Véletlenszerű, ellenőrzött próba az autós edzésről és a mozgásszervi tapasztalatokról különböző motoros késéssel rendelkező kisgyermekeknél

Az egyenes mozgásszervi testtartás növelheti a csecsemők vizuális elérhetőségét az úti célhoz, és ösztönözheti őket a környezettel való interakcióra és felfedezésre. Módosított felhajtós autó (ROC) használata álló testhelyzetben (ROC-Stand) hasonló hatásokat eredményezhet. Korábbi világunk első randomizált kontrollált vizsgálata (RCT) úgy manipulálta a ROC tapasztalat paramétereit, hogy növelte a testtartás szabályozásának követelményeit a mozgás során. A kezdeti megállapítások pozitívak és inspirálóak voltak. Egy intenzív, 12 hetes edzésprogram után a ROC-Stand csoportba tartozó motoros késésekben szenvedő kisgyermekek mobilitása és szociális funkciója jelentős javulást mutatott. Ráadásul a ROC-Stand csoportban volt a legtöbb javulás, mint a ROC-Sit és a hagyományos terápiás csoportoknál, beleértve a mobilitást, a szociális funkciókat és a mesteri motivációt. A ROC-Stand csoportban volt a legmagasabb gólteljesítési pontszám is. Ezenkívül a gondozók észlelésének kísérleti eredményei azt mutatták, hogy a ROC képzési programokban részt vevő gondozók több mint 80%-a csökkent a gyermekek motoros és szociális fejlődésével kapcsolatos aggodalmaktól. Elvárásaik megváltoztak a gyermekek mozgásában, megismerésében és motivációjában tapasztalt javulás miatt. Az intenzív 3 hónapos ROC tréningprogram, különösen az álló, megvalósítható és előnyös volt a motoros késéssel küzdő kisgyermekek és gondozóik számára.

Mindazonáltal a motoros késleltetés súlyossági szintjét figyelembe kell venni a korai PMD-kben, és további vizsgálatokat igényel a kapcsolódó kezelési hatások tekintetében. Így a különböző súlyosságú motoros késleltetésekkel rendelkező kisgyermekek további vizsgálata teljes körű vizsgálatot fog nyújtani a ROC-Stand edzés hatékonyságáról a mobilitás, a pszichoszociális funkciók és a mozgásszervi tapasztalatok terén. Ezen túlmenően, a szociális megjelenésű viselkedésekre, a motoros költségekre, a gondozó-gyermek interakciókra és a gondozók észlelésére vonatkozó információk integrálása hasznos lesz e tényezőknek az eredményekre gyakorolt ​​hatásának tisztázásában. Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy megvizsgálja a ROC-Stand edzés hatékonyságát a mobilitásra, a pszichoszociális funkciókra és a szociális megjelenésre enyhe és közepesen súlyos mozgássérült kisgyermekeknél. A szociális megjelenés és a gondozóikkal való interakció információinak megszerzéséhez a nyomozó a könnyű, fejre szerelt akciókamerát használja a gyermekek viselkedésének rögzítésére. Ez idáig nem készült a ROC-hoz kapcsolódó tanulmány, amely ezt a módszertant alkalmazná a motoros késleltetett kisgyermekek ökológiai érvényességének vizsgálatára. Ez a terv segíthet megragadni a valós világ mozgásszervi tapasztalatainak újszerűségét és változékonyságát a társadalmi megjelenés, a felfedezés és az interakciók tekintetében.

A tanulmány konkrét céljai a következők: 1) összehasonlítani a ROC-Stand edzés hatékonyságát a mobilitásról, pszichoszociális funkciókról és szociális megjelenésről a hagyományos terápiával enyhe és közepesen súlyos motoros késéssel rendelkező kisgyermekeknél, 2) összehasonlítani a ROC-Stand hatékonyságát. képzés a testfunkciók szintjéről és a környezeti tényezőkről hagyományos terápiával enyhe és közepesen súlyos motoros késleltetésben szenvedő kisgyermekeknél, az ICF szerint, és 3) a ROC-Stand tréning hatásainak meghatározása a szociális megjelenés, a gondozó-gyermek interakciók és az elsajátítás közötti kapcsolatra motiváció enyhe és mérsékelt motoros késéssel rendelkező kisgyermekeknél.

Vizsgálatterv: Véletlenszerű, többcsoportos előteszt-uteszt kontrollcsoport-tervet alkalmazunk. Négy csoport vesz részt ebben a projektben: autós edzés álló testtartással enyhe motoros késéssel rendelkező kisgyermekek számára (ROC-Stand(Mild)), autós autós edzés álló testtartással közepesen késleltetett motoros kisgyermekek számára (ROC). -Stand(Mod)), hagyományos terápia enyhe motoros késéssel küzdő kisgyermekek számára (Control(Mild)) és hagyományos terápia közepesen késleltetett motoros kisgyermekek számára (Control(Mod)). A vizsgáló rétegzett randomizálást alkalmaz. A Bayley-III által értékelt motoros összetett (MC) pontszámok alapján a két csoport egyikébe sorolják őket. Ezt követően az egyes csoportok résztvevőit véletlenszerűen beosztják a ROC-Stand edzésprogramba vagy a hagyományos terápiás programba egy számítógépes program segítségével (Research Randomizer Form www.randomizer.org). A vizsgálat időtartama minden résztvevő esetében 24 hét, amely magában foglal egy 12 hetes képzési szakaszt (beavatkozás) és egy 12 hetes követési szakaszt.

4 csoport lesz, beleértve a ROC-Stand(Mild) csoportot (23 kisgyermek), a ROC-Stand(Mod) csoportot (23 kisgyermek), a Control(Mild) csoportot (23 kisgyermek) és a Control(Mod) csoportot ( 23 kisgyermek). A csecsemők/óvodás korosztályt a mozgássérült kisgyermekek ROC tréningjének korábbi tanulmányai alapján választottuk ki.

Toborzás: A gyerekeket önbeutalók, egészségügyi dolgozók vagy a tajvani tajpeji és taojuani kórházakból toborozzák, ahol a mozgáshiányos gyermekek járóbeteg-rehabilitációban részesülnek. A szülők/gondviselők a szórólapokon és terapeutáikon keresztül tájékozódhatnak a vizsgálatról. Amikor a kutatócsoport felveszi a kapcsolatot a szülőkkel, elmagyarázzák a tanulmányt, és a szülők levelet kapnak, amelyben részletesen ismertetik az eljárást, és lehetőséget kapnak kérdések feltevésére. A szülők/gondviselők az első látogatás alkalmával aláírják ezt a beleegyező nyilatkozatot.

Eljárás: A véletlen besorolás előtt a résztvevők beavatkozás előtti méréseket kapnak, beleértve a fejlődési értékeléseket, a környezeti tényezők értékelését és saját fejlesztésű kérdőíveket. A saját fejlesztésű kérdőívek arra szolgáltak, hogy megvizsgálják a szülőknek a képzési programról alkotott véleményét és a korábbi vizsgálatokban a gyerekek képességeit. A teszt előtti és a teszt utáni fejlődési értékeléseket és kérdőíveket a Chang Gung Egyetem teszttermében tölti ki egy engedéllyel rendelkező foglalkozási terapeuta, aki nem ismeri a tanulmányi célt, és nem vesz részt a képzési programokban. Ezekre az értékelésekre három alkalommal kerül sor: a 12 hetes képzési szakasz, azaz a beavatkozás (T1 és T2) előtt és után, valamint a 12 hetes követési szakasz végén (T3). Az előteszt után a résztvevőket véletlenszerűen 4 csoportba osztják és megkezdik a képzési programokat az egyetemen.

A 12 hetes beavatkozás során a négy tréningcsoport szociális megjelenésű viselkedésének és interakcióinak mozgásszervi tapasztalatait videóra veszik a résztvevők és a gondozók által viselt fejre szerelhető akciókamerák heti egy alkalommal az egyetemen. . Ezenkívül a résztvevők három gyorsulásmérőt viselnek a csuklójukon és a jobb csípőjükön, hogy nyomon kövessék az energiafelhasználást és az aktivitások számát a beavatkozási szakaszban. A 12 hetes beavatkozás során a 4 csoportban a korábbi vizsgálatokban használt tevékenységi naplót is alkalmazzuk, amely rögzíti a képzés feltételeit és a gondozónő visszajelzését a képzési programról. A tevékenységi napló többnyire minőségi adatokból áll, amelyek a gondozók leírását is magukban foglalják. A 12 hetes nyomon követési szakaszban minden résztvevő nem kap semmilyen képzési programot a kutatócsoporttól. Rendszeres terápiájukat csak saját kórházaikból vagy klinikáikból kapják. A rendszeres terápia információit, beleértve a típust, a gyakoriságot és az adagolást, a T1, T2 és T3 időpontokban gyűjtik.

Beavatkozás: A kutatócsoport és a független terapeuták megkérik a gondozókat, hogy határozzák meg a célokat (az első edzés előtt), és mérjék az előrehaladást célelérési skálával (GAS) a négy csoport T1, T2 és T3 időpontjában. Két független, engedéllyel rendelkező foglalkozási terapeuta (OT), akik nem vesznek részt az értékelések lebonyolításában, a ROC-Stand képzését, illetve a hagyományos terápiás programokat fogják biztosítani. A 4 csoport minden résztvevője a vizsgálat 24 hetes időtartama alatt folytatja rendszeres terápiáját saját kórházából vagy klinikájából, beleértve a fizikoterápiát, a foglalkozási terápiát és a beszédterápiát. Minden csoport megkapja a képzési programot az egyetemen 2 óra/foglalkozás, 2 alkalom/het, összesen 12 hetes beavatkozás. Az engedéllyel rendelkező független OT biztosítja a ROC képzési programokat, a másik engedélyezett, független OT pedig a hagyományos terápiát. A két ROC képzési csoport képzési programja az ökológiai és dinamikus rendszerelméletre épül. Az összes programot a család, a kezelő terapeuta és a kutatócsoport megbeszéli. A két kontrollcsoport programjai fejlődési és motoros tanulási elméleteken alapulnak.

Nyomon követés: Ez az időszak egy 12 hetes szakaszt foglal magában a fenti kezelési programokat követően; ezalatt semmilyen kezelési programot nem biztosítanak a résztvevőknek, kivéve a saját szokásos terápiájukat.

Adatcsökkentés és -elemzés: Társadalmi megjelenés és interakciós intézkedések: A résztvevők szociális megjelenésének és interaktív viselkedésének vizsgálatához a következő méréseket kell elvégezni a 12 hetes beavatkozási szakaszban kódolt videófelvételek segítségével. Mert a kisgyerekek, akárcsak a felnőttek, az idő nagy részében viszonylag középen tartják a szemüket. Így a tanulmányokat a látómező közepén alkalmazták a fókuszpont jelzésére. E vizsgálatok alapján a kódoló változók közé tartozott az arckinézet, a test/játék/környezet megjelenése, a gyermek és a szociális partner hangja, a gyermek által kezdeményezett és a gondozó által kezdeményezett hangok/gesztusok, az egyidejű/átfedő hangok, a beszélgetési egységek és a vizuális szkennelés.

Az enyhe és mérsékelt motoros késleltetésként besorolt ​​két fő csoport kiindulási jellemzőinek összehasonlításához független t-tesztet (normál eloszlású adatokhoz) és Mann-Whitney U tesztet (nem normál eloszlású adatokhoz) végeznek. Az adatok elemzése a kezelési szándék elemzése alapján történik. Ismételt mérési varianciaanalízist ([4] csoport × idő [3]) alkalmaznak a kezelés primer és másodlagos kimenetelre gyakorolt ​​hatásának értékelésére a 4 csoport között T1, T2 és T3 időpontokban, majd egy post-hoc elemzést. Bonferroni teszt segítségével meghatározzuk, mely csoportok között fordulnak elő különbségek.

A 12 hetes beavatkozás során gyűjtött adatokhoz a társadalmi megjelenés és interakciók leíró statisztikáit (gyakoriság, átlagok, szórások) számítják ki, és ismételt mérési varianciaanalízist ([4] csoport × idő [12]) alkalmaznak a Hasonlítsa össze a hatásokat a 4 képzési csoport között a beavatkozás során. Továbbá az ActiGraph®-ból a beavatkozás során kapott energiafelhasználás és aktivitás számok mennyiségi adatai rendszerezésre és kiszámításra kerülnek. Ismételt mérésű varianciaanalízist ([4] csoport × idő [12]) szintén használunk a 4 csoport közötti különbségek összehasonlítására. A teljes közösségi megjelenés és interakciók átlagos gyakoriságát a 12 hetes beavatkozás kódolási eredményeiből számítjuk ki. SPSS 20.0 (SPSS Inc. Chicago, Illinois, USA) statisztikai elemzéshez használjuk. A szignifikanciaszint p < 0,05 lesz.