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만성 운동 구획 증후군(CECS)에 대한 비수술적 치료 옵션의 비교

2026년 2월 13일 업데이트: Walter Reed National Military Medical Center
하지의 만성 운동 구획 증후군(CECS)은 매우 활동적인 개인의 쇠약 상태입니다. 통증은 일반적으로 달리기와 같은 운동 활동 시 1개 또는 여러 개의 다리 구획에서 발생하며 활동이 중지되면 빠르게 사라집니다. 외과적 근막절개술은 하지 CECS를 치료하는 표준이지만 성공 여부는 가변적입니다. 수술 후 합병증이 발생할 수 있으며 재시술의 가능성이 있습니다. 수술 후 회복 시간도 크게 다릅니다. 보행 재훈련 및 보툴리눔 독소 주사와 같은 보존적 치료는 발표된 사례 보고서 및 사례 시리즈를 통해 CECS의 성공적인 치료를 위한 비수술적 옵션으로 부상하고 있습니다. 이 연구는 여러 연구 사이트에서 최소 2년 동안 후속 조치를 통해 전방 및 측면 다리 구획에서 CECS에 대한 이러한 비수술적 치료 옵션의 사용을 평가하는 것을 목표로 합니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (실제)

35

단계

  • 2 단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, 미국, 20307
        • Walter Reed National Military Medical Center
    • North Carolina
      • Fort Bragg, North Carolina, 미국, 28310
        • Womack Army Medical Center
    • Texas
      • Killeen, Texas, 미국, 76544
        • Carl R. Darnell Army Medical Center
    • Virginia
      • Fort Belvoir, Virginia, 미국, 22060
        • Fort Belvoir Community Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 현역 복무
  • 영어 말하기 및 읽기에 능통
  • 통증 및/또는 증상 없이 2마일을 달릴 수 없음
  • 하지의 통증 및/또는 증상으로 인해 서비스별 신체 훈련의 달리기 부분을 완료하는 데 어려움이 있음
  • 임상 검사당 전방 또는 측면 구획의 CECS에 대한 임상 진단 기준을 충족합니다(촉진, 근육내 구획 압력, 하지 MRI).

제외 기준:

  • 영향을 받은 사지의 아래 다리 구획에 사전 보툴리눔 주사
  • 영향을 받는 다리의 사전 구획 해제
  • 의학적 개입이 필요한 최근(지난 6개월 이내) 하지 부상
  • 지난 6개월 이내에 정식 보행 재교육 완료
  • 보툴리눔 독소에 알레르기
  • 임신 또는 모유 수유
  • CECS 이외의 상태를 나타내는 건강 검진

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 요인 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 가정 기반 보행 재교육 + 식염수 주입
행동: 가정 기반 보행 재교육
이 그룹에 할당된 참가자는 훈련된 의료 전문가와 함께 클리닉에서 1회 세션을 갖고 집에서 완료할 수 있는 보행 재훈련 프로그램을 받게 됩니다.
의약품: 식염수 주사
참가자는 고통스러운 다리 아래 부분에 식염수 주사를 맞을 것입니다.
실험적: 가정 기반 보행 재교육 + 보툴리눔 독소 주사
행동: 가정 기반 보행 재교육
이 그룹에 할당된 참가자는 훈련된 의료 전문가와 함께 클리닉에서 1회 세션을 갖고 집에서 완료할 수 있는 보행 재훈련 프로그램을 받게 됩니다.
의약품: 보툴리눔 독소 주사
참가자는 고통스러운 다리 아래 부분에 보툴리눔 독소 주사를 맞을 것입니다.
활성 비교기: 감독된 보행 재훈련 + 식염수 주입
의약품: 식염수 주사
참가자는 고통스러운 다리 아래 부분에 식염수 주사를 맞을 것입니다.
행동: 감독된 보행 재훈련
이 그룹에 할당된 참가자는 감독된 보행 재훈련 프로그램을 완료하기 위해 훈련된 의료 전문가와 함께 클리닉에서 6주 동안 8개의 세션에 참석합니다.
실험적: 감독된 보행 재훈련 + 보툴리눔 독소 주사
의약품: 보툴리눔 독소 주사
참가자는 고통스러운 다리 아래 부분에 보툴리눔 독소 주사를 맞을 것입니다.
행동: 감독된 보행 재훈련
이 그룹에 할당된 참가자는 감독된 보행 재훈련 프로그램을 완료하기 위해 훈련된 의료 전문가와 함께 클리닉에서 6주 동안 8개의 세션에 참석합니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
기준선에서의 위스콘신 대학교 달리기 부상 및 회복 지수 점수
기간: 기준선
UWRI 점수는 달리기 능력에 대한 자가 보고 평가에서 할당된 점수를 기반으로 매겨집니다. 9개의 문항은 0에서 4까지의 리커트 척도로 점수가 매겨지며, 각각 기능 불가능부터 최적 기능까지의 범위를 나타냅니다. 총 점수는 0-36 사이일 수 있으며, 더 높은 점수는 더 나은 달리기 능력을 나타냅니다.
기준선
주입 후 8주 시점의 위스콘신 대학 러닝 손상 및 회복 지수 점수
기간: 8주
UWRI는 자가 보고된 달리기 능력 평가에서 부여된 점수를 기반으로 점수가 매겨집니다. 9개의 질문은 각각 불가능에서 최적 기능까지의 범위를 나타내는 0에서 4까지의 리커트 척도로 점수가 매겨집니다. 총 점수 범위는 0-36점이며, 더 높은 점수는 더 나은 달리기 능력을 나타냅니다.
8주
3개월 주사 후 위스콘신 대학교 러닝 부상 및 회복 지수 점수
기간: 3개월
UWRI는 달리기 능력에 대한 자가 보고 평가로부터 할당된 점수를 기반으로 점수가 매겨집니다. 9개의 질문은 리커트 척도 0에서 4까지 점수가 매겨지며, 각각 기능 불가에서 최적 기능까지의 범위를 나타냅니다. 총점은 0-36 범위일 수 있으며, 높은 점수는 더 나은 달리기 능력을 나타냅니다.
3개월
University of Wisconsin Running Injury and Recovery Index Score 6-months Post-injection
기간: 6개월
UWRI 점수는 러닝 능력에 대한 자가 보고 평가에서 부여된 점수를 기반으로 계산됩니다. 9개의 문항은 0에서 4까지의 리커트 척도로 점수가 매겨지며, 각각 기능 불가능에서 최적 기능까지의 범위를 나타냅니다. 총 점수 범위는 0-36점이며, 높은 점수는 더 나은 러닝 능력을 나타냅니다.
6개월
주입 후 12개월 시점의 위스콘신 대학교 달리기 부상 및 회복 지수 점수
기간: 12개월
UWRI는 자가 보고된 달리기 능력 평가에서 부여된 점수를 기반으로 점수가 매겨집니다. 9개의 질문은 리커트 척도로 0에서 4까지 점수가 매겨지며, 각각 기능 불가능에서 최적 기능까지의 범위를 나타냅니다. 총 점수는 0-36 사이일 수 있으며, 더 높은 점수는 더 나은 달리기 능력을 나타냅니다.
12개월
주입 후 24개월 시점의 위스콘신 대학 러닝 부상 및 회복 지수 점수
기간: 24개월
UWRI 점수는 자가 보고된 달리기 능력 평가에 할당된 점수를 기반으로 산정됩니다. 9개의 질문이 0에서 4까지의 리커트 척도로 점수가 매겨지며, 각각 기능 불가에서 최적 기능까지의 범위를 나타냅니다. 총 점수 범위는 0-36점이며, 높은 점수는 더 나은 달리기 능력을 나타냅니다.
24개월
기준선에서의 단일 평가 수치 평가(SANE) 점수
기간: 기준선
0-100 척도로 개인의 현재 기능 수준을 평가하도록 요청하는 1개의 질문으로 구성된 환자 보고 결과 측정입니다. 점수가 높을수록 기능 수준이 높음을 의미합니다.
기준선
단일 평가 수치 평가 (SANE) 주사 후 8주
기간: 8주
1개의 질문으로 구성된 환자 보고 결과 측정 도구로, 개인이 현재 기능 수준을 0~100 척도로 평가하도록 요청합니다. 높은 점수는 더 높은 기능 수준을 시사합니다.
8주
주사 후 3개월 시점의 단일 평가 수치 평가(SANE)
기간: 3개월
0-100 척도로 개인의 현재 기능 수준을 평가하도록 요청하는 1개의 질문으로 구성된 환자 보고 결과 측정입니다. 더 높은 점수는 더 높은 기능 수준을 나타냅니다.
3개월
주사 후 6개월 시점 단일 평가 수치 평가(SANE)
기간: 6개월
환자가 보고한 결과 측정 도구로, 개인이 현재 기능 수준을 0-100 척도로 평가하도록 요청하는 1개의 질문으로 구성됩니다.
높은 점수는 더 높은 기능 수준을 시사합니다.
6개월
주사 후 12개월 시점 단일 평가 수치 평가(SANE)
기간: 12개월
한 개의 질문으로 구성된 환자 보고 결과 측정도구로, 개인이 현재 기능 수준을 0-100 척도로 평가하도록 요청합니다. 점수가 높을수록 기능 수준이 높음을 시사합니다.
12개월
주사 후 24개월 시점의 단일 평가 수치 평가(SANE)
기간: 24개월
개인의 현재 기능 수준을 0-100 척도로 평가하도록 요청하는 1개의 질문으로 구성된 환자 보고 결과 측정입니다. 높은 점수는 더 높은 기능 수준을 나타냅니다.
24개월
8주 후 주사 후 전 세계 변화율 점수
기간: 8주
글로벌 변화 평가(Global Rating of Change, GROC)는 -7에서 7까지의 리커트 척도(Likert Scale)로 점수가 매겨지며, 이는 기준선(baseline)과 비교하여 해당 시점에서의 기능에 대한 자기 인식된 전반적 변화 범위를 나타냅니다. 양수인 높은 숫자는 긍정적 변화(개선)를, 음수인 낮은 숫자는 부정적 변화(악화)를 나타냅니다. 참가자는 척도 상에서 하나의 숫자를 선택합니다. 점수 범위: (-) 7: 매우 많이 나빠짐, (-) 6: 많이 나빠짐, (-) 5: 상당히 나빠짐, (-) 4: 중간 정도 나빠짐, (-) 3: 다소 나빠짐, (-) 2: 약간 나빠짐, (-) 1: 아주 조금 나빠짐 (거의 동일), (+) 1: 아주 조금 나아짐 (거의 동일), (+) 2: 약간 나아짐, (+) 3: 다소 나아짐, (+) 4: 중간 정도 나아짐, (+) 5: 상당히 나아짐, (+) 6: 많이 나아짐, (+) 7: 매우 많이 나아짐.
8주
주사 후 3개월 시점의 글로벌 변화율 점수
기간: 3개월
글로벌 변화 등급(GROC)은 리커트 척도로 -7에서 7까지 점수를 매기며, 기준 시점과 비교하여 해당 시점에서의 기능에 대한 자가 인식 전반적 변화 범위를 나타냅니다. 양수 값이 높을수록 긍정적(개선)을, 음수 값이 낮을수록 부정적(악화)을 의미합니다. 참가자는 척도에서 하나의 숫자를 선택합니다. 점수 범위: (-) 7: 매우 많이 나빠짐, (-) 6: 많이 나빠짐, (-) 5: 상당히 나빠짐, (-) 4: 중간 정도 나빠짐, (-) 3: 약간 나빠짐, (-) 2: 조금 나빠짐, (-) 1: 아주 조금 나빠짐(거의 동일), (+) 1: 아주 조금 좋아짐(거의 동일), (+) 2: 조금 좋아짐, (+) 3: 약간 좋아짐, (+) 4: 중간 정도 좋아짐, (+) 5: 상당히 좋아짐, (+) 6: 많이 좋아짐, (+) 7: 매우 많이 좋아짐.
3개월
주입 후 6개월 시점의 글로벌 변화율 점수
기간: 6개월
글로벌 변화 평가(GROC)는 -7에서 7까지의 리커트 척도로 점수가 매겨지며, 이는 기준 시점과 비교하여 해당 시점에서의 자기 인식 전반적 기능 변화 범위를 나타냅니다. 양의 높은 수치는 긍정적인 변화(개선)를 나타내고 음의 낮은 수치는 부정적인 변화(악화)를 나타냅니다. 참가자는 척도 상의 한 숫자를 선택합니다. 점수 범위: (-) 7: 매우 심하게 나빠짐, (-) 6: 심하게 나빠짐, (-) 5: 상당히 나빠짐, (-) 4: 중간 정도 나빠짐, (-) 3: 어느 정도 나빠짐, (-) 2: 약간 나빠짐, (-) 1: 매우 약간 나빠짐(거의 동일), (+) 1: 매우 약간 나아짐(거의 동일), (+) 2: 약간 나아짐, (+) 3: 어느 정도 나아짐, (+) 4: 중간 정도 나아짐, (+) 5: 상당히 나아짐, (+) 6: 심하게 나아짐, (+) 7: 매우 심하게 나아짐.
6개월
주사 후 12개월 시점의 전 세계적 변화율 점수
기간: 12개월
글로벌 변화 평가(GROC)는 리커트 척도를 사용하여 -7에서 7까지 점수를 매기며, 기준 시점에 비해 해당 시점의 기능에 대한 자가 인식 전반적 변화 범위를 나타냅니다. 양수 값이 클수록 긍정적(개선)을, 음수 값이 작을수록 부정적(악화)을 나타냅니다. 참가자는 척도에서 하나의 숫자를 선택합니다. 점수 범위: (-) 7: 매우 많이 나빠짐, (-) 6: 많이 나빠짐, (-) 5: 상당히 나빠짐, (-) 4: 중간 정도 나빠짐, (-) 3: 다소 나빠짐, (-) 2: 약간 나빠짐, (-) 1: 아주 약간 나빠짐(거의 동일), (+) 1: 아주 약간 나아짐(거의 동일), (+) 2: 약간 나아짐, (+) 3: 다소 나아짐, (+) 4: 중간 정도 나아짐, (+) 5: 상당히 나아짐, (+) 6: 많이 나아짐, (+) 7: 매우 많이 나아짐.
12개월
주사 후 24개월 시점의 전역 변화율 점수
기간: 24개월
글로벌 변화 평가(GROC)는 리커트 척도로 -7에서 7까지의 범위로 점수가 매겨지며, 이는 기준선과 비교하여 해당 시점의 기능에 대한 자가 인식된 전반적인 변화 범위를 나타냅니다. 양수 값이 높을수록 긍정적(개선)을 나타내고 음수 값이 낮을수록 부정적(악화)을 나타냅니다. 참가자는 척도에서 하나의 숫자를 선택합니다. 점수 범위: (-) 7: 매우 많이 악화됨, (-) 6: 많이 악화됨, (-) 5: 상당히 악화됨, (-) 4: 중간 정도 악화됨, (-) 3: 다소 악화됨, (-) 2: 약간 악화됨, (-) 1: 아주 약간 악화됨(거의 동일), (+) 1: 아주 약간 개선됨(거의 동일), (+) 2: 약간 개선됨, (+) 3: 다소 개선됨, (+) 4: 중간 정도 개선됨, (+) 5: 상당히 개선됨, (+) 6: 많이 개선됨, (+) 7: 매우 많이 개선됨.
24개월
기준선에서의 근무 상태
기간: 기준선
현재 복무 상태에 대해 군 복무자에게 질문한 내용.
기준선
주사 후 8주 시점의 직무 상태
기간: 8주
현재 근무 상태에 대해 군 복무자에게 묻는 질문.
8주
주사 후 3개월 시점의 직무 상태
기간: 3개월
현재 복무 상태에 대해 군 복무자들에게 묻는 질문.
3개월
주사 후 6개월 시점의 근무 상태
기간: 6개월
현재 복무 상태에 대해 군 복무자들에게 묻는 질문.
6개월
주사 후 12개월 시점의 업무 상태
기간: 12개월
현재 근무 상태에 대해 군 복무자에게 질문한 내용입니다.
12개월
주사 후 24개월 시점의 근무 상태
기간: 24개월
현재 복무 상태에 대해 군 복무자들에게 묻는 질문.
24개월
기준선에서의 환자 특이적 기능 척도 점수
기간: 기준선
참가자들은 제한된 활동을 스스로 평가하고 0-10 척도로 측정하도록 요청받습니다. 여기서 '0'은 해당 활동을 수행할 수 있음을, '10'은 상태 이전에 해당 활동을 수행할 수 없었음을 나타냅니다. 보고된 값은 모든 활동에 대한 평균을 나타냅니다.
기준선
주사 후 8주 시점 환자 특이적 기능 척도 점수
기간: 8주
참가자들은 제한된 활동을 스스로 평가하고, 0부터 10까지의 척도로 측정하도록 요청받습니다. 여기서 '0'은 해당 활동을 수행할 수 있음을 나타내고, '10'은 건강 상태 이전에 해당 활동을 수행할 수 없었음을 나타냅니다. 보고된 값은 모든 활동에 대한 평균을 나타냅니다.
8주
주사 후 3개월 시점의 환자별 기능 척도 점수
기간: 3개월
참가자는 제한된 활동을 스스로 평가하고 0~10점 척도로 측정하도록 요청받습니다. 여기서 '0'은 해당 활동을 수행할 수 있음을, '10'은 자신의 상태 이전에 해당 활동을 수행할 수 없었음을 나타냅니다. 보고된 값은 모든 활동에 걸친 평균을 나타냅니다.
3개월
주사 후 6개월 시점의 환자 특이적 기능 척도 점수
기간: 6개월
참가자들은 제한된 활동에 대해 자가 평가를 하고, 활동 수행 능력을 0-10점 척도로 측정합니다. 여기서 '0'은 해당 활동을 수행할 수 있음을, '10'은 자신의 상태 이전에는 활동을 수행할 수 없었음을 의미합니다. 보고된 값은 모든 활동에 대한 평균을 나타냅니다.
6개월
주사 후 12개월 시점의 환자별 기능 척도 점수
기간: 12개월
참가자들은 제한된 활동을 스스로 평가하고 0-10점 척도로 측정하도록 요청받습니다. 여기서 '0'은 해당 활동을 수행할 수 있음을 나타내고, '10'은 본인의 상태 이전에 그 활동을 수행할 수 없었음을 나타냅니다. 보고된 값은 모든 활동에 걸친 평균을 나타냅니다.
12개월
주사 후 24개월 시점의 환자별 기능 척도 점수
기간: 24개월
참가자들은 제한된 활동을 스스로 평가하고 0에서 10까지의 척도로 측정하도록 요청받습니다. 여기서 '0'은 해당 활동을 수행할 수 있음을 나타내고, '10'은 해당 조건 이전에 활동을 수행할 수 없음을 나타냅니다. 보고된 값은 모든 활동에 대한 평균을 나타냅니다.
24개월
기저선에서의 균형 오류 점수 시스템 점수
기간: 기준선
밸런스 에러 스코어링 시스템(BESS)은 여섯 가지 테스트 조건으로 구성된 누적 점수에 따라 점수가 매겨지며, 각 조건은 테스트 중 발생한 오류의 수를 기준으로 점수가 매겨집니다. 각 테스트는 최대 10개의 오류를 가지므로, 총 점수는 0에서 60까지 범위를 가지며, 높은 점수는 더 많은 실수와 더 나쁜 균형을 나타냅니다.
기준선
주사 후 8주 시점의 균형 오류 점수 시스템 점수
기간: 8주
밸런스 에러 스코어링 시스템(Balance Error Scoring System, BESS)은 각 테스트 조건에서 발생한 오류의 수를 기준으로 점수가 매겨지는 여섯 가지 테스트 조건으로 구성된 누적 점수를 기반으로 점수가 매겨집니다. 각 테스트는 최대 10개의 오류를 가지며, 이로 인해 총 점수는 0에서 60까지의 범위를 가집니다. 높은 점수는 더 많은 실수를 범했고 균형 능력이 더 낮음을 나타냅니다.
8주
주사 후 3개월 시점의 균형 오류 점수 체계 점수
기간: 3개월
밸런스 에러 스코어링 시스템(BESS)은 각 테스트 조건 동안 발생한 오류의 양에 따라 점수가 매겨지는 6가지 테스트 조건으로 구성된 누적 점수에 기반하여 채점됩니다. 각 테스트는 최대 10개의 오류를 가지며, 총 점수는 0에서 60 사이로, 높은 점수는 더 많은 실수와 더 나쁜 균형을 나타냅니다.
3개월
Balance Error Scoring System 점수 (주사 후 6개월 시점)
기간: 6개월
밸런스 에러 스코어링 시스템(Balance Error Scoring System, BESS)은 6가지 테스트 조건으로 구성된 누적 점수에 기반하여 채점됩니다. 각 조건은 테스트 중 발생한 오류의 양에 따라 점수가 매겨집니다. 각 테스트는 최대 10개의 오류를 가질 수 있으며, 총점은 0점에서 60점까지 범위를 가지며, 점수가 높을수록 더 많은 실수가 발생했고 균형 능력이 더 낮음을 나타냅니다.
6개월
주사 후 12개월 시점의 균형 오류 평가 시스템 점수
기간: 12개월
밸런스 에러 스코어링 시스템(BESS)은 6가지 테스트 조건으로 구성된 누적 점수에 따라 점수가 매겨지며, 각 테스트 조건은 테스트 중 발생한 오류의 양에 따라 점수가 매겨집니다. 각 테스트는 최대 10개의 오류를 가질 수 있으며, 이로 인해 총 점수는 0에서 60 사이의 범위를 가지며, 높은 점수는 더 많은 실수와 더 나쁜 균형을 나타냅니다.
12개월
보행 분석 - 기준선에서의 보행 속도
기간: 기준선
웨어러블 기술과 슬로우 모션 캡처 카메라를 사용하여 보행 분석이 수집됩니다. 런닝 후, 보조자들은 촬영된 영상을 검토하여 10초 동안 수행된 걸음 수를 세어서 보조자들에 의해 보폭이 계산되었습니다. 10초 동안의 카운트는 이전에 검증된 추정 방법을 사용하여 분당 걸음 수 단위의 측정값으로 사용하기 위해 6을 곱했습니다.
기준선
기준선에서 2마일 달리기 능력
기간: 기준선
군 복무자들에게 2마일을 달릴 수 있는 능력에 대해 묻는 질문.
기준선
주사 후 8주 시점에서 2마일 달리기 능력
기간: 8주
군 복무자들에게 2마일 달리기 능력에 대해 묻는 질문.
8주
주사 후 3개월 시점 2마일 달리기 능력
기간: 3개월
군 복무자들에게 2마일 달리기 능력에 대해 묻는 질문.
3개월
주사 후 6개월 시점에서 2마일 달리기 가능성
기간: 6개월
군 복무자들에게 2마일 달리기 능력에 대해 묻는 질문.
6개월
주사 후 12개월 시점에서 2마일 달리기 능력
기간: 12개월
군 복무자들에게 2마일 달리기 능력에 대해 묻는 질문.
12개월
주사 후 24개월 시점에서 2마일 달리기 가능성
기간: 24개월
군 복무자에게 2마일 달리기 능력에 대해 묻는 질문.
24개월
보행 분석 - 주입 후 8주 시점의 걸음 수
기간: 8주
웨어러블 기술과 슬로우 모션 캡처 카메라를 사용하여 보행 분석이 수집됩니다. 런 후, 시험 관리자들은 비디오를 검토하여 10초 동안 수행된 걸음 수를 세어 보폭을 계산했습니다. 10초 동안의 카운트는 이전에 검증된 추정 방법을 사용하여 분당 걸음 수 단위의 측정치로 사용하기 위해 6을 곱했습니다.
8주
보행 분석 - 주사 후 3개월 시점의 보행 속도
기간: 3개월
웨어러블 기술과 슬로우 모션 캡처 카메라를 사용하여 보행 분석이 수집됩니다. 런 후, 테스트 관리자가 캡처된 비디오를 검토하여 10초 동안 수행된 걸음을 세어 보폭을 계산했습니다. 10초 동안의 카운트는 이전에 검증된 추정 방법을 사용하여 분당 걸음 수 단위의 측정값으로 사용하기 위해 6을 곱했습니다.
3개월
보행 분석 - 주사 후 6개월 시점의 보행율
기간: 6개월
웨어러블 기술과 슬로우 모션 캡처 카메라를 사용하여 보행 분석을 수집합니다. 달리기 후, 테스트 관리자들은 촬영된 영상을 검토하여 10초 동안 수행된 걸음 수를 세어 보폭을 계산했습니다. 그런 다음 10초 동안의 걸음 수를 6으로 곱하여 이전에 검증된 추정 방법을 사용하여 분당 걸음 수 단위의 측정값으로 활용했습니다.
6개월
보행 분석 - 주사 후 12개월 시점의 걸음 속도
기간: 12개월
웨어러블 기술과 슬로우 모션 캡처 카메라를 사용하여 보행 분석이 수집됩니다. 런닝 후, 시속은 테스트 관리자가 촬영된 영상을 검토하여 10초 동안 수행된 걸음을 세어 계산했습니다. 10초 동안의 카운트는 이전에 검증된 추정 방법을 사용하여 분당 걸음 수 단위의 측정값으로 사용하기 위해 6을 곱했습니다.
12개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
기준 시점의 서비스 특정 업무 수행 능력
기간: 기준선
군 복무자에게 군대 특정 업무 수행 능력에 대해 묻는 질문.
기준선
주사 후 8주 시점 서비스 특정 업무 수행 능력
기간: 8주
군 복무자가 군 특수 업무 과업 수행 능력에 대해 묻는 질문.
8주
주사 후 3개월 시점의 서비스 특정 업무 수행 능력
기간: 3개월
군 복무자가 군 특화 업무를 수행할 수 있는 능력에 대해 묻는 질문입니다.
3개월
주사 후 6개월 시점 서비스별 직무 수행 능력
기간: 6개월
군 복무자의 업무 수행 능력에 대한 질문
6개월
주사 후 12개월 시점의 서비스별 직무 수행 능력
기간: 12개월
군 복무자가 군 직무 관련 업무 수행 능력에 대해 묻는 질문
12개월
주사 후 24개월 시점의 서비스별 업무 수행 능력
기간: 24개월
군 복무자에게 그들의 업무 수행 능력에 대해 묻는 질문.
24개월
기준선에서 2마일 달리기 시 통증
기간: 기준선
통증은 Numeric Pain Rating Scale (NPRS)을 사용하여 측정됩니다. 참가자들은 2마일 달리기를 완료한 후 통증을 평가하도록 요청받으며, 0에서 10까지의 11점 리커트 척도입니다. 10에 가까운 높은 숫자는 더 크고 심한 통증을 나타내는 반면, 0에 가까운 낮은 숫자는 통증 감소 또는 부재를 나타냅니다.
기준선
주사 후 8주째 2마일 달리기 통증
기간: 8주
통증은 숫자 통증 평가 척도(NPRS)를 사용하여 측정됩니다. 이는 참가자들에게 2마일 달리기를 완료한 후 자신의 통증을 평가하도록 요청하는 0부터 10까지의 11점 리커트 척도입니다. 10에 가까운 높은 숫자는 더 크고 심한 통증을 나타내며, 0에 가까운 낮은 숫자는 통증이 감소하거나 없음을 나타냅니다.
8주
주사 후 3개월 시점에서 2마일 달리기 통증
기간: 3개월
통증은 숫자 통증 평가 척도(NPRS)를 사용하여 측정됩니다. 참가자들은 2마일 달리기를 완료한 후 자신의 통증을 평가하도록 요청받으며, 이는 0에서 10까지의 11점 리커트 척도입니다. 10에 가까운 높은 숫자는 더 크고 심한 통증을 나타내는 반면, 0에 가까운 낮은 숫자는 통증이 감소하거나 없음을 나타냅니다.
3개월
주사 후 6개월에 2마일 달리기 통증
기간: 6개월
통증은 수치적 통증 평가 척도(NPRS)를 사용하여 측정됩니다. 참가자들은 2마일 달리기를 완료한 후 자신의 통증을 평가하도록 요청받는 0에서 10까지의 11점 리커트 척도입니다. 10에 가까운 높은 수치는 더 크고 심한 통증을 나타내며, 0에 가까운 낮은 수치는 감소하거나 없는 통증을 나타냅니다.
6개월
주사 후 12개월에 2마일 달리기 통증
기간: 12개월
통증은 수치적 통증 평가 척도(NPRS)를 사용하여 측정됩니다. 참가자들은 2마일 달리기를 완료한 후 통증을 평가하도록 요청받는 0에서 10까지의 11점 리커트 척도입니다. 10에 가까운 높은 수치는 더 크고 심한 통증을 나타내며, 0에 가까운 낮은 수치는 통증이 감소하거나 없음을 나타냅니다.
12개월
주사 후 24개월 시점에서 2마일 달리기 통증
기간: 24개월
통증은 숫자 통증 평가 척도(NPRS)를 사용하여 측정됩니다; 참가자들은 2마일 달리기를 완료한 후 자신의 통증을 평가하도록 요청받는 0부터 10까지의 11점 리커트 척도입니다. 10에 가까운 높은 숫자는 더 크고 심한 통증을 나타내며, 0에 가까운 낮은 숫자는 통증이 감소하거나 없음을 나타냅니다.
24개월
8주 주사 후 치료에 대한 환자 만족도
기간: 8주
다음 척도에서 하나의 옵션을 선택하여 치료 만족도를 평가하도록 요청하는 설문지: (1): 탁월함, (2): 우수함, (3): 매우 좋음, (4): 좋음, (5): 보통, (6): 나쁨, (7): 매우 나쁨.
8주
주사 후 3개월 시점의 치료에 대한 환자 만족도
기간: 3개월
다음 척도에서 하나의 옵션을 선택하여 치료 만족도를 평가하도록 요청하는 설문지: (1): 탁월함, (2): 우수함, (3): 매우 좋음, (4): 좋음, (5): 보통, (6): 나쁨, (7): 매우 나쁨.
3개월
주사 후 6개월 치료에 대한 환자 만족도
기간: 6개월
개인이 다음 척도 중 하나를 선택하여 치료 만족도를 평가하도록 요청하는 설문지: (1): 매우 우수함, (2): 우수함, (3): 매우 좋음, (4): 좋음, (5): 보통, (6): 나쁨, (7): 매우 나쁨.
6개월
주사 후 12주차 치료에 대한 환자 만족도
기간: 12개월
다음 척도 중 하나를 선택하여 개인이 치료에 대한 만족도를 평가하도록 요청하는 설문지: (1): 탁월함, (2): 우수함, (3): 매우 좋음, (4): 좋음, (5): 보통, (6): 나쁨, (7): 매우 나쁨.
12개월
주사 후 24개월 시점의 치료에 대한 환자 만족도
기간: 24개월
참여자가 다음 척도에서 하나의 옵션을 선택하여 치료 만족도를 평가하도록 요청하는 설문지: (1): 탁월함, (2): 우수함, (3): 매우 좋음, (4): 좋음, (5): 보통, (6): 나쁨, (7): 매우 나쁨.
24개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Walter Reed National Military Medical Center

협력자

Uniformed Services University of the Health Sciences

수사관

  • 수석 연구원: Jeffrey Leggit, MD, Uniformed Services University of the Health Sciences

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2020년 11월 5일

기본 완료 (실제)

2024년 12월 6일

연구 완료 (실제)

2024년 12월 6일

연구 등록 날짜

최초 제출

2020년 5월 7일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2020년 5월 26일

처음 게시됨 (실제)

2020년 6월 1일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 3월 6일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 2월 13일

마지막으로 확인됨

2025년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • WRNMMC-2019-0266

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

예

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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