Vergelijking van niet-chirurgische behandelingsopties voor chronisch inspanningscompartimentsyndroom (CECS)
13 februari 2026 bijgewerkt door: Walter Reed National Military Medical Center
Chronisch inspanningscompartimentsyndroom (CECS) in het onderbeen is een slopende aandoening bij zeer actieve personen.
Pijn treedt op in 1 of meerdere beencompartimenten bij een inspanningsactiviteit, meestal hardlopen, die snel verdwijnt zodra de activiteit is gestopt.
Chirurgische fasciotomie is de standaard voor de behandeling van CECS in het onderbeen, maar het succes is wisselend.
Complicaties kunnen optreden na de operatie en er is een kans op een herhalingsprocedure.
Hersteltijden na de operatie variëren ook sterk.
Conservatieve behandelingen, zoals hertraining van het looppatroon en botulinumtoxine-injecties, komen met succes naar voren als niet-chirurgische opties voor de behandeling van CECS door middel van gepubliceerde casusrapporten en casusreeksen.
Deze studie heeft tot doel het gebruik van deze niet-chirurgische behandelingsopties voor CECS in de voorste en laterale beencompartimenten te evalueren met een follow-up van ten minste 2 jaar op meerdere onderzoekslocaties.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
35
Fase
- Fase 2
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Maryland
-
Bethesda, Maryland, Verenigde Staten, 20307
- Walter Reed National Military Medical Center
-
-
North Carolina
-
Fort Bragg, North Carolina, Verenigde Staten, 28310
- Womack Army Medical Center
-
-
Texas
-
Killeen, Texas, Verenigde Staten, 76544
- Carl R. Darnell Army Medical Center
-
-
Virginia
-
Fort Belvoir, Virginia, Verenigde Staten, 22060
- Fort Belvoir Community Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 50 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Actieve dienst
- Vloeiend in het spreken en lezen van Engels
- Niet in staat om 2 mijl te rennen zonder pijn en/of symptomen te veroorzaken
- Moeite met het voltooien van het hardloopgedeelte van hun servicespecifieke fysieke training vanwege pijn en/of symptomen in hun onderbeen
- Voldoet aan klinische diagnostische criteria voor CECS van het voorste of laterale compartiment per klinisch onderzoek (palpatie, intramusculaire compartimentdruk, MRI van het onderbeen).
Uitsluitingscriteria:
- Voorafgaande botulinum-injectie in het onderbeencompartiment van de aangedane ledemaat
- Voorafgaande vrijlating van het compartiment van het aangedane onderbeen
- Recent (in de afgelopen 6 maanden) letsel aan de onderste ledematen waarvoor medische interventie nodig was
- Voltooide formele loopherscholing in de afgelopen 6 maanden
- Allergisch voor botulinetoxine
- Zwanger of borstvoeding
- Medisch onderzoek dat wijst op een andere aandoening dan CECS
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Faculteitstoewijzing
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Home Based Gait Retraining + zoutoplossing injectie
|
De deelnemers die aan deze groep zijn toegewezen, krijgen 1 sessie in de kliniek met een getrainde medische professional en krijgen een looptrainingsprogramma om thuis te voltooien.
De deelnemer krijgt een injectie met zoutoplossing in het (de) pijnlijke onderbeencompartiment(en).
|
|
Experimenteel: Home Based Gait Retraining + Botulinetoxine-injectie
|
De deelnemers die aan deze groep zijn toegewezen, krijgen 1 sessie in de kliniek met een getrainde medische professional en krijgen een looptrainingsprogramma om thuis te voltooien.
De deelnemer krijgt een injectie met botulinumtoxine in het (de) pijnlijke onderbeencompartiment(en).
|
|
Actieve vergelijker: Loopherscholing onder toezicht + injectie met zoutoplossing
|
De deelnemer krijgt een injectie met zoutoplossing in het (de) pijnlijke onderbeencompartiment(en).
De deelnemers die aan deze groep zijn toegewezen, zullen 8 sessies bijwonen in de loop van 6 weken in de kliniek met een getrainde medische professional om een loopherscholingsprogramma onder toezicht te voltooien.
|
|
Experimenteel: Loopherscholing onder toezicht + Botulinumtoxine-injectie
|
De deelnemer krijgt een injectie met botulinumtoxine in het (de) pijnlijke onderbeencompartiment(en).
De deelnemers die aan deze groep zijn toegewezen, zullen 8 sessies bijwonen in de loop van 6 weken in de kliniek met een getrainde medische professional om een loopherscholingsprogramma onder toezicht te voltooien.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
University of Wisconsin Running Injury and Recovery Index Score bij Baseline
Tijdsspanne: basislijn
|
De UWRI wordt gescoord op basis van punten toegekend uit zelfgerapporteerde evaluaties van loopvermogen.
9 vragen worden gescoord op een Likert-schaal van 0 tot 4, wat respectievelijk reeksen aangeeft van incapabel tot optimale functie.
De totale score kan variëren van 0-36; hogere scores duiden op beter loopvermogen.
|
basislijn
|
|
University of Wisconsin Running Injury and Recovery Index Score na 8 Weken Post-Injectie
Tijdsspanne: 8-weken
|
De UWRI wordt gescoord op basis van punten toegekend uit zelfgerapporteerde evaluaties van loopvermogen.
9 vragen worden gescoord op een Likert-schaal van 0 tot 4, wat respectievelijk reeksen van incapabel tot optimale functie aangeeft.
De totale score kan variëren van 0-36; hogere scores duiden op beter loopvermogen.
|
8-weken
|
|
University of Wisconsin Running Injury and Recovery Index Score na 3 maanden na injectie
Tijdsspanne: 3-maand
|
De UWRI wordt gescoord op basis van punten toegekend uit zelfgerapporteerde evaluaties van loopvermogen.
9 vragen worden gescoord op een Likertschaal van 0 tot 4, wat respectievelijk reeksen aangeeft van niet in staat tot optimale functie.
De totale score kan variëren van 0-36; hogere scores duiden op beter loopvermogen.
|
3-maand
|
|
University of Wisconsin Running Injury and Recovery Index Score 6 maanden na injectie
Tijdsspanne: 6-maanden
|
De UWRI wordt gescoord op basis van punten toegekend aan zelfgerapporteerde evaluaties van loopvermogen.
9 vragen worden gescoord op een Likertschaal van 0 tot 4, wat respectievelijk reeksen aangeeft van niet in staat tot optimale functie.
De totale score kan variëren van 0-36; hogere scores duiden op beter loopvermogen.
|
6-maanden
|
|
University of Wisconsin Running Injury and Recovery Index Score na 12 maanden na injectie
Tijdsspanne: 12-maand
|
De UWRI wordt gescoord op basis van punten toegekend uit zelfgerapporteerde evaluaties van loopvermogen.
9 vragen worden gescoord op een Likertschaal van 0 tot 4, wat respectievelijk reeksen aangeeft van incapabel tot optimale functie.
De totale score kan variëren van 0-36; hogere scores duiden op beter loopvermogen.
|
12-maand
|
|
University of Wisconsin Running Injury and Recovery Index Score 24 maanden na injectie
Tijdsspanne: 24-maanden
|
De UWRI wordt gescoord op basis van punten toegekend aan zelfgerapporteerde evaluaties van loopvermogen.
9 vragen worden gescoord op een Likertschaal van 0 tot 4, wat respectievelijk reeksen aangeeft van incapabel tot optimale functie.
De totaalscore kan variëren van 0-36; hogere scores duiden op beter loopvermogen.
|
24-maanden
|
|
Single Assessment Numerical Evaluation (SANE) Score bij Baseline
Tijdsspanne: uitgangswaarde
|
Een uitkomstmaat gerapporteerd door de patiënt die bestaat uit 1 vraag waarin het individu wordt gevraagd zijn huidige functioneringsniveau te beoordelen op een schaal van 0-100.
Een hogere score duidt op een hoger functioneringsniveau.
|
uitgangswaarde
|
|
Single Assessment Numerical Evaluation (SANE) 8 weken na injectie
Tijdsspanne: 8-weken
|
Een door de patiënt gerapporteerde uitkomstmaat bestaande uit 1 vraag die de persoon vraagt om hun huidige functioneringsniveau te beoordelen op een schaal van 0-100.
Een hogere score suggereert een hoger functioneringsniveau.
|
8-weken
|
|
Single Assessment Numerical Evaluation (SANE) na 3 maanden na injectie
Tijdsspanne: 3 maanden
|
Een patiëntgerapporteerde uitkomstmaat die bestaat uit 1 vraag waarin het individu wordt gevraagd zijn huidige functioneringsniveau te beoordelen op een schaal van 0-100.
Een hogere score duidt op een hoger functioneringsniveau.
|
3 maanden
|
|
Enkele Numerieke Evaluatie Beoordeling (SANE) 6 maanden na injectie
Tijdsspanne: 6 maanden
|
Een door de patiënt gerapporteerde uitkomstmaat bestaande uit 1 vraag die het individu vraagt om hun huidige functioneringsniveau te beoordelen op een schaal van 0-100.
Een hogere score suggereert een hoger functioneringsniveau.
|
6 maanden
|
|
Single Assessment Numerical Evaluation (SANE) na 12 maanden na injectie
Tijdsspanne: 12 maanden
|
Een patiëntgerapporteerde uitkomstmaat bestaande uit 1 vraag die het individu vraagt hun huidige functioneringsniveau te beoordelen op een schaal van 0-100.
Een hogere score duidt op een hoger functioneringsniveau.
|
12 maanden
|
|
Single Assessment Numerical Evaluation (SANE) op 24 maanden na injectie
Tijdsspanne: 24 maanden
|
Een patiëntgerapporteerde uitkomstmaat bestaande uit 1 vraag die de persoon vraagt om zijn huidige functioneringsniveau te beoordelen op een schaal van 0-100.
Een hogere score duidt op een hoger functioneringsniveau.
|
24 maanden
|
|
Globale veranderingsscore na 8 weken na injectie
Tijdsspanne: 8-weken
|
Global Rating of Change (GROC) wordt gescoord op een Likert-schaal van -7 tot 7, wat een reeks van zelfwaargenomen algehele verandering in functie op dat tijdstip aangeeft in vergelijking met de uitgangssituatie.
Positieve hogere getallen duiden op positieve (verbetering) en negatieve lagere getallen duiden op negatieve (achteruitgang).
De deelnemer kiest één getal op de schaal.
Scorebereik: (-) 7: Zeer veel slechter, (-) 6: Veel slechter, (-) 5: Behoorlijk slechter, (-) 4: Matig slechter, (-) 3: Enigszins slechter, (-) 2: Een beetje slechter, (-) 1: Een klein beetje slechter (bijna hetzelfde), (+) 1: Een klein beetje beter (bijna hetzelfde), (+) 2: Een beetje beter, (+) 3: Enigszins beter, (+) 4: Matig beter, (+) 5: Behoorlijk beter, (+) 6: Veel beter, (+) 7: Zeer veel beter.
|
8-weken
|
|
Global Rate of Change Score 3 maanden na injectie
Tijdsspanne: 3 maanden
|
De Global Rating of Change (GROC) wordt gescoord op een Likert-schaal variërend van -7 tot 7, wat een reeks van zelfwaargenomen algehele verandering in functie op dat moment aangeeft in vergelijking met de uitgangswaarde.
Positieve hogere getallen duiden op positieve (verbetering) en negatieve lagere getallen duiden op negatieve (achteruitgang).
De deelnemer kiest één getal op de schaal.
Scorebereik: (-) 7: Een heel erg stuk slechter, (-) 6: Een erg stuk slechter, (-) 5: Behoorlijk slechter, (-) 4: Matig slechter, (-) 3: Iets slechter, (-) 2: Een beetje slechter, (-) 1: Een heel klein beetje slechter (bijna hetzelfde), (+) 1: Een heel klein beetje beter (bijna hetzelfde), (+) 2: Een klein beetje beter, (+) 3: Iets beter, (+) 4: Matig beter, (+) 5: Behoorlijk beter, (+) 6: Een erg stuk beter, (+) 7: Een heel erg stuk beter.
|
3 maanden
|
|
Globale veranderingssnelheidsscore na 6 maanden na injectie
Tijdsspanne: 6-maanden
|
Global Rating of Change (GROC) wordt gescoord op een Likert-schaal variërend van -7 tot 7, wat een reeks van zelf waargenomen algehele verandering in functie op dat tijdstip aangeeft vergeleken met de basislijn.
Positieve hogere getallen duiden op positieve (verbetering) en negatieve lagere getallen duiden op negatieve (achteruitgang).
De deelnemer kiest één getal op de schaal.
Scorebereik: (-) 7: Zeer veel slechter, (-) 6: Veel slechter, (-) 5: Behoorlijk slechter, (-) 4: Matig slechter, (-) 3: Iets slechter, (-) 2: Een beetje slechter, (-) 1: Een klein beetje slechter (bijna hetzelfde), (+) 1: Een klein beetje beter (bijna hetzelfde), (+) 2: Een beetje beter, (+) 3: Iets beter, (+) 4: Matig beter, (+) 5: Behoorlijk beter, (+) 6: Veel beter, (+) 7: Zeer veel beter.
|
6-maanden
|
|
Wereldwijde veranderingsscore 12 maanden na injectie
Tijdsspanne: 12 maanden
|
Global Rating of Change (GROC) wordt gescoord op een Likertschaal variërend van -7 tot 7, wat een reeks van zelf waargenomen algehele verandering in functie op dat tijdstip aangeeft in vergelijking met de basislijn.
Positieve hogere getallen duiden op positieve (verbetering) en negatieve lagere getallen duiden op negatieve (achteruitgang).
De deelnemer kiest één getal op de schaal.
Scorebereik: (-) 7: Zeer veel slechter, (-) 6: Veel slechter, (-) 5: Behoorlijk slechter, (-) 4: Matig slechter, (-) 3: Iets slechter, (-) 2: Een beetje slechter, (-) 1: Een heel klein beetje slechter (bijna hetzelfde), (+) 1: Een heel klein beetje beter (bijna hetzelfde), (+) 2: Een beetje beter, (+) 3: Iets beter, (+) 4: Matig beter, (+) 5: Behoorlijk beter, (+) 6: Veel beter, (+) 7: Zeer veel beter.
|
12 maanden
|
|
Globale veranderingssnelheidsscore 24 maanden na injectie
Tijdsspanne: 24 maanden
|
De Global Rating of Change (GROC) wordt gescoord op een Likert-schaal van -7 tot 7, wat een reeks zelf waargenomen algehele verandering in functie op dat tijdstip aangeeft in vergelijking met de uitgangswaarde.
Positieve hogere getallen duiden op positieve (verbetering) en negatieve lagere getallen duiden op negatieve (achteruitgang).
De deelnemer kiest één getal op de schaal.
Scorebereik: (-) 7: Een heel stuk slechter, (-) 6: Een stuk slechter, (-) 5: Behoorlijk slechter, (-) 4: Matig slechter, (-) 3: Iets slechter, (-) 2: Een beetje slechter, (-) 1: Een klein beetje slechter (bijna hetzelfde), (+) 1: Een klein beetje beter (bijna hetzelfde), (+) 2: Een beetje beter, (+) 3: Iets beter, (+) 4: Matig beter, (+) 5: Behoorlijk beter, (+) 6: Een stuk beter, (+) 7: Een heel stuk beter.
|
24 maanden
|
|
Dienststatus bij aanvang
Tijdsspanne: baseline
|
Vraag gesteld aan militaire dienstplichtigen over hun huidige dienststatus.
|
baseline
|
|
Dienststatus 8 weken na injectie
Tijdsspanne: 8 weken
|
Vraag gesteld aan militaire dienstplichtigen over hun huidige dienststatus.
|
8 weken
|
|
Dienststatus 3 maanden na injectie
Tijdsspanne: 3 maanden
|
Vraag gesteld aan militaire dienstplichtigen over hun huidige dienststatus.
|
3 maanden
|
|
Dienststatus 6 maanden na injectie
Tijdsspanne: 6-maanden
|
Vraag gesteld aan militaire dienstplichtigen over hun huidige dienststatus.
|
6-maanden
|
|
Dienststatus 12 maanden na injectie
Tijdsspanne: 12 maanden
|
Vraag gesteld aan militaire dienstplichtigen over hun huidige dienststatus.
|
12 maanden
|
|
Dienststatus 24 maanden na injectie
Tijdsspanne: 24 maanden
|
Vraag gesteld aan militaire dienstplichtigen over hun huidige dienststatus.
|
24 maanden
|
|
Patiëntspecifieke Functionele Schaal Scores bij Baseline
Tijdsspanne: uitgangswaarde
|
Individuen wordt gevraagd beperkte activiteiten zelf in te schatten en te beoordelen op een schaal van 0-10, waarbij '0' aangeeft dat ze de activiteit kunnen uitvoeren en '10' aangeeft dat ze de activiteit niet kunnen uitvoeren vóór hun aandoening.
De gerapporteerde waarden vertegenwoordigen een gemiddelde over alle activiteiten.
|
uitgangswaarde
|
|
Patient Specifieke Functionele Schaal Scores na 8 weken Post-Injectie
Tijdsspanne: 8 weken
|
Individuen wordt gevraagd om beperkte activiteiten zelf in te schatten en deze te beoordelen op een schaal van 0-10, waarbij '0' aangeeft dat ze de activiteit kunnen uitvoeren en '10' aangeeft dat ze de activiteit niet kunnen uitvoeren vóór hun aandoening.
De gerapporteerde waarden vertegenwoordigen een gemiddelde over alle activiteiten.
|
8 weken
|
|
Patient Specifieke Functionele Schaal Scores na 3 Maanden Post-Injectie
Tijdsspanne: 3-maanden
|
Individuen wordt gevraagd beperkte activiteiten zelf te beoordelen en deze te meten op een schaal van 0 tot 10, waarbij '0' aangeeft dat ze de activiteit kunnen uitvoeren en '10' aangeeft dat ze de activiteit niet kunnen uitvoeren vóór hun aandoening.
De gerapporteerde waarden vertegenwoordigen een gemiddelde over alle activiteiten.
|
3-maanden
|
|
Patiëntspecifieke Functionele Schaal Scores 6 Maanden Na Injectie
Tijdsspanne: 6-maanden
|
Individuen wordt gevraagd beperkte activiteiten zelf te beoordelen en deze te beoordelen op een schaal van 0-10, waarbij '0' aangeeft dat ze de activiteit kunnen uitvoeren en '10' aangeeft dat ze de activiteit niet kunnen uitvoeren vóór hun aandoening.
De gerapporteerde waarden vertegenwoordigen een gemiddelde over alle activiteiten.
|
6-maanden
|
|
Patiëntspecifieke Functionele Schaal Scores 12 Maanden Na Injectie
Tijdsspanne: 12-maanden
|
Individuen wordt gevraagd om beperkte activiteiten zelf in te schatten en deze te beoordelen op een schaal van 0-10, waarbij '0' aangeeft dat zij de activiteit kunnen uitvoeren en '10' aangeeft dat zij de activiteit niet kunnen uitvoeren vóór hun aandoening.
De gerapporteerde waarden vertegenwoordigen een gemiddelde over alle activiteiten.
|
12-maanden
|
|
Patiëntspecifieke functionele schaalscores 24 maanden na injectie
Tijdsspanne: 24 maanden
|
Individuen wordt gevraagd om beperkte activiteiten zelf in te schatten en deze te beoordelen op een schaal van 0-10, waarbij '0' aangeeft dat ze de activiteit kunnen uitvoeren en '10' aangeeft dat ze de activiteit niet kunnen uitvoeren voorafgaand aan hun aandoening.
De gerapporteerde waarden vertegenwoordigen een gemiddelde over alle activiteiten.
|
24 maanden
|
|
Balance Error Scoring System Score bij Baseline
Tijdsspanne: uitgangswaarde
|
Het Balance Error Scoring System (BESS) wordt gescoord op basis van een cumulatieve score die bestaat uit zes testomstandigheden, waarbij elke omstandigheid wordt gescoord op basis van het aantal fouten dat tijdens een testomstandigheid wordt gemaakt.
Elke test heeft een maximum van 10 fouten, wat resulteert in een totaalscore variërend van 0 tot 60, waarbij hogere scores meer gemaakte fouten en een slechter evenwicht aangeven.
|
uitgangswaarde
|
|
Balance Error Scoring System Score na 8 weken na injectie
Tijdsspanne: 8 weken
|
Het Balance Error Scoring System (BESS) wordt gescoord op basis van een cumulatieve score die bestaat uit zes testcondities, waarbij elke conditie wordt gescoord op basis van het aantal gemaakte fouten tijdens een testconditie.
Elke test heeft een maximum van 10 fouten, wat resulteert in een totaalscore variërend van 0 tot 60, waarbij hogere scores meer gemaakte fouten en een slechter evenwicht aangeven.
|
8 weken
|
|
Balansfoutenscoresysteemscore na 3 maanden na injectie
Tijdsspanne: 3 maanden
|
Het Balance Error Scoring System (BESS) wordt gescoord op basis van een cumulatieve score die bestaat uit zes testcondities, waarbij elke conditie wordt gescoord op basis van het aantal fouten dat tijdens een testconditie wordt gemaakt.
Elke test heeft een maximum van 10 fouten, wat resulteert in een totale score van 0 tot 60, waarbij hogere scores meer gemaakte fouten en een slechter evenwicht aangeven.
|
3 maanden
|
|
Balance Error Scoring System Score na 6 maanden na injectie
Tijdsspanne: 6-maanden
|
Het Balance Error Scoring System (BESS) wordt gescoord op basis van een cumulatieve score die bestaat uit zes testcondities, waarbij elke conditie wordt gescoord op basis van het aantal fouten dat tijdens een testconditie wordt gemaakt.
Elke test heeft een maximum van 10 fouten, wat resulteert in een totaalscore variërend van 0 tot 60, waarbij hogere scores wijzen op meer gemaakte fouten en een slechter evenwicht.
|
6-maanden
|
|
Balance Error Scoring System Score na 12 maanden na injectie
Tijdsspanne: 12 maanden
|
Het Balance Error Scoring System (BESS) wordt gescoord op basis van een cumulatieve score die bestaat uit zes testcondities, waarbij elke conditie wordt gescoord op basis van het aantal fouten dat tijdens een testconditie wordt gemaakt.
Elke test heeft een maximum van 10 fouten, wat resulteert in een totaalscore van 0 tot 60, waarbij hogere scores meer gemaakte fouten en een slechter evenwicht aangeven.
|
12 maanden
|
|
Gangbeeldanalyse - Cadans bij Baseline
Tijdsspanne: Baseline
|
Met behulp van draagbare technologie en slow-motioncamera's wordt ganganalyse verzameld.
Na de run werd het cadans berekend door testbeheerders door de opgenomen video te bekijken om de stappen te tellen die gedurende tien seconden werden uitgevoerd.
De telling gedurende tien seconden werd vervolgens vermenigvuldigd met zes om te dienen als een meting voor de eenheid van stappen per minuut met behulp van eerder gevalideerde schattingsmethoden.
|
Baseline
|
|
Vermogen om 2 mijl te rennen bij baseline
Tijdsspanne: uitgangswaarde
|
Vraag gesteld aan militaire dienstplichtigen over hun vermogen om 2 mijl te rennen.
|
uitgangswaarde
|
|
Vermogen om 2 mijl te rennen 8 weken na injectie
Tijdsspanne: 8 weken
|
Vraag gesteld aan militaire dienstplichtigen over hun vermogen om 2 mijl te rennen.
|
8 weken
|
|
Vermogen om 2 mijl te rennen 3 maanden na injectie
Tijdsspanne: 3-maanden
|
Vraag gesteld aan militaire dienstplichtigen over hun vermogen om 2 mijl te rennen.
|
3-maanden
|
|
Vermogen om 2 mijl te rennen 6 maanden na injectie
Tijdsspanne: 6-maanden
|
Vraag gesteld aan militaire dienstplichtigen over hun vermogen om 2 mijl te rennen.
|
6-maanden
|
|
Vermogen om 2 mijl te rennen 12 maanden na injectie
Tijdsspanne: 12-maanden
|
Vraag gesteld aan militaire dienstplichtigen over hun vermogen om 2 mijl te rennen.
|
12-maanden
|
|
Vermogen om 2 mijl te rennen 24 maanden na injectie
Tijdsspanne: 24 maanden
|
Vraag gesteld aan militaire dienstplichtigen over hun vermogen om 2 mijl te rennen.
|
24 maanden
|
|
Ganganalyse - Cadans 8 weken na injectie
Tijdsspanne: 8-weken
|
Met draagbare technologie en een camera voor slow motion-opnames wordt gangbeeldanalyse verzameld.
Na het lopen werd het ritme berekend door testadministratoren door de opgenomen video te bekijken om de stappen te tellen die in tien seconden werden uitgevoerd.
De telling over tien seconden werd vervolgens vermenigvuldigd met zes om te dienen als meting voor de eenheid van stappen per minuut met behulp van eerder gevalideerde schattingsmethoden.
|
8-weken
|
|
Ganganalyse - Cadans 3 maanden na injectie
Tijdsspanne: 3 maanden
|
Met behulp van draagbare technologie en een slow motion-camera wordt een ganganalyse verzameld.
Na de run werd het tempo berekend door testadministratoren door de opgenomen video te bekijken om de stappen te tellen die gedurende tien seconden werden uitgevoerd.
De telling gedurende tien seconden werd vervolgens vermenigvuldigd met zes om te dienen als een meting voor de eenheid stappen per minuut met behulp van eerder gevalideerde schattingsmethoden.
|
3 maanden
|
|
Ganganalyse - Cadans 6 maanden na injectie
Tijdsspanne: 6 maanden
|
Met behulp van draagbare technologie en slow motion-camera's wordt ganganalyse verzameld.
Na de run werd het cadans berekend door testadministrators door de opgenomen video te bekijken om de stappen te tellen die gedurende tien seconden werden uitgevoerd.
De telling gedurende tien seconden werd vervolgens vermenigvuldigd met zes om te dienen als een meting voor de eenheid van stappen per minuut met behulp van eerder gevalideerde schattingsmethoden.
|
6 maanden
|
|
Ganganalyse - Cadans 12 maanden na injectie
Tijdsspanne: 12 maanden
|
Met behulp van draagbare technologie en een slow motion-camera wordt de ganganalyse verzameld.
Na de run werd het cadans berekend door testadministratoren door de opgenomen video te bekijken om de stappen te tellen die in tien seconden werden uitgevoerd.
De telling over tien seconden werd vervolgens vermenigvuldigd met zes om te dienen als een meting voor de eenheid stappen per minuut met behulp van eerder gevalideerde schattingsmethoden.
|
12 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Vermogen om specifieke werkzaamheden uit te voeren bij aanvang
Tijdsspanne: baseline
|
Vraag die de militaire dienstplichtige vraagt naar hun vermogen om dienstspecifieke taakfuncties uit te voeren.
|
baseline
|
|
Vermogen om taken uit te voeren die specifiek zijn voor de baan na 8 weken na injectie
Tijdsspanne: 8-weken
|
Vraag die de militair vraagt naar zijn/haar vermogen om dienstspecifieke taakuitvoeringen te verrichten.
|
8-weken
|
|
Vermogen om taken specifiek voor de dienst uit te voeren 3 maanden na injectie
Tijdsspanne: 3-maanden
|
Vraag die de militaire dienstplichtige vraagt naar hun vermogen om dienstspecifieke taakuitvoeringen uit te voeren.
|
3-maanden
|
|
Vermogen om dienstspecifieke taakuitvoeringen uit te voeren 6 maanden na injectie
Tijdsspanne: 6-maanden
|
Vraag die de militaire dienstplichtige vraagt naar zijn/haar vermogen om dienstspecifieke taakuitvoeringen uit te voeren.
|
6-maanden
|
|
Vermogen om taakspecifieke werkzaamheden uit te voeren 12 maanden na injectie
Tijdsspanne: 12-maanden
|
Vraag die aan de militair vraagt naar zijn of haar vermogen om dienstspecifieke werkzaamheden uit te voeren.
|
12-maanden
|
|
Vermogen om dienstspecifieke werkzaamheden uit te voeren 24 maanden na injectie
Tijdsspanne: 24 maanden
|
Vraag die de militaire dienstplichtige vraagt naar hun vermogen om dienstspecifieke taakuitvoeringen uit te voeren.
|
24 maanden
|
|
Pijn bij het hardlopen van 2 mijl bij aanvang
Tijdsspanne: uitgangswaarde
|
Pijn wordt gemeten met behulp van de Numerieke Pijnschaal (NPRS); een 11-punts Likert-schaal van 0 tot 10 waarmee deelnemers wordt gevraagd hun pijn te beoordelen na het voltooien van een hardloopafstand van 3,2 km (2 mijl). Hogere getallen die 10 naderen duiden op grotere, ernstigere pijn, terwijl lagere getallen die 0 naderen duiden op verminderde of afwezige pijn.
|
uitgangswaarde
|
|
Pijn bij het hardlopen van 2 mijl 8 weken na injectie
Tijdsspanne: 8 weken
|
Pijn wordt gemeten met de Numerieke Pijnschaal (NPRS); een 11-punts Likertschaal van 0 tot 10 waarbij deelnemers wordt gevraagd hun pijn te beoordelen na het voltooien van een hardloopafstand van 2 mijl.
Hogere getallen die 10 naderen duiden op meer, ernstigere pijn, terwijl lagere getallen die 0 naderen duiden op verminderde of afwezige pijn
|
8 weken
|
|
Pijn bij het hardlopen van 2 mijl 3 maanden na injectie
Tijdsspanne: 3 maanden
|
Pijn wordt gemeten met behulp van de Numerieke Pijnschaal (NPRS); een Likertschaal met 11 punten, variërend van 0 tot 10, waarbij deelnemers wordt gevraagd hun pijn te beoordelen na het voltooien van een hardloopafstand van 2 mijl.
Hogere cijfers die 10 benaderen duiden op meer, ernstigere pijn, terwijl lagere cijfers die 0 benaderen wijzen op verminderde of afwezige pijn.
|
3 maanden
|
|
Pijn bij het hardlopen van 3,2 kilometer 6 maanden na injectie
Tijdsspanne: 6 maanden
|
Pijn wordt gemeten met behulp van de Numeric Pain Rating Scale (NPRS); een 11-punts Likertschaal van 0 tot 10 waarmee deelnemers wordt gevraagd hun pijn te beoordelen na het voltooien van een 2-mijl hardloopafstand.
Hogere getallen die 10 naderen duiden op grotere, ernstigere pijn, terwijl lagere getallen die 0 naderen duiden op verminderde of afwezige pijn.
|
6 maanden
|
|
Pijn bij het hardlopen van 2 mijl 12 maanden na injectie
Tijdsspanne: 12 maanden
|
Pijn wordt gemeten met behulp van de Numerieke Pijnschaal (NPRS); een 11-punts Likertschaal variërend van 0 tot 10 waarmee deelnemers wordt gevraagd hun pijn te beoordelen na het voltooien van een hardloopafstand van 2 mijl.
Hogere cijfers die 10 naderen duiden op meer, ernstigere pijn, terwijl lagere cijfers die 0 naderen duiden op verminderde of afwezige pijn.
|
12 maanden
|
|
Pijn bij het hardlopen van 3,2 kilometer 24 maanden na injectie
Tijdsspanne: 24 maanden
|
Pijn zal worden gemeten met behulp van de Numerieke Pijnschaal (NPRS); een 11-punts Likertschaal variërend van 0 tot 10 waarmee deelnemers wordt gevraagd hun pijn te beoordelen na het voltooien van een 2-mijl run.
Hogere getallen die 10 naderen duiden op grotere, ernstigere pijn, terwijl lagere getallen die 0 naderen duiden op verminderde of afwezige pijn.
|
24 maanden
|
|
Tevredenheid van de patiënt met de behandeling 8 weken na injectie
Tijdsspanne: 8-weken
|
Vragenlijst waarbij de deelnemer wordt gevraagd zijn/haar tevredenheid met de behandeling te beoordelen door één optie te kiezen uit de volgende schaal: (1): Uitzonderlijk, (2): Uitstekend, (3): Zeer goed, (4): Goed, (5): Redelijk, (6): Slecht, (7): Zeer slecht.
|
8-weken
|
|
Tevredenheid van patiënten over behandeling 3 maanden na injectie
Tijdsspanne: 3-maanden
|
Vragenlijst waarin de persoon wordt gevraagd zijn/haar tevredenheid over de behandeling te beoordelen door één optie te kiezen uit de volgende schaal: (1): Uitzonderlijk, (2): Uitstekend, (3): Zeer goed, (4): Goed, (5): Redelijk, (6): Slecht, (7): Zeer slecht.
|
3-maanden
|
|
Tevredenheid van de patiënt met de behandeling 6 maanden na injectie
Tijdsspanne: 6-maanden
|
Vragenlijst waarin de persoon wordt gevraagd zijn/haar tevredenheid over de behandeling te beoordelen door één optie te kiezen uit de volgende schaal: (1): Uitzonderlijk, (2): Uitstekend, (3): Zeer Goed, (4): Goed, (5): Redelijk, (6): Slecht, (7): Zeer Slecht.
|
6-maanden
|
|
Tevredenheid van patiënten over de behandeling 12 weken na injectie
Tijdsspanne: 12 maanden
|
Vragenlijst waarbij het individu wordt gevraagd zijn tevredenheid over de behandeling te beoordelen door één optie te kiezen uit de volgende schaal: (1): Uitzonderlijk, (2): Uitstekend, (3): Zeer goed, (4): Goed, (5): Redelijk, (6): Slecht, (7): Zeer slecht.
|
12 maanden
|
|
Tevredenheid van patiënten over behandeling 24 maanden na injectie
Tijdsspanne: 24 maanden
|
Vragenlijst waarin de individuele deelnemer wordt gevraagd zijn/haar tevredenheid over de behandeling te beoordelen door één optie te kiezen uit de volgende schaal: (1): Uitzonderlijk, (2): Uitstekend, (3): Zeer goed, (4): Goed, (5): Redelijk, (6): Slecht, (7): Zeer slecht.
|
24 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Jeffrey Leggit, MD, Uniformed Services University of the Health Sciences
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
5 november 2020
Primaire voltooiing (Werkelijk)
6 december 2024
Studie voltooiing (Werkelijk)
6 december 2024
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
7 mei 2020
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
26 mei 2020
Eerst geplaatst (Werkelijk)
1 juni 2020
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
6 maart 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
13 februari 2026
Laatst geverifieerd
1 maart 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Musculoskeletale aandoeningen
- Vaatziekten
- Hart-en vaatziekten
- Spierziekten
- Pathologische processen
- Chronische ziekte
- Ziekte attributen
- Compartiment syndromen
- Pathologische aandoeningen, tekenen en symptomen
- Chronisch inspanningscompartimentsyndroom
- Aminozuren, peptiden en eiwitten
- Eiwitten
- Biologische factoren
- Hydrolasen
- Enzymen
- Enzymen en co -enzymen
- Anorganische chemicaliën
- Chloorverbindingen
- Metalloendopeptidasen
- Endopeptidasen
- Peptide hydrolasen
- Metalloproteasen
- Bacteriële eiwitten
- Bacteriële gifstoffen
- Gifstoffen, biologisch
- Natriumverbindingen
- Chloriden
- Zoutzuur
- Botulinetoxinen
- Natriumchloride
Andere studie-ID-nummers
- WRNMMC-2019-0266
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Ja
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .