Un essai contrôlé randomisé de formation en voiture et d'expérience locomotrice chez les tout-petits présentant différents retards moteurs

Une posture locomotrice verticale peut augmenter la disponibilité visuelle des destinations chez les nourrissons et induire leur motivation à interagir et à explorer avec l'environnement. L'utilisation d'une voiture autoportée modifiée (ROC) avec une posture debout (ROC-Stand) peut entraîner des effets similaires. Le premier essai contrôlé randomisé (ECR) au monde précédent avait manipulé les paramètres de l'expérience ROC en augmentant les exigences de contrôle postural au cours de la locomotion. Les premiers résultats ont été positifs et inspirants. Après un programme de formation intensif de 12 semaines, les tout-petits présentant des retards moteurs du groupe ROC-Stand ont présenté des améliorations significatives en termes de mobilité et de fonction sociale. De plus, le groupe ROC-Stand avait tendance à présenter le plus d'améliorations que les groupes ROC-Sit et la thérapie conventionnelle, y compris la mobilité, la fonction sociale et la motivation pour la maîtrise. Le groupe ROC-Stand a également obtenu les scores d'atteinte des objectifs les plus élevés. De plus, les résultats pilotes des perceptions des soignants ont montré que plus de 80 % des soignants impliqués dans les programmes de formation ROC avaient moins de préoccupations concernant le développement moteur et social des enfants. Leurs attentes ont changé en raison des améliorations observées dans les mouvements, la cognition et la motivation des enfants. Le programme intensif de formation ROC de 3 mois, en particulier celui en position debout, était réalisable et bénéfique pour les tout-petits présentant un retard moteur et leurs soignants.

Cependant, le niveau de gravité du retard moteur doit être pris en compte dès les premiers PMD et nécessiter des investigations plus approfondies sur les effets du traitement associés. Ainsi, une étude plus approfondie des tout-petits présentant différents niveaux de gravité des retards moteurs nous fournira une enquête complète sur l'efficacité de l'entraînement ROC-Stand sur la mobilité, la fonction psychosociale et l'expérience locomotrice. De plus, l'intégration d'informations concernant les comportements d'apparence sociale, le coût moteur, les interactions soignant-enfant et les perceptions des soignants seront bénéfiques pour clarifier les influences de ces facteurs sur les résultats. Le but de cette étude est d'examiner l'efficacité de la formation ROC-Stand sur la mobilité, la fonction psychosociale et l'apparence sociale chez les tout-petits ayant un handicap moteur léger et modéré. Pour obtenir des informations sur l'apparence sociale et les interactions avec leurs soignants, l'enquêteur utilisera la caméra d'action légère montée sur la tête pour enregistrer les comportements des enfants. Jusqu'à présent, il n'existe aucune étude liée au ROC appliquant cette méthodologie pour étudier la validité écologique chez les tout-petits présentant des retards moteurs. Cette conception peut nous aider à capturer la nouveauté et la variabilité de l'expérience locomotrice du monde réel en ce qui concerne l'aspect social, l'exploration et les interactions.

Les objectifs spécifiques de cette étude sont : 1) comparer l'efficacité de la formation ROC-Stand sur la mobilité, la fonction psychosociale et l'apparence sociale avec la thérapie conventionnelle chez les tout-petits présentant des retards moteurs légers et modérés, 2) comparer l'efficacité du ROC-Stand entraînement sur le niveau de fonction corporelle et les facteurs environnementaux avec une thérapie conventionnelle chez les tout-petits présentant des retards moteurs légers et modérés, selon l'ICF, et 3) pour déterminer les effets de l'entraînement ROC-Stand sur la relation entre l'aspect social, les interactions soignant-enfant et la maîtrise motivation chez les tout-petits présentant des retards moteurs légers et modérés.

Conception de l'étude : Une conception de groupe témoin prétest-posttest randomisée à plusieurs groupes sera appliquée. Quatre groupes seront impliqués dans ce projet : entraînement en voiture autoportée avec une posture debout pour les tout-petits ayant des retards moteurs légers (ROC-Stand(Mild)), entraînement en voiture autoportée avec une posture debout pour les tout-petits ayant des retards moteurs modérés (ROC -Stand(Mod)), thérapie conventionnelle pour les tout-petits présentant des retards moteurs légers (Control(Mild)) et thérapie conventionnelle pour les tout-petits présentant des retards moteurs modérés (Control(Mod)). L'enquêteur utilisera la randomisation stratifiée. Ils seront répartis dans l'un des deux groupes en fonction des scores composites moteurs (MC) évalués par Bayley-III. Par la suite, les participants de chaque groupe seront assignés au hasard au programme de formation ROC-Stand ou au programme de thérapie conventionnelle en utilisant un programme informatique (Research Randomizer Form www.randomizer.org). La durée de l'étude pour chaque participant est de 24 semaines, dont une phase de formation de 12 semaines (intervention) et une phase de suivi de 12 semaines.

Il y aura 4 groupes, dont le groupe ROC-Stand(Mild) (23 tout-petits), le groupe ROC-Stand(Mod) (23 tout-petits), le groupe Control(Mild) (23 tout-petits) et le groupe Control(Mod) ( 23 bambins). La tranche d'âge des nourrissons/enfants d'âge préscolaire est sélectionnée sur la base des études antérieures sur la formation ROC chez les jeunes enfants ayant un handicap moteur.

Recrutement : Les enfants seront recrutés auprès d'eux-mêmes, de professionnels de la santé ou des hôpitaux de Taipei et Taoyuan, Taiwan, où les enfants présentant des retards moteurs reçoivent une rééducation ambulatoire. Les parents/tuteurs obtiendront des informations sur l'étude grâce aux dépliants et à leurs thérapeutes. Lorsque l'équipe de recherche contacte les parents, l'étude sera expliquée et les parents recevront une lettre détaillant la procédure et auront la possibilité de poser des questions. Les parents/tuteurs signeront ce formulaire de consentement éclairé au moment de la première visite.

Procédure : Avant la randomisation, les participants recevront des mesures pré-intervention, y compris des évaluations du développement, des évaluations des facteurs environnementaux et des questionnaires auto-développés. Les questionnaires auto-développés ont été conçus pour examiner les perceptions des parents sur le programme de formation et les capacités des enfants dans les études précédentes. Les évaluations et questionnaires de développement pré-test et post-test seront complétés dans une salle de test de l'Université Chang Gung par un ergothérapeute agréé qui ne connaît pas le but de l'étude et n'est pas impliqué dans les programmes de formation. Ces évaluations auront lieu à trois reprises : avant et après la phase de formation de 12 semaines, c'est-à-dire l'intervention (T1 et T2) et la fin de la phase de suivi de 12 semaines (T3). Après le prétest, les participants seront répartis au hasard en 4 groupes et commenceront les programmes de formation à l'université.

Au cours de l'intervention de 12 semaines, l'expérience locomotrice des comportements et interactions d'apparence sociale pour les quatre groupes de formation sera filmée par les caméras d'action montées sur la tête portées par les participants et les soignants pour une séance de 2 heures/par semaine à l'université. . De plus, les participants porteront trois accéléromètres aux poignets et à la hanche droite pour surveiller la dépense énergétique et le nombre d'activités pendant la phase d'intervention. Un journal d'activité utilisé dans les études précédentes sera également appliqué dans les 4 groupes pour enregistrer les conditions de formation et les retours du soignant sur le programme de formation chaque semaine pendant les 12 semaines d'intervention. Le journal d'activité sera principalement constitué de données qualitatives impliquant des descriptions des soignants. Pour la phase de suivi de 12 semaines, tous les participants ne recevront aucun programme de formation de la part de l'équipe de recherche. Ils ne reçoivent leur thérapie habituelle que dans leurs propres hôpitaux ou cliniques. Les informations sur le traitement régulier, y compris le type, la fréquence et la posologie, seront collectées à T1, T2 et T3.

Intervention : L'équipe de recherche et les thérapeutes indépendants demanderont aux soignants d'identifier les objectifs (avant la première séance de formation) et de mesurer les progrès à l'aide de l'échelle d'atteinte des objectifs (GAS) aux moments T1, T2 et T3 pour les quatre groupes. Deux ergothérapeutes (ergothérapeutes) indépendants agréés qui n'impliqueront pas l'administration des évaluations fourniront respectivement la formation ROC-Stand et les programmes de thérapie conventionnelle. Tous les participants des 4 groupes poursuivront leur thérapie régulière depuis leurs propres hôpitaux ou cliniques tout au long de la durée de 24 semaines de l'étude, y compris la physiothérapie, l'ergothérapie et l'orthophonie. Tous les groupes recevront le programme de formation à l'université pendant 2 heures/par session, 2 sessions/par semaine pour un total d'intervention de 12 semaines. Un ergothérapeute agréé et indépendant fournira les programmes de formation ROC et l'autre ergothérapeute agréé et indépendant fournira la thérapie conventionnelle. Les programmes de formation des deux groupes de formation ROC seront basés sur la théorie des systèmes écologiques et dynamiques. Tous les programmes seront discutés par la famille, le thérapeute traitant et l'équipe de recherche. Les programmes pour les deux groupes témoins seront basés sur les théories du développement et de l'apprentissage moteur.

Suivi : Cette période comprendra une phase de 12 semaines suivant les programmes de traitement ci-dessus ; pendant cette période, aucun programme de traitement ne sera dispensé aux participants, à l'exception de leur propre thérapie régulière.

Réduction et analyse des données : mesures d'aspect social et d'interactions : pour examiner les comportements d'aspect social et interactifs des participants, les mesures suivantes seront obtenues via le codage de séquences vidéo pendant la phase d'intervention de 12 semaines. Parce que les jeunes enfants, comme les adultes, gardent leurs yeux relativement centrés la plupart du temps. Ainsi, des études ont été appliquées au centre du champ visuel pour indiquer le point focal. Sur la base de ces études, les variables de codage comprenaient l'observation du visage, l'observation du corps/jouet/environnement, les vocalisations de l'enfant et du partenaire social, les vocalisations/gestes initiés par l'enfant et par le soignant, les vocalisations concurrentes/chevauchantes, les unités de conversation et l'analyse visuelle.

Pour comparer les caractéristiques de base des 2 principaux groupes classés comme retard moteur léger et modéré, un test t indépendant (pour les données avec une distribution normale) et le test U de Mann-Whitney (pour les données avec une distribution non normale) seront effectués. Les données seront analysées sur la base d'une analyse en intention de traiter. Une analyse de variance à mesures répétées (groupe [4] × temps [3]) sera utilisée pour évaluer les effets du traitement sur les résultats primaires et secondaires parmi les 4 groupes à T1, T2 et T3, suivi d'une analyse post-hoc en utilisant le test de Bonferroni pour déterminer entre quels groupes les différences se produisent.

Pour les données collectées au cours de l'intervention de 12 semaines, des statistiques descriptives (fréquence, moyennes, écarts types) de la recherche sociale et des interactions seront calculées et une analyse de variance par mesures répétées (groupe [4] × temps [12]) sera utilisée pour comparer les effets entre les 4 groupes de formation pendant l'intervention. De plus, les données quantitatives de la dépense énergétique et du nombre d'activités obtenues à partir de l'ActiGraph® pendant l'intervention seront organisées et calculées. Une analyse de variance à mesures répétées (groupe [4] × temps [12]) sera également utilisée pour comparer les différences entre les 4 groupes. La fréquence moyenne de la recherche sociale totale et des interactions sera calculée à partir des résultats de codage de l'intervention de 12 semaines. SPSS 20.0 (SPSS Inc. Chicago, Illinois, États-Unis) sera utilisé pour l'analyse statistique. Le niveau de signification sera fixé à p <0,05.