnen til at løbe 2 miles ved 8-ugers kontrol efter injektion
Tidsramme: 8 uger
Spørgsmål stillet til militært personel om deres evne til at løbe 2 miles.
8 uger
Evnen til at løbe 2 miles 3 måneder efter injektion
Tidsramme: 3 måneder
Spørgsmål stillet til militært personel om deres evne til at løbe 2 miles.
3 måneder
Evnen til at løbe 2 miles efter 6 måneder efter injektion
Tidsramme: 6 måneder
Spørgsmål stillet til militært personel om deres evne til at løbe 3,2 km.
6 måneder
Evnen til at løbe 2 miles 12 måneder efter injektion
Tidsramme: 12 måneder
Spørgsmål stillet til militært personel om deres evne til at løbe 2 miles.
12 måneder
Evnen til at løbe 2 miles 24 måneder efter injektion
Tidsramme: 24 måneder
Spørgsmål stillet til militært personel om deres evne til at løbe 2 miles.
24 måneder
Ganganalyse - Kadence 8 uger efter injektion
Tidsramme: 8 uger
Ved hjælp af bærbar teknologi og slowmotion-kameraer vil ganganalyse blive indsamlet. Efter løbeturen blev kadencen beregnet af testadministratorer ved at gennemgå det optagne video for at tælle de udførte skridt i løbet af ti sekunder. Tællingen i løbet af ti sekunder blev derefter ganget med seks for at tjene som en måling for enheden skridt pr. minut ved hjælp af tidligere validerede estimeringsmetoder.
8 uger
Ganganalyse - Kadence ved 3 måneder efter injektion
Tidsramme: 3 måneder
Ved brug af bærbar teknologi og slow motion-optagelseskamera vil ganganalyser blive indsamlet. Efter løbeturen blev kadencen beregnet af testadministratorer ved at gennemgå den optagne video for at tælle de udførte skridt i løbet af ti sekunder. Tællingen i løbet af ti sekunder blev derefter ganget med seks for at tjene som en måling for enheden skridt pr. minut ved hjælp af tidligere validerede estimeringsmetoder.
3 måneder
Ganganalyse - Kadence ved 6 måneder efter injektion
Tidsramme: 6 måneder
Ved hjælp af bærbar teknologi og slowmotion-kameraer vil ganganalyser blive indsamlet. Efter løbeturen blev kadencen beregnet af testadministratorerne ved at gennemgå det optagne video for at tælle de udførte skridt over ti sekunder. Tællingen over ti sekunder blev derefter ganget med seks for at tjene som en måling for enheden skridt pr. minut ved hjælp af tidligere validerede estimeringsmetoder.
6 måneder
Ganganalyse - Kadence 12 måneder efter injektion
Tidsramme: 12 måneder
Ved hjælp af bærbar teknologi og slowmotion-kamera vil ganganalyse blive indsamlet. Efter løbet blev kadencen beregnet af testadministratorer ved at gennemgå det optagne video for at tælle de udførte skridt i løbet af ti sekunder. Tællingen i løbet af ti sekunder blev derefter ganget med seks for at tjene som en måling for enheden skridt pr. minut ved hjælp af tidligere validerede estimeringsmetoder.
12 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Evne til at udføre tjenestespecifikke jobopgaver ved baseline
Tidsramme: baseline
Spørgsmål, der spørger den militære tjenesteperson om deres evne til at udføre tjenestespecifikke jobopgaver.
baseline
Evnen til at udføre service-specifikke arbejdsopgaver 8 uger efter injektion
Tidsramme: 8 uger
Spørgsmål der spørger den militære tjenesteperson om deres evne til at udføre tjenestespecifikke jobopgaver.
8 uger
Evnen til at udføre tjenestespecifikke jobopgaver 3 måneder efter injektion
Tidsramme: 3 måneder
Spørgsmål, der spørger den militære tjenestemand om deres evne til at udføre tjenestespecifikke jobopgaver.
3 måneder
Evnen til at udføre service-specifikke arbejdsopgaver 6 måneder efter injektion
Tidsramme: 6 måneder
Spørgsmål, der spørger den militære tjenestemedlem om deres evne til at udføre tjenestespecifikke jobopgaver.
6 måneder
Evnen til at udføre tjenestespecifikke arbejdsopgaver 12 måneder efter injektion
Tidsramme: 12 måneder
Spørgsmål, der spørger den militære tjenesteperson om deres evne til at udføre tjenestespecifikke jobopgaver.
12 måneder
Evnen til at udføre servicenspecifikke jobopgaver 24 måneder efter injektion
Tidsramme: 24 måneder
Spørgsmål, der spørger den militære tjenestemands evne til at udføre tjenestespecifikke jobopgaver.
24 måneder
Smerter ved at løbe 2 miles ved baseline
Tidsramme: baseline
Smerte vil blive målt ved hjælp af Numeric Pain Rating Scale (NPRS); En 11-point Likert-skala fra 0 til 10, hvor deltagerne bedes vurdere deres smerte efter at have gennemført et 2-miles løb. Højere tal, der nærmer sig 10, indikerer større, mere alvorlig smerte, mens lavere tal, der nærmer sig 0, indikerer reduceret eller fravær af smerte.
baseline
Smerter ved at løbe 2 miles 8 uger efter injektion
Tidsramme: 8 uger
Smerte vil blive målt ved hjælp af Numeric Pain Rating Scale (NPRS); En 11-punkts Likert-skala fra 0 til 10, hvor deltagerne bedes vurdere deres smerter efter at have gennemført en 2-mile løbetur. Højere tal, der nærmer sig 10, indikerer større, mere alvorlig smerte, mens lavere tal, der nærmer sig 0, indikerer reduceret eller fravær af smerte
8 uger
Smerte ved løb på 2 miles 3 måneder efter injektion
Tidsramme: 3 måneder
Smerte vil blive målt ved hjælp af Numeric Pain Rating Scale (NPRS); En 11-punkts Likert-skala fra 0 til 10, hvor deltagerne bliver bedt om at vurdere deres smerter efter at have gennemført et 2-miles løb. Højere tal nær 10 indikerer større, mere alvorlig smerte, mens lavere tal nær 0 indikerer reduceret eller fravær af smerte.
3 måneder
Smerter ved løb på 2 miles 6 måneder efter injektion
Tidsramme: 6 måneder
Smerte vil blive målt ved hjælp af Numeric Pain Rating Scale (NPRS); En 11-punkts Likert-skala fra 0 til 10, hvor deltagerne bedes vurdere deres smerte efter at have gennemført et 2-miles løb. Højere tal nær 10 indikerer større, mere alvorlig smerte, mens lavere tal nær 0 indikerer reduceret eller fravær af smerte.
6 måneder
Smerter ved at løbe 2 miles 12 måneder efter injektion
Tidsramme: 12 måneder
Smerte vil blive målt ved hjælp af Numeric Pain Rating Scale (NPRS); En 11-punkts Likert-skala fra 0 til 10, hvor deltagerne bedes vurdere deres smerte efter at have gennemført et 2-miles løb. Højere tal, der nærmer sig 10, indikerer større, mere alvorlig smerte, mens lavere tal, der nærmer sig 0, indikerer reduceret eller fravær af smerte.
12 måneder
Smerter ved løb på 3,2 km 24 måneder efter injektion
Tidsramme: 24 måneder
Smerte vil blive målt ved hjælp af Numeric Pain Rating Scale (NPRS); en 11-punkts Likert-skala fra 0 til 10, hvor deltagerne bliver bedt om at vurdere deres smerter efter at have fuldført et 2-miles løb. Højere tal nær 10 indikerer større, mere alvorlig smerte, mens lavere tal nær 0 indikerer reduceret eller fravær af smerte.
24 måneder
Patienttilfredshed med behandling 8 uger efter injektion
Tidsramme: 8 uger
Spørgeskema, der beder den enkelte om at vurdere deres tilfredshed med behandlingen ved at vælge én mulighed fra følgende skala: (1): Fremragende, (2): Fremragende, (3): Meget god, (4): God, (5): Rimelig, (6): Dårlig, (7): Meget dårlig.
8 uger
Patienttilfredshed med behandling 3 måneder efter injektion
Tidsramme: 3 måneder
Sporgeskema, hvor den enkelte bedømmes sin tilfredshed med behandlingen ved at vælge ét svar fra følgende skala: (1): Fremragende, (2): Fremragende, (3): Meget god, (4): God, (5): Rimelig, (6): Dårlig, (7): Meget dårlig.
3 måneder
Patienttilfredshed med behandling 6 måneder efter injektion
Tidsramme: 6 måneder
Spørgeskema, der beder den enkelte om at vurdere deres tilfredshed med behandlingen ved at vælge ét af følgende muligheder: (1): Fremragende, (2): Fremragende, (3): Meget god, (4): God, (5): Rimelig, (6): Dårlig, (7): Meget dårlig.
6 måneder
Patienttilfredshed med behandling 12 uger efter injektion
Tidsramme: 12-måneder
Spørgeskema, der beder den enkelte om at vurdere deres tilfredshed med behandlingen ved at vælge én mulighed fra følgende skala: (1): Fremragende, (2): Fremragende, (3): Meget god, (4): God, (5): Rimelig, (6): Dårlig, (7): Meget dårlig.
12-måneder
Patienttilfredshed med behandling 24 måneder efter injektion
Tidsramme: 24 måneder
Spørgeskema, der beder den enkelte om at vurdere deres tilfredshed med behandlingen ved at vælge en mulighed fra følgende skala: (1): Fremragende, (2): Fremragende, (3): Meget god, (4): God, (5): Rimelig, (6): Dårlig, (7): Meget dårlig.
24 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Walter Reed National Military Medical Center

Samarbejdspartnere

Uniformed Services University of the Health Sciences

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Jeffrey Leggit, MD, Uniformed Services University of the Health Sciences

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

5. november 2020

Primær færdiggørelse (Faktiske)

6. december 2024

Studieafslutning (Faktiske)

6. december 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

7. maj 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

26. maj 2020

Først opslået (Faktiske)

1. juni 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

6. marts 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

13. februar 2026

Sidst verificeret

1. marts 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • WRNMMC-2019-0266

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ja

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kronisk anstrengelseskompartmentsyndrom

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Tunisia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner