不同运动延迟幼儿的乘车训练和运动体验的随机对照试验

直立的运动姿势可以增加婴儿对目的地的视觉可用性，并激发他们与环境互动和探索的动力。 使用经过改进的站立式汽车 (ROC)（ROC-Stand）可能会产生类似的效果。 我们之前的世界首个随机对照试验 (RCT) 通过增加运动过程中姿势控制的要求来操纵 ROC 体验的参数。 初步发现是积极且鼓舞人心的。 经过为期 12 周的强化训练计划后，ROC-Stand 组中运动迟缓的幼儿在活动能力和社交功能方面有了显着改善。 此外，ROC-Stand 组往往比 ROC-Sit 组和传统治疗组有最大的改善，包括活动能力、社交功能和掌握动机。 ROC-Stand 组的目标达成分数也最高。 此外，护理人员认知的试点结果显示，参与 ROC 培训项目的护理人员中，超过 80% 的护理人员对儿童运动和社交发展的担忧有所减少。 由于观察到儿童运动、认知和动机的改善，他们的期望发生了变化。 为期 3 个月的强化 ROC 训练计划，尤其是站立训练计划，对于运动迟缓的幼儿及其照顾者来说是可行且有益的。

然而，早期PMD应考虑运动迟缓的严重程度，并需要进一步研究相关的治疗效果。 因此，对不同严重程度运动迟缓的幼儿进行进一步研究，将为我们提供关于 ROC-Stand 训练对活动能力、心理社会功能和运动体验的有效性的全面调查。 此外，整合有关社交行为、运动成本、照顾者与儿童的互动以及照顾者的看法的信息将有利于阐明这些因素对结果的影响。 本研究的目的是检验 ROC-Stand 训练对轻度和中度运动障碍幼儿的行动能力、心理社会功能和社交目光的有效性。 为了获得社交表情以及与照顾者互动的信息，调查人员将使用轻型头戴式运动相机记录儿童的行为。 到目前为止，还没有与 ROC 相关的研究应用这种方法来调查运动迟缓幼儿的生态有效性。 这种设计可以帮助我们捕捉现实世界运动体验在社交观察、探索和互动方面的新颖性和可变性。

本研究的具体目的是：1) 比较 ROC-Stand 训练对轻度和中度运动迟缓幼儿的活动能力、心理社会功能和社交外观与常规治疗的有效性，2) 比较 ROC-Stand 的有效性根据 ICF，对患有轻度和中度运动迟缓的幼儿进行常规疗法的身体功能水平和环境因素训练，以及 3) 确定 ROC-Stand 训练对社交目光、照顾者与儿童互动和掌握之间关系的影响轻度和中度运动迟缓幼儿的动机。

研究设计：将采用随机、多组前测-后测对照组设计。 该项目将涉及四个小组：针对轻度运动迟缓幼儿的站立姿势乘车训练（ROC-Stand（Mild））、针对中度运动迟缓幼儿的站立姿势乘车训练（ROC） -Stand(Mod))、针对轻度运动迟缓幼儿的常规疗法 (Control(Mild)) 和针对中度运动迟缓幼儿的常规疗法 (Control(Mod))。 研究者将使用分层随机化。 他们将根据 Bayley-III 评估的运动综合 (MC) 分数被安排到两组中的一组。 随后，每组的参与者将通过计算机程序（研究随机表 www.randomizer.org）被随机分配到 ROC-Stand 训练计划或常规治疗计划。 每个参与者的研究持续时间为24周，包括12周的训练阶段（干预）和12周的随访阶段。

共分为 4 组，包括 ROC-Stand(Mild) 组（23 名幼儿）、ROC-Stand(Mod) 组（23 名幼儿）、Control(Mild) 组（23 名幼儿）和 Control(Mod) 组（ 23 个幼儿）。 婴儿/学龄前儿童的年龄组是根据之前对运动障碍幼儿进行 ROC 训练的研究选择的。

招募：儿童将从自我推荐、医疗保健从业者或台湾台北和桃园的医院中招募，这些医院中有运动迟缓儿童正在接受门诊康复治疗。 家长/监护人将通过传单及其治疗师获得有关该研究的信息。 当研究小组联系家长时，将对研究进行解释，家长将收到一封详细说明程序的信函，并有机会提出问题。 家长/监护人将在第一次就诊时签署此知情同意书。

程序：在随机分组之前，参与者将接受干预前测量，包括发育评估、环境因素评估和自行开发的问卷。 自行设计的调查问卷旨在调查家长对培训计划的看法以及儿童在前期研究中的能力。 测试前和测试后的发展评估和问卷将由持证职业治疗师在长庚大学的测试室完成，该治疗师对研究目的不知情，也不参与培训计划。 这些评估将在三种情况下进行：12 周训练阶段（即干预阶段）之前和之后（T1 和 T2）以及 12 周随访阶段结束时（T3）。 预测试结束后，学员将被随机分为4组，开始在大学进行培训。

在为期 12 周的干预期间，四个训练组的社交行为和互动的运动体验将由参与者和护理人员佩戴的头戴式运动摄像机进行录像，每周在大学进行一次 2 小时的课程。 此外，参与者将在手腕和右臀部佩戴三个加速度计，以监测干预阶段的能量消耗和活动计数。 之前研究中使用的活动日志也将应用于4组，以记录12周干预期间每周的训练条件和护理人员对训练计划的反馈。 活动日志主要是涉及护理人员描述的定性数据。 在12周的随访阶段，所有参与者都不会接受研究团队的任何培训计划。 他们只能从自己的医院或诊所接受常规治疗。 常规治疗的信息，包括类型、频率和剂量，将在T1、T2和T3收集。

干预：研究团队和独立治疗师将要求护理人员确定目标（在第一次培训课程之前），并在 T1、T2 和 T3 时间点使用目标达成量表 (GAS) 衡量四组的进展情况。 两名不参与评估管理的独立执业职业治疗师 (OT) 将分别提供 ROC-Stand 培训和常规治疗计划。 在整个 24 周的研究期间，4 组的所有参与者将继续在自己的医院或诊所接受常规治疗，包括物理治疗、职业治疗和言语治疗。 所有小组将在大学接受培训计划，每次2小时，每周2次，总共12周的干预。 获得许可的独立 OT 将提供 ROC 培训计划，其他获得许可的独立 OT 将提供常规治疗。 两个ROC培训组的培训计划将以生态和动态系统理论为基础。 所有计划都将由家人、治疗师和研究团队讨论。 两个对照组的计划将基于发展和运动学习理论。

随访：此阶段将包括上述治疗方案之后的 12 周阶段；在此期间，除了参与者自己的常规治疗外，不会向参与者提供任何治疗方案。

数据缩减和分析：社交观看和互动测量：为了检查参与者的社交观看和互动行为，将在 12 周干预阶段通过编码视频片段获得以下测量值。 因为幼儿和成年人一样，大部分时间都保持眼睛相对居中。 因此，研究已应用视野中心来指示焦点。 在这些研究的基础上，编码变量包括面部观察、身体/玩具/环境观察、儿童和社会伙伴的发声、儿童发起和护理人员发起的发声/手势、同时/重叠的发声、对话单元和视觉扫描。

为了比较分为轻度和中度运动延迟的主要 2 个组的基线特征，将进行独立 t 检验（对于正态分布的数据）和 Mann-Whitney U 检验（对于非正态分布的数据）。 数据将根据意向治疗分析进行分析。 将采用重复测量方差分析（组[4]×时间[3]）来评估4组在T1、T2和T3时对主要和次要结果的治疗效果，然后进行事后分析使用 Bonferroni 检验来确定哪些组之间存在差异。

对于12周干预期间收集的数据，将计算社交观察和互动的描述性统计（频率、平均值、标准差），并使用重复测量方差分析（组[4]×时间[12]）来计算比较干预期间4个训练组的效果。 此外，干预期间从 ActiGraph® 获得的能量消耗和活动计数的定量数据将被组织和计算。 重复测量方差分析（组[4]×时间[12]）也将用于比较4组之间的差异。 总社交目光和互动的平均频率将根据 12 周干预的编码结果来计算。 SPSS 20.0（SPSS 公司。 美国伊利诺伊州芝加哥）将用于统计分析。 显着性水平将设置为 p < 0.05。