Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Jämförelse av icke-kirurgiska behandlingsalternativ för kroniskt ansträngningskompartmentsyndrom (CECS)

13 februari 2026 uppdaterad av: Walter Reed National Military Medical Center
Chronic Exertional Compartment Syndrome (CECS) i underbenet är ett försvagande tillstånd hos mycket aktiva individer. Smärta uppstår i ett eller flera benutrymmen vid en ansträngningsaktivitet, vanligtvis löpning, som snabbt försvinner när aktiviteten upphört. Kirurgisk fasciotomi är standarden för behandling av CECS i underbenet, men framgången varierar. Komplikationer kan uppstå efter operationen och det finns risk för ett upprepat ingrepp. Återhämtningstiderna efter operationen varierar också mycket. Konservativa behandlingar, såsom omträning av gång och injektioner med botulinumtoxin, dyker upp som icke-kirurgiska alternativ för behandling av CECS med framgång genom publicerade fallrapporter och fallserier. Denna studie syftar till att utvärdera användningen av dessa icke-kirurgiska behandlingsalternativ för CECS i de främre och laterala benavdelningarna med en uppföljning under minst 2 år över flera studieplatser.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

35

Fas

  • Fas 2

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Förenta staterna, 20307
        • Walter Reed National Military Medical Center
    • North Carolina
      • Fort Bragg, North Carolina, Förenta staterna, 28310
        • Womack Army Medical Center
    • Texas
      • Killeen, Texas, Förenta staterna, 76544
        • Carl R. Darnell Army Medical Center
    • Virginia
      • Fort Belvoir, Virginia, Förenta staterna, 22060
        • Fort Belvoir Community Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 50 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Aktiv tjänst
  • Flytande i att tala och läsa engelska
  • Kan inte springa 2 mil utan att ge smärta och/eller symtom
  • Svårigheter att slutföra löpdelen av sin servicespecifika fysiska träning på grund av smärta och/eller symtom i underbenet
  • Uppfyller kliniska diagnostiska kriterier för CECS i främre eller laterala avdelningen per klinisk undersökning (palpering, intramuskulärt utrymmestryck, underbens-MR).

Exklusions kriterier:

  • Tidigare botulinuminjektion i underbensdelen av den drabbade extremiteten
  • Före frisättning av det drabbade underbenet
  • Nyligen (inom de senaste 6 månaderna) skada i nedre extremiteter som behövde medicinsk intervention
  • Genomförd formell gångomskolning inom de senaste 6 månaderna
  • Allergisk mot botulinumtoxin
  • Gravid eller ammar
  • Läkarundersökning som indikerar ett annat tillstånd än CECS

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Faktoriell uppgift
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Hembaserad gångomträning + saltlösningsinjektion
Beteende: Hembaserad gångomskolning
Deltagarna som tilldelas denna grupp kommer att ha 1 session på kliniken med en utbildad läkare och ges ett gångomskolningsprogram att genomföra hemma.
Läkemedel: Saltlösningsinjektion
Deltagaren kommer att få en saltlösningsinjektion till sina smärtsamma underbensfack.
Experimentell: Hembaserad gångträning + Botulinumtoxininjektion
Beteende: Hembaserad gångomskolning
Deltagarna som tilldelas denna grupp kommer att ha 1 session på kliniken med en utbildad läkare och ges ett gångomskolningsprogram att genomföra hemma.
Läkemedel: Botulinumtoxininjektion
Deltagaren kommer att få en botulinumtoxininjektion i sina smärtsamma underbensfack.
Aktiv komparator: Övervakad gångomträning + saltlösningsinjektion
Läkemedel: Saltlösningsinjektion
Deltagaren kommer att få en saltlösningsinjektion till sina smärtsamma underbensfack.
Beteende: Övervakad gångomträning
Deltagarna som tilldelas denna grupp kommer att delta i 8 sessioner under loppet av 6 veckor på kliniken med en utbildad läkare för att slutföra ett övervakat gångomskolningsprogram.
Experimentell: Övervakad gångomträning + Botulinumtoxininjektion
Läkemedel: Botulinumtoxininjektion
Deltagaren kommer att få en botulinumtoxininjektion i sina smärtsamma underbensfack.
Beteende: Övervakad gångomträning
Deltagarna som tilldelas denna grupp kommer att delta i 8 sessioner under loppet av 6 veckor på kliniken med en utbildad läkare för att slutföra ett övervakat gångomskolningsprogram.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
University of Wisconsin Running Injury and Recovery Index Score vid baslinje
Tidsram: baslinje
UWRI poängsätts baserat på poäng från självrapporterade utvärderingar av löpningsförmåga. 9 frågor poängsätts på en Likert-skala från 0 till 4, vilket indikerar intervall från oförmögen till optimal funktion, respektive. Totalsumman kan variera från 0-36; högre poäng indikerar bättre löpningsförmåga.
baslinje
University of Wisconsin Running Injury and Recovery Index Score vid 8 veckor efter injektion
Tidsram: 8 veckor
UWRI poängsätts baserat på poäng från självrapporterade utvärderingar av löpningsförmåga. 9 frågor poängsätts på en Likert-skala från 0 till 4, vilket anger intervall från oförmögen till optimal funktion. Den totala poängen kan variera från 0-36; högre poäng indikerar bättre löpningsförmåga.
8 veckor
University of Wisconsin Running Injury and Recovery Index Score vid 3 månader efter injektion
Tidsram: 3-månaders
UWRI poängsätts baserat på poäng från självrapporterade utvärderingar av löpningsförmåga. 9 frågor poängsätts på en Likert-skala från 0 till 4, vilket indikerar intervall från oförmögen till optimal funktion. Den totala poängen kan variera från 0-36; högre poäng indikerar bättre löpningsförmåga.
3-månaders
University of Wisconsin Running Injury and Recovery Index Score 6 månader efter injektion
Tidsram: 6-månaders
UWRI poängsätts baserat på poäng från självrapporterade utvärderingar av löpningsförmåga. 9 frågor poängsätts på en Likert-skala från 0 till 4, vilket indikerar intervall från oförmögen till optimal funktion, respektive. Totalt poäng kan variera från 0-36; högre poäng indikerar bättre löpningsförmåga.
6-månaders
University of Wisconsin Running Injury and Recovery Index Score 12 månader efter injektion
Tidsram: 12-månaders
UWRI poängsätts baserat på poäng från självrapporterade utvärderingar av löpförmåga. 9 frågor poängsätts på en Likert-skala från 0 till 4, vilket anger intervall från oförmögen till optimal funktion, respektive. Den totala poängen kan variera från 0-36; högre poäng indikerar bättre löpförmåga.
12-månaders
University of Wisconsin Running Injury and Recovery Index Score vid 24 månader efter injektion
Tidsram: 24-månaders
UWRI poängsätts baserat på poäng från självrapporterade utvärderingar av löpförmåga. 9 frågor poängsätts på en Likert-skala från 0 till 4, vilket indikerar intervall från oförmögen till optimal funktion, respektive. Totalpoängen kan variera från 0-36; högre poäng indikerar bättre löpförmåga.
24-månaders
Single Assessment Numerical Evaluation (SANE)-poäng vid baslinjen
Tidsram: baslinje
Ett patientrapporterat utfallsmått som består av 1 fråga där individen ombeds att bedöma sin nuvarande funktionsnivå på en skala från 0-100. Ett högre värde indikerar en högre funktionsnivå.
baslinje
Enskild bedömning med numerisk utvärdering (SANE) 8 veckor efter injektion
Tidsram: 8 veckor
Ett patientrapporterat utfallsmått som består av 1 fråga där individen ombeds att bedöma sin nuvarande funktionsnivå på en skala från 0-100. En högre poäng indikerar en högre funktionsnivå.
8 veckor
Enskild bedömning med numerisk utvärdering (SANE) 3 månader efter injektion
Tidsram: 3-månader
Ett patientrapporterat utfallsmått som består av 1 fråga där individen ombeds att betygsätta sin nuvarande funktionsnivå på en skala från 0-100. Ett högre poäng indikerar en högre funktionsnivå.
3-månader
Enskild bedömning med numerisk utvärdering (SANE) 6 månader efter injektion
Tidsram: 6 månader
Ett patientrapporterat utfallsmått som består av 1 fråga där individen ombeds att bedöma sin nuvarande funktionsnivå på en skala från 0-100. Ett högre poäng indikerar en högre funktionsnivå.
6 månader
Single Assessment Numerical Evaluation (SANE) vid 12 månader efter injektion
Tidsram: 12 månader
Ett patientrapporterat utfallsmått som består av 1 fråga där individen ombeds att betygsätta sin nuvarande funktionsnivå på en skala från 0-100. Ett högre poäng indikerar en högre funktionsnivå.
12 månader
Singelbedömning med numerisk utvärdering (SANE) vid 24 månader efter injektion
Tidsram: 24 månader
En patientrapporterad utfallsmätning som består av 1 fråga där individen ombeds att betygsätta sin nuvarande funktionsnivå på en skala från 0-100. Ett högre värde indikerar en högre funktionsnivå.
24 månader
Global förändringshastighetspoäng 8 veckor efter injektion
Tidsram: 8 veckor
Global Rating of Change (GROC) poängsätts på en Likert-skala från -7 till 7, vilket anger ett spann av självupplevd total förändring i funktion vid den tidpunkten jämfört med baslinjen. Positiva högre siffror indikerar positiv (förbättring) och negativa lägre siffror indikerar negativ (försämring). Deltagaren väljer ett nummer på skalan. Poängintervall: (-) 7: Mycket mycket sämre, (-) 6: Mycket sämre, (-) 5: Ganska mycket sämre, (-) 4: Måttligt sämre, (-) 3: Något sämre, (-) 2: Lite sämre, (-) 1: Mycket lite sämre (nästan samma), (+) 1: Mycket lite bättre (nästan samma), (+) 2: Lite bättre, (+) 3: Något bättre, (+) 4: Måttligt bättre, (+) 5: Ganska mycket bättre, (+) 6: Mycket bättre, (+) 7: Mycket mycket bättre.
8 veckor
Global förändringshastighetspoäng 3 månader efter injektion
Tidsram: 3 månader
Global Rating of Change (GROC) poängsätts på en Likertskala från -7 till 7, vilket indikerar ett spann av självupplevd övergripande förändring i funktion vid den tidpunkten jämfört med baslinjen. Positiva högre siffror indikerar positiv (förbättring) och negativa lägre siffror indikerar negativ (försämring). Deltagaren väljer ett nummer på skalan. Poängintervall: (-) 7: Mycket mycket sämre, (-) 6: Mycket sämre, (-) 5: Ganska mycket sämre, (-) 4: Måttligt sämre, (-) 3: Något sämre, (-) 2: Lite sämre, (-) 1: En aning sämre (nästan samma), (+) 1: En aning bättre (nästan samma), (+) 2: Lite bättre, (+) 3: Något bättre, (+) 4: Måttligt bättre, (+) 5: Ganska mycket bättre, (+) 6: Mycket bättre, (+) 7: Mycket mycket bättre.
3 månader
Global förändringshastighetspoäng 6 månader efter injektion
Tidsram: 6 månader
Global Rating of Change (GROC) poängsätts på en Likertskala som sträcker sig från -7 till 7, vilket indikerar ett spann av självupplevd övergripande förändring i funktion vid den tidpunkten jämfört med baslinjen. Positiva högre siffror indikerar positiv (förbättring) och negativa lägre siffror indikerar negativ (försämring). Deltagaren väljer en siffra på skalan. Poängintervall: (-) 7: Mycket mycket sämre, (-) 6: Mycket sämre, (-) 5: Ganska mycket sämre, (-) 4: Måttligt sämre, (-) 3: Något sämre, (-) 2: Lite sämre, (-) 1: Mycket lite sämre (nästan samma), (+) 1: Mycket lite bättre (nästan samma), (+) 2: Lite bättre, (+) 3: Något bättre, (+) 4: Måttligt bättre, (+) 5: Ganska mycket bättre, (+) 6: Mycket bättre, (+) 7: Mycket mycket bättre.
6 månader
Global förändringshastighetspoäng 12 månader efter injektion
Tidsram: 12-månader
Global Rating of Change (GROC) poängsätts på en Likertskala som sträcker sig från -7 till 7, vilket indikerar ett spektrum av självupplevd övergripande förändring i funktion vid den tidpunkten jämfört med baslinjen. Positiva högre siffror indikerar positiv (förbättring) och negativa lägre siffror indikerar negativ (försämring). Deltagaren väljer ett nummer på skalan. Poängintervall: (-) 7: Mycket mycket sämre, (-) 6: Mycket sämre, (-) 5: Ganska mycket sämre, (-) 4: Måttligt sämre, (-) 3: Något sämre, (-) 2: Lite sämre, (-) 1: En aning sämre (nästan samma), (+) 1: En aning bättre (nästan samma), (+) 2: Lite bättre, (+) 3: Något bättre, (+) 4: Måttligt bättre, (+) 5: Ganska mycket bättre, (+) 6: Mycket bättre, (+) 7: Mycket mycket bättre.
12-månader
Global förändringshastighetspoäng vid 24 månader efter injektion
Tidsram: 24 månader
Global Rating of Change (GROC) poängsätts på en Likert-skala som sträcker sig från -7 till 7, vilket anger ett spann av självupplevd övergripande förändring i funktion vid den tidpunkten jämfört med baslinjen. Positiva högre siffror indikerar positiv (förbättring) och negativa lägre siffror indikerar negativ (försämring). Deltagaren väljer ett nummer på skalan. Poängintervall: (-) 7: Mycket mycket sämre, (-) 6: Mycket sämre, (-) 5: Rätt mycket sämre, (-) 4: Måttligt sämre, (-) 3: Något sämre, (-) 2: Lite sämre, (-) 1: Mycket lite sämre (nästan samma), (+) 1: Mycket lite bättre (nästan samma), (+) 2: Lite bättre, (+) 3: Något bättre, (+) 4: Måttligt bättre, (+) 5: Rätt mycket bättre, (+) 6: Mycket bättre, (+) 7: Mycket mycket bättre.
24 månader
Duty Status at Baseline
Tidsram: baslinje
Fråga ställd till militärtjänstgörande om deras nuvarande tjänstestatus.
baslinje
Tjänstestatus vid 8 veckor efter injektion
Tidsram: 8 veckor
Fråga ställd till militärtjänstgörande om deras nuvarande tjänstestatus.
8 veckor
Tjänstestatus vid 3 månader efter injektion
Tidsram: 3-månader
Fråga ställd till militärtjänstgörande om deras nuvarande tjänstestatus.
3-månader
Tjänstestatus 6 månader efter injektion
Tidsram: 6 månader
Fråga ställd till militärtjänstgörande om deras nuvarande tjänstestatus.
6 månader
Befattningsstatus 12 månader efter injektion
Tidsram: 12 månader
Fråga ställd till militärtjänstgörande om deras nuvarande tjänstestatus.
12 månader
Duty Status at 24-months Post-Injection
Tidsram: 24 månader
Fråga ställd till militärtjänstgörande om deras nuvarande tjänstestatus.
24 månader
Patientens specifika funktionsskalapoäng vid baseline
Tidsram: baslinje
Individer ombeds att självbedöma begränsade aktiviteter och mäta dem på en skala från 0-10 där '0' indikerar att de kan utföra aktiviteten och '10' indikerar att de inte kan utföra aktiviteten före sitt tillstånd. De rapporterade värdena representerar ett genomsnitt över alla aktiviteter.
baslinje
Patient Specific Functional Scale Scores vid 8 veckor efter injektion
Tidsram: 8 veckor
Individer ombeds att självbedöma begränsade aktiviteter och mäta dem på en skala från 0-10 där '0' indikerar att de kan utföra aktiviteten och '10' indikerar att de inte kan utföra aktiviteten före deras tillstånd. De rapporterade värdena representerar ett genomsnitt över alla aktiviteter.
8 veckor
Patient Specific Functional Scale Scores at 3-months Post-Injection
Tidsram: 3 månader
Individer ombeds att självbedöma begränsade aktiviteter och mäta dem på en skala från 0-10 där '0' indikerar att de kan utföra aktiviteten och '10' indikerar att de inte kan utföra aktiviteten före sitt tillstånd. De rapporterade värdena representerar ett genomsnitt över alla aktiviteter.
3 månader
Patient Specific Functional Scale Scores at 6-months Post-Injection
Tidsram: 6 månader
Individer ombeds att självbedöma begränsade aktiviteter och mäta dem på en skala från 0-10 där '0' indikerar att de kan utföra aktiviteten och '10' indikerar att de inte kan utföra aktiviteten innan deras tillstånd. De rapporterade värdena representerar ett genomsnitt över alla aktiviteter.
6 månader
Patient Specific Functional Scale Scores at 12-months Post-Injection
Tidsram: 12 månader
Individer ombeds att självbedöma begränsade aktiviteter och mäta dem på en skala från 0-10 där '0' indikerar att de kan utföra aktiviteten och '10' indikerar att de inte kan utföra aktiviteten innan deras tillstånd. De rapporterade värdena representerar ett genomsnitt över alla aktiviteter.
12 månader
Patient Specific Functional Scale Scores vid 24 månader efter injektion
Tidsram: 24 månader
Individer ombeds att självbedöma begränsade aktiviteter och mäta dem på en skala från 0-10 där '0' indikerar att de kan utföra aktiviteten och '10' indikerar att de inte kan utföra aktiviteten före sitt tillstånd. De rapporterade värdena representerar ett genomsnitt över alla aktiviteter.
24 månader
Balansfelpoängsystemets poäng vid baseline
Tidsram: baslinje
Balansfelskörningssystemet (BESS) poängsätts baserat på en kumulativ poäng som består av sex testvillkor, där varje test poängsätts utifrån antalet fel som begås under ett testvillkor. Varje test har maximalt 10 fel, vilket resulterar i en total poäng mellan 0 och 60 där högre poäng indikerar fler begångna misstag och sämre balans.
baslinje
Balance Error Scoring System Score vid 8 veckor efter injektion
Tidsram: 8 veckor
Balansfelsbedömningssystemet (BESS) poängsätts baserat på en kumulativ poäng som består av sex testförhållanden, där varje förhållande poängsätts utifrån antalet fel som begås under testförhållandet. Varje test har ett maximalt antal på 10 fel, vilket resulterar i en total poäng mellan 0 och 60 där högre poäng indikerar fler begångna misstag och sämre balans.
8 veckor
Balance Error Scoring System Score vid 3 månader efter injektion
Tidsram: 3 månader
Balansfelsbedömningssystemet (BESS) poängsätts baserat på ett sammanlagt resultat som består av sex testförhållanden, där varje förhållande poängsätts utifrån antalet fel som begås under ett testförhållande. Varje test har maximalt 10 fel, vilket resulterar i en total poäng mellan 0 och 60 där högre poäng indikerar fler begångna misstag och sämre balans.
3 månader
Balance Error Scoring System-poäng vid 6 månader efter injektion
Tidsram: 6 månader
Balansfelsbedömningssystemet (BESS) poängsätts baserat på ett kumulativt poäng som består av sex testvillkor, där varje villkor poängsätts utifrån antalet fel som begås under testvillkoret. Varje test har ett maximum på 10 fel, vilket resulterar i en total poäng som sträcker sig från 0 till 60, där högre poäng indikerar fler begångna misstag och sämre balans.
6 månader
Balance Error Scoring System Score vid 12 månader efter injektion
Tidsram: 12-månader
Balance Error Scoring System (BESS) poängsätts baserat på en kumulativ poäng som består av sex testförhållanden, där varje förhållande poängsätts utifrån antalet fel som begås under ett testförhållande. Varje test har ett maximum på 10 fel, vilket resulterar i en total poäng mellan 0 och 60 där högre poäng indikerar fler begångna misstag och sämre balans.
12-månader
Gånganalys - Kadens vid baslinje
Tidsram: Baslinje
Med hjälp av bärbar teknik och slow motion-kamera kommer gånganalys att samlas in. Efter löpningen beräknades kadens av testadministratörer genom att granska den inspelade videon för att räkna antalet steg som utförts under loppet av tio sekunder. Antalet under loppet av tio sekunder multiplicerades sedan med sex för att fungera som en mätning för enheten steg per minut med hjälp av tidigare validerade uppskattningsmetoder.
Baslinje
Förmåga att Springa 2 Miles vid Baslinjen
Tidsram: baslinje
Fråga ställd till militärtjänstgörande om deras förmåga att springa 2 miles.
baslinje
Förmåga att springa 3,2 km (2 miles) 8 veckor efter injektion
Tidsram: 8 veckor
Fråga ställd till militärtjänstgörande om deras förmåga att springa 2 miles.
8 veckor
Förmåga att springa 2 miles 3 månader efter injektion
Tidsram: 3 månader
Fråga ställd till militärtjänstgörande om deras förmåga att springa 2 miles.
3 månader
Förmåga att springa 2 miles vid 6 månader efter injektion
Tidsram: 6 månader
Fråga ställd till militärtjänstgörande om deras förmåga att springa 2 miles.
6 månader
Förmåga att springa 2 miles 12 månader efter injektion
Tidsram: 12-månader
Fråga ställd till militärtjänstgörande om deras förmåga att springa 2 miles.
12-månader
Förmåga att springa 2 miles 24 månader efter injektion
Tidsram: 24 månader
Fråga ställd till militärtjänstgörande om deras förmåga att springa 2 miles.
24 månader
Gånganalys - Kadens vid 8 veckor efter injektion
Tidsram: 8-Veckor
Med användning av bärbar teknik och slow motion-kamera kommer gånganalys att samlas in. Efter löpningen beräknades kadens av testadministratörer genom att granska inspelad video för att räkna antalet steg som utfördes under loppet av tio sekunder. Antalet under loppet av tio sekunder multiplicerades sedan med sex för att fungera som en mätning för enheten steg per minut med hjälp av tidigare validerade uppskattningsmetoder.
8-Veckor
Gånganalys - Kadens vid 3 månader efter injektion
Tidsram: 3 månader
Med hjälp av bärbar teknologi och slow motion-kamera kommer gånganalys att samlas in. Efter loppet beräknades kadens av testadministratörer genom att granska den inspelade videon för att räkna antalet steg som utfördes under loppet av tio sekunder. Antalet under loppet av tio sekunder multiplicerades sedan med sex för att fungera som en mätning för enheten steg per minut med hjälp av tidigare validerade uppskattningsmetoder.
3 månader
Gånganalys - Kadens vid 6 månader efter injektion
Tidsram: 6 månader
Med hjälp av bärbar teknik och slow motion-kamera kommer gånganalys att samlas in. Efter löpningen beräknades kadens av testadministratörerna genom att granska den inspelade videon för att räkna stegen som utfördes under loppet av tio sekunder. Antalet under loppet av tio sekunder multiplicerades sedan med sex för att fungera som en mätning för enheten steg per minut med tidigare validerade uppskattningsmetoder.
6 månader
Gånganalys - Kadens vid 12 månader efter injektion
Tidsram: 12 månader
Genom att använda bärbar teknologi och slow motion-kamera kommer gånganalys att samlas in. Efter löpningen beräknades kadens av testadministratörer genom att granska den inspelade videon för att räkna stegen som utfördes under loppet av tio sekunder. Antalet under loppet av tio sekunder multiplicerades sedan med sex för att fungera som en mätning för enheten steg per minut med hjälp av tidigare validerade uppskattningsmetoder.
12 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förmåga att utföra tjänstespecifika arbetsuppgifter vid baslinjen
Tidsram: baslinje
Fråga som berör militärtjänstgörandemedlemmens förmåga att utföra tjänstespecifika arbetsuppgifter.
baslinje
Förmåga att utföra tjänstespecifika arbetsuppgifter 8 veckor efter injektion
Tidsram: 8 veckor
Fråga som frågar militärtjänstgörande om deras förmåga att utföra tjänstespecifika arbetsuppgifter.
8 veckor
Förmåga att utföra arbetsspecifika uppgifter 3 månader efter injektion
Tidsram: 3 månader
Fråga som frågar den militära tjänstgöringen om deras förmåga att utföra tjänstespecifika jobbuppgifter.
3 månader
Förmåga att utföra tjänstespecifika arbetsuppgifter 6 månader efter injektion
Tidsram: 6 månader
Fråga som ber militärtjänstgörande om deras förmåga att utföra tjänstespecifika arbetsuppgifter.
6 månader
Förmåga att utföra specifika arbetsuppgifter inom tjänsten 12 månader efter injektion
Tidsram: 12 månader
Fråga som ber militärtjänstgörande medlem om deras förmåga att utföra tjänstespecifika arbetsuppgifter.
12 månader
Förmåga att utföra specifika arbetsuppgifter inom tjänsten 24 månader efter injektion
Tidsram: 24 månader
Fråga som frågar den militära tjänstemannen om deras förmåga att utföra tjänstespecifika jobbuppgifter.
24 månader
Smärta vid löpning av 2 miles vid baslinjen
Tidsram: baslinje
Smärta kommer att mätas med hjälp av Numeric Pain Rating Scale (NPRS); en 11-punkts Likert-skala från 0 till 10 där deltagarna ombeds att betygsätta sin smärta efter att ha genomfört ett 2-mils lopp. Högre siffror närmare 10 indikerar större, mer allvarlig smärta, medan lägre siffror närmare 0 indikerar minskad eller frånvaro av smärta.
baslinje
Smärta vid löpning av 2 miles vid 8 veckor efter injektion
Tidsram: 8 veckor
Smärta kommer att mätas med hjälp av Numeric Pain Rating Scale (NPRS); En 11-punkts Likert-skala från 0 till 10 där deltagarna ombeds att bedöma sin smärta efter att ha genomfört ett 2 miles-lopp. Högre siffror närmare 10 indikerar större, mer svår smärta, medan lägre siffror närmare 0 indikerar minskad eller frånvaro av smärta
8 veckor
Smärta vid 2 miles löpning 3 månader efter injektion
Tidsram: 3 månader
Smärta kommer att mätas med hjälp av Numeric Pain Rating Scale (NPRS); en 11-punkts Likert-skala från 0 till 10 där deltagarna ombeds att betygsätta sin smärta efter att ha genomfört ett 2-milslopp. Högre tal som närmar sig 10 indikerar större, mer svår smärta, medan lägre tal som närmar sig 0 indikerar minskad eller frånvaro av smärta.
3 månader
Smärta vid löpning av 3,2 km vid 6 månader efter injektion
Tidsram: 6 månader
Smärta kommer att mätas med Numerisk smärtskala (NPRS); En 11-punkts Likert-skala som sträcker sig från 0 till 10 där deltagarna ombeds att bedöma sin smärta efter att ha genomfört ett 2-mils lopp. Högre siffror närmare 10 indikerar större, svårare smärta, medan lägre siffror närmare 0 indikerar minskad eller frånvaro av smärta.
6 månader
Smärta vid löpning av 3,2 km (2 miles) 12 månader efter injektion
Tidsram: 12-månader
Smärta kommer att mätas med hjälp av Numeric Pain Rating Scale (NPRS); En 11-punkts Likert-skala som sträcker sig från 0 till 10 där deltagarna ombeds att bedöma sin smärta efter att ha genomfört ett 2-mils löp. Högre siffror som närmar sig 10 indikerar större, svårare smärta, medan lägre siffror som närmar sig 0 indikerar minskad eller frånvaro av smärta.
12-månader
Smärta vid 2 miles löpning 24 månader efter injektion
Tidsram: 24 månader
Smärta kommer att mätas med den numeriska smärtskalan (NPRS); en 11-gradig Likertskala från 0 till 10 där deltagarna ombeds betygsätta sin smärta efter att ha genomfört ett 2-milslopp. Högre siffror närmare 10 indikerar större, allvarligare smärta, medan lägre siffror närmare 0 indikerar minskad eller frånvaro av smärta.
24 månader
Patienttillfredsställelse med behandling 8 veckor efter injektion
Tidsram: 8 veckor
Enkät där individen ombeds betygsätta sin tillfredsställelse med behandlingen genom att välja ett alternativ från följande skala: (1): Exceptionell, (2): Utmärkt, (3): Mycket bra, (4): Bra, (5): Godkänd, (6): Dålig, (7): Mycket dålig.
8 veckor
Patienttillfredsställelse med behandling 3 månader efter injektion
Tidsram: 3-månader
Frågeformulär där individen ombeds att betygsätta sin tillfredsställelse med behandlingen genom att välja ett alternativ från följande skala: (1): Exceptionell, (2): Utmärkt, (3): Mycket bra, (4): Bra, (5): Godkänd, (6): Dålig, (7): Mycket dålig.
3-månader
Patienternas tillfredsställelse med behandlingen 6 månader efter injektion
Tidsram: 6 månader
Frågeformulär som ber individen att betygsätta sin tillfredsställelse med behandlingen genom att välja ett alternativ från följande skala: (1): Exceptionell, (2): Utmärkt, (3): Mycket bra, (4): Bra, (5): Tillfredsställande, (6): Dålig, (7): Mycket dålig.
6 månader
Patientnöjdhet med behandling 12 veckor efter injektion
Tidsram: 12-månader
Enkät där individen ombeds att betygsätta sin tillfredsställelse med behandlingen genom att välja ett alternativ från följande skala: (1): Exceptionell, (2): Utmärkt, (3): Mycket bra, (4): Bra, (5): Tillfredsställande, (6): Dålig, (7): Mycket dålig.
12-månader
Patientnöjdhet med behandling 24 månader efter injektion
Tidsram: 24 månader
Enkät där individen ombeds att betygsätta sin tillfredsställelse med behandlingen genom att välja ett alternativ från följande skala: (1): Exceptionell, (2): Utmärkt, (3): Mycket bra, (4): Bra, (5): Tillfredsställande, (6): Dålig, (7): Mycket dålig.
24 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Walter Reed National Military Medical Center

Samarbetspartners

Uniformed Services University of the Health Sciences

Utredare

  • Huvudutredare: Jeffrey Leggit, MD, Uniformed Services University of the Health Sciences

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

5 november 2020

Primärt slutförande (Faktisk)

6 december 2024

Avslutad studie (Faktisk)

6 december 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

7 maj 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

26 maj 2020

Första postat (Faktisk)

1 juni 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

6 mars 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

13 februari 2026

Senast verifierad

1 mars 2025

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • WRNMMC-2019-0266

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Ja

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera