Satunnaistettu ohjattu koe ajo-autokoulutuksesta ja liikkumiskokemuksesta taaperoilla, joilla on erilaisia ​​​​moottoriviiveitä

Liikkumisasento pystyasennossa voi lisätä vauvojen visuaalista saatavuutta määränpäähän ja saada heidän motivaatiotaan olla vuorovaikutuksessa ja tutkia ympäristöä. Muokatun ajo-auton (ROC) käyttö seisoma-asennossa (ROC-Stand) voi aiheuttaa samanlaisia ​​vaikutuksia. Edellinen maailman ensimmäinen satunnaistettu kontrolloitu tutkimuksemme (RCT) manipuloi ROC-kokemuksen parametreja lisäämällä asennon hallinnan vaatimuksia liikkumisen aikana. Ensimmäiset havainnot olivat positiivisia ja inspiroivia. Intensiivisen 12 viikon harjoitteluohjelman jälkeen ROC-Stand-ryhmän taaperoiden, joilla oli motorisia viiveitä, liikkuvuus ja sosiaalinen toiminta paranivat merkittävästi. Lisäksi ROC-Stand-ryhmällä oli yleensä eniten parannuksia kuin ROC-Sitillä ja tavanomaisilla terapiaryhmillä, mukaan lukien liikkuvuus, sosiaalinen toiminta ja mestaruusmotivaatio. ROC-Stand-ryhmällä oli myös korkeimmat maalisaavutukset. Lisäksi omaishoitajien näkemysten pilottitulokset osoittivat, että yli 80 %:lla ROC-koulutusohjelmiin osallistuneista omaishoitajista oli vähentynyt huoli lasten motorisesta ja sosiaalisesta kehityksestä. Heidän odotuksensa muuttuivat lasten liikkeiden, kognition ja motivaation havaittujen parannuksien vuoksi. Intensiivinen 3 kuukauden ROC-koulutusohjelma, erityisesti seisova koulutus, oli toteutettavissa ja hyödyllinen taaperoille, joilla on motorisia viivästyksiä ja heidän hoitajiaan.

Motorisen viiveen vakavuustaso tulee kuitenkin ottaa huomioon varhaisissa PMD-tautien yhteydessä ja edellyttää lisätutkimuksia asiaan liittyvistä hoidon vaikutuksista. Siten lisätutkimus taaperoista, joilla on eri vaikeusasteisia motorisia viivästyksiä, antaa meille täydellisen tutkimuksen ROC-Stand-harjoittelun tehokkuudesta liikkuvuuden, psykososiaalisten toimintojen ja liikkumiskokemuksen suhteen. Lisäksi sosiaalisen näköisiä käyttäytymismalleja, motorisia kustannuksia, hoitajan ja lapsen välistä vuorovaikutusta ja omaishoitajien käsityksiä koskevien tietojen yhdistäminen auttaa selventämään näiden tekijöiden vaikutuksia tuloksiin. Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tutkia ROC-Stand-harjoittelun tehokkuutta liikkuvuuteen, psykososiaalisiin toimintoihin ja sosiaaliseen katseeseen taaperoilla, joilla on lievä tai kohtalainen liikevamma. Saadakseen tietoa sosiaalisesta ulkonäöstä ja vuorovaikutuksesta huoltajiensa kanssa tutkija käyttää kevyttä, päähän kiinnitettävää toimintakameraa tallentaakseen lasten käyttäytymistä. Toistaiseksi ei ole tehty ROC:hen liittyvää tutkimusta, joka soveltaisi tätä metodologiaa ekologisen validiteetin tutkimiseksi taaperoilla, joilla on motorisia viiveitä. Tämä suunnittelu voi auttaa meitä vangitsemaan todellisen liikkumiskokemuksen uutuuden ja vaihtelevuuden sosiaalisen katseen, tutkimisen ja vuorovaikutuksen suhteen.

Tämän tutkimuksen erityistavoitteet ovat: 1) verrata liikkuvuutta, psykososiaalista toimintaa ja sosiaalista ulkonäköä koskevan ROC-Stand-harjoittelun tehokkuutta tavanomaiseen hoitoon taaperoilla, joilla on lieviä tai kohtalaisia ​​motorisia viiveitä, 2) verrata ROC-Standin tehokkuutta. koulutus kehon toimintatasosta ja ympäristötekijöistä tavanomaisella terapialla taaperoille, joilla on lieviä ja kohtalaisia ​​motorisia viiveitä ICF:n mukaan, ja 3) ROC-Stand-harjoittelun vaikutusten määrittämiseksi sosiaalisen ulkonäön, hoitajan ja lapsen vuorovaikutuksen ja mestaruuden väliseen suhteeseen. motivaatio taaperoilla, joilla on lieviä tai kohtalaisia ​​motorisia viiveitä.

Tutkimussuunnitelma: Käytetään satunnaistettua, usean ryhmän esitestiä ja testin jälkeistä kontrolliryhmämallia. Tähän projektiin osallistuu neljä ryhmää: ajo-autokoulutus seisoma-asennossa taaperoille, joilla on lieviä motorisia viiveitä (ROC-Stand(Mild)), ajettava autoharjoittelu seisoma-asennossa taaperoille, joilla on kohtalaisia ​​motorisia viiveitä (ROC). -Stand(Mod)), perinteinen hoito taaperoille, joilla on lieviä motorisia viiveitä (Control(Mild)) ja tavanomainen hoito taaperoille, joilla on kohtalaisia ​​motorisia viiveitä (Control(Mod)). Tutkija käyttää ositettua satunnaistamista. Ne jaetaan toiseen kahdesta ryhmästä Bayley-III:n arvioimien motoristen yhdistelmäpisteiden (MC) perusteella. Tämän jälkeen kunkin ryhmän osallistujat määrätään satunnaisesti joko ROC-Stand -harjoitusohjelmaan tai tavanomaiseen terapiaohjelmaan käyttämällä tietokoneohjelmaa (Research Randomizer Form www.randomizer.org). Jokaisen osallistujan opintojen kesto on 24 viikkoa, sisältäen 12 viikon harjoitusvaiheen (interventio) ja 12 viikon seurantavaiheen.

Ryhmää on 4, mukaan lukien ROC-Stand(Mild)-ryhmä (23 taaperoa), ROC-Stand(Mod)-ryhmä (23 taaperoa), Control(Mild)-ryhmä (23 taaperoa) ja Control(Mod)-ryhmä ( 23 taaperoa). Vauvojen/esikouluikäisten lasten ikäryhmä valitaan aiempien pikkulasten liikevammaisten ROC-harjoittelututkimusten perusteella.

Rekrytointi: Lapset rekrytoidaan itseohjautujilta, terveydenhuollon ammattilaisilta tai Taiwanin Taipein ja Taoyuanin sairaaloista, joissa lapset, joilla on motorisia viiveitä, saavat avohoitoa. Vanhemmat/huoltajat saavat tietoa tutkimuksesta lehtisten ja terapeuttiensa kautta. Kun tutkimusryhmä ottaa yhteyttä vanhempiin, tutkimus selitetään ja vanhemmat saavat kirjeen, jossa kerrotaan menettelystä ja annetaan mahdollisuus esittää kysymyksiä. Vanhemmat/huoltajat allekirjoittavat tämän tietoisen suostumuslomakkeen ensimmäisen käynnin yhteydessä.

Toimenpide: Ennen satunnaistamista osallistujille tehdään interventiomittauksia, mukaan lukien kehitysarvioinnit, ympäristötekijöiden arvioinnit ja itse laaditut kyselylomakkeet. Itse kehitetyillä kyselylomakkeilla pyrittiin selvittämään vanhempien käsitystä koulutusohjelmasta ja lasten kyvyistä aikaisemmissa tutkimuksissa. Testiä edeltävät ja testin jälkeiset kehitysarvioinnit ja kyselylomakkeet suorittaa Chang Gung -yliopiston testaushuoneessa lisensoitu toimintaterapeutti, joka on sokeutunut opintojen tarkoitukseen eikä osallistu koulutusohjelmiin. Nämä arvioinnit suoritetaan kolme kertaa: ennen ja jälkeen 12 viikon harjoitusvaiheen eli interventiovaiheen (T1 & T2) ja 12 viikon seurantavaiheen lopussa (T3). Esitestin jälkeen osallistujat jaetaan satunnaisesti 4 ryhmään ja aloitettiin koulutusohjelmat yliopistossa.

12 viikkoa kestävän intervention aikana neljän koulutusryhmän liikunnallinen kokemus sosiaaliselta näyttävästä käyttäytymisestä ja vuorovaikutuksesta videoitetaan osallistujien ja omaishoitajien päähän kiinnitettävillä toimintakameroilla yhden 2 tunnin istunnon viikossa yliopistolla. . Lisäksi osallistujat käyttävät kolmea kiihtyvyysmittaria ranteissaan ja oikeassa lonkassaan seuratakseen energiankulutusta ja aktiivisuuslaskelmia interventiovaiheen aikana. Aiemmissa tutkimuksissa käytettyä aktiivisuuslokia sovelletaan myös neljässä ryhmässä harjoitusolosuhteiden ja hoitajan palautteen kirjaamiseen harjoitteluohjelmasta joka viikko 12 viikon hoidon aikana. Toimintaloki on enimmäkseen laadullista tietoa, joka sisältää hoitajien kuvaukset. 12 viikon seurantavaiheessa kaikki osallistujat eivät saa koulutusohjelmaa tutkimusryhmältä. He saavat säännöllistä hoitoa vain omista sairaaloistaan ​​tai klinikoistaan. Säännöllisen hoidon tiedot, mukaan lukien tyyppi, tiheys ja annos, kerätään T1, T2 ja T3.

Interventio: Tutkimusryhmä ja riippumattomat terapeutit pyytävät omaishoitajia tunnistamaan tavoitteet (ennen ensimmäistä harjoituskertaa) ja mittaamaan edistymistä tavoitteen saavuttamisen skaalaus (GAS) avulla T1, T2 ja T3 aikapisteissä neljässä ryhmässä. Kaksi riippumatonta lisensoitua toimintaterapeuttia (OT), jotka eivät osallistu arviointien hallinnointiin, tarjoavat ROC-Stand -koulutuksen ja tavanomaisen terapiaohjelman. Kaikki neljän ryhmän osallistujat jatkavat säännöllistä terapiaa omista sairaaloistaan ​​tai klinikoistaan ​​tutkimuksen 24 viikon ajan, mukaan lukien fysioterapia, toimintaterapia ja puheterapia. Kaikki ryhmät saavat koulutusohjelman yliopistossa 2 tuntia/istunto, 2 kertaa/viikko yhteensä 12 viikon interventiossa. Lisensoidulla riippumaton OT tarjoaa ROC-koulutusohjelmat ja toinen lisensoitu riippumaton OT tarjoaa tavanomaisen hoidon. Kahden ROC-koulutusryhmän koulutusohjelmat perustuvat ekologiseen ja dynaamiseen systeemiteoriaan. Kaikista ohjelmista keskustellaan perheen, hoitavan terapeutin ja tutkimusryhmän kesken. Kahden kontrolliryhmän ohjelmat perustuvat kehitys- ja motorisen oppimisen teorioihin.

Seuranta: Tämä ajanjakso sisältää 12 viikon vaiheen edellä mainittujen hoito-ohjelmien jälkeen; Tänä aikana osallistujille ei toimiteta muita hoito-ohjelmia paitsi heidän oman säännöllisen terapiansa.

Tietojen vähentäminen ja analysointi: Sosiaalinen ilme ja vuorovaikutustoimenpiteet: Osallistujan sosiaalisen näköisen ja vuorovaikutteisen käyttäytymisen tutkimiseksi seuraavat toimenpiteet saadaan koodaamalla videomateriaalia 12 viikon interventiovaiheen aikana. Koska pienet lapset, kuten aikuiset, pitävät silmänsä suhteellisen keskitettyinä suurimman osan ajasta. Siten tutkimuksia on sovellettu näkökentän keskustaan ​​osoittamaan tarkennuspistettä. Näiden tutkimusten perusteella koodausmuuttujat sisälsivät kasvojen katselun, kehon/lelun/ympäristön näköisen, lapsen ja työmarkkinakumppanin äänet, lapsen ja huoltajan aloittamat äänet/eleet, rinnakkaiset/päällekkäiset äänet, keskusteluyksiköt ja visuaalinen skannaus.

Kahden suurimman ryhmän perusominaisuuksien vertaamiseksi, jotka luokitellaan lieväksi ja kohtalaiseksi moottoriviiveeksi, suoritetaan riippumaton t-testi (tiedoille, joilla on normaalijakauma) ja Mann-Whitney U -testi (tiedoille, joilla on ei-normaalijakauma). Tiedot analysoidaan hoitotarkoitusanalyysin perusteella. Toistettujen mittausten varianssianalyysiä (ryhmä [4] × aika [3]) käytetään arvioimaan hoidon vaikutuksia primaari- ja toissijaisiin tuloksiin neljän ryhmän välillä T1, T2 ja T3, minkä jälkeen suoritetaan post-hoc-analyysi. käyttämällä Bonferroni-testiä määrittääksesi, minkä ryhmien välillä erot esiintyvät.

Niille tiedoille, jotka on kerätty 12 viikon toimenpiteen aikana, lasketaan kuvaavat tilastot (frekvenssi, keskiarvot, keskihajonnat) sosiaalisesta ulkonäöstä ja vuorovaikutuksista ja käytetään toistuvien mittausten varianssianalyysiä (ryhmä [4] × aika [12]). vertaa vaikutuksia neljän koulutusryhmän välillä interventiovaiheessa. Lisäksi ActiGraph®:sta interventiossa saadut määrälliset energiankulutus- ja aktiivisuuslaskelmat järjestetään ja lasketaan. Toistettujen mittausten varianssianalyysiä (ryhmä [4] × aika [12]) käytetään myös vertaamaan eroja neljän ryhmän välillä. Kokonaissosiaalisen näköisen ja vuorovaikutuksen keskimääräinen esiintymistiheys lasketaan 12 viikon toimenpiteen koodaustuloksista. SPSS 20.0 (SPSS Inc. Chicago, Illinois, USA) käytetään tilastolliseen analyysiin. Merkitystaso asetetaan arvoon p < 0,05.