Et randomiseret kontrolleret forsøg med køre-på-biltræning og bevægelseserfaring hos småbørn med forskellige motoriske forsinkelser

Bevægelsesstilling som oprejst kan øge spædbørns visuelle tilgængelighed af destinationer og inducere deres motivation til at interagere og udforske med miljøet. Brug af en modificeret kørende bil (ROC) med en stående stilling (ROC-Stand) kan resultere i lignende effekter. Vores tidligere verdens første randomiserede kontrollerede forsøg (RCT) manipulerede parametrene for ROC-oplevelsen ved at øge kravene til postural kontrol i løbet af bevægelsen. De første resultater var positive og inspirerende. Efter et intensivt 12-ugers træningsprogram havde småbørn med motoriske forsinkelser i ROC-Stand-gruppen signifikante forbedringer i mobilitet og social funktion. Desuden havde ROC-Stand-gruppen en tendens til at have flest forbedringer end ROC-Sit og konventionelle terapigrupper, herunder mobilitet, social funktion og mestringsmotivation. ROC-Stand-gruppen havde også den højeste målopfyldelse. Derudover viste pilotresultaterne af omsorgspersoners opfattelser, at over 80 % af de omsorgspersoner, der var involveret i ROC-træningsprogrammerne, havde mindsket bekymringer om børns motoriske og sociale udvikling. Deres forventninger ændrede sig på grund af de observerede forbedringer i børns bevægelser, kognition og motivation. Det intensive 3-måneders ROC-træningsprogram, især det stående, var gennemførligt og gavnligt for småbørn med motoriske forsinkelser og deres omsorgspersoner.

Imidlertid bør sværhedsgraden af ​​motorisk forsinkelse overvejes i de tidlige PMD'er og kræver yderligere undersøgelse af de relaterede behandlingseffekter. Således vil en yderligere undersøgelse af småbørn med forskellige sværhedsgrader af motoriske forsinkelser give os en fuldstændig undersøgelse af effektiviteten af ​​ROC-Stand træning på mobilitet, psykosocial funktion og bevægelseserfaring. Desuden vil integrationen af ​​information om social udseende adfærd, motoriske omkostninger, omsorgsperson-barn interaktioner og omsorgspersoners opfattelser være gavnlig for at klarlægge disse faktorers indflydelse på resultaterne. Formålet med denne undersøgelse er at undersøge effektiviteten af ​​ROC-Stand træning på mobilitet, psykosocial funktion og socialt udseende hos småbørn med milde og moderate motoriske handicap. For at få information om socialt udseende og interaktioner med deres omsorgspersoner, vil efterforskeren bruge det lette, hovedmonterede actionkamera til at registrere børns adfærd. Indtil nu er der ingen ROC-relateret undersøgelse, der anvender denne metode til at undersøge den økologiske validitet hos småbørn med motoriske forsinkelser. Dette design kan hjælpe os med at indfange nyheden og variationen i den virkelige verden af ​​bevægelseserfaringer med hensyn til socialt udseende, udforskning og interaktioner.

De specifikke mål med denne undersøgelse er: 1) at sammenligne effektiviteten af ​​ROC-Stand-træningen på mobilitet, psykosocial funktion og socialt udseende med konventionel terapi hos småbørn med milde og moderate motoriske forsinkelser, 2) at sammenligne effektiviteten af ​​ROC-Stand træning i kropsfunktionsniveau og miljøfaktorer med konventionel terapi hos småbørn med milde og moderate motoriske forsinkelser, ifølge ICF, og 3) for at bestemme effekten af ​​ROC-Stand træning på forholdet mellem socialt udseende, omsorgsperson-barn interaktioner og mestring motivation hos småbørn med milde og moderate motoriske forsinkelser.

Undersøgelsesdesign: Der vil blive anvendt et randomiseret, multigruppe-pretest-posttest kontrolgruppedesign. Fire grupper vil blive involveret i dette projekt: køre-på-biltræning med stående stilling for småbørn med milde motoriske forsinkelser (ROC-Stand(Mild)), køre-på-biltræning med stående stilling for småbørn med moderate motoriske forsinkelser (ROC) -Stand(Mod)), konventionel terapi til småbørn med milde motoriske forsinkelser (Control(Mild)) og konventionel terapi til småbørn med moderate motoriske forsinkelser (Control(Mod)). Undersøgeren vil bruge stratificeret randomisering. De vil blive arrangeret i en af ​​de to grupper baseret på de motoriske sammensatte (MC)-scorer vurderet af Bayley-III. Efterfølgende vil deltagerne i hver gruppe blive tilfældigt tildelt enten ROC-Stand træningsprogrammet eller konventionelt terapiprogram ved hjælp af et computerprogram (Research Randomizer Form www.randomizer.org). Undersøgelsens varighed for hver deltager er 24 uger, inklusive en 12-ugers træningsfase (intervention) og en 12-ugers opfølgningsfase.

Der vil være 4 grupper, herunder ROC-Stand(Mild)-gruppen (23 småbørn), ROC-Stand(Mod)-gruppen (23 småbørn), Control(Mild)-gruppen (23 småbørn) og Control(Mod)-gruppen ( 23 småbørn). Aldersgruppen af ​​spædbørn/førskolebørn er udvalgt på baggrund af tidligere undersøgelser af ROC-træning hos små børn med motoriske handicap.

Rekruttering: Børnene vil blive rekrutteret fra selvhenvisninger, sundhedspraktiserende læger eller hospitalerne i Taipei og Taoyuan, Taiwan, hvor børn med motoriske forsinkelser modtager ambulant rehabilitering. Forældre/værger vil indhente information om undersøgelsen gennem flyerne og deres behandlere. Når forskerholdet kontakter forældrene, vil undersøgelsen blive forklaret, og forældrene vil modtage et brev, der beskriver proceduren og får mulighed for at stille spørgsmål. Forældre/værger vil underskrive denne informerede samtykkeerklæring på tidspunktet for det første besøg.

Fremgangsmåde: Inden randomisering vil deltagerne modtage præ-interventionsmålinger, herunder udviklingsvurderinger, evalueringerne af miljøfaktorer og egenudviklede spørgeskemaer. De selvudviklede spørgeskemaer var designet til at undersøge forældrenes opfattelse af træningsprogrammet og børns evner i de tidligere undersøgelser. Prætest- og posttest-udviklingsvurderingerne og spørgeskemaerne vil blive udfyldt i et testrum på Chang Gung University af en autoriseret ergoterapeut, som er blindet for studieformålet og ikke involveret i træningsprogrammerne. Disse vurderinger vil finde sted ved tre lejligheder: før og efter den 12-ugers træningsfase, dvs. intervention (T1 & T2) og slutningen af ​​den 12-ugers opfølgningsfase (T3). Efter prætesten vil deltagerne blive tilfældigt fordelt i 4 grupper og startet træningsprogrammerne på universitetet.

I løbet af den 12-ugers intervention vil den bevægelige oplevelse af social udseende adfærd og interaktioner for de fire træningsgrupper blive videofilmet af de hovedmonterede actionkameraer, som deltagerne og plejepersonalet bærer i en 2-timers session/ugen på universitetet . Derudover vil deltagerne bære tre accelerometre på deres håndled og højre hofte for at overvåge energiforbruget og aktivitetstallet under interventionsfasen. En aktivitetslog brugt i de tidligere undersøgelser vil også blive anvendt i de 4 grupper til at registrere træningsforholdene og plejepersonalets feedback på træningsprogrammet hver uge under den 12-ugers intervention. Aktivitetsloggen vil for det meste være kvalitative data, der involverer omsorgspersoners beskrivelser. I den 12-ugers opfølgningsfase vil alle deltagere ikke modtage noget træningsprogram fra forskerholdet. De har kun deres almindelige terapi fra deres egne hospitaler eller klinikker. Oplysningerne om regelmæssig behandling, herunder type, hyppighed og dosering, vil blive indsamlet ved T1, T2 og T3.

Intervention: Forskerholdet og uafhængige terapeuter vil bede pårørende om at identificere mål (før den første træningssession) og måle fremskridt ved hjælp af målopnåelseskalering (GAS) ved T1, T2 og T3 tidspunkter for de fire grupper. To uafhængige licenserede ergoterapeuter (OT'er), som ikke vil involvere administration af vurderinger, vil levere henholdsvis ROC-Stand-træning og konventionelle terapiprogrammer. Alle deltagere i de 4 grupper vil fortsætte deres almindelige terapi fra deres egne hospitaler eller klinikker i hele undersøgelsens 24 ugers varighed, inklusive fysioterapi, ergoterapi og taleterapi. Alle grupper vil modtage træningsprogrammet på universitetet i 2 timer/pr. session, 2 sessioner/pr. uge for i alt 12-ugers intervention. På licens vil uafhængig OT levere ROC træningsprogrammerne, og den anden licenserede, uafhængige OT vil levere den konventionelle terapi. Træningsprogrammerne for de to ROC træningsgrupper vil være baseret på den økologiske og dynamiske systemteori. Alle programmerne vil blive diskuteret af familien, den behandlende terapeut og forskerteamet. Programmerne for de to kontrolgrupper vil være baseret på udviklingsteorier og motoriske læringsteorier.

Opfølgning: Denne periode vil involvere en 12-ugers fase efter ovennævnte behandlingsprogrammer; i løbet af denne tid vil der ikke blive leveret nogen behandlingsprogrammer til deltagerne bortset fra deres egen almindelige terapi.

Datareduktion og analyse: Socialt udseende og interaktionsmål: For at undersøge deltagerens sociale udseende og interaktive adfærd, vil følgende mål blive opnået via kodende videooptagelser i løbet af den 12-ugers interventionsfase. Fordi små børn, ligesom voksne, holder deres øjne relativt centreret i synet det meste af tiden. Således er undersøgelser blevet anvendt i midten af ​​synsfeltet for at angive fokuspunktet. På baggrund af disse undersøgelser omfattede kodningsvariablerne ansigtsudseende, krop/legetøj/miljøudseende, barns og sociale partners vokaliseringer, børneinitierede og omsorgsgiverinitierede vokaliseringer/gestik, samtidige/overlappende vokaliseringer, samtaleenheder og visuel scanning.

For at sammenligne baseline-karakteristikaene for de store 2 grupper kategoriseret som mild og moderat motorisk forsinkelse, vil der blive udført uafhængig t-test (for data med normal fordeling) og Mann-Whitney U-testen (for data med ikke-normal fordeling). Data vil blive analyseret ud fra en intention-to-treat-analyse. En variansanalyse med gentagne mål (gruppe [4] × tid [3]) vil blive anvendt til at evaluere behandlingseffekterne på de primære og sekundære resultater blandt de 4 grupper ved T1, T2 og T3, efterfulgt af en post-hoc analyse ved hjælp af Bonferroni test til at bestemme mellem hvilke grupper forskellene opstår.

For de data, der er indsamlet under den 12-ugers intervention, vil deskriptive statistikker (hyppighed, gennemsnit, standardafvigelser) af socialt udseende og interaktioner blive beregnet, og gentagne målinger af variansanalyse (gruppe [4] × tid [12]) vil blive brugt til at sammenligne effekterne blandt de 4 træningsgrupper under intervention. Ydermere vil de kvantitative data for energiforbrug og aktivitetstal opnået fra ActiGraph® under intervention blive organiseret og beregnet. En variansanalyse med gentagne mål (gruppe [4] × tid [12]) vil også blive brugt til at sammenligne forskellene mellem de 4 grupper. Den gennemsnitlige frekvens af totalt socialt udseende og interaktioner vil blive beregnet ud fra kodningsresultaterne af den 12-ugers intervention. SPSS 20.0 (SPSS Inc. Chicago, Illinois, USA) vil blive brugt til statistisk analyse. Signifikansniveau vil blive sat til p < 0,05.