Een gerandomiseerd gecontroleerd onderzoek naar autotraining en bewegingservaring bij peuters met verschillende motorische vertragingen

De rechtopstaande bewegingshouding kan de visuele beschikbaarheid van bestemmingen bij baby's vergroten en hun motivatie stimuleren om met de omgeving om te gaan en te verkennen. Het gebruik van een aangepaste loopauto (ROC) met een staande houding (ROC-Stand) kan vergelijkbare effecten veroorzaken. De eerste gerandomiseerde gecontroleerde studie (RCT) van onze vorige wereld manipuleerde de parameters van de ROC-ervaring door de eisen aan houdingscontrole tijdens het voortbewegen te verhogen. De eerste bevindingen waren positief en inspirerend. Na een intensief trainingsprogramma van 12 weken vertoonden peuters met motorische vertragingen in de ROC-Stand-groep aanzienlijke verbeteringen in mobiliteit en sociaal functioneren. Bovendien had de ROC-Stand-groep doorgaans de meeste verbeteringen dan de ROC-Sit- en conventionele therapiegroepen, wat betreft mobiliteit, sociaal functioneren en beheersingsmotivatie. Ook de ROC-Standgroep had de hoogste doelpuntenscores. Bovendien bleek uit de pilotresultaten van de percepties van zorgverleners dat meer dan 80% van de zorgverleners die betrokken waren bij de ROC-trainingsprogramma's minder zorgen had over de motorische en sociale ontwikkeling van kinderen. Hun verwachtingen veranderden als gevolg van de waargenomen verbeteringen in de bewegingen, cognitie en motivatie van kinderen. Het intensieve ROC-trainingsprogramma van drie maanden, vooral het staande programma, was haalbaar en nuttig voor peuters met motorische vertragingen en hun verzorgers.

Er moet echter rekening worden gehouden met de ernst van de motorische vertraging in de vroege PMD's en er is verder onderzoek nodig naar de gerelateerde behandelingseffecten. Een verdere studie van peuters met verschillende ernstniveaus van motorische vertragingen zal ons dus een volledig onderzoek opleveren naar de effectiviteit van ROC-Stand-training op mobiliteit, psychosociale functie en bewegingservaring. Bovendien zal de integratie van informatie over het sociaal ogende gedrag, de motorische kosten, de interacties tussen verzorger en kind en de percepties van de verzorgers nuttig zijn voor het verduidelijken van de invloed van deze factoren op de uitkomsten. Het doel van deze studie is om de effectiviteit van ROC-Standtraining op mobiliteit, psychosociaal functioneren en sociaal kijken bij peuters met milde en matige motorische beperkingen te onderzoeken. Om informatie te verkrijgen over sociaal kijken en interacties met hun verzorgers, zal de onderzoeker de lichtgewicht, op het hoofd gemonteerde actiecamera gebruiken om het gedrag van kinderen vast te leggen. Tot nu toe is er geen ROC-gerelateerd onderzoek waarin deze methodologie wordt toegepast om de ecologische validiteit bij peuters met motorische vertragingen te onderzoeken. Dit ontwerp kan ons helpen de nieuwigheid en variabiliteit van de bewegingservaring in de echte wereld vast te leggen met betrekking tot sociaal kijken, verkennen en interacties.

De specifieke doelstellingen van deze studie zijn: 1) het vergelijken van de effectiviteit van de ROC-Stand-training op mobiliteit, psychosociaal functioneren en sociaal kijken met conventionele therapie bij peuters met milde tot matige motorische vertragingen, 2) het vergelijken van de effectiviteit van ROC-Stand training op lichaamsfunctieniveau en omgevingsfactoren met conventionele therapie bij peuters met milde en matige motorische vertragingen, volgens de ICF, en 3) om de effecten van ROC-Stand-training op de relatie tussen sociaal kijken, interacties tussen verzorger en kind en beheersing te bepalen motivatie bij peuters met milde en matige motorische vertragingen.

Studieontwerp: Er zal een gerandomiseerd pretest-posttest-controlegroepontwerp met meerdere groepen worden toegepast. Bij dit project zullen vier groepen betrokken zijn: autorittraining met staande houding voor peuters met lichte motorische achterstand (ROC-Stand(Mild)), autorittraining met staande houding voor peuters met matige motorische achterstand (ROC -Stand(Mod)), conventionele therapie voor peuters met milde motorische vertragingen (Control(Mild)) en conventionele therapie voor peuters met matige motorische vertragingen (Control(Mod)). De onderzoeker zal gestratificeerde randomisatie gebruiken. Ze worden ingedeeld in een van de twee groepen op basis van de motorcomposietscores (MC), beoordeeld door Bayley-III. Vervolgens worden de deelnemers in elke groep willekeurig toegewezen aan het ROC-Stand-trainingsprogramma of het conventionele therapieprogramma met behulp van een computerprogramma (Research Randomizer Form www.randomizer.org). De studieduur bedraagt ​​per deelnemer 24 weken, inclusief een trainingsfase (interventie) van 12 weken en een vervolgfase van 12 weken.

Er zullen 4 groepen zijn, waaronder de ROC-Stand(Mild) groep (23 peuters), de ROC-Stand(Mod) groep (23 peuters), de Control(Mild) groep (23 peuters) en Control(Mod) groep ( 23 peuters). De leeftijdsgroep van zuigelingen/kleuters wordt geselecteerd op basis van eerdere onderzoeken naar ROC-training bij jonge kinderen met motorische beperkingen.

Rekrutering: De kinderen zullen worden gerekruteerd via zelfverwijzingen, zorgverleners of de ziekenhuizen in Taipei en Taoyuan, Taiwan, waar kinderen met motorische vertragingen poliklinische revalidatie krijgen. Via de flyers en hun therapeuten krijgen ouders/verzorgers informatie over het onderzoek. Wanneer het onderzoeksteam contact opneemt met de ouders, wordt het onderzoek uitgelegd en ontvangen ouders een brief waarin de procedure wordt beschreven en wordt gelegenheid gegeven om vragen te stellen. Ouders/verzorgers ondertekenen dit toestemmingsformulier bij het eerste bezoek.

Procedure: Vóór randomisatie ontvangen de deelnemers pre-interventiemetingen, waaronder ontwikkelingsbeoordelingen, evaluaties van omgevingsfactoren en zelf ontwikkelde vragenlijsten. De zelf ontwikkelde vragenlijsten waren bedoeld om de perceptie van ouders over het trainingsprogramma en de capaciteiten van kinderen uit de eerdere onderzoeken te onderzoeken. De pretest- en posttest-ontwikkelingsbeoordelingen en vragenlijsten zullen worden ingevuld in een testruimte aan de Chang Gung Universiteit door een erkende ergotherapeut die blind is voor het doel van de studie en niet betrokken is bij de trainingsprogramma's. Deze beoordelingen zullen op drie momenten plaatsvinden: vóór en na de trainingsfase van twaalf weken, d.w.z. de interventie (T1 en T2), en aan het einde van de follow-upfase van twaalf weken (T3). Na de pretest worden de deelnemers willekeurig in 4 groepen ingedeeld en starten ze met de trainingsprogramma's op de universiteit.

Tijdens de 12 weken durende interventie zal de locomotorische ervaring van sociaal ogend gedrag en interacties voor de vier trainingsgroepen worden gefilmd door de op het hoofd gemonteerde actiecamera's die door de deelnemers en de zorgverleners worden gedragen gedurende één sessie van 2 uur/per week op de universiteit. . Bovendien zullen de deelnemers drie versnellingsmeters op hun polsen en rechterheup dragen om het energieverbruik en het aantal activiteiten tijdens de interventiefase te controleren. Tijdens de 12 weken durende interventie zal bij de 4 groepen ook een activiteitenlogboek uit de voorgaande onderzoeken worden toegepast om de trainingsomstandigheden en de feedback van de zorgverlener op het trainingsprogramma wekelijks vast te leggen. Het activiteitenlogboek zal voornamelijk uit kwalitatieve gegevens bestaan, waarbij beschrijvingen van zorgverleners betrokken zijn. Gedurende de vervolgfase van 12 weken krijgen alle deelnemers geen trainingsprogramma van het onderzoeksteam. Ze krijgen alleen hun reguliere therapie vanuit hun eigen ziekenhuizen of klinieken. De gegevens van de reguliere therapie, waaronder het type, de frequentie en de dosering, worden verzameld op T1, T2 en T3.

Interventie: Het onderzoeksteam en onafhankelijke therapeuten zullen zorgverleners vragen doelen te identificeren (vóór de eerste trainingssessie) en de voortgang te meten met behulp van goal-attainment scaling (GAS) op T1-, T2- en T3-tijdspunten voor de vier groepen. Twee onafhankelijke erkende ergotherapeuten (OT's) die niet betrokken zijn bij de afname van de beoordelingen, zullen respectievelijk de ROC-Stand-training en de conventionele therapieprogramma's verzorgen. Alle deelnemers in de vier groepen zullen gedurende de 24 weken durende duur van het onderzoek hun reguliere therapie vanuit hun eigen ziekenhuis of kliniek voortzetten, inclusief fysiotherapie, ergotherapie en logopedie. Alle groepen krijgen het trainingsprogramma op de universiteit van 2 uur/per sessie, 2 sessies/per week voor een totale interventie van 12 weken. Op de gelicentieerde, onafhankelijke OT zal de ROC-trainingsprogramma's worden verzorgd en de andere gelicentieerde, onafhankelijke OT zal de conventionele therapie verzorgen. De trainingsprogramma's voor de twee ROC-opleidingsgroepen zullen gebaseerd zijn op de ecologische en dynamische systeemtheorie. Alle programma’s worden besproken door de familie, de behandelend therapeut en het onderzoeksteam. De programma's voor de twee controlegroepen zullen gebaseerd zijn op ontwikkelings- en motorische leertheorieën.

Follow-up: Deze periode omvat een fase van 12 weken na de bovengenoemde behandelprogramma's; Gedurende deze tijd worden er geen behandelprogramma's aan de deelnemers aangeboden, behalve hun eigen reguliere therapie.

Gegevensreductie en analyse: Sociaal kijken en interactie Maatregelen: Om het sociaal kijken en interactief gedrag van de deelnemer te onderzoeken, zullen de volgende maatregelen worden verkregen via het coderen van videobeelden tijdens de interventiefase van 12 weken. Omdat jonge kinderen, net als volwassenen, hun ogen het grootste deel van de tijd relatief gecentreerd houden. Er zijn dus onderzoeken uitgevoerd naar het midden van het gezichtsveld om het focuspunt aan te geven. Op basis van deze onderzoeken omvatten de codeervariabelen het kijken naar het gezicht, het kijken naar het lichaam/speelgoed/de omgeving, de vocalisaties van het kind en de sociale partner, door het kind geïnitieerde en door de verzorger geïnitieerde vocalisaties/gebaren, gelijktijdige/overlappende vocalisaties, gesprekseenheden en visuele scan.

Om de basiskenmerken van de twee belangrijkste groepen, gecategoriseerd als milde en matige motorische vertraging, te vergelijken, zullen een onafhankelijke t-test (voor gegevens met normale verdeling) en de Mann-Whitney U-test (voor gegevens met niet-normale verdeling) worden uitgevoerd. De gegevens zullen worden geanalyseerd op basis van een ‘intention-to-treat’-analyse. Een variantieanalyse met herhaalde metingen (groep [4] x tijd [3]) zal worden gebruikt om de behandelingseffecten op de primaire en secundaire uitkomsten van de vier groepen op T1, T2 en T3 te evalueren, gevolgd door een post-hocanalyse. met behulp van de Bonferroni-test om te bepalen tussen welke groepen de verschillen optreden.

Voor de gegevens die tijdens de twaalf weken durende interventie worden verzameld, zullen beschrijvende statistieken (frequentie, gemiddelden, standaarddeviaties) van sociaal kijken en interacties worden berekend en zullen herhaalde variantieanalyses (groep [4] × tijd [12]) worden gebruikt om vergelijk de effecten tussen de vier trainingsgroepen tijdens de interventie. Bovendien zullen de kwantitatieve gegevens over het energieverbruik en het aantal activiteiten, verkregen uit de ActiGraph® tijdens de interventie, worden georganiseerd en berekend. Een variantieanalyse met herhaalde metingen (groep [4] × tijd [12]) zal ook worden gebruikt om de verschillen tussen de vier groepen te vergelijken. De gemiddelde frequentie van het totale sociale kijken en interacties zal worden berekend op basis van de codeerresultaten van de 12 weken durende interventie. SPSS 20.0 (SPSS Inc. Chicago, Illinois, VS) zullen worden gebruikt voor statistische analyse. Het significantieniveau wordt vastgesteld op p < 0,05.