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Comparación de opciones de tratamiento no quirúrgico para el síndrome compartimental por esfuerzo crónico (CECS)

13 de febrero de 2026 actualizado por: Walter Reed National Military Medical Center
El Síndrome Compartimental por Esfuerzo Crónico (CECS, por sus siglas en inglés) en la parte inferior de la pierna es una afección debilitante en personas muy activas. El dolor ocurre en uno o varios compartimentos de las piernas al realizar una actividad de esfuerzo, generalmente correr, que se disipa rápidamente una vez que se detiene la actividad. La fasciotomía quirúrgica es el estándar para tratar el CECS de la parte inferior de la pierna, pero el éxito es variable. Pueden ocurrir complicaciones después de la cirugía y existe la posibilidad de que se repita el procedimiento. Los tiempos de recuperación después de la cirugía también varían mucho. Los tratamientos conservadores, como el reentrenamiento de la marcha y las inyecciones de toxina botulínica, están emergiendo como opciones no quirúrgicas para el tratamiento de CECS con éxito a través de informes de casos publicados y series de casos. Este estudio tiene como objetivo evaluar el uso de estas opciones de tratamiento no quirúrgico para CECS en los compartimentos anterior y lateral de la pierna con un seguimiento de al menos 2 años en múltiples sitios de estudio.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

35

Fase

  • Fase 2

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Estados Unidos, 20307
        • Walter Reed National Military Medical Center
    • North Carolina
      • Fort Bragg, North Carolina, Estados Unidos, 28310
        • Womack Army Medical Center
    • Texas
      • Killeen, Texas, Estados Unidos, 76544
        • Carl R. Darnell Army Medical Center
    • Virginia
      • Fort Belvoir, Virginia, Estados Unidos, 22060
        • Fort Belvoir Community Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 50 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • servicio de servicio activo
  • Fluidez en hablar y leer inglés
  • Incapaz de correr 2 millas sin producir dolor y/o síntomas
  • Dificultad para completar la parte de carrera de su entrenamiento físico específico del servicio debido al dolor y/o síntomas en la parte inferior de la pierna
  • Cumple con los criterios de diagnóstico clínico para CECS del compartimento anterior o lateral según el examen clínico (palpación, presión del compartimento intramuscular, resonancia magnética de la parte inferior de la pierna).

Criterio de exclusión:

  • Inyección botulínica previa en el compartimento inferior de la pierna del miembro afectado
  • Liberación previa del compartimento de la parte inferior de la pierna afectada
  • Lesión reciente (en los últimos 6 meses) en las extremidades inferiores que requirió intervención médica
  • Reentrenamiento formal de la marcha completado en los últimos 6 meses
  • Alérgico a la toxina botulínica
  • embarazada o amamantando
  • Examen médico que indica una condición diferente a CECS

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación factorial
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: Reentrenamiento de la marcha en el hogar + inyección de solución salina
Conductual: Reentrenamiento de la marcha basado en el hogar
Los participantes asignados a este grupo tendrán 1 sesión en la clínica con un profesional médico capacitado y recibirán un programa de readiestramiento de la marcha para completar en casa.
Droga: Inyección de solución salina
El participante recibirá una inyección de solución salina en los compartimentos dolorosos de la parte inferior de la pierna.
Experimental: Reentrenamiento de la marcha en el hogar + Inyección de toxina botulínica
Conductual: Reentrenamiento de la marcha basado en el hogar
Los participantes asignados a este grupo tendrán 1 sesión en la clínica con un profesional médico capacitado y recibirán un programa de readiestramiento de la marcha para completar en casa.
Droga: Inyección de toxina botulínica
El participante recibirá una inyección de toxina botulínica en los compartimentos dolorosos de la parte inferior de la pierna.
Comparador activo: Reeducación de la marcha supervisada + inyección de solución salina
Droga: Inyección de solución salina
El participante recibirá una inyección de solución salina en los compartimentos dolorosos de la parte inferior de la pierna.
Conductual: Reentrenamiento de marcha supervisado
Los participantes asignados a este grupo asistirán a 8 sesiones durante el transcurso de 6 semanas en la clínica con un profesional médico capacitado para completar un programa de reeducación de la marcha supervisado.
Experimental: Reeducación de la marcha supervisada + inyección de toxina botulínica
Droga: Inyección de toxina botulínica
El participante recibirá una inyección de toxina botulínica en los compartimentos dolorosos de la parte inferior de la pierna.
Conductual: Reentrenamiento de marcha supervisado
Los participantes asignados a este grupo asistirán a 8 sesiones durante el transcurso de 6 semanas en la clínica con un profesional médico capacitado para completar un programa de reeducación de la marcha supervisado.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Puntuación del Índice de Lesiones y Recuperación en Carrera de la Universidad de Wisconsin en la Línea Base
Periodo de tiempo: baseline
El UWRI se puntúa en base a puntos asignados a partir de evaluaciones autoinformadas de la capacidad para correr. 9 preguntas se puntúan en una Escala de Likert de 0 a 4, que indica rangos desde incapacidad hasta función óptima, respectivamente. La puntuación total puede oscilar entre 0 y 36; puntuaciones más altas indican una mejor capacidad para correr.
baseline
Puntuación del Índice de Lesiones y Recuperación en la Carrera de la Universidad de Wisconsin a las 8 Semanas Post-Inyección
Periodo de tiempo: 8 semanas
El UWRI se puntúa en base a puntos asignados a partir de evaluaciones autoinformadas de la capacidad de correr. 9 preguntas se puntúan en una Escala Likert de 0 a 4, que indica rangos desde incapacidad hasta función óptima, respectivamente. La puntuación total puede oscilar entre 0 y 36; puntuaciones más altas indican una mejor capacidad de correr.
8 semanas
Puntuación del Índice de Lesiones y Recuperación en Carrera de la Universidad de Wisconsin a los 3 meses tras la inyección
Periodo de tiempo: 3 meses
El UWRI se puntúa en función de los puntos asignados a partir de las autoevaluaciones de la capacidad de correr. 9 preguntas se puntúan en una escala de Likert de 0 a 4, que indican rangos desde función incapaz hasta función óptima, respectivamente. La puntuación total puede oscilar entre 0 y 36; las puntuaciones más altas indican una mejor capacidad para correr.
3 meses
Puntuación del Índice de Lesiones y Recuperación de la Universidad de Wisconsin a los 6 meses después de la inyección
Periodo de tiempo: 6 meses
El UWRI se puntúa en base a puntos asignados a partir de evaluaciones autoinformadas de la capacidad para correr. 9 preguntas se puntúan en una escala Likert de 0 a 4, que indican rangos desde función incapaz hasta función óptima, respectivamente. La puntuación total puede oscilar entre 0 y 36; las puntuaciones más altas indican una mejor capacidad para correr.
6 meses
Puntuación del Índice de Lesiones y Recuperación en Carrera de la Universidad de Wisconsin a los 12 Meses Posterior a la Inyección
Periodo de tiempo: 12 meses
El UWRI se puntúa en función de los puntos asignados a partir de evaluaciones autoinformadas de la capacidad para correr. 9 preguntas se puntúan en una Escala de Likert de 0 a 4, que indica rangos desde función incapaz hasta función óptima, respectivamente. La puntuación total puede oscilar entre 0 y 36; las puntuaciones más altas indican una mejor capacidad para correr.
12 meses
Puntuación del Índice de Lesiones y Recuperación de la Universidad de Wisconsin en Corredores a los 24 Meses tras la Inyección
Periodo de tiempo: 24 meses
El UWRI se puntúa en función de puntos asignados a partir de evaluaciones autoinformadas de la capacidad para correr. 9 preguntas se puntúan en una escala Likert de 0 a 4, que indican rangos desde función incapaz hasta función óptima, respectivamente. La puntuación total puede oscilar entre 0 y 36; las puntuaciones más altas indican una mejor capacidad para correr.
24 meses
Puntuación de Evaluación Numérica Única (SANE) en la Línea de Base
Periodo de tiempo: línea de base
Una medida de resultado informada por el paciente que consta de 1 pregunta en la que se solicita al individuo que califique su nivel actual de función en una escala de 0 a 100. Una puntuación más alta sugiere un mayor nivel de función.
línea de base
Evaluación Numérica Única (SANE) 8 semanas después de la inyección
Periodo de tiempo: 8 semanas
Una medida de resultado reportada por el paciente que consta de 1 pregunta en la que se solicita a la persona que califique su nivel actual de función en una escala de 0 a 100. Una puntuación más alta sugiere un mayor nivel de función.
8 semanas
Evaluación Numérica de Valoración Única (SANE) a los 3 meses tras la inyección
Periodo de tiempo: 3 meses
Una medida de resultado reportada por el paciente que consta de 1 pregunta en la que se pide al individuo que califique su nivel actual de función en una escala del 0 al 100. Una puntuación más alta sugiere un mayor nivel de función.
3 meses
Evaluación Numérica Única (SANE) a los 6 meses después de la inyección
Periodo de tiempo: 6 meses
Una medida de resultado reportada por el paciente que consta de 1 pregunta en la que se pide al individuo que califique su nivel actual de función en una escala del 0 al 100. Una puntuación más alta sugiere un mayor nivel de función.
6 meses
Evaluación Numérica Única (SANE) a los 12 meses Post-Inyección
Periodo de tiempo: 12 meses
Una medida de resultado reportada por el paciente que consta de 1 pregunta en la que se pide al individuo que califique su nivel actual de función en una escala de 0 a 100. Una puntuación más alta sugiere un mayor nivel de función.
12 meses
Evaluación Numérica Única (SANE) a los 24 meses Post-Inyección
Periodo de tiempo: 24 meses
Una medida de resultado reportada por el paciente que consta de 1 pregunta que solicita al individuo que califique su nivel actual de función en una escala de 0 a 100.
Una puntuación más alta sugiere un mayor nivel de función.
24 meses
Puntuación de la Tasa Global de Cambio a las 8 semanas tras la Inyección
Periodo de tiempo: 8 semanas
La Evaluación Global del Cambio (GROC) se puntúa en una Escala Likert que va de -7 a 7, lo que indica un rango de cambio general autopercibido en la función en ese momento en comparación con la línea de base. Los números positivos más altos indican un cambio positivo (mejora) y los números negativos más bajos indican un cambio negativo (deterioro). El participante elige un número en la escala. Rangos de puntuación: (-) 7: Muchísimo peor, (-) 6: Mucho peor, (-) 5: Bastante peor, (-) 4: Moderadamente peor, (-) 3: Algo peor, (-) 2: Un poco peor, (-) 1: Un poquito peor (casi igual), (+) 1: Un poquito mejor (casi igual), (+) 2: Un poco mejor, (+) 3: Algo mejor, (+) 4: Moderadamente mejor, (+) 5: Bastante mejor, (+) 6: Mucho mejor, (+) 7: Muchísimo mejor.
8 semanas
Puntuación de la Tasa de Cambio Global a los 3 Meses Post-Inyección
Periodo de tiempo: 3 meses
La Calificación Global de Cambio (GROC) se puntúa en una Escala Likert que va de -7 a 7, lo que indica un rango de cambio general autopercibido en la función en ese momento en comparación con la línea de base. Los números positivos más altos indican positivo (mejora) y los números negativos más bajos indican negativo (deterioro). El participante elige un número en la escala. Rangos de puntuación: (-) 7: Muchísimo peor, (-) 6: Mucho peor, (-) 5: Bastante peor, (-) 4: Moderadamente peor, (-) 3: Algo peor, (-) 2: Un poco peor, (-) 1: Un poquito peor (casi igual), (+) 1: Un poquito mejor (casi igual), (+) 2: Un poco mejor, (+) 3: Algo mejor, (+) 4: Moderadamente mejor, (+) 5: Bastante mejor, (+) 6: Mucho mejor, (+) 7: Muchísimo mejor.
3 meses
Puntuación de Tasa de Cambio Global a los 6 meses tras la Inyección
Periodo de tiempo: 6 meses
La Calificación Global de Cambio (GROC) se puntúa en una escala de Likert que va de -7 a 7, lo que indica un rango de cambio general autopercibido en la función en ese momento en comparación con la línea base. Los números positivos más altos indican positivo (mejora) y los números negativos más bajos indican negativo (deterioro). El participante elige un número en la escala. Rangos de puntuación: (-) 7: Mucho peor, (-) 6: Bastante peor, (-) 5: Un poco peor, (-) 4: Moderadamente peor, (-) 3: Algo peor, (-) 2: Un poquito peor, (-) 1: Un poquitín peor (casi igual), (+) 1: Un poquitín mejor (casi igual), (+) 2: Un poquito mejor, (+) 3: Algo mejor, (+) 4: Moderadamente mejor, (+) 5: Un poco mejor, (+) 6: Bastante mejor, (+) 7: Mucho mejor.
6 meses
Puntuación de la Tasa de Cambio Global a los 12 Meses Post-Inyección
Periodo de tiempo: 12 meses
La Calificación Global de Cambio (GROC) se puntúa en una escala Likert que va de -7 a 7, indicando un rango de cambio general autopercibido en la función en ese momento en comparación con la línea de base. Los números más altos positivos indican positivo (mejora) y los números más bajos negativos indican negativo (deterioro). El participante elige un número en la escala. Rangos de puntuación: (-) 7: Mucho peor, (-) 6: Bastante peor, (-) 5: Un poco peor, (-) 4: Moderadamente peor, (-) 3: Algo peor, (-) 2: Un poquito peor, (-) 1: Un poquitín peor (casi igual), (+) 1: Un poquitín mejor (casi igual), (+) 2: Un poquito mejor, (+) 3: Algo mejor, (+) 4: Moderadamente mejor, (+) 5: Un poco mejor, (+) 6: Bastante mejor, (+) 7: Mucho mejor.
12 meses
Puntuación de la Tasa de Cambio Global a los 24 meses tras la Inyección
Periodo de tiempo: 24 meses
La Calificación Global de Cambio (GROC) se puntúa en una escala Likert que va de -7 a 7, lo que indica un rango de cambio general autopercibido en la función en ese momento en comparación con la línea de base.
Los números positivos más altos indican positivo (mejora) y los números negativos más bajos indican negativo (deterioro).
El participante elige un número en la escala.
Rangos de puntuación: (-) 7: Mucho peor, (-) 6: Bastante peor, (-) 5: Un poco peor, (-) 4: Moderadamente peor, (-) 3: Algo peor, (-) 2: Un poquito peor, (-) 1: Un poquitín peor (casi lo mismo), (+) 1: Un poquitín mejor (casi lo mismo), (+) 2: Un poquito mejor, (+) 3: Algo mejor, (+) 4: Moderadamente mejor, (+) 5: Un poco mejor, (+) 6: Bastante mejor, (+) 7: Mucho mejor.
24 meses
Estado de Funcionamiento en la Línea Base
Periodo de tiempo: línea base
Pregunta formulada a los miembros del servicio militar sobre su estado de servicio actual.
línea base
Estado de Servicio a las 8 Semanas Post-Inyección
Periodo de tiempo: 8 semanas
Pregunta dirigida a miembros del servicio militar sobre su estado de servicio actual.
8 semanas
Estado de servicio a los 3 meses después de la inyección
Periodo de tiempo: 3 meses
Pregunta dirigida a miembros del servicio militar sobre su estado de servicio actual.
3 meses
Estado de servicio a los 6 meses después de la inyección
Periodo de tiempo: 6 meses
Pregunta formulada a los miembros del servicio militar sobre su estado de servicio actual.
6 meses
Estado de servicio a los 12 meses después de la inyección
Periodo de tiempo: 12 meses
Pregunta dirigida a miembros del servicio militar sobre su estado de servicio actual.
12 meses
Estado del deber a los 24 meses post-inyección
Periodo de tiempo: 24 meses
Pregunta formulada a los miembros del servicio militar sobre su estado de servicio actual.
24 meses
Puntuaciones de la Escala Funcional Específica del Paciente en el Momento Inicial
Periodo de tiempo: línea de base
Se pide a los individuos que autoevalúen actividades limitadas y las midan en una escala de 0 a 10, donde '0' indica que pueden realizar la actividad y '10' indica que no pueden realizar la actividad antes de su condición. Los valores reportados representan un promedio de todas las actividades.
línea de base
Puntuaciones de la Escala Funcional Específica del Paciente a las 8 semanas después de la inyección
Periodo de tiempo: 8 semanas
Se solicita a los individuos que autoevalúen actividades limitadas y las midan en una escala de 0 a 10, donde '0' indica que pueden realizar la actividad y '10' indica que no pueden realizar la actividad antes de su condición. Los valores reportados representan un promedio de todas las actividades.
8 semanas
Puntuaciones de la Escala Funcional Específica del Paciente a los 3 meses después de la inyección
Periodo de tiempo: 3 meses
Se solicita a los individuos que autoevalúen actividades limitadas y las midan en una escala de 0 a 10, donde '0' indica que pueden realizar la actividad y '10' indica que no pueden realizar la actividad antes de su condición. Los valores reportados representan un promedio de todas las actividades.
3 meses
Puntuaciones de la Escala Funcional Específica del Paciente a los 6 Meses Posterior a la Inyección
Periodo de tiempo: 6 meses
Se pide a los individuos que autoevalúen actividades limitadas y las midan en una escala de 0 a 10, donde '0' indica que pueden realizar la actividad y '10' indica que no pueden realizar la actividad antes de su condición. Los valores reportados representan un promedio entre todas las actividades.
6 meses
Puntuaciones de la Escala Funcional Específica del Paciente a los 12 Meses Post-Inyección
Periodo de tiempo: 12 meses
Se solicita a los individuos que autoevalúen actividades limitadas y las midan en una escala de 0 a 10, donde '0' indica que pueden realizar la actividad y '10' indica que no pueden realizar la actividad antes de su condición. Los valores reportados representan un promedio de todas las actividades.
12 meses
Puntuaciones de la Escala Funcional Específica del Paciente a los 24 meses post-inyección
Periodo de tiempo: 24 meses
Se solicita a los individuos que autoevalúen actividades limitadas y las midan en una escala de 0 a 10, donde '0' indica que pueden realizar la actividad y '10' indica que no pueden realizar la actividad antes de su condición. Los valores reportados representan un promedio de todas las actividades.
24 meses
Puntuación del Sistema de Evaluación de Errores de Equilibrio en la Línea de Base
Periodo de tiempo: baseline
El Sistema de Puntuación de Errores de Equilibrio (BESS) se puntúa en función de una puntuación acumulativa compuesta por seis condiciones de prueba, cada una puntuada según la cantidad de errores cometidos durante una condición de prueba. Cada prueba tiene un máximo de 10 errores, lo que da como resultado una puntuación total que oscila entre 0 y 60, donde las puntuaciones más altas indican más errores cometidos y un peor equilibrio.
baseline
Puntuación del Sistema de Evaluación de Errores de Equilibrio a las 8 semanas tras la inyección
Periodo de tiempo: 8 semanas
El Sistema de Puntuación de Errores de Equilibrio (BESS) se puntúa en función de una puntuación acumulativa compuesta por seis condiciones de prueba, cada una puntuada según la cantidad de errores cometidos durante una condición de prueba. Cada prueba tiene un máximo de 10 errores, lo que da como resultado una puntuación total que oscila entre 0 y 60, donde puntuaciones más altas indican más errores cometidos y un equilibrio más deficiente.
8 semanas
Puntuación del Sistema de Evaluación de Errores de Equilibrio a los 3 meses tras la inyección
Periodo de tiempo: 3 meses
El Sistema de Puntuación de Errores de Equilibrio (BESS) se puntúa en base a una puntuación acumulativa compuesta por seis condiciones de prueba, cada una puntuada según la cantidad de errores cometidos durante una condición de prueba. Cada prueba tiene un máximo de 10 errores, lo que resulta en una puntuación total que va de 0 a 60, donde puntuaciones más altas indican más errores cometidos y un peor equilibrio.
3 meses
Puntuación del Sistema de Valoración de Errores de Equilibrio a los 6 meses después de la inyección
Periodo de tiempo: 6 meses
El Sistema de Puntuación de Errores de Equilibrio (BESS) se puntúa en función de una puntuación acumulativa compuesta por seis condiciones de prueba, cada una puntuada según la cantidad de errores cometidos durante una condición de prueba. Cada prueba tiene un máximo de 10 errores, lo que resulta en una puntuación total que oscila entre 0 y 60, donde puntuaciones más altas indican más errores cometidos y un equilibrio más deficiente.
6 meses
Puntuación del Sistema de Evaluación de Errores de Equilibrio a los 12 meses tras la inyección
Periodo de tiempo: 12 meses
El Sistema de Puntuación de Errores de Equilibrio (BESS) se puntúa según una puntuación acumulativa compuesta por seis condiciones de prueba, cada una puntuada según la cantidad de errores cometidos durante una condición de prueba.
Cada prueba tiene un máximo de 10 errores, lo que da como resultado una puntuación total que oscila entre 0 y 60, donde puntuaciones más altas indican más errores cometidos y un peor equilibrio.
12 meses
Análisis de la Marcha - Cadencia en la Línea de Base
Periodo de tiempo: Línea base
Mediante el uso de tecnología portátil y cámaras de captura de movimiento lento, se recopilará el análisis de la marcha. Después de la carrera, el ritmo de marcha se calculó por los administradores de la prueba revisando el video capturado para contar los pasos realizados en el transcurso de diez segundos. El recuento en el transcurso de diez segundos se multiplicó luego por seis para servir como medida de la unidad de pasos por minuto utilizando métodos de estimación previamente validados.
Línea base
Capacidad para Correr 2 Millas al Inicio del Estudio
Periodo de tiempo: baseline
Pregunta formulada a los miembros del servicio militar sobre su capacidad para correr 2 millas.
baseline
Capacidad para Correr 2 Millas a las 8 Semanas Post-Inyección
Periodo de tiempo: 8 semanas
Pregunta formulada a miembros del servicio militar sobre su capacidad para correr 2 millas.
8 semanas
Capacidad para correr 2 millas a los 3 meses tras la inyección
Periodo de tiempo: 3 meses
Pregunta formulada a miembros del servicio militar sobre su capacidad para correr 2 millas.
3 meses
Capacidad para Correr 2 Millas a los 6 Meses tras la Inyección
Periodo de tiempo: 6 meses
Pregunta formulada a miembros del servicio militar sobre su capacidad para correr 2 millas.
6 meses
Capacidad para correr 2 millas a los 12 meses después de la inyección
Periodo de tiempo: 12 meses
Pregunta realizada a miembros del servicio militar sobre su capacidad para correr 2 millas.
12 meses
Capacidad de correr 2 millas a los 24 meses después de la inyección
Periodo de tiempo: 24 meses
Pregunta formulada a miembros del servicio militar sobre su capacidad para correr 2 millas.
24 meses
Análisis de la Marcha - Cadencia a las 8 Semanas Post-Inyección
Periodo de tiempo: 8-Semanas
Utilizando tecnología portátil y cámara de captura en cámara lenta, se recopilará el análisis de la marcha. Tras la carrera, el administrador de pruebas calculó la cadencia revisando el video capturado para contar los pasos realizados durante diez segundos. El recuento durante diez segundos se multiplicó luego por seis para servir como medida de la unidad de pasos por minuto utilizando métodos de estimación previamente validados.
8-Semanas
Análisis de la Marcha - Cadencia a los 3 Meses Post-Inyección
Periodo de tiempo: 3 meses
Mediante el uso de tecnología portátil y una cámara de captura en cámara lenta, se recopilará el análisis de la marcha. Posteriormente a la carrera, el ritmo se calculó por los administradores de las pruebas revisando el vídeo capturado para contar los pasos realizados en el transcurso de diez segundos. El recuento en el transcurso de diez segundos se multiplicó entonces por seis para servir como una medición de la unidad de pasos por minuto utilizando métodos de estimación previamente validados.
3 meses
Análisis de la Marcha - Cadencia a los 6 Meses Post-Inyección
Periodo de tiempo: 6 meses
Mediante tecnología portátil y cámaras de captura en cámara lenta, se recogerán datos del análisis de la marcha. Tras la carrera, el administrador de pruebas calculó la cadencia revisando el vídeo grabado para contar los pasos realizados en el transcurso de diez segundos. El recuento durante diez segundos se multiplicó por seis para obtener una medición en pasos por minuto utilizando métodos de estimación previamente validados.
6 meses
Análisis de la Marcha - Cadencia a los 12 Meses Post-Inyección
Periodo de tiempo: 12 meses
Mediante tecnología portátil y cámara de captura en cámara lenta, se recogerán datos de análisis de la marcha. Tras la carrera, el ritmo se calculó por los administradores de las pruebas revisando el vídeo capturado para contar los pasos realizados durante diez segundos. El recuento durante diez segundos se multiplicó luego por seis para servir como medida de la unidad de pasos por minuto, utilizando métodos de estimación previamente validados.
12 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Capacidad para realizar las tareas laborales específicas del servicio en la línea de base
Periodo de tiempo: línea de base
Pregunta que le pregunta al miembro del servicio militar sobre su capacidad para realizar tareas laborales específicas del servicio.
línea de base
Capacidad para realizar tareas laborales específicas del servicio a las 8 semanas después de la inyección
Periodo de tiempo: 8 semanas
Pregunta que pregunta al miembro del servicio militar sobre su capacidad para realizar tareas laborales específicas del servicio.
8 semanas
Capacidad para Realizar Tareas Específicas del Trabajo del Servicio a los 3 Meses tras la Inyección
Periodo de tiempo: 3 meses
Pregunta que le hace al miembro del servicio militar sobre su capacidad para realizar tareas laborales específicas del servicio.
3 meses
Capacidad para Realizar Tareas Laborales Específicas del Servicio a los 6 Meses Posterior a la Inyección
Periodo de tiempo: 6 meses
Pregunta que le pregunta al miembro del servicio militar sobre su capacidad para realizar tareas laborales específicas del servicio.
6 meses
Capacidad para realizar tareas laborales específicas del servicio a los 12 meses posteriores a la inyección
Periodo de tiempo: 12 meses
Pregunta que le hace al miembro del servicio militar sobre su capacidad para realizar tareas laborales específicas del servicio.
12 meses
Capacidad para realizar las tareas laborales específicas del servicio a los 24 meses después de la inyección
Periodo de tiempo: 24 meses
Pregunta que le pregunta al miembro del servicio militar sobre su capacidad para realizar tareas laborales específicas del servicio.
24 meses
Dolor al correr 2 millas en la línea de base
Periodo de tiempo: línea de base
El dolor se medirá utilizando la Escala Numérica de Calificación del Dolor (NPRS); una escala de Likert de 11 puntos que va de 0 a 10, con la que se solicita a los participantes que califiquen su dolor después de completar una carrera de 2 millas. Los números más altos, que se acercan a 10, indican un dolor mayor y más intenso, mientras que los números más bajos, que se acercan a 0, indican una reducción o ausencia de dolor.
línea de base
Dolor al Correr 2 Millas a las 8 Semanas Después de la Inyección
Periodo de tiempo: 8 semanas
El dolor se medirá utilizando la Escala Numérica de Calificación del Dolor (NPRS); una escala Likert de 11 puntos que va de 0 a 10, con la que se pide a los participantes que califiquen su dolor después de completar una carrera de 2 millas. Los números más altos que se acercan a 10 indican un dolor mayor y más intenso, mientras que los números más bajos que se acercan a 0 indican una reducción o ausencia de dolor.
8 semanas
Dolor al Correr 2 Millas a los 3 Meses Post-Inyección
Periodo de tiempo: 3 meses
El dolor se medirá utilizando la Escala Numérica de Valoración del Dolor (NPRS); una escala Likert de 11 puntos que va de 0 a 10, con la que se pide a los participantes que valoren su dolor después de completar una carrera de 2 millas. Los números más altos, que se acercan a 10, indican un dolor mayor y más intenso, mientras que los números más bajos, que se acercan a 0, indican una reducción o ausencia de dolor.
3 meses
Dolor al correr 2 millas a los 6 meses después de la inyección
Periodo de tiempo: 6 meses
El dolor se medirá mediante la Escala Numérica de Valoración del Dolor (NPRS); una escala Likert de 11 puntos que va de 0 a 10, con la que se pedirá a los participantes que valoren su dolor después de completar una carrera de 2 millas. Los números más altos, que se acercan a 10, indican un dolor mayor y más intenso, mientras que los números más bajos, que se acercan a 0, indican una reducción o ausencia de dolor.
6 meses
Dolor al Correr 2 Millas a los 12 Meses Post-Inyección
Periodo de tiempo: 12 meses
El dolor se medirá utilizando la Escala Numérica de Valoración del Dolor (NPRS); una escala de Likert de 11 puntos que va de 0 a 10, con la cual se pide a los participantes que valoren su dolor después de completar una carrera de 2 millas.
Números más altos, que se acercan a 10, indican un dolor mayor y más severo, mientras que números más bajos, que se acercan a 0, indican un dolor reducido o ausencia de dolor.
12 meses
Dolor al correr 2 millas a los 24 meses después de la inyección
Periodo de tiempo: 24 meses
El dolor se medirá utilizando la Escala de Valoración Numérica del Dolor (NPRS); una escala de Likert de 11 puntos que va de 0 a 10 con la que se pide a los participantes que califiquen su dolor después de completar una carrera de 2 millas. Los números más altos que se acercan a 10 indican un dolor mayor y más intenso, mientras que los números más bajos que se acercan a 0 indican una reducción o ausencia de dolor.
24 meses
Satisfacción del Paciente con el Tratamiento a las 8 Semanas Post-Inyección
Periodo de tiempo: 8 semanas
Cuestionario que solicita a la persona que califique su satisfacción con el tratamiento eligiendo una opción de la siguiente escala: (1): Excepcional, (2): Excelente, (3): Muy Bueno, (4): Bueno, (5): Regular, (6): Malo, (7): Muy Malo.
8 semanas
Satisfacción del Paciente con el Tratamiento a los 3 Meses Post-Inyección
Periodo de tiempo: 3 meses
Cuestionario que solicita al individuo que califique su satisfacción con el tratamiento eligiendo una opción de la siguiente escala: (1): Excepcional, (2): Excelente, (3): Muy Bueno, (4): Bueno, (5): Regular, (6): Pobre, (7): Muy Pobre.
3 meses
Satisfacción del Paciente con el Tratamiento a los 6 Meses después de la Inyección
Periodo de tiempo: 6 meses
Cuestionario que solicita al individuo calificar su satisfacción con el tratamiento eligiendo una opción de la siguiente escala: (1): Excepcional, (2): Excelente, (3): Muy Bueno, (4): Bueno, (5): Aceptable, (6): Pobre, (7): Muy Pobre.
6 meses
Satisfacción del Paciente con el Tratamiento a las 12 Semanas Post-Inyección
Periodo de tiempo: 12 meses
Cuestionario que solicita al individuo calificar su satisfacción con el tratamiento eligiendo una opción de la siguiente escala: (1): Excepcional, (2): Excelente, (3): Muy bueno, (4): Bueno, (5): Regular, (6): Pobre, (7): Muy pobre.
12 meses
Satisfacción del Paciente con el Tratamiento a los 24 Meses Post-Inyección
Periodo de tiempo: 24 meses
Cuestionario en el que se pide al individuo que califique su satisfacción con el tratamiento eligiendo una opción de la siguiente escala: (1): Excepcional, (2): Excelente, (3): Muy Bueno, (4): Bueno, (5): Regular, (6): Malo, (7): Muy Malo.
24 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Walter Reed National Military Medical Center

Colaboradores

Uniformed Services University of the Health Sciences

Investigadores

  • Investigador principal: Jeffrey Leggit, MD, Uniformed Services University of the Health Sciences

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

5 de noviembre de 2020

Finalización primaria (Actual)

6 de diciembre de 2024

Finalización del estudio (Actual)

6 de diciembre de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

7 de mayo de 2020

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

26 de mayo de 2020

Publicado por primera vez (Actual)

1 de junio de 2020

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

6 de marzo de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

13 de febrero de 2026

Última verificación

1 de marzo de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • WRNMMC-2019-0266

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

Sí

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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