Рандомизированное контролируемое исследование обучения езде на автомобиле и двигательного опыта у малышей с различной задержкой моторики

Локомоторная поза в вертикальном положении может улучшить зрительную доступность мест назначения и стимулировать их мотивацию к взаимодействию и исследованию окружающей среды. Использование модифицированного автомобиля для езды (ROC) в стоячем положении (ROC-Stand) может привести к аналогичным эффектам. Наше предыдущее первое в мире рандомизированное контролируемое исследование (РКИ) манипулировало параметрами опыта ROC, увеличивая требования к постуральному контролю во время передвижения. Первоначальные результаты были позитивными и вдохновляющими. После интенсивной 12-недельной программы обучения у малышей с задержкой моторики в группе ROC-Stand наблюдались значительные улучшения в подвижности и социальных функциях. Более того, группа ROC-Stand, как правило, имела наибольшие улучшения, чем ROC-Sit и группы традиционной терапии, включая мобильность, социальные функции и мотивацию мастерства. Группа ROC-Stand также имела самые высокие показатели достижения целей. Кроме того, пилотные результаты восприятия воспитателей показали, что более 80% воспитателей, участвующих в программах обучения ROC, стали меньше беспокоиться о двигательном и социальном развитии детей. Их ожидания изменились из-за наблюдаемых улучшений в движениях, познавательных способностях и мотивации детей. Интенсивная трехмесячная программа обучения ROC, особенно постоянная, была осуществимой и полезной для малышей с задержкой моторики и тех, кто за ними ухаживает.

Однако при ранних ПМД следует учитывать степень тяжести двигательной задержки и требовать дальнейшего изучения связанных с этим эффектов лечения. Таким образом, дальнейшее исследование малышей с различной степенью тяжести двигательной задержки предоставит нам полное исследование эффективности тренировок ROC-Stand на подвижность, психосоциальные функции и двигательный опыт. Более того, интеграция информации о социальном поведении, двигательных затратах, взаимодействии опекуна и ребенка и восприятии опекунов будет полезна для выяснения влияния этих факторов на результаты. Цель этого исследования — изучить эффективность тренировки ROC-Stand на подвижность, психосоциальные функции и социальный взгляд у детей ясельного возраста с легкими и умеренными двигательными нарушениями. Чтобы получить информацию о социальном облике и взаимодействии с опекунами, следователь будет использовать легкую экшн-камеру, закрепленную на голове, для записи поведения детей. До сих пор не было исследований, связанных с ROC, в которых бы применялась эта методология для изучения экологической обоснованности у малышей с задержкой моторики. Этот дизайн может помочь нам уловить новизну и изменчивость реального двигательного опыта в отношении социального взгляда, исследования и взаимодействия.

Конкретные цели этого исследования: 1) сравнить эффективность тренировки ROC-Stand на подвижность, психосоциальные функции и социальный взгляд с традиционной терапией у детей ясельного возраста с легкой и умеренной задержкой моторики, 2) сравнить эффективность ROC-Stand. обучение на уровне функций тела и факторах окружающей среды с помощью традиционной терапии у малышей с легкой и умеренной задержкой моторики в соответствии с МКФ, и 3) определить влияние тренировок на ROC-Stand на взаимосвязь между социальным внешним видом, взаимодействием воспитателя и ребенка и мастерством. мотивация у детей раннего возраста с легкой и умеренной задержкой моторики.

Дизайн исследования: будет применен рандомизированный дизайн контрольной группы с несколькими группами до и после тестирования. В этом проекте будут участвовать четыре группы: обучение езде на автомобиле с позой стоя для малышей с легкой задержкой моторики (ROC-Stand(Mild)), тренировка езде на машине с позой стоя для малышей с умеренной задержкой моторики (ROC). -Stand(Mod)), традиционная терапия для малышей с легкой задержкой моторики (Control(Mild)) и традиционная терапия для малышей с умеренной задержкой моторики (Control(Mod)). Исследователь будет использовать стратифицированную рандомизацию. Они будут отнесены к одной из двух групп на основе совокупных показателей двигательной активности (MC), оцененных по шкале Bayley-III. Впоследствии участники каждой группы будут случайным образом распределены либо по программе обучения ROC-Stand, либо по программе традиционной терапии с использованием компьютерной программы (форма исследовательского рандомизатора www.randomizer.org). Продолжительность исследования для каждого участника составляет 24 недели, включая 12-недельную фазу обучения (вмешательство) и 12-недельную фазу последующего наблюдения.

Будет 4 группы, в том числе группа ROC-Stand (Mild) (23 малыша), группа ROC-Stand (Mod) (23 малыша), группа Control (Mild) (23 малыша) и группа Control (Mod) ( 23 малыша). Возрастная группа младенцев/дошкольников выбрана на основе предыдущих исследований по обучению ROC детей раннего возраста с двигательными нарушениями.

Набор детей: Дети будут набираться по рекомендации, у практикующих врачей или в больницах Тайбэя и Таоюаня, Тайвань, где дети с задержкой моторики проходят амбулаторную реабилитацию. Родители/опекуны получат информацию об исследовании через листовки и своих терапевтов. Когда исследовательская группа свяжется с родителями, им будут объяснены результаты исследования, и родители получат письмо с подробным описанием процедуры и возможностью задать вопросы. Родители/опекуны подпишут эту форму информированного согласия во время первого посещения.

Процедура: Перед рандомизацией участники получат предварительные измерения, включая оценку развития, оценку факторов окружающей среды и самостоятельно разработанные анкеты. Анкеты, разработанные самостоятельно, были разработаны для изучения восприятия родителями программы обучения и способностей детей в предыдущих исследованиях. Предварительные и послетестовые оценки развития и анкеты будут заполняться в испытательной комнате Университета Чанг Гунг лицензированным эрготерапевтом, который не имеет представления о цели обучения и не участвует в программах обучения. Эти оценки будут проводиться три раза: до и после 12-недельного этапа обучения, то есть вмешательства (Т1 и Т2), и в конце 12-недельного этапа последующего наблюдения (Т3). После предварительного тестирования участники будут случайным образом распределены на 4 группы и приступят к обучению в университете.

В течение 12-недельного вмешательства локомоторный опыт социального поведения и взаимодействия для четырех учебных групп будет записываться на видео с помощью закрепленных на головах экшн-камер, которые носят участники и лица, осуществляющие уход, в течение одного двухчасового занятия в неделю в университете. . Кроме того, участники будут носить три акселерометра на запястьях и правом бедре, чтобы контролировать расход энергии и подсчет активности во время фазы вмешательства. Журнал активности, использованный в предыдущих исследованиях, также будет применяться в 4 группах для записи условий обучения и отзывов лица, осуществляющего уход, о программе обучения каждую неделю в течение 12-недельного вмешательства. Журнал активности будет в основном содержать качественные данные, включающие описания лиц, осуществляющих уход. В течение 12-недельного периода наблюдения все участники не будут проходить никакой программы обучения от исследовательской группы. Они получают регулярную терапию только в своих больницах или клиниках. Информация о регулярной терапии, включая тип, частоту и дозировку, будет собираться в Т1, Т2 и Т3.

Вмешательство: исследовательская группа и независимые терапевты попросят лиц, осуществляющих уход, определить цели (до первой тренировки) и измерить прогресс с помощью шкалы достижения целей (GAS) в моменты времени T1, T2 и T3 для четырех групп. Два независимых лицензированных эрготерапевта (ОТ), которые не будут участвовать в проведении оценок, будут проводить программы обучения на стенде ROC и программы традиционной терапии соответственно. Все участники 4 групп будут продолжать регулярную терапию в своих больницах или клиниках на протяжении 24 недель исследования, включая физиотерапию, трудотерапию и логопедию. Все группы будут проходить программу обучения в университете по 2 часа за занятие, 2 занятия в неделю, всего 12 недель обучения. Лицензированный независимый ОТ будет предоставлять программы обучения ROC, а другой лицензированный независимый ОТ будет обеспечивать традиционную терапию. Программы обучения для двух учебных групп ROC будут основаны на теории экологических и динамических систем. Все программы будут обсуждаться семьей, лечащим терапевтом и исследовательской группой. Программы для двух контрольных групп будут основаны на теориях развития и моторного обучения.

Последующее наблюдение: этот период будет включать 12-недельный этап после вышеуказанных программ лечения; в течение этого времени участникам не будут предоставляться никакие лечебные программы, за исключением их собственной регулярной терапии.

Обработка и анализ данных: Социальный облик и меры взаимодействия: Чтобы изучить социальный внешний вид и интерактивное поведение участников, следующие меры будут получены путем кодирования видеоматериалов в течение 12-недельного этапа вмешательства. Потому что маленькие дети, как и взрослые, большую часть времени держат глаза относительно центрированными. Таким образом, в ходе исследования был применен центр поля зрения для обозначения точки фокусировки. На основе этих исследований переменные кодирования включали взгляд на лицо, взгляд на тело/игрушку/окружающую среду, вокализации ребенка и социального партнера, вокализации/жесты, инициированные ребенком и опекуном, одновременные/перекрывающиеся вокализации, единицы разговора и визуальное сканирование.

Для сравнения исходных характеристик двух основных групп, отнесенных к легкой и умеренной задержке моторики, будет проведен независимый t-критерий (для данных с нормальным распределением) и U-критерий Манна-Уитни (для данных с ненормальным распределением). Данные будут проанализированы на основе анализа намерения провести лечение. Дисперсионный анализ повторных измерений (группа [4] × время [3]) будет использоваться для оценки влияния лечения на первичные и вторичные результаты среди 4 групп на T1, T2 и T3, после чего будет проведен апостериорный анализ. используя тест Бонферрони, чтобы определить, между какими группами наблюдаются различия.

Для данных, собранных в течение 12-недельного вмешательства, будет рассчитана описательная статистика (частота, средние значения, стандартные отклонения) социального взгляда и взаимодействий, а также будет использован дисперсионный анализ повторных измерений (группа [4] × время [12]) для сравните эффекты между 4 тренировочными группами во время вмешательства. Кроме того, будут систематизированы и рассчитаны количественные данные о расходе энергии и активности, полученные с помощью ActiGraph® во время вмешательства. Дисперсионный анализ повторных измерений (группа [4] × время [12]) также будет использоваться для сравнения различий между 4 группами. Средняя частота общего социального взгляда и взаимодействий будет рассчитана на основе результатов кодирования 12-недельного вмешательства. SPSS 20.0 (SPSS Inc. Чикаго, Иллинойс, США) будет использоваться для статистического анализа. Уровень значимости будет установлен на уровне p <0,05.