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Comparaison des options de traitement non chirurgical pour le syndrome du compartiment d'effort chronique (CECS)

13 février 2026 mis à jour par: Walter Reed National Military Medical Center
Le syndrome du compartiment d'effort chronique (CECS) dans la partie inférieure de la jambe est une affection débilitante chez les personnes très actives. La douleur survient dans 1 ou plusieurs compartiments de la jambe lors d'une activité d'effort, généralement la course, qui se dissipe rapidement une fois l'activité arrêtée. La fasciotomie chirurgicale est la norme pour le traitement du CECS de la jambe inférieure, mais le succès est variable. Des complications peuvent survenir après la chirurgie et il existe un potentiel pour une procédure répétée. Les temps de récupération après la chirurgie varient également considérablement. Les traitements conservateurs, tels que la rééducation de la marche et les injections de toxine botulique, apparaissent comme des options non chirurgicales pour le traitement du CECS avec succès grâce à des rapports de cas publiés et des séries de cas. Cette étude vise à évaluer l'utilisation de ces options de traitement non chirurgicales pour le CECS dans les compartiments antérieur et latéral de la jambe avec un suivi d'au moins 2 ans sur plusieurs sites d'étude.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

35

Phase

  • Phase 2

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, États-Unis, 20307
        • Walter Reed National Military Medical Center
    • North Carolina
      • Fort Bragg, North Carolina, États-Unis, 28310
        • Womack Army Medical Center
    • Texas
      • Killeen, Texas, États-Unis, 76544
        • Carl R. Darnell Army Medical Center
    • Virginia
      • Fort Belvoir, Virginia, États-Unis, 22060
        • Fort Belvoir Community Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 50 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • Service actif
  • Parler et lire couramment l'anglais
  • Incapable de courir 2 milles sans produire de douleur et/ou de symptômes
  • Difficulté à terminer la partie course de leur entraînement physique spécifique au service en raison de douleurs et/ou de symptômes au bas de la jambe
  • Répond aux critères de diagnostic clinique du CECS du compartiment antérieur ou latéral par examen clinique (palpation, pression du compartiment intramusculaire, IRM de la jambe inférieure).

Critère d'exclusion:

  • Injection botulinique préalable dans le compartiment inférieur de la jambe du membre affecté
  • Libération antérieure du compartiment de la partie inférieure de la jambe affectée
  • Blessure récente (au cours des 6 derniers mois) aux membres inférieurs nécessitant une intervention médicale
  • Rééducation formelle à la marche terminée au cours des 6 derniers mois
  • Allergique à la toxine botulique
  • Enceinte ou allaitante
  • Examen médical indiquant une condition autre que le CECS

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation factorielle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Rééducation à la marche à domicile + injection de solution saline
Comportemental: Rééducation à la marche à domicile
Les participants affectés à ce groupe auront 1 session à la clinique avec un professionnel de la santé qualifié et recevront un programme de rééducation de la marche à suivre à la maison.
Médicament: Injection de solution saline
Le participant recevra une injection de solution saline dans le ou les compartiments douloureux de la partie inférieure de la jambe.
Expérimental: Rééducation à la marche à domicile + injection de toxine botulique
Comportemental: Rééducation à la marche à domicile
Les participants affectés à ce groupe auront 1 session à la clinique avec un professionnel de la santé qualifié et recevront un programme de rééducation de la marche à suivre à la maison.
Médicament: Injection de toxine botulique
Le participant recevra une injection de toxine botulique dans le ou les compartiments douloureux de la partie inférieure de la jambe.
Comparateur actif: Rééducation à la marche supervisée + injection de solution saline
Médicament: Injection de solution saline
Le participant recevra une injection de solution saline dans le ou les compartiments douloureux de la partie inférieure de la jambe.
Comportemental: Rééducation à la marche supervisée
Les participants affectés à ce groupe assisteront à 8 séances au cours de 6 semaines à la clinique avec un professionnel de la santé qualifié pour suivre un programme supervisé de rééducation à la marche.
Expérimental: Rééducation à la marche supervisée + injection de toxine botulique
Médicament: Injection de toxine botulique
Le participant recevra une injection de toxine botulique dans le ou les compartiments douloureux de la partie inférieure de la jambe.
Comportemental: Rééducation à la marche supervisée
Les participants affectés à ce groupe assisteront à 8 séances au cours de 6 semaines à la clinique avec un professionnel de la santé qualifié pour suivre un programme supervisé de rééducation à la marche.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Score de l'Indice des Blessures et de la Récupération de la Course à Pied de l'Université du Wisconsin au Début de l'Étude
Délai: ligne de base
L'UWRI est noté sur la base des points attribués à partir des auto-évaluations des capacités de course. 9 questions sont notées sur une échelle de Likert de 0 à 4, indiquant respectivement des plages allant de l'incapacité à la fonction optimale. Le score total peut varier de 0 à 36 ; des scores plus élevés indiquent une meilleure capacité de course.
ligne de base
Score de l'indice de blessure et de récupération à la course de l'Université du Wisconsin à 8 semaines après l'injection
Délai: 8 semaines
L'UWRI est noté sur la base de points attribués à partir d'évaluations autodéclarées de la capacité de course. 9 questions sont notées sur une échelle de Likert de 0 à 4, indiquant respectivement des plages allant de l'incapacité à la fonction optimale. Le score total peut varier de 0 à 36 ; des scores plus élevés indiquent une meilleure capacité de course.
8 semaines
Score de l'Indice de Blessure et de Récupération de Course à Pied de l'Université du Wisconsin à 3 mois après l'injection
Délai: 3 mois
L'UWRI est noté sur la base de points attribués à partir d'évaluations auto-déclarées des capacités de course. 9 questions sont notées sur une échelle de Likert de 0 à 4, indiquant respectivement des niveaux allant de l'incapacité à une fonction optimale. Le score total peut varier de 0 à 36 ; des scores plus élevés indiquent une meilleure capacité de course.
3 mois
Score de l'Indice de Blessure et de Récupération de la Course de l'Université du Wisconsin 6 mois après l'injection
Délai: 6 mois
L'UWRI est noté sur la base de points attribués à partir d'évaluations auto-déclarées de la capacité de course. 9 questions sont notées sur une échelle de Likert de 0 à 4, indiquant respectivement des niveaux allant de l'incapacité à la fonction optimale. Le score total peut varier de 0 à 36 ; des scores plus élevés indiquent une meilleure capacité de course.
6 mois
Score de l'indice de blessure et de récupération de course de l'Université du Wisconsin à 12 mois après l'injection
Délai: 12 mois
L'UWRI est noté sur la base de points attribués à partir d'évaluations autodéclarées de la capacité de course. 9 questions sont notées sur une échelle de Likert de 0 à 4, indiquant respectivement des plages allant de l'incapacité à la fonction optimale. Le score total peut varier de 0 à 36 ; des scores plus élevés indiquent une meilleure capacité de course.
12 mois
Score de l'Indice de Blessure et de Récupération en Course de l'Université du Wisconsin à 24 Mois Post-Injection
Délai: 24 mois
L'UWRI est noté sur la base de points attribués à partir d'évaluations auto-déclarées de la capacité de course. 9 questions sont notées sur une échelle de Likert de 0 à 4, indiquant respectivement des plages allant de l'incapacité à la fonction optimale. Le score total peut varier de 0 à 36 ; des scores plus élevés indiquent une meilleure capacité de course.
24 mois
Score SANE (Single Assessment Numerical Evaluation) à l'inclusion
Délai: ligne de base
Un instrument de mesure des résultats rapportés par les patients composé d'une question qui demande à l'individu d'évaluer son niveau actuel de fonctionnement sur une échelle de 0 à 100. Un score plus élevé suggère un niveau de fonctionnement plus élevé.
ligne de base
Évaluation numérique unique (SANE) 8 semaines après l'injection
Délai: 8 semaines
Une mesure de résultat rapporté par le patient comprenant 1 question qui demande à l'individu d'évaluer son niveau actuel de fonctionnement sur une échelle de 0 à 100. Un score plus élevé suggère un niveau de fonctionnement plus élevé.
8 semaines
Évaluation Numérique Unique (SANE) à 3 mois après l'injection
Délai: 3 mois
Un outil de mesure du résultat rapporté par le patient composé d'une question demandant à l'individu d'évaluer son niveau actuel de fonctionnement sur une échelle de 0 à 100. Un score plus élevé suggère un niveau de fonctionnement plus élevé.
3 mois
Évaluation numérique unique (SANE) à 6 mois après l'injection
Délai: 6-mois
Une mesure des résultats rapportés par les patients composée d'une question demandant à l'individu d'évaluer son niveau actuel de fonctionnement sur une échelle de 0 à 100. Un score plus élevé suggère un niveau de fonctionnement plus élevé.
6-mois
Évaluation Numérique Unique (SANE) à 12 mois Post-Injection
Délai: 12 mois
Un instrument de mesure des résultats rapportés par les patients comprenant 1 question demandant à l'individu d'évaluer son niveau actuel de fonctionnement sur une échelle de 0 à 100. Un score plus élevé suggère un niveau de fonctionnement plus élevé.
12 mois
Évaluation Numérique Unique (SANE) à 24 mois après l'injection
Délai: 24 mois
Un instrument de mesure des résultats rapportés par le patient comprenant 1 question qui demande à l'individu d'évaluer son niveau actuel de fonctionnement sur une échelle de 0 à 100. Un score plus élevé suggère un niveau de fonctionnement plus élevé.
24 mois
Score du taux de changement global à 8 semaines après l'injection
Délai: 8 semaines
L'Évaluation Globale du Changement (GROC) est notée sur une échelle de Likert allant de -7 à 7, indiquant une gamme de changements globaux perçus par soi-même dans la fonction à ce moment par rapport à la ligne de base. Les nombres positifs plus élevés indiquent un changement positif (amélioration) et les nombres négatifs plus bas indiquent un changement négatif (déclin). Le participant choisit un nombre sur l'échelle. Plages de scores : (-) 7 : Beaucoup, beaucoup plus mauvais, (-) 6 : Beaucoup plus mauvais, (-) 5 : Assez plus mauvais, (-) 4 : Modérément plus mauvais, (-) 3 : Un peu plus mauvais, (-) 2 : Un petit peu plus mauvais, (-) 1 : Tout petit peu plus mauvais (presque le même), (+) 1 : Tout petit peu meilleur (presque le même), (+) 2 : Un petit peu meilleur, (+) 3 : Un peu meilleur, (+) 4 : Modérément meilleur, (+) 5 : Assez meilleur, (+) 6 : Beaucoup meilleur, (+) 7 : Beaucoup, beaucoup meilleur.
8 semaines
Score du Taux de Changement Global 3 Mois après l'Injection
Délai: 3 mois
L'Évaluation globale du changement (GROC) est notée sur une échelle de Likert allant de -7 à 7, indiquant une gamme de changements globaux autoperçus de la fonction à ce moment-là par rapport à la ligne de base. Les nombres positifs plus élevés indiquent un changement positif (amélioration) et les nombres négatifs plus bas indiquent un changement négatif (déclin). Le participant choisit un nombre sur l'échelle. Gammes de scores : (-) 7 : Beaucoup, beaucoup plus mauvais, (-) 6 : Beaucoup plus mauvais, (-) 5 : Un peu plus mauvais, (-) 4 : Modérément plus mauvais, (-) 3 : Un peu plus mauvais, (-) 2 : Un petit peu plus mauvais, (-) 1 : Un tout petit peu plus mauvais (presque le même), (+) 1 : Un tout petit peu meilleur (presque le même), (+) 2 : Un petit peu meilleur, (+) 3 : Un peu meilleur, (+) 4 : Modérément meilleur, (+) 5 : Un peu meilleur, (+) 6 : Beaucoup meilleur, (+) 7 : Beaucoup, beaucoup meilleur.
3 mois
Score du taux de changement global à 6 mois après l'injection
Délai: 6-mois
L'Évaluation globale du changement (GROC) est notée sur une échelle de Likert allant de -7 à 7, indiquant une gamme de changements globaux autoperçus dans la fonction à ce moment par rapport à la ligne de base. Les nombres positifs plus élevés indiquent un changement positif (amélioration) et les nombres négatifs plus bas indiquent un changement négatif (déclin). Le participant choisit un nombre sur l'échelle. Gammes de scores : (-) 7 : Beaucoup pire, (-) 6 : Énormément pire, (-) 5 : Assez pire, (-) 4 : Modérément pire, (-) 3 : Un peu pire, (-) 2 : Légèrement pire, (-) 1 : Très légèrement pire (presque identique), (+) 1 : Très légèrement mieux (presque identique), (+) 2 : Légèrement mieux, (+) 3 : Un peu mieux, (+) 4 : Modérément mieux, (+) 5 : Assez mieux, (+) 6 : Énormément mieux, (+) 7 : Beaucoup mieux.
6-mois
Score du Taux de Changement Global 12 Mois Post-Injection
Délai: 12-mois
L'Évaluation Globale du Changement (GROC) est notée sur une échelle de Likert allant de -7 à 7, indiquant une gamme de changements globaux perçus par le patient dans la fonction à ce moment-là par rapport à la ligne de base. Les nombres positifs plus élevés indiquent un changement positif (amélioration) et les nombres négatifs plus bas indiquent un changement négatif (déclin). Le participant choisit un nombre sur l'échelle. Gamme des scores : (-) 7 : Beaucoup, beaucoup plus mal, (-) 6 : Beaucoup plus mal, (-) 5 : Vraiment plus mal, (-) 4 : Modérément plus mal, (-) 3 : Un peu plus mal, (-) 2 : Un petit peu plus mal, (-) 1 : Un tout petit peu plus mal (presque pareil), (+) 1 : Un tout petit peu mieux (presque pareil), (+) 2 : Un petit peu mieux, (+) 3 : Un peu mieux, (+) 4 : Modérément mieux, (+) 5 : Vraiment mieux, (+) 6 : Beaucoup mieux, (+) 7 : Beaucoup, beaucoup mieux.
12-mois
Score du taux de changement global à 24 mois après l'injection
Délai: 24 mois
L'Évaluation Globale du Changement (GROC) est notée sur une échelle de Likert allant de -7 à 7, indiquant une gamme de changements globaux auto-perçus dans la fonction à ce moment-là par rapport à la ligne de base. Les nombres positifs plus élevés indiquent un changement positif (amélioration) et les nombres négatifs plus bas indiquent un changement négatif (détérioration). Le participant choisit un nombre sur l'échelle. Gammes de scores : (-) 7 : Beaucoup, beaucoup plus mauvais, (-) 6 : Beaucoup plus mauvais, (-) 5 : Assez plus mauvais, (-) 4 : Modérément plus mauvais, (-) 3 : Un peu plus mauvais, (-) 2 : Un tout petit peu plus mauvais, (-) 1 : Infiniment plus mauvais (presque le même), (+) 1 : Infiniment meilleur (presque le même), (+) 2 : Un tout petit peu meilleur, (+) 3 : Un peu meilleur, (+) 4 : Modérément meilleur, (+) 5 : Assez meilleur, (+) 6 : Beaucoup meilleur, (+) 7 : Beaucoup, beaucoup meilleur.
24 mois
Statut d'activité au départ
Délai: ligne de base
Question posée aux membres du service militaire concernant leur statut de service actuel.
ligne de base
Statut d'aptitude à 8 semaines après l'injection
Délai: 8 semaines
Question posée aux membres du service militaire concernant leur statut actuel de service.
8 semaines
État de service à 3 mois après l'injection
Délai: 3 mois
Question posée aux membres du service militaire concernant leur statut de service actuel.
3 mois
Statut de service à 6 mois après l'injection
Délai: 6 mois
Question posée aux membres du service militaire concernant leur statut de service actuel.
6 mois
Statut de service à 12 mois après l'injection
Délai: 12 mois
Question posée aux membres du service militaire concernant leur statut de service actuel.
12 mois
Statut de travail à 24 mois après l'injection
Délai: 24 mois
Question posée aux membres du service militaire concernant leur statut de service actuel.
24 mois
Scores de l'Échelle Fonctionnelle Spécifique au Patient au Départ
Délai: ligne de base
Les individus sont invités à auto-évaluer les activités limitées et à les mesurer sur une échelle de 0 à 10, où « 0 » indique qu'ils sont capables de réaliser l'activité et « 10 » indique qu'ils ne sont pas capables de réaliser l'activité avant leur condition. Les valeurs rapportées représentent une moyenne pour toutes les activités.
ligne de base
Scores de l'échelle fonctionnelle spécifique au patient à 8 semaines après l'injection
Délai: 8 semaines
Les individus sont invités à auto-évaluer des activités limitées et à les mesurer sur une échelle de 0 à 10 où '0' indique qu'ils sont capables de réaliser l'activité et '10' indique qu'ils sont incapables de réaliser l'activité avant leur condition. Les valeurs rapportées représentent une moyenne sur toutes les activités.
8 semaines
Scores de l'Échelle Fonctionnelle Spécifique au Patient à 3 mois après l'injection
Délai: 3 mois
Les participants sont invités à auto-évaluer des activités limitées et à les mesurer sur une échelle de 0 à 10 où « 0 » indique qu'ils sont capables de réaliser l'activité et « 10 » indique qu'ils sont incapables de réaliser l'activité avant leur condition. Les valeurs rapportées représentent une moyenne sur toutes les activités.
3 mois
Scores de l'Échelle Fonctionnelle Spécifique au Patient à 6 mois Post-Injection
Délai: 6 mois
Les participants sont invités à auto-évaluer des activités limitées et à les mesurer sur une échelle de 0 à 10, où « 0 » indique qu'ils sont capables d'effectuer l'activité et « 10 » indique qu'ils sont incapables d'effectuer l'activité avant leur condition. Les valeurs rapportées représentent une moyenne sur toutes les activités.
6 mois
Scores de l'échelle fonctionnelle spécifique au patient à 12 mois après l'injection
Délai: 12 mois
Les participants sont invités à auto-évaluer les activités limitées et à les mesurer sur une échelle de 0 à 10, où « 0 » indique qu'ils sont capables d'effectuer l'activité et « 10 » indique qu'ils sont incapables de l'effectuer avant leur condition. Les valeurs rapportées représentent une moyenne pour toutes les activités.
12 mois
Scores de l'Échelle Fonctionnelle Spécifique au Patient à 24 mois après l'injection
Délai: 24 mois
Les participants sont invités à auto-évaluer des activités limitées et à les mesurer sur une échelle de 0 à 10, où « 0 » indique qu'ils sont capables d'effectuer l'activité et « 10 » indique qu'ils sont incapables de l'effectuer avant leur condition. Les valeurs rapportées représentent une moyenne sur toutes les activités.
24 mois
Score du système d'évaluation des erreurs d'équilibre au départ
Délai: ligne de base
Le Système de Notation des Erreurs d'Équilibre (BESS) est noté sur la base d'un score cumulatif composé de six conditions de test, chaque condition étant notée en fonction du nombre d'erreurs commises pendant une condition de test. Chaque test a un maximum de 10 erreurs, ce qui donne un score total allant de 0 à 60, les scores plus élevés indiquant plus d'erreurs commises et un équilibre plus faible.
ligne de base
Score du système d'évaluation des erreurs d'équilibre à 8 semaines après l'injection
Délai: 8 semaines
Le système de notation des erreurs d'équilibre (BESS) est noté sur la base d'un score cumulatif composé de six conditions de test, chaque condition étant notée en fonction du nombre d'erreurs commises pendant une condition de test. Chaque test a un maximum de 10 erreurs, ce qui donne un score total allant de 0 à 60, les scores plus élevés indiquant plus d'erreurs commises et un équilibre plus faible.
8 semaines
Score du système d'évaluation des erreurs d'équilibre à 3 mois après l'injection
Délai: 3 mois
Le système d'évaluation des erreurs d'équilibre (BESS) est noté sur la base d'un score cumulatif composé de six conditions de test, chaque condition étant notée en fonction du nombre d'erreurs commises pendant une condition de test. Chaque test a un maximum de 10 erreurs, ce qui donne un score total allant de 0 à 60, les scores plus élevés indiquant plus d'erreurs commises et un équilibre plus médiocre.
3 mois
Score du système d'évaluation des erreurs d'équilibre à 6 mois après l'injection
Délai: 6 mois
Le système de notation des erreurs d'équilibre (BESS) est noté sur la base d'un score cumulatif composé de six conditions de test, chacune notée en fonction du nombre d'erreurs commises pendant une condition de test. Chaque test a un maximum de 10 erreurs, ce qui donne un score total allant de 0 à 60, les scores plus élevés indiquant plus d'erreurs commises et un équilibre plus médiocre.
6 mois
Score du système d'évaluation des erreurs d'équilibre à 12 mois post-injection
Délai: 12 mois
Le système de notation des erreurs d'équilibre (BESS) est noté sur la base d'un score cumulatif composé de six conditions de test, chacune notée en fonction du nombre d'erreurs commises pendant une condition de test. Chaque test a un maximum de 10 erreurs, ce qui donne un score total allant de 0 à 60, les scores plus élevés indiquant plus d'erreurs commises et un équilibre plus faible.
12 mois
Analyse de la marche - Cadence à l'état initial
Délai: Baseline
À l'aide de la technologie portable et d'une caméra de capture au ralenti, l'analyse de la démarche sera recueillie. Après la course, la cadence a été calculée par les administrateurs des tests en examinant la vidéo capturée pour compter les pas effectués sur une période de dix secondes. Le nombre sur une période de dix secondes a ensuite été multiplié par six pour servir de mesure pour l'unité de pas par minute en utilisant des méthodes d'estimation précédemment validées.
Baseline
Capacité à parcourir 2 miles au départ de l'étude
Délai: ligne de base
Question posée aux membres du service militaire concernant leur capacité à courir 2 miles.
ligne de base
Capacité à courir 3,2 kilomètres à 8 semaines après l'injection
Délai: 8 semaines
Question posée aux membres du service militaire concernant leur capacité à courir 2 miles.
8 semaines
Capacité à courir 3,2 km à 3 mois après l'injection
Délai: 3 mois
Question posée aux membres du service militaire concernant leur capacité à courir 2 miles.
3 mois
Capacité à courir 2 miles à 6 mois après l'injection
Délai: 6 mois
Question posée aux membres du service militaire concernant leur capacité à courir 2 miles.
6 mois
Capacité à Courir 2 Miles à 12 Mois Post-Injection
Délai: 12-mois
Question posée aux membres du service militaire concernant leur capacité à courir 2 miles.
12-mois
Capacité à courir 2 miles à 24 mois post-injection
Délai: 24 mois
Question posée aux membres du service militaire concernant leur capacité à courir 2 miles.
24 mois
Analyse de la marche - Cadence à 8 semaines post-injection
Délai: 8 semaines
À l'aide de technologies portables et d'une caméra de capture en ralenti, une analyse de la marche sera effectuée. Après la course, la cadence a été calculée par les administrateurs des tests en examinant la vidéo capturée pour compter les pas effectués sur une période de dix secondes. Le décompte sur une période de dix secondes a ensuite été multiplié par six pour servir de mesure de l'unité de pas par minute en utilisant des méthodes d'estimation préalablement validées.
8 semaines
Analyse de la marche - Cadence à 3 mois après injection
Délai: 3 mois
À l'aide d'une technologie portable et d'une caméra de capture au ralenti, une analyse de la démarche sera recueillie. Après la course, la cadence a été calculée par les administrateurs des tests en examinant la vidéo capturée pour compter les pas effectués sur une durée de dix secondes. Le compte sur une durée de dix secondes a ensuite été multiplié par six pour servir de mesure de l'unité de pas par minute en utilisant des méthodes d'estimation préalablement validées.
3 mois
Analyse de la démarche - Cadence à 6 mois post-injection
Délai: 6 mois
À l'aide de technologies portables et d'une caméra de capture au ralenti, une analyse de la marche sera recueillie. Après la course, la cadence a été calculée par les administrateurs des tests en examinant la vidéo capturée pour compter les pas effectués au cours de dix secondes. Le décompte sur dix secondes a ensuite été multiplié par six pour servir de mesure de l'unité de pas par minute en utilisant des méthodes d'estimation précédemment validées.
6 mois
Analyse de la marche - Cadence à 12 mois après l'injection
Délai: 12 mois
À l'aide de technologies portables et d'une caméra de capture au ralenti, l'analyse de la démarche sera collectée.
Après la course, la cadence a été calculée par les administrateurs des tests en examinant la vidéo capturée pour compter les pas effectués sur une période de dix secondes.
Le compte sur une période de dix secondes a ensuite été multiplié par six pour servir de mesure pour l'unité de pas par minute en utilisant des méthodes d'estimation précédemment validées.
12 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Capacité à réaliser les tâches professionnelles spécifiques au service au départ de l'étude
Délai: ligne de base
Question qui demande au membre du service militaire s'il est capable d'effectuer les tâches spécifiques à son emploi dans le service.
ligne de base
Capacité à réaliser les tâches spécifiques du service professionnel à 8 semaines après l'injection
Délai: 8 semaines
Question qui interroge le membre du service militaire sur sa capacité à exécuter des tâches spécifiques à son emploi dans le service.
8 semaines
Capacité à réaliser les tâches spécifiques du poste à 3 mois après l'injection
Délai: 3 mois
Question qui demande au membre du service militaire s'il est capable d'accomplir les tâches spécifiques à son poste dans le service.
3 mois
Capacité à réaliser les tâches spécifiques du poste à 6 mois après l'injection
Délai: 6 mois
Question qui demande au membre du service militaire s'il est capable d'effectuer les tâches spécifiques à son emploi dans le service.
6 mois
Capacité à réaliser les tâches spécifiques du poste à 12 mois après l'injection
Délai: 12 mois
Question qui demande au membre du service militaire sa capacité à effectuer des tâches spécifiques à son emploi dans le service.
12 mois
Capacité à effectuer les tâches spécifiques du poste à 24 mois après l'injection
Délai: 24 mois
Question qui demande au membre du service militaire s'il est capable d'effectuer les tâches spécifiques à son emploi dans le service.
24 mois
Douleur lors de la course de 2 miles au départ de l'étude
Délai: ligne de base
La douleur sera mesurée à l'aide de l'échelle numérique d'évaluation de la douleur (ENED) ; une échelle de Likert en 11 points allant de 0 à 10 avec laquelle les participants sont invités à évaluer leur douleur après avoir effectué une course de 2 miles.
Les nombres plus élevés approchant 10 indiquent une douleur plus importante et plus sévère, tandis que les nombres plus bas approchant 0 indiquent une douleur réduite ou absente.
ligne de base
Douleur lors de la course de 3,2 km à 8 semaines après l'injection
Délai: 8 semaines
La douleur sera mesurée à l'aide de l'Échelle Numérique d'Évaluation de la Douleur (ENED) ; une échelle de Likert en 11 points allant de 0 à 10 avec laquelle les participants sont invités à évaluer leur douleur après avoir effectué une course de 2 miles. Les nombres plus élevés, approchant 10, indiquent une douleur plus importante et plus sévère, tandis que les nombres plus bas, approchant 0, indiquent une douleur réduite ou absente.
8 semaines
Douleur lors de la course de 2 miles à 3 mois après l'injection
Délai: 3 mois
La douleur sera mesurée à l'aide de l'échelle d'évaluation numérique de la douleur (NPRS) ; une échelle de Likert à 11 points allant de 0 à 10 avec laquelle les participants sont invités à évaluer leur douleur après avoir effectué une course de 2 miles. Les nombres plus élevés approchant 10 indiquent une douleur plus grande et plus sévère, tandis que les nombres plus faibles approchant 0 indiquent une douleur réduite ou absente.
3 mois
Douleur lors de la course de 2 miles à 6 mois après l'injection
Délai: 6 mois
La douleur sera mesurée à l'aide de l'échelle numérique d'évaluation de la douleur (NPRS) ; une échelle de Likert en 11 points allant de 0 à 10, avec laquelle les participants sont invités à évaluer leur douleur après avoir effectué une course de 2 miles. Les nombres plus élevés, approchant 10, indiquent une douleur plus importante et plus sévère, tandis que les nombres plus bas, approchant 0, indiquent une douleur réduite ou absente.
6 mois
Douleur lors de la course de 2 miles à 12 mois après l'injection
Délai: 12 mois
La douleur sera mesurée à l'aide de l'échelle numérique d'évaluation de la douleur (NPRS) ; une échelle de Likert en 11 points allant de 0 à 10 avec laquelle les participants sont invités à évaluer leur douleur après avoir effectué une course de 2 miles.
Les nombres plus élevés approchant 10 indiquent une douleur plus grande et plus sévère, tandis que les nombres plus bas approchant 0 indiquent une douleur réduite ou absente.
12 mois
Douleur à la course de 2 miles à 24 mois après l'injection
Délai: 24 mois
La douleur sera mesurée à l'aide de l'échelle numérique d'évaluation de la douleur (ENED) ; une échelle de Likert en 11 points allant de 0 à 10, sur laquelle les participants sont invités à évaluer leur douleur après avoir effectué une course de 2 miles. Des nombres plus élevés, proches de 10, indiquent une douleur plus intense et plus sévère, tandis que des nombres plus bas, proches de 0, indiquent une douleur réduite ou absente.
24 mois
Satisfaction des patients concernant le traitement à 8 semaines après l'injection
Délai: 8 semaines
Questionnaire demandant à l'individu d'évaluer sa satisfaction du traitement en choisissant une option parmi l'échelle suivante : (1) : Exceptionnel, (2) : Excellent, (3) : Très bon, (4) : Bon, (5) : Moyen, (6) : Médiocre, (7) : Très médiocre.
8 semaines
Satisfaction des patients concernant le traitement à 3 mois post-injection
Délai: 3 mois
Questionnaire demandant à l'individu d'évaluer sa satisfaction concernant le traitement en choisissant une option parmi l'échelle suivante : (1) : Exceptionnel, (2) : Excellent, (3) : Très bon, (4) : Bon, (5) : Passable, (6) : Médiocre, (7) : Très médiocre.
3 mois
Satisfaction des patients concernant le traitement à 6 mois après l'injection
Délai: 6 mois
Questionnaire demandant à l'individu d'évaluer sa satisfaction du traitement en choisissant une option parmi l'échelle suivante : (1) : Exceptionnel, (2) : Excellent, (3) : Très bon, (4) : Bon, (5) : Passable, (6) : Médiocre, (7) : Très médiocre.
6 mois
Satisfaction des patients concernant le traitement à 12 semaines après l'injection
Délai: 12 mois
Questionnaire demandant à l'individu d'évaluer sa satisfaction du traitement en choisissant une option parmi l'échelle suivante : (1) : Exceptionnel, (2) : Excellent, (3) : Très bon, (4) : Bon, (5) : Passable, (6) : Médiocre, (7) : Très médiocre.
12 mois
Satisfaction des patients vis-à-vis du traitement à 24 mois après l'injection
Délai: 24 mois
Questionnaire demandant à l'individu d'évaluer sa satisfaction du traitement en choisissant une option parmi l'échelle suivante : (1) : Exceptionnel, (2) : Excellent, (3) : Très bon, (4) : Bon, (5) : Passable, (6) : Médiocre, (7) : Très médiocre.
24 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Walter Reed National Military Medical Center

Collaborateurs

Uniformed Services University of the Health Sciences

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Jeffrey Leggit, MD, Uniformed Services University of the Health Sciences

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

5 novembre 2020

Achèvement primaire (Réel)

6 décembre 2024

Achèvement de l'étude (Réel)

6 décembre 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

7 mai 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

26 mai 2020

Première publication (Réel)

1 juin 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

6 mars 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

13 février 2026

Dernière vérification

1 mars 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • WRNMMC-2019-0266

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Oui

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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