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Comparação de opções de tratamento não cirúrgico para síndrome do compartimento de esforço crônico (CECS)

13 de fevereiro de 2026 atualizado por: Walter Reed National Military Medical Center
A Síndrome Crônica do Compartimento de Esforço (CECS) na parte inferior da perna é uma condição debilitante em indivíduos altamente ativos. A dor ocorre em um ou vários compartimentos da perna após uma atividade de esforço, geralmente corrida, que se dissipa rapidamente quando a atividade é interrompida. A fasciotomia cirúrgica é o padrão para o tratamento de CECS na perna, mas o sucesso é variável. Complicações podem ocorrer após a cirurgia e existe a possibilidade de repetição do procedimento. Os tempos de recuperação pós-cirurgia também variam muito. Tratamentos conservadores, como reeducação da marcha e injeções de toxina botulínica, estão surgindo como opções não cirúrgicas para o tratamento da SCE com sucesso por meio de relatos de casos publicados e séries de casos. Este estudo tem como objetivo avaliar o uso dessas opções de tratamento não cirúrgico para CECS nos compartimentos anterior e lateral da perna com acompanhamento de pelo menos 2 anos em vários locais de estudo.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

35

Estágio

  • Fase 2

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Estados Unidos, 20307
        • Walter Reed National Military Medical Center
    • North Carolina
      • Fort Bragg, North Carolina, Estados Unidos, 28310
        • Womack Army Medical Center
    • Texas
      • Killeen, Texas, Estados Unidos, 76544
        • Carl R. Darnell Army Medical Center
    • Virginia
      • Fort Belvoir, Virginia, Estados Unidos, 22060
        • Fort Belvoir Community Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 50 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • serviço ativo
  • Fluente em falar e ler inglês
  • Incapaz de correr 2 milhas sem produzir dor e/ou sintomas
  • Dificuldade em concluir a parte de corrida do treinamento físico específico do serviço devido a dor e/ou sintomas na parte inferior da perna
  • Atende aos critérios de diagnóstico clínico para CECS do compartimento anterior ou lateral por exame clínico (palpação, pressão do compartimento intramuscular, ressonância magnética da perna).

Critério de exclusão:

  • Injeção prévia de botulínica no compartimento inferior da perna do membro afetado
  • Liberação anterior do compartimento da perna afetada
  • Lesão recente (nos últimos 6 meses) nos membros inferiores que necessitou de intervenção médica
  • Concluído retreinamento de marcha formal nos últimos 6 meses
  • Alérgico a toxina botulínica
  • Grávida ou amamentando
  • Exame médico que indique uma condição diferente de CECS

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição fatorial
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: Retreinamento de marcha baseado em casa + injeção salina
Comportamental: Retreinamento de marcha baseado em casa
Os participantes alocados para este grupo terão 1 sessão na clínica com um profissional médico treinado e receberão um programa de retreinamento de marcha para serem concluídos em casa.
Medicamento: Injeção Salina
O participante receberá uma injeção salina no(s) compartimento(s) doloroso(s) da perna.
Experimental: Retreinamento de marcha baseado em casa + injeção de toxina botulínica
Comportamental: Retreinamento de marcha baseado em casa
Os participantes alocados para este grupo terão 1 sessão na clínica com um profissional médico treinado e receberão um programa de retreinamento de marcha para serem concluídos em casa.
Medicamento: Injeção de Toxina Botulínica
O participante receberá uma injeção de toxina botulínica no(s) compartimento(s) doloroso(s) da perna.
Comparador Ativo: Retreinamento de marcha supervisionado + injeção salina
Medicamento: Injeção Salina
O participante receberá uma injeção salina no(s) compartimento(s) doloroso(s) da perna.
Comportamental: Retreinamento de Marcha Supervisionada
Os participantes alocados para este grupo participarão de 8 sessões durante o curso de 6 semanas na clínica com um profissional médico treinado para concluir um programa de retreinamento de marcha supervisionado.
Experimental: Retreinamento de Marcha Supervisionada + Injeção de Toxina Botulínica
Medicamento: Injeção de Toxina Botulínica
O participante receberá uma injeção de toxina botulínica no(s) compartimento(s) doloroso(s) da perna.
Comportamental: Retreinamento de Marcha Supervisionada
Os participantes alocados para este grupo participarão de 8 sessões durante o curso de 6 semanas na clínica com um profissional médico treinado para concluir um programa de retreinamento de marcha supervisionado.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Pontuação da Universidade de Wisconsin para Lesões e Recuperação na Corrida na Linha de Base
Prazo: linha de base
O UWRI é pontuado com base em pontos atribuídos a partir de autoavaliações da capacidade de corrida. 9 perguntas são pontuadas numa Escala de Likert de 0 a 4, indicando intervalos desde incapaz até função ótima, respetivamente. A pontuação total pode variar entre 0-36; pontuações mais altas indicam melhor capacidade de corrida.
linha de base
Pontuação do Índice de Lesões e Recuperação da Corrida da Universidade de Wisconsin às 8 Semanas Após a Injeção
Prazo: 8 semanas
O UWRI é pontuado com base em pontos atribuídos a partir de autoavaliações da capacidade de corrida. 9 perguntas são pontuadas numa Escala de Likert de 0 a 4, indicando intervalos de incapaz a função ótima, respetivamente. A pontuação total pode variar de 0 a 36; pontuações mais elevadas indicam melhor capacidade de corrida.
8 semanas
Pontuação do Índice de Lesões e Recuperação na Corrida da Universidade de Wisconsin aos 3 Meses Após a Injeção
Prazo: 3 meses
O UWRI é pontuado com base em pontos atribuídos a partir de autoavaliações da capacidade de corrida. 9 questões são pontuadas numa Escala de Likert de 0 a 4, indicando intervalos desde incapaz até função ótima, respetivamente. A pontuação total pode variar de 0-36; pontuações mais altas indicam melhor capacidade de corrida.
3 meses
Pontuação do Índice de Lesões e Recuperação da Corrida da Universidade de Wisconsin 6 meses após a injeção
Prazo: 6 meses
O UWRI é pontuado com base em pontos atribuídos a partir de autoavaliações da capacidade de corrida. 9 questões são pontuadas numa Escala de Likert de 0 a 4, indicando intervalos de função incapaz a função ótima, respetivamente. A pontuação total pode variar de 0 a 36; pontuações mais altas indicam melhor capacidade de corrida.
6 meses
Pontuação do Índice de Lesões e Recuperação na Corrida da Universidade de Wisconsin aos 12 meses após a Injeção
Prazo: 12 meses
O UWRI é pontuado com base em pontos atribuídos a partir de autoavaliações da capacidade de corrida. 9 perguntas são pontuadas numa Escala de Likert de 0 a 4, indicando intervalos de função incapaz a função ótima, respetivamente. A pontuação total pode variar de 0 a 36; pontuações mais altas indicam melhor capacidade de corrida.
12 meses
Pontuação do Índice de Lesões e Recuperação na Corrida da Universidade de Wisconsin aos 24 Meses Após Injeção
Prazo: 24 meses
O UWRI é pontuado com base em pontos atribuídos a partir de autoavaliações da capacidade de corrida. 9 perguntas são pontuadas numa Escala de Likert de 0 a 4, indicando intervalos desde incapaz até função ótima, respetivamente. A pontuação total pode variar entre 0-36; pontuações mais elevadas indicam uma melhor capacidade de corrida.
24 meses
Pontuação de Avaliação Numérica Única (SANE) na Linha de Base
Prazo: linha de base
Uma medida de resultados reportados pelo paciente que consiste numa pergunta que pede ao indivíduo para classificar o seu nível atual de função numa escala de 0 a 100. Uma pontuação mais alta sugere um nível de função mais elevado.
linha de base
Avaliação Numérica Única (SANE) 8 semanas após a injeção
Prazo: 8 semanas
Uma medida de resultado relatada pelo paciente que consiste em 1 pergunta que pede ao indivíduo para classificar o seu nível atual de função numa escala de 0-100. Uma pontuação mais elevada sugere um nível de função mais alto.
8 semanas
Avaliação Numérica Única (SANE) aos 3 meses após a injeção
Prazo: 3 meses
Uma medida de resultado reportada pelo paciente que consiste numa pergunta que pede ao indivíduo para classificar o seu nível atual de função numa escala de 0 a 100. Uma pontuação mais elevada sugere um nível de função mais elevado.
3 meses
Avaliação Numérica Única (SANE) aos 6 meses após a injeção
Prazo: 6 meses
Uma medida de resultado reportada pelo paciente que consiste em 1 pergunta que pede ao indivíduo para classificar o seu nível atual de função numa escala de 0 a 100. Uma pontuação mais elevada sugere um nível de função mais elevado.
6 meses
Avaliação Numérica Única (SANE) aos 12 Meses Após a Injeção
Prazo: 12 meses
Uma medida de resultado relatada pelo paciente que consiste em 1 pergunta que pede ao indivíduo para classificar o seu nível atual de função numa escala de 0 a 100.
Uma pontuação mais elevada sugere um nível mais elevado de função.
12 meses
Avaliação Numérica Única (SANE) aos 24 meses pós-injeção
Prazo: 24 meses
Um instrumento de avaliação de resultados relatados pelo paciente composto por 1 pergunta que pede ao indivíduo para classificar o seu nível atual de função numa escala de 0 a 100. Uma pontuação mais alta sugere um nível mais elevado de função.
24 meses
Pontuação da Taxa Global de Mudança às 8 semanas após a injeção
Prazo: 8 semanas
A Classificação Global de Mudança (GROC) é pontuada numa Escala de Likert que varia de -7 a 7, indicando uma gama de mudança global autopercebida na função naquele momento, comparativamente à linha de base. Números positivos mais altos indicam positivo (melhoria) e números negativos mais baixos indicam negativo (declínio). O participante escolhe um número na escala. Intervalos de pontuação: (-) 7: Muito pior, (-) 6: Muito pior, (-) 5: Consideravelmente pior, (-) 4: Moderadamente pior, (-) 3: Algo pior, (-) 2: Um pouco pior, (-) 1: Um pouco pior (quase o mesmo), (+) 1: Um pouco melhor (quase o mesmo), (+) 2: Um pouco melhor, (+) 3: Algo melhor, (+) 4: Moderadamente melhor, (+) 5: Consideravelmente melhor, (+) 6: Muito melhor, (+) 7: Muito melhor.
8 semanas
Pontuação da Taxa Global de Alteração aos 3 Meses após a Injeção
Prazo: 3 meses
A Avaliação Global de Mudança (GROC) é pontuada numa Escala de Likert que varia de -7 a 7, indicando uma gama de mudança geral auto-percebida na função nesse momento em comparação com a linha de base. Números positivos mais altos indicam positivo (melhoria) e números negativos mais baixos indicam negativo (declínio). O participante escolhe um número na escala. Intervalos de pontuação: (-) 7: Muito pior, (-) 6: Muito pior, (-) 5: Consideravelmente pior, (-) 4: Moderadamente pior, (-) 3: Algo pior, (-) 2: Um pouco pior, (-) 1: Ligeiramente pior (quase o mesmo), (+) 1: Ligeiramente melhor (quase o mesmo), (+) 2: Um pouco melhor, (+) 3: Algo melhor, (+) 4: Moderadamente melhor, (+) 5: Consideravelmente melhor, (+) 6: Muito melhor, (+) 7: Muito melhor.
3 meses
Pontuação da Taxa Global de Mudança aos 6 meses após a Injeção
Prazo: 6 meses
A Classificação Global de Mudança (GROC) é pontuada numa Escala de Likert que varia de -7 a 7, indicando uma gama de mudança geral autopercebida na função nesse momento em comparação com a linha de base. Números positivos mais elevados indicam uma mudança positiva (melhoria) e números negativos mais baixos indicam uma mudança negativa (declínio). O participante escolhe um número na escala. Intervalos de pontuação: (-) 7: Muito pior, (-) 6: Muito pior, (-) 5: Bastante pior, (-) 4: Moderadamente pior, (-) 3: Um pouco pior, (-) 2: Ligeiramente pior, (-) 1: Um pouquinho pior (quase o mesmo), (+) 1: Um pouquinho melhor (quase o mesmo), (+) 2: Ligeiramente melhor, (+) 3: Um pouco melhor, (+) 4: Moderadamente melhor, (+) 5: Bastante melhor, (+) 6: Muito melhor, (+) 7: Muito melhor.
6 meses
Pontuação da Taxa Global de Alteração aos 12 Meses após a Injeção
Prazo: 12 meses
A Avaliação Global de Mudança (GROC) é pontuada numa Escala de Likert que varia de -7 a 7, indicando uma gama de mudança geral autopercebida na função nesse momento em comparação com a linha de base. Números positivos mais altos indicam mudança positiva (melhoria) e números negativos mais baixos indicam mudança negativa (declínio). O participante escolhe um número na escala. Intervalos de pontuação: (-) 7: Muito pior, (-) 6: Muito pior, (-) 5: Bastante pior, (-) 4: Moderadamente pior, (-) 3: Algo pior, (-) 2: Um pouco pior, (-) 1: Um bocadinho pior (quase o mesmo), (+) 1: Um bocadinho melhor (quase o mesmo), (+) 2: Um pouco melhor, (+) 3: Algo melhor, (+) 4: Moderadamente melhor, (+) 5: Bastante melhor, (+) 6: Muito melhor, (+) 7: Muito melhor.
12 meses
Pontuação da Taxa de Mudança Global aos 24 meses após a Injeção
Prazo: 24 meses
A Avaliação Global de Mudança (GROC) é pontuada numa Escala de Likert que varia de -7 a 7, indicando uma gama de mudança geral auto-percebida na função nesse momento em comparação com a linha de base. Números positivos mais elevados indicam uma mudança positiva (melhoria) e números negativos mais baixos indicam uma mudança negativa (declínio). O participante escolhe um número na escala. Intervalos de pontuação: (-) 7: Muito pior, (-) 6: Muito pior, (-) 5: Bastante pior, (-) 4: Moderadamente pior, (-) 3: Um pouco pior, (-) 2: Ligeiramente pior, (-) 1: Muito ligeiramente pior (quase o mesmo), (+) 1: Muito ligeiramente melhor (quase o mesmo), (+) 2: Ligeiramente melhor, (+) 3: Um pouco melhor, (+) 4: Moderadamente melhor, (+) 5: Bastante melhor, (+) 6: Muito melhor, (+) 7: Muito melhor.
24 meses
Estado de Serviço na Linha de Base
Prazo: linha de base
Pergunta feita a membros do serviço militar sobre o seu estado de serviço atual.
linha de base
Estado de Funcionalidade às 8 Semanas Pós-Injeção
Prazo: 8 semanas
Pergunta feita a membros do serviço militar sobre o seu estatuto de serviço atual.
8 semanas
Estado de Funcionalidade aos 3 Meses Após a Injeção
Prazo: 3 meses
Pergunta feita aos membros do serviço militar sobre o seu estado de serviço atual.
3 meses
Estado de Dever aos 6 Meses Após a Injeção
Prazo: 6 meses
Questão colocada a membros das forças armadas sobre o seu estado de serviço atual.
6 meses
Estado de Serviço aos 12 meses após a Injeção
Prazo: 12 meses
Pergunta feita a membros do serviço militar sobre o seu estado de serviço atual.
12 meses
Estado de Dever aos 24 Meses Após a Injeção
Prazo: 24 meses
Questão feita a membros do serviço militar sobre o seu estatuto de serviço atual.
24 meses
Pontuações da Escala Funcional Específica do Doente na Linha de Base
Prazo: linha de base
Os indivíduos são solicitados a autoavaliar atividades limitadas e a medi-las numa escala de 0 a 10, em que '0' indica que são capazes de realizar a atividade e '10' indica que são incapazes de realizar a atividade antes da sua condição. Os valores reportados representam uma média de todas as atividades.
linha de base
Pontuações da Escala Funcional Específica do Doente às 8 Semanas após a Injeção
Prazo: 8 semanas
Os indivíduos são convidados a autoavaliar atividades limitadas e a medi-las numa escala de 0 a 10, em que '0' indica que são capazes de realizar a atividade e '10' indica que são incapazes de realizar a atividade antes da sua condição. Os valores reportados representam uma média de todas as atividades.
8 semanas
Pontuações da Escala Funcional Específica do Paciente aos 3 Meses Pós-Injeção
Prazo: 3 meses
É pedido aos indivíduos que autoavaliem atividades limitadas e as classifiquem numa escala de 0 a 10, onde '0' indica que são capazes de realizar a atividade e '10' indica que são incapazes de realizar a atividade antes da sua condição. Os valores reportados representam uma média de todas as atividades.
3 meses
Pontuações da Escala Funcional Específica do Paciente aos 6 Meses Pós-Injeção
Prazo: 6 meses
Os indivíduos são solicitados a autoavaliar atividades limitadas e a medi-las numa escala de 0 a 10, em que '0' indica que são capazes de realizar a atividade e '10' indica que são incapazes de realizar a atividade antes da sua condição. Os valores reportados representam uma média de todas as atividades.
6 meses
Pontuações da Escala Funcional Específica do Paciente aos 12 meses após a injeção
Prazo: 12 meses
Os indivíduos são convidados a autoavaliar atividades limitadas e a medi-las numa escala de 0 a 10, em que '0' indica que são capazes de realizar a atividade e '10' indica que não são capazes de realizar a atividade antes da sua condição. Os valores reportados representam uma média de todas as atividades.
12 meses
Pontuações da Escala Funcional Específica do Paciente aos 24 Meses Pós-Injeção
Prazo: 24 meses
Aos indivíduos é pedido que autoavaliem atividades limitadas e as meçam numa escala de 0 a 10, onde '0' indica que conseguem realizar a atividade e '10' indica que não conseguem realizar a atividade antes da sua condição. Os valores reportados representam uma média de todas as atividades.
24 meses
Pontuação do Sistema de Equilíbrio de Erros na Linha de Base
Prazo: linha de base
O Sistema de Pontuação de Erros de Equilíbrio (BESS) é pontuado com base numa pontuação cumulativa composta por seis condições de teste, cada uma pontuada com base na quantidade de erros cometidos durante uma condição de teste.
Cada teste tem um máximo de 10 erros, resultando numa pontuação total entre 0 e 60, em que pontuações mais elevadas indicam mais erros cometidos e um equilíbrio mais deficiente.
linha de base
Pontuação do Sistema de Avaliação de Erros de Equilíbrio às 8 Semanas Após a Injeção
Prazo: 8 semanas
O Sistema de Pontuação de Erros de Equilíbrio (BESS) é pontuado com base numa pontuação cumulativa composta por seis condições de teste, cada uma pontuada com base na quantidade de erros cometidos durante uma condição de teste. Cada teste tem um máximo de 10 erros, resultando numa pontuação total que varia de 0 a 60, com pontuações mais altas a indicarem mais erros cometidos e um equilíbrio pior.
8 semanas
Pontuação do Sistema de Avaliação de Erros de Equilíbrio aos 3 Meses Após a Injeção
Prazo: 3 meses
O Sistema de Pontuação de Erros de Equilíbrio (BESS) é pontuado com base numa pontuação cumulativa composta por seis condições de teste, cada uma pontuada com base na quantidade de erros cometidos durante uma condição de teste. Cada teste tem um máximo de 10 erros, resultando numa pontuação total que varia de 0 a 60, com pontuações mais altas a indicarem mais erros cometidos e um equilíbrio mais fraco.
3 meses
Pontuação do Sistema de Classificação de Erros de Equilíbrio aos 6 meses após a Injeção
Prazo: 6 meses
O Sistema de Pontuação de Erros de Equilíbrio (BESS) é pontuado com base numa pontuação cumulativa composta por seis condições de teste, cada uma pontuada com base na quantidade de erros cometidos durante uma condição de teste. Cada teste tem um máximo de 10 erros, resultando numa pontuação total entre 0 e 60, sendo que pontuações mais altas indicam mais erros cometidos e um equilíbrio mais deficiente.
6 meses
Pontuação do Sistema de Avaliação de Erros de Equilíbrio aos 12 Meses Pós-Injeção
Prazo: 12 meses
O Sistema de Pontuação de Erros de Equilíbrio (BESS) é pontuado com base numa pontuação cumulativa composta por seis condições de teste, cada uma pontuada com base na quantidade de erros cometidos durante uma condição de teste. Cada teste tem um máximo de 10 erros, resultando numa pontuação total que varia de 0 a 60, com pontuações mais altas a indicarem mais erros cometidos e um equilíbrio mais pobre.
12 meses
Análise da Marcha - Cadência na Linha de Base
Prazo: Linha de Base
A análise da marcha será recolhida usando tecnologia vestível e câmara de captura de movimento lento. Após a corrida, o ritmo foi calculado pelos administradores do teste ao reverem o vídeo capturado para contar os passos realizados ao longo de dez segundos. A contagem ao longo de dez segundos foi depois multiplicada por seis para servir como uma medição para a unidade de passos por minuto, utilizando métodos de estimativa previamente validados.
Linha de Base
Capacidade de Correr 2 Milhas na Linha de Base
Prazo: linha de base
Pergunta feita a membros do serviço militar sobre a sua capacidade de correr 2 milhas.
linha de base
Capacidade de Correr 2 Milhas às 8 Semanas Após a Injeção
Prazo: 8 semanas
Pergunta feita a membros das forças armadas sobre a sua capacidade de correr 3,2 quilómetros.
8 semanas
Capacidade de Correr 2 Milhas aos 3 Meses Após a Injeção
Prazo: 3 meses
Pergunta feita a membros do serviço militar sobre a sua capacidade de correr 2 milhas.
3 meses
Capacidade de Correr 2 Milhas aos 6 Meses Após a Injeção
Prazo: 6 meses
Pergunta feita a membros do serviço militar sobre a sua capacidade de correr 2 milhas.
6 meses
Capacidade de Correr 2 Milhas aos 12 Meses Após a Injeção
Prazo: 12 meses
Pergunta feita a membros do serviço militar sobre a sua capacidade de correr 2 milhas.
12 meses
Capacidade de Correr 2 Milhas aos 24 Meses Após a Injeção
Prazo: 24 meses
Pergunta feita a membros do serviço militar sobre a sua capacidade de correr 2 milhas.
24 meses
Análise da Marcha - Cadência às 8 Semanas Pós-Injeção
Prazo: 8 Semanas
Usando tecnologia vestível e uma câmara de captura de movimento lento, a análise da marcha será recolhida. Após a corrida, a cadência foi calculada pelos administradores do teste através da revisão do vídeo capturado para contar os passos realizados ao longo de dez segundos. A contagem ao longo de dez segundos foi então multiplicada por seis para servir como medição da unidade de passos por minuto, utilizando métodos de estimativa previamente validados.
8 Semanas
Análise da Marcha - Cadência aos 3 Meses Pós-Injeção
Prazo: 3 meses
A análise da marcha será recolhida utilizando tecnologia vestível e câmara de captura em câmara lenta. Após a corrida, a cadência foi calculada pelos administradores do teste através da revisão do vídeo capturado para contar os passos realizados ao longo de dez segundos. A contagem ao longo de dez segundos foi então multiplicada por seis para servir como uma medição da unidade de passos por minuto, utilizando métodos de estimativa previamente validados.
3 meses
Análise da Marcha - Cadência aos 6 Meses Pós-Injeção
Prazo: 6 meses
Utilizando tecnologia vestível e câmara de captura de movimento lento, será recolhida a análise da marcha. Após a corrida, a cadência foi calculada pelos administradores do teste ao reverem o vídeo capturado para contar os passos realizados ao longo de dez segundos. A contagem ao longo de dez segundos foi então multiplicada por seis para servir como medição da unidade de passos por minuto, utilizando métodos de estimativa previamente validados.
6 meses
Análise da Marcha - Cadência aos 12 Meses Após a Injeção
Prazo: 12 meses
Utilizando tecnologia vestível e uma câmara de captura em câmara lenta, será recolhida uma análise da marcha. Após a corrida, a cadência foi calculada pelos administradores do teste ao reverem o vídeo capturado para contar os passos realizados durante dez segundos. A contagem ao longo de dez segundos foi então multiplicada por seis para servir como uma medição para a unidade de passos por minuto, utilizando métodos de estimativa previamente validados.
12 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Capacidade de Realizar Tarefas de Trabalho Específicas do Serviço na Linha de Base
Prazo: linha de base
Pergunta que questiona o membro das forças armadas sobre a sua capacidade de realizar tarefas específicas do serviço.
linha de base
Capacidade de Executar Tarefas Específicas do Trabalho do Serviço às 8 Semanas Após a Injeção
Prazo: 8 semanas
Questão que pergunta ao membro do serviço militar sobre a sua capacidade para realizar tarefas específicas do serviço.
8 semanas
Capacidade de Executar Tarefas Específicas do Serviço aos 3 Meses após a Injeção
Prazo: 3 meses
Pergunta que questiona o membro do serviço militar sobre a sua capacidade para realizar tarefas específicas do trabalho do serviço.
3 meses
Capacidade de Realizar Tarefas Específicas do Serviço aos 6 Meses Após a Injeção
Prazo: 6 meses
Pergunta que questiona o membro do serviço militar sobre a sua capacidade para executar tarefas específicas do trabalho no serviço.
6 meses
Capacidade para realizar tarefas específicas do trabalho de serviço aos 12 meses após a injeção
Prazo: 12 meses
Pergunta que questiona o militar sobre a sua capacidade para executar tarefas específicas do seu serviço.
12 meses
Capacidade de Realizar Tarefas de Trabalho Específicas do Serviço aos 24 Meses Após a Injeção
Prazo: 24 meses
Pergunta que questiona o membro das forças armadas sobre a sua capacidade para realizar tarefas específicas do seu trabalho no serviço.
24 meses
Dor ao Correr 3,2 Quilómetros na Linha de Base
Prazo: linha de base
A dor será medida usando a Escala de Avaliação Numérica da Dor (NPRS); uma escala de Likert de 11 pontos que varia de 0 a 10, com a qual os participantes são solicitados a classificar a sua dor após completar uma corrida de 2 milhas. Números mais altos, aproximando-se de 10, indicam dor maior e mais severa, enquanto números mais baixos, aproximando-se de 0, indicam dor reduzida ou ausência de dor.
linha de base
Dor ao Correr 2 Milhas às 8 Semanas Após a Injeção
Prazo: 8 semanas
A dor será medida através da Escala Numérica de Avaliação da Dor (NPRS); Uma escala de Likert de 11 pontos, que varia de 0 a 10, na qual os participantes são solicitados a classificar a sua dor após completarem uma corrida de 2 milhas.
Números mais elevados, próximos de 10, indicam dor mais intensa e grave, enquanto números mais baixos, próximos de 0, indicam dor reduzida ou ausência de dor.
8 semanas
Dor ao Correr 2 Milhas aos 3 Meses Após a Injeção
Prazo: 3 meses
A dor será medida usando a Escala de Avaliação Numérica da Dor (NPRS); uma escala Likert de 11 pontos que varia de 0 a 10, com a qual os participantes são solicitados a classificar a sua dor após completar uma corrida de 2 milhas.
Números mais altos, que se aproximam de 10, indicam dor maior e mais intensa, enquanto números mais baixos, que se aproximam de 0, indicam dor reduzida ou ausência de dor.
3 meses
Dor ao Correr 2 Milhas aos 6 Meses Pós-Injeção
Prazo: 6 meses
A dor será medida utilizando a Escala Numérica de Avaliação da Dor (NPRS); uma escala de Likert de 11 pontos, que varia de 0 a 10, com a qual se pede aos participantes para classificar a sua dor após completar uma corrida de 2 milhas.
Números mais elevados, que se aproximam de 10, indicam dor mais intensa e grave, enquanto números mais baixos, que se aproximam de 0, indicam dor reduzida ou ausência de dor.
6 meses
Dor ao Correr 3,2 km aos 12 meses Após Injeção
Prazo: 12 meses
A dor será medida utilizando a Escala Numérica de Avaliação da Dor (NPRS); uma escala de Likert de 11 pontos que varia de 0 a 10, com a qual os participantes são convidados a classificar a sua dor após completarem uma corrida de 2 milhas.
Números mais elevados, que se aproximam de 10, indicam dor maior e mais intensa, enquanto números mais baixos, que se aproximam de 0, indicam dor reduzida ou ausência de dor.
12 meses
Dor a Correr 2 Milhas aos 24 Meses após a Injeção
Prazo: 24 meses
A dor será medida usando a Escala Numérica de Avaliação da Dor (NPRS); Uma Escala de Likert de 11 pontos, que varia de 0 a 10, com a qual os participantes são solicitados a classificar a sua dor após completar uma corrida de 2 milhas. Números mais elevados, aproximando-se de 10, indicam dor maior e mais intensa, enquanto números mais baixos, aproximando-se de 0, indicam dor reduzida ou ausência de dor.
24 meses
Satisfação do Paciente com o Tratamento às 8 Semanas Pós-Injeção
Prazo: 8 semanas
Questionário que pede ao indivíduo para classificar a sua satisfação com o tratamento, escolhendo uma opção da seguinte escala: (1): Excecional, (2): Excelente, (3): Muito Bom, (4): Bom, (5): Razoável, (6): Fraco, (7): Muito Fraco.
8 semanas
Satisfação do Paciente com o Tratamento aos 3 Meses Após a Injeção
Prazo: 3 meses
Questionário que pede ao indivíduo para classificar a sua satisfação com o tratamento, escolhendo uma opção da seguinte escala: (1): Excecional, (2): Excelente, (3): Muito Bom, (4): Bom, (5): Razoável, (6): Mau, (7): Muito Mau.
3 meses
Satisfação do Paciente com o Tratamento aos 6 Meses após a Injeção
Prazo: 6 meses
Questionário que pede ao indivíduo para avaliar a sua satisfação com o tratamento escolhendo uma opção da seguinte escala: (1): Excecional, (2): Excelente, (3): Muito Bom, (4): Bom, (5): Razoável, (6): Fraco, (7): Muito Fraco.
6 meses
Satisfação do Paciente com o Tratamento às 12 Semanas Após a Injeção
Prazo: 12 meses
Questionário que pede ao indivíduo para avaliar a sua satisfação com o tratamento, escolhendo uma opção da seguinte escala: (1): Excecional, (2): Excelente, (3): Muito Bom, (4): Bom, (5): Razoável, (6): Fraco, (7): Muito Fraco.
12 meses
Satisfação do Paciente com o Tratamento aos 24 Meses Pós-Injeção
Prazo: 24 meses
Questionário que pede ao indivíduo para avaliar a sua satisfação com o tratamento, escolhendo uma opção da seguinte escala: (1): Excecional, (2): Excelente, (3): Muito Bom, (4): Bom, (5): Razoável, (6): Mau, (7): Muito Mau.
24 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Walter Reed National Military Medical Center

Colaboradores

Uniformed Services University of the Health Sciences

Investigadores

  • Investigador principal: Jeffrey Leggit, MD, Uniformed Services University of the Health Sciences

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

5 de novembro de 2020

Conclusão Primária (Real)

6 de dezembro de 2024

Conclusão do estudo (Real)

6 de dezembro de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

7 de maio de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

26 de maio de 2020

Primeira postagem (Real)

1 de junho de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

6 de março de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

13 de fevereiro de 2026

Última verificação

1 de março de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • WRNMMC-2019-0266

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Sim

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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