Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Сравнение нехирургических вариантов лечения хронического компартмент-синдрома физической нагрузки (CECS)

13 февраля 2026 г. обновлено: Walter Reed National Military Medical Center
Хронический компартмент-синдром нагрузки (CECS) в голени является изнурительным состоянием у очень активных людей. Боль возникает в 1 или нескольких отделах ноги при физической нагрузке, обычно при беге, которая быстро проходит после прекращения активности. Хирургическая фасциотомия является стандартом лечения CECS голени, но успех варьируется. Осложнения могут возникнуть после операции, и есть вероятность повторной процедуры. Время восстановления после операции также сильно различается. Консервативные методы лечения, такие как переобучение походке и инъекции ботулинического токсина, с успехом появляются в качестве нехирургических вариантов лечения CECS благодаря опубликованным отчетам о клинических случаях и сериям случаев. Это исследование направлено на оценку использования этих нехирургических вариантов лечения CECS в переднем и боковом отделах нижних конечностей с последующим наблюдением в течение не менее 2 лет в нескольких исследовательских центрах.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

35

Фаза

  • Фаза 2

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Соединенные Штаты
    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Соединенные Штаты, 20307
        • Walter Reed National Military Medical Center
    • North Carolina
      • Fort Bragg, North Carolina, Соединенные Штаты, 28310
        • Womack Army Medical Center
    • Texas
      • Killeen, Texas, Соединенные Штаты, 76544
        • Carl R. Darnell Army Medical Center
    • Virginia
      • Fort Belvoir, Virginia, Соединенные Штаты, 22060
        • Fort Belvoir Community Hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 50 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Служба действительной службы
  • Свободно говорит и читает по-английски
  • Невозможно пробежать 2 мили без боли и/или симптомов
  • Трудности с завершением беговой части физической подготовки для конкретной службы из-за боли и / или симптомов в голени.
  • Соответствует клиническим диагностическим критериям CECS переднего или бокового отделов по данным клинического обследования (пальпация, внутримышечное давление, МРТ голени).

Критерий исключения:

  • Предварительная инъекция ботулина в нижние отделы пораженной конечности
  • Предварительное отделение пораженной голени
  • Недавняя (в течение последних 6 месяцев) травма нижних конечностей, потребовавшая медицинского вмешательства
  • Завершено формальное переобучение походке в течение последних 6 месяцев
  • Аллергия на ботулотоксин
  • Беременные или кормящие грудью
  • Медицинское обследование, указывающее на состояние, отличное от CECS

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Факторное присвоение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Домашнее переобучение походке + инъекция физиологического раствора
Поведенческий: Домашнее переобучение походке
Участники, отнесенные к этой группе, пройдут 1 сеанс в клинике с обученным медицинским работником и получат программу переобучения походке для прохождения дома.
Лекарство: Инъекция солевого раствора
Участник получит инъекцию физиологического раствора в болезненное отделение(я) голени.
Экспериментальный: Домашнее переобучение походке + инъекции ботулотоксина
Поведенческий: Домашнее переобучение походке
Участники, отнесенные к этой группе, пройдут 1 сеанс в клинике с обученным медицинским работником и получат программу переобучения походке для прохождения дома.
Лекарство: Инъекция ботулотоксина
Участник получит инъекцию ботулинического токсина в болезненное отделение(я) голени.
Активный компаратор: Повторное обучение походке под наблюдением + инъекция физиологического раствора
Лекарство: Инъекция солевого раствора
Участник получит инъекцию физиологического раствора в болезненное отделение(я) голени.
Поведенческий: Повторное обучение походке под наблюдением
Участники, отнесенные к этой группе, пройдут 8 занятий в течение 6 недель в клинике с обученным медицинским работником, чтобы пройти программу переобучения походке под наблюдением.
Экспериментальный: Переобучение походке под наблюдением + инъекция ботулотоксина
Лекарство: Инъекция ботулотоксина
Участник получит инъекцию ботулинического токсина в болезненное отделение(я) голени.
Поведенческий: Повторное обучение походке под наблюдением
Участники, отнесенные к этой группе, пройдут 8 занятий в течение 6 недель в клинике с обученным медицинским работником, чтобы пройти программу переобучения походке под наблюдением.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Балл Индекса травм и восстановления при беге Университета Висконсина на исходном уровне
Временное ограничение: исходный уровень
UWRI оценивается на основе баллов, присвоенных по результатам самоотчетных оценок беговых способностей. 9 вопросов оцениваются по шкале Лайкерта от 0 до 4, что соответствует диапазону от неспособности до оптимальной функции соответственно. Общий балл может варьироваться от 0 до 36; более высокие баллы указывают на лучшую способность к бегу.
исходный уровень
Оценка индекса травм и восстановления при беге Университета Висконсина через 8 недель после инъекции
Временное ограничение: 8-недельный
Оценка UWRI производится на основе баллов, присвоенных по результатам самоотчетных оценок беговых возможностей. 9 вопросов оцениваются по шкале Лайкерта от 0 до 4 баллов, что соответствует диапазону от неспособности до оптимальной функции соответственно. Общий балл может варьироваться от 0 до 36; более высокие баллы указывают на лучшую способность к бегу.
8-недельный
Оценка по индексу травм и восстановления при беге Университета Висконсина через 3 месяца после инъекции
Временное ограничение: 3-месячный
UWRI оценивается на основе баллов, присваиваемых по результатам самоотчетной оценки способности к бегу. 9 вопросов оцениваются по шкале Лайкерта от 0 до 4, что соответствует диапазонам от неспособности к оптимальной функции соответственно. Общий балл может варьироваться от 0 до 36; более высокие баллы указывают на лучшую способность к бегу.
3-месячный
Показатель Университета Висконсина по травмам при беге и восстановлению через 6 месяцев после инъекции
Временное ограничение: 6-месячный
Индекс UWRI оценивается на основе баллов, присвоенных по результатам самоотчетных оценок способности к бегу. 9 вопросов оцениваются по шкале Лайкерта от 0 до 4, что соответствует диапазонам от неспособности до оптимальной функции соответственно. Общий балл может варьироваться от 0 до 36; более высокие баллы указывают на лучшую способность к бегу.
6-месячный
Балл Индекса травм и восстановления при беге Университета Висконсин через 12 месяцев после инъекции
Временное ограничение: 12-месячный
Баллы UWRI рассчитываются на основе очков, присвоенных по самооценке способности к бегу. 9 вопросов оцениваются по шкале Лайкерта от 0 до 4, что соответствует диапазонам от неспособности до оптимальной функции соответственно. Общий балл может варьироваться от 0 до 36; более высокие баллы указывают на лучшую способность к бегу.
12-месячный
Показатель индекса травм и восстановления при беге Университета Висконсина через 24 месяца после инъекции
Временное ограничение: 24-месячный
Баллы UWRI присваиваются на основе самооценки способности к бегу. 9 вопросов оцениваются по шкале Лайкерта от 0 до 4, что соответствует диапазонам от неспособности к оптимальной функции соответственно. Общий балл может варьироваться от 0 до 36; более высокие баллы указывают на лучшую способность к бегу.
24-месячный
Балл по шкале единичной численной оценки (SANE) на исходном уровне
Временное ограничение: базовый уровень
Инструмент оценки результатов, сообщаемых пациентом, состоящий из 1 вопроса, в котором индивидуума просят оценить свой текущий уровень функциональности по шкале от 0 до 100.
Более высокий балл указывает на более высокий уровень функциональности.
базовый уровень
Единая оценка числовых показателей (SANE) через 8 недель после инъекции
Временное ограничение: 8 недель
Инструмент оценки исходов, сообщаемых пациентами, состоящий из 1 вопроса, который просит человека оценить свой текущий уровень функционирования по шкале от 0 до 100. Более высокий балл указывает на более высокий уровень функционирования.
8 недель
Единая оценка по числовой шкале (SANE) через 3 месяца после инъекции
Временное ограничение: 3 месяца
Пациент сообщает о результате, измеряемом с помощью одного вопроса, который просит человека оценить свой текущий уровень функционирования по шкале от 0 до 100.
Более высокий балл указывает на более высокий уровень функционирования.
3 месяца
Единая оценка по числовой шкале (SANE) через 6 месяцев после инъекции
Временное ограничение: 6-месяцев
Шкала оценки исходов, сообщаемых пациентами, состоящая из 1 вопроса, в котором человека просят оценить свой текущий уровень функциональности по шкале от 0 до 100. Более высокий балл указывает на более высокий уровень функциональности.
6-месяцев
Единая оценка числовым методом (SANE) через 12 месяцев после инъекции
Временное ограничение: 12 месяцев
Инструмент оценки исходов, сообщаемых пациентами, состоящий из 1 вопроса, в котором человека просят оценить свой текущий уровень функционирования по шкале от 0 до 100. Более высокий балл указывает на более высокий уровень функционирования.
12 месяцев
Единая оценка числового показателя (SANE) через 24 месяца после инъекции
Временное ограничение: 24 месяца
Инструмент оценки исходов, сообщаемых пациентом, состоящий из 1 вопроса, который просит человека оценить свой текущий уровень функциональности по шкале от 0 до 100.
Более высокий балл указывает на более высокий уровень функциональности.
24 месяца
Глобальная оценка скорости изменений через 8 недель после инъекции
Временное ограничение: 8 недель
Глобальная оценка изменения (GROC) оценивается по шкале Лайкерта от -7 до 7, что указывает на диапазон самоощущаемого общего изменения функции в данный момент времени по сравнению с исходным уровнем. Положительные более высокие числа указывают на положительное изменение (улучшение), а отрицательные более низкие числа указывают на отрицательное изменение (ухудшение). Участник выбирает одно число по шкале. Диапазоны оценок: (-) 7: Значительно хуже, (-) 6: Намного хуже, (-) 5: Заметно хуже, (-) 4: Умеренно хуже, (-) 3: Немного хуже, (-) 2: Чуть-чуть хуже, (-) 1: Совсем немного хуже (почти так же), (+) 1: Совсем немного лучше (почти так же), (+) 2: Чуть-чуть лучше, (+) 3: Немного лучше, (+) 4: Умеренно лучше, (+) 5: Заметно лучше, (+) 6: Намного лучше, (+) 7: Значительно лучше.
8 недель
Глобальный показатель скорости изменений через 3 месяца после инъекции
Временное ограничение: 3 месяца
Шкала глобального изменения (GROC) оценивается по шкале Лайкерта от -7 до 7, показывая диапазон самооценки общего изменения функции в данный момент времени по сравнению с исходным уровнем. Положительные более высокие числа указывают на положительное изменение (улучшение), а отрицательные более низкие числа указывают на отрицательное изменение (ухудшение). Участник выбирает одно число по шкале. Диапазоны оценок: (-) 7: Значительно хуже, (-) 6: Гораздо хуже, (-) 5: Довольно сильно хуже, (-) 4: Умеренно хуже, (-) 3: Немного хуже, (-) 2: Чуть хуже, (-) 1: Совсем немного хуже (почти то же самое), (+) 1: Совсем немного лучше (почти то же самое), (+) 2: Чуть лучше, (+) 3: Немного лучше, (+) 4: Умеренно лучше, (+) 5: Довольно сильно лучше, (+) 6: Гораздо лучше, (+) 7: Значительно лучше.
3 месяца
Глобальный показатель скорости изменения через 6 месяцев после инъекции
Временное ограничение: 6 месяцев
Глобальная оценка изменений (GROC) оценивается по шкале Лайкерта от -7 до 7, что указывает на диапазон субъективно воспринимаемых общих изменений в функции в данный момент времени по сравнению с исходным уровнем. Положительные более высокие числа указывают на положительные изменения (улучшение), а отрицательные более низкие числа указывают на отрицательные изменения (ухудшение). Участник выбирает одно число по шкале. Диапазоны оценок: (-) 7: Значительно хуже, (-) 6: Гораздо хуже, (-) 5: Довольно сильно хуже, (-) 4: Умеренно хуже, (-) 3: Немного хуже, (-) 2: Чуть-чуть хуже, (-) 1: Совсем немного хуже (почти то же самое), (+) 1: Совсем немного лучше (почти то же самое), (+) 2: Чуть-чуть лучше, (+) 3: Немного лучше, (+) 4: Умеренно лучше, (+) 5: Довольно сильно лучше, (+) 6: Гораздо лучше, (+) 7: Значительно лучше.
6 месяцев
Глобальный показатель изменения через 12 месяцев после инъекции
Временное ограничение: 12 месяцев
Глобальная оценка изменений (GROC) оценивается по шкале Лайкерта от -7 до 7, что указывает на диапазон самоощущаемых общих изменений в функции в данный момент времени по сравнению с исходным уровнем. Более высокие положительные числа указывают на положительные изменения (улучшение), а более низкие отрицательные числа указывают на отрицательные изменения (ухудшение). Участник выбирает одно число на шкале. Диапазоны оценок: (-) 7: Значительно хуже, (-) 6: Гораздо хуже, (-) 5: Значительно хуже, (-) 4: Умеренно хуже, (-) 3: Немного хуже, (-) 2: Чуть хуже, (-) 1: Совсем немного хуже (почти то же самое), (+) 1: Совсем немного лучше (почти то же самое), (+) 2: Чуть лучше, (+) 3: Немного лучше, (+) 4: Умеренно лучше, (+) 5: Значительно лучше, (+) 6: Гораздо лучше, (+) 7: Значительно лучше.
12 месяцев
Глобальный показатель скорости изменений через 24 месяца после инъекции
Временное ограничение: 24 месяца
Шкала общей оценки изменений (GROC) оценивается по шкале Лайкерта от -7 до 7, что указывает на диапазон самооценки общего изменения функции на данный момент времени по сравнению с исходным уровнем. Положительные более высокие числа указывают на положительные изменения (улучшение), а отрицательные более низкие числа указывают на отрицательные изменения (ухудшение). Участник выбирает одно число по шкале. Диапазоны оценок: (-) 7: Значительно хуже, (-) 6: Гораздо хуже, (-) 5: Довольно сильно хуже, (-) 4: Умеренно хуже, (-) 3: Немного хуже, (-) 2: Чуть-чуть хуже, (-) 1: Совсем немного хуже (почти так же), (+) 1: Совсем немного лучше (почти так же), (+) 2: Чуть-чуть лучше, (+) 3: Немного лучше, (+) 4: Умеренно лучше, (+) 5: Довольно сильно лучше, (+) 6: Гораздо лучше, (+) 7: Значительно лучше.
24 месяца
Статус дежурства на момент включения в исследование
Временное ограничение: исходный уровень
Вопрос, заданный военнослужащим об их текущем статусе службы.
исходный уровень
Статус выполнения обязанностей через 8 недель после инъекции
Временное ограничение: 8 недель
Вопрос, заданный военнослужащим об их текущем статусе службы.
8 недель
Статус дееспособности через 3 месяца после инъекции
Временное ограничение: 3-месяца
Вопрос, заданный военнослужащим о их текущем статусе службы.
3-месяца
Статус работоспособности через 6 месяцев после инъекции
Временное ограничение: 6 месяцев
Вопрос, заданный военнослужащим об их текущем статусе несения службы.
6 месяцев
Статус дееспособности через 12 месяцев после инъекции
Временное ограничение: 12 месяцев
Вопрос, заданный военнослужащим о их текущем статусе службы.
12 месяцев
Статус работоспособности через 24 месяца после инъекции
Временное ограничение: 24 месяца
Вопрос, заданный военнослужащим об их текущем статусе службы.
24 месяца
Баллы по шкале функциональных возможностей пациента на исходном уровне
Временное ограничение: исходный уровень
Участников просят самостоятельно оценить ограниченную активность и измерить её по шкале от 0 до 10, где «0» указывает на способность выполнять действие, а «10» указывает на неспособность выполнять действие до возникновения состояния. Указанные значения представляют собой средний показатель по всем видам деятельности.
исходный уровень
Баллы по Шкале Функциональных Возможностей Пациента через 8 недель после инъекции
Временное ограничение: 8 недель
Участников просят самостоятельно оценить ограниченные виды деятельности и измерить их по шкале от 0 до 10, где «0» указывает, что они способны выполнять деятельность, а «10» указывает, что они не могут выполнять деятельность до ухудшения их состояния. Указанные значения представляют собой среднее значение по всем видам деятельности.
8 недель
Баллы по Шкале функциональной оценки, специфичной для пациента, через 3 месяца после инъекции
Временное ограничение: 3 месяца
Участников просят самостоятельно оценить ограниченную активность по шкале от 0 до 10, где «0» означает, что они могут выполнять действие, а «10» означает, что они не могут выполнять действие до появления их состояния. Указанные значения представляют собой среднее значение по всем видам деятельности.
3 месяца
Баллы по Шкале Функциональных Нарушений, Специфичной для Пациента, через 6 месяцев после инъекции
Временное ограничение: 6-месяцев
Участникам предлагается самостоятельно оценить ограниченные виды деятельности по шкале от 0 до 10, где «0» означает, что они способны выполнить действие, а «10» — что не способны выполнить действие до возникновения состояния. Указанные значения представляют собой средний показатель по всем видам деятельности.
6-месяцев
Баллы по Шкале Функциональной Активности, Специфичной для Пациента, через 12 месяцев после инъекции
Временное ограничение: 12 месяцев
Участников просят самостоятельно оценить ограниченную активность по шкале от 0 до 10, где «0» означает, что они способны выполнять деятельность, а «10» — что они не могут выполнять деятельность до ухудшения состояния. Указанные значения представляют собой средний показатель по всем видам деятельности.
12 месяцев
Результаты по шкале оценки функционального состояния пациента через 24 месяца после инъекции
Временное ограничение: 24 месяца
Участников просят самостоятельно оценить ограниченные виды деятельности и измерить их по шкале от 0 до 10, где «0» означает, что они способны выполнить действие, а «10» — что они не могут выполнить действие до возникновения заболевания. Сообщенные значения представляют собой средний показатель по всем видам деятельности.
24 месяца
Балл по системе оценки ошибок баланса на исходном уровне
Временное ограничение: исходный уровень
Система оценки баланса (BESS) оценивается на основе кумулятивного балла, состоящего из шести тестовых условий, каждое из которых оценивается в зависимости от количества ошибок, допущенных во время тестового условия. Каждый тест имеет максимум 10 ошибок, что приводит к общему баллу от 0 до 60, причем более высокие баллы указывают на большее количество допущенных ошибок и худший баланс.
исходный уровень
Показатель системы оценки ошибок равновесия через 8 недель после инъекции
Временное ограничение: 8 недель
Система оценки ошибок равновесия (BESS) оценивается на основе кумулятивного балла, состоящего из шести тестовых условий, каждое из которых оценивается в зависимости от количества ошибок, допущенных во время тестового условия. Каждый тест имеет максимум 10 ошибок, что приводит к общему баллу от 0 до 60, причем более высокие баллы указывают на большее количество допущенных ошибок и худшее равновесие.
8 недель
Показатель по системе оценки ошибок равновесия через 3 месяца после инъекции
Временное ограничение: 3 месяца
Система оценки ошибок баланса (BESS) оценивается на основе совокупного балла, состоящего из шести тестовых условий, каждое из которых оценивается по количеству ошибок, допущенных во время тестового условия. Каждый тест имеет максимум 10 ошибок, что приводит к общему баллу от 0 до 60, причем более высокие баллы указывают на большее количество допущенных ошибок и худший баланс.
3 месяца
Оценка по шкале оценки ошибок равновесия через 6 месяцев после инъекции
Временное ограничение: 6 месяцев
Система оценки ошибок равновесия (Balance Error Scoring System, BESS) оценивается на основе совокупного балла, состоящего из шести тестовых условий, каждое из которых оценивается по количеству ошибок, допущенных во время тестового условия. Каждый тест имеет максимум 10 ошибок, что приводит к общему баллу от 0 до 60, причем более высокие баллы указывают на большее количество допущенных ошибок и худшее равновесие.
6 месяцев
Балл по системе оценки ошибок равновесия через 12 месяцев после инъекции
Временное ограничение: 12 месяцев
Система оценки ошибок баланса (BESS) оценивается на основе кумулятивного балла, состоящего из шести тестовых условий, каждое из которых оценивается по количеству ошибок, допущенных во время тестового условия. Каждый тест имеет максимум 10 ошибок, что дает общий балл от 0 до 60, причем более высокие баллы указывают на большее количество допущенных ошибок и худший баланс.
12 месяцев
Анализ походки - Частота шагов на исходном уровне
Временное ограничение: Исходный уровень
С использованием носимых технологий и камеры замедленной съемки будет проведен анализ походки. После пробежки темп шагов был рассчитан администраторами тестирования путем просмотра записанного видео для подсчета шагов, выполненных в течение десяти секунд. Затем количество шагов за десять секунд было умножено на шесть, чтобы получить измерение в единицах шагов в минуту с использованием ранее проверенных методов оценки.
Исходный уровень
Способность пробежать 2 мили на исходном уровне
Временное ограничение: исходный уровень
Вопрос, заданный военнослужащим о их способности пробежать 2 мили.
исходный уровень
Способность пробежать 2 мили через 8 недель после инъекции
Временное ограничение: 8 недель
Вопрос, заданный военнослужащим об их способности пробежать 2 мили.
8 недель
Возможность пробежать 2 мили через 3 месяца после инъекции
Временное ограничение: 3 месяца
Вопрос, заданный военнослужащим об их способности пробежать 2 мили.
3 месяца
Способность пробежать 2 мили через 6 месяцев после инъекции
Временное ограничение: 6 месяцев
Вопрос, заданный военнослужащим об их способности пробежать 2 мили.
6 месяцев
Способность пробежать 2 мили через 12 месяцев после инъекции
Временное ограничение: 12 месяцев
Вопрос, заданный военнослужащим об их способности пробежать 2 мили.
12 месяцев
Способность пробежать 2 мили через 24 месяца после инъекции
Временное ограничение: 24 месяца
Вопрос, заданный военнослужащим о их способности пробежать 2 мили.
24 месяца
Анализ походки - Частота шагов через 8 недель после инъекции
Временное ограничение: 8 недель
С помощью носимых технологий и камеры для съемки в замедленном режиме будет собрана информация для анализа походки. После пробежки темп шагов был рассчитан администраторами тестирования путем просмотра записанного видео для подсчета количества шагов, выполненных в течение десяти секунд. Затем подсчет за десятисекундный период был умножен на шесть, чтобы служить измерением единицы шагов в минуту с использованием ранее валидированных методов оценки.
8 недель
Анализ походки - Темп ходьбы через 3 месяца после инъекции
Временное ограничение: 3 месяца
С помощью носимых технологий и камеры с замедленной съемкой будет проводиться анализ походки. После пробежки каденс рассчитывался тестовыми администраторами путем просмотра записанного видео для подсчета шагов, выполненных в течение десяти секунд. Затем количество шагов за десять секунд умножается на шесть, чтобы служить измерением единицы шагов в минуту с использованием ранее проверенных методов оценки.
3 месяца
Анализ походки - Каденция через 6 месяцев после инъекции
Временное ограничение: 6 месяцев
С использованием носимых технологий и камеры с замедленной съемкой будет проведен анализ походки. После пробежки каденс рассчитывался тестовыми администраторами путем просмотра записанного видео для подсчета шагов, выполненных в течение десяти секунд. Затем количество шагов за десять секунд умножается на шесть для получения измерения в единицах шагов в минуту с использованием ранее проверенных методов оценки.
6 месяцев
Анализ походки - Частота шагов через 12 месяцев после инъекции
Временное ограничение: 12 месяцев
С помощью носимых технологий и камеры для замедленной съемки будет проведен анализ походки. После пробежки темп был рассчитан тестирующими администраторами путем просмотра записанного видео для подсчета шагов, выполненных в течение десяти секунд. Количество шагов за десять секунд затем было умножено на шесть, чтобы получить измерение в единицах шагов в минуту с использованием ранее проверенных методов оценки.
12 месяцев

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Способность выполнять задачи конкретной работы на исходном уровне
Временное ограничение: базовая линия
Вопрос, который задаёт военнослужащему о его способности выполнять задачи, специфичные для службы.
базовая линия
Способность выполнять задачи конкретной службы через 8 недель после инъекции
Временное ограничение: 8 недель
Вопрос, который задает военнослужащему об их способности выполнять задачи, связанные с конкретной военной службой.
8 недель
Способность выполнять служебные задачи, специфичные для работы, через 3 месяца после инъекции
Временное ограничение: 3 месяца
Вопрос, который задают военнослужащему о его способности выполнять задачи, связанные с конкретной службой.
3 месяца
Способность выполнять задачи, специфичные для работы, через 6 месяцев после инъекции
Временное ограничение: 6 месяцев
Вопрос, который задается военнослужащему о его способности выполнять задачи, специфичные для военной службы.
6 месяцев
Способность выполнять задачи, специфичные для службы, через 12 месяцев после инъекции
Временное ограничение: 12 месяцев
Вопрос, который задается военнослужащему о его способности выполнять задачи, специфичные для его военной службы.
12 месяцев
Способность выполнять задачи, специфичные для службы, через 24 месяца после инъекции
Временное ограничение: 24 месяца
Вопрос, который задаётся военнослужащему о его способности выполнять задачи, связанные со спецификой службы.
24 месяца
Боль при беге на 2 мили на исходном уровне
Временное ограничение: базовая линия
Боль будет измеряться с использованием Числовой шкалы оценки боли (NPRS) — 11-балльной шкалы Лайкерта от 0 до 10, по которой участников просят оценить свою боль после завершения пробега на 2 мили.
Более высокие числа, приближающиеся к 10, указывают на большую, более сильную боль, тогда как более низкие числа, приближающиеся к 0, указывают на уменьшение или отсутствие боли.
базовая линия
Боль при беге на 2 мили через 8 недель после инъекции
Временное ограничение: 8 недель
Боль будет измеряться с помощью Числовой шкалы оценки боли (ЧШОБ) — 11-балльной шкалы Лайкерта от 0 до 10, по которой участников просят оценить свою боль после завершения пробега на 2 мили.
Более высокие числа, приближающиеся к 10, указывают на более сильную, более выраженную боль, тогда как более низкие числа, приближающиеся к 0, указывают на уменьшение или отсутствие боли.
8 недель
Боль при беге на 2 мили через 3 месяца после инъекции
Временное ограничение: 3 месяца
Боль будет измеряться с использованием Числовой шкалы оценки боли (ЧШОБ) — 11-балльной шкалы Лайкерта от 0 до 10, с помощью которой участников просят оценить свою боль после завершения пробежки на 2 мили. Более высокие числа, приближающиеся к 10, указывают на более сильную, более выраженную боль, тогда как более низкие числа, приближающиеся к 0, указывают на уменьшение или отсутствие боли.
3 месяца
Боль при беге на 2 мили через 6 месяцев после инъекции
Временное ограничение: 6 месяцев
Боль будет измеряться с использованием Числовой шкалы оценки боли (ЧШОБ); 11-балльная шкала Лайкерта от 0 до 10, по которой участников просят оценить свою боль после завершения пробежки на 2 мили. Более высокие числа, приближающиеся к 10, указывают на более сильную, более выраженную боль, тогда как более низкие числа, приближающиеся к 0, указывают на уменьшение или отсутствие боли.
6 месяцев
Боль при беге на 2 мили через 12 месяцев после инъекции
Временное ограничение: 12 месяцев
Боль будет измеряться с использованием Числовой шкалы оценки боли (NPRS); это 11-балльная шкала Лайкерта от 0 до 10, по которой участников просят оценить свою боль после завершения пробежки на 2 мили. Более высокие числа, приближающиеся к 10, указывают на более сильную, более выраженную боль, тогда как более низкие числа, приближающиеся к 0, указывают на уменьшение или отсутствие боли.
12 месяцев
Боль при пробежке 2 мили через 24 месяца после инъекции
Временное ограничение: 24 месяца
Боль будет измеряться с использованием Числовой шкалы оценки боли (NPRS); 11-балльная шкала Лайкерта от 0 до 10, с помощью которой участников просят оценить свою боль после пробежки на 2 мили. Более высокие числа, приближающиеся к 10, указывают на более сильную, более интенсивную боль, тогда как более низкие числа, приближающиеся к 0, указывают на уменьшение или отсутствие боли.
24 месяца
Удовлетворенность пациентов лечением через 8 недель после инъекции
Временное ограничение: 8 недель
Анкета, в которой человек оценивает удовлетворённость лечением, выбирая один вариант из следующей шкалы: (1): Исключительно, (2): Отлично, (3): Очень хорошо, (4): Хорошо, (5): Удовлетворительно, (6): Плохо, (7): Очень плохо.
8 недель
Удовлетворенность пациентов лечением через 3 месяца после инъекции
Временное ограничение: 3 месяца
Анкета, в которой индивидуума просят оценить удовлетворённость лечением, выбрав один вариант из следующей шкалы: (1): Исключительное, (2): Отличное, (3): Очень хорошее, (4): Хорошее, (5): Удовлетворительное, (6): Плохое, (7): Очень плохое.
3 месяца
Удовлетворённость пациентов лечением через 6 месяцев после инъекции
Временное ограничение: 6-месяцев
Опросник, в котором респондент оценивает удовлетворенность лечением, выбирая один вариант из следующей шкалы: (1): Исключительно, (2): Отлично, (3): Очень хорошо, (4): Хорошо, (5): Удовлетворительно, (6): Плохо, (7): Очень плохо.
6-месяцев
Удовлетворённость пациентов лечением через 12 недель после инъекции
Временное ограничение: 12-месяцев
Анкета, в которой респондент оценивает удовлетворённость лечением, выбирая один вариант из следующей шкалы: (1): Исключительный, (2): Отличный, (3): Очень хороший, (4): Хороший, (5): Удовлетворительный, (6): Плохой, (7): Очень плохой.
12-месяцев
Удовлетворённость пациентов лечением через 24 месяца после инъекции
Временное ограничение: 24 месяца
Опросник, в котором индивидуума просят оценить удовлетворённость лечением, выбрав один вариант из следующей шкалы: (1): Исключительная, (2): Отличная, (3): Очень хорошая, (4): Хорошая, (5): Удовлетворительная, (6): Плохая, (7): Очень плохая.
24 месяца

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Walter Reed National Military Medical Center

Соавторы

Uniformed Services University of the Health Sciences

Следователи

  • Главный следователь: Jeffrey Leggit, MD, Uniformed Services University of the Health Sciences

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

5 ноября 2020 г.

Первичное завершение (Действительный)

6 декабря 2024 г.

Завершение исследования (Действительный)

6 декабря 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

7 мая 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

26 мая 2020 г.

Первый опубликованный (Действительный)

1 июня 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

6 марта 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

13 февраля 2026 г.

Последняя проверка

1 марта 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • WRNMMC-2019-0266

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Да

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться