さまざまな運動遅延を持つ幼児を対象とした乗用車トレーニングと運動体験のランダム化対照試験

直立した運動姿勢は、乳児の目的地への視覚的な利用可能性を高め、環境と対話し探索する意欲を誘発します。 改造乗用車（ROC）を直立姿勢で使用（ROC-Stand）しても同様の効果が得られる場合があります。 以前の世界初のランダム化比較試験 (RCT) では、移動中の姿勢制御の要求を高めることによって ROC 体験のパラメーターを操作しました。 最初の発見は前向きで刺激的なものでした。 12週間の集中トレーニングプログラムの後、ROC-Standグループの運動遅延のある幼児は、可動性と社会的機能が大幅に改善されました。 さらに、ROC-Stand グループは、ROC-Sit グループや従来の治療グループよりも、可動性、社会的機能、習熟意欲など、最も改善する傾向がありました。 ROC-Stand グループの目標達成スコアも最も高かった。 さらに、養護者の認識に関する試験的結果では、ROC 研修プログラムに参加した養護者の 80% 以上が、子どもの運動能力および社会的発達に対する懸念が減少したことが示されました。 子どもたちの動作、認知、モチベーションの改善が観察されたため、彼らの期待は変わりました。 3 か月間集中的な ROC トレーニング プログラム、特に立位トレーニング プログラムは実行可能であり、運動神経の遅れのある幼児とその介護者にとって有益でした。

ただし、初期の PMD では運動遅延の重症度レベルを考慮する必要があり、関連する治療効果についてはさらなる調査が必要です。 したがって、さまざまな重症度レベルの運動遅延を持つ幼児をさらに研究することで、可動性、心理社会的機能、および運動経験に対する ROC-Stand トレーニングの有効性についての完全な調査が得られるでしょう。 さらに、社会的に見える行動、運動コスト、養育者と子供の相互作用、養育者の認識に関する情報を統合することは、これらの要因が結果に及ぼす影響を明らかにするのに有益である。 この研究の目的は、軽度および中度の運動障害を持つ幼児の可動性、心理社会的機能、および社会的外観に対するROC-Standトレーニングの有効性を調べることです。 社会的な様子や養育者との交流に関する情報を得るために、研究者は軽量のヘッドマウントアクションカメラを使用して子供の行動を記録します。 これまでのところ、運動遅延のある幼児の生態学的妥当性を調査するためにこの方法論を適用した ROC 関連の研究はありません。 このデザインは、社会的な見た目、探索、相互作用に関する現実世界の運動体験の斬新さと多様性を捉えるのに役立つ可能性があります。

この研究の具体的な目的は次のとおりです: 1) 軽度および中等度の運動遅延のある幼児を対象に、可動性、心理社会的機能、および社会的外観に関する ROC-Stand トレーニングの有効性を従来の治療法と比較すること、2) ROC-Stand の有効性を比較することICFによれば、軽度および中等度の運動遅延のある幼児を対象に、従来の治療法による身体機能レベルと環境要因のトレーニング、および3) 社会的外観、養育者と子どもの相互作用、習熟度の関係に対するROC-Standトレーニングの効果を判定する。軽度および中程度の運動遅延のある幼児のモチベーション。

研究デザイン: ランダム化された複数グループの事前テスト-事後テスト対照グループのデザインが適用されます。 このプロジェクトには 4 つのグループが参加します: 軽度の運動遅延のある幼児を対象とした立位での乗用車トレーニング (ROC-Stand(Mild))、中等度の運動遅延を持つ幼児を対象とした立位での乗用車トレーニング (ROC) -Stand(Mod))、軽度の運動遅延のある幼児に対する従来の療法 (Control(Mild))、および中程度の運動遅延のある幼児に対する従来の療法 (Control(Mod))。 調査者は層別ランダム化を使用します。 彼らは、Bayley-III によって評価されたモーター複合 (MC) スコアに基づいて 2 つのグループのいずれかに配置されます。 その後、各グループの参加者は、コンピューター プログラム (リサーチ ランダマイザー フォーム www.randomizer.org) を使用して、ROC-Stand トレーニング プログラムまたは従来の治療プログラムのいずれかにランダムに割り当てられます。 各参加者の研究期間は 24 週間で、12 週間のトレーニング段階 (介入) と 12 週間のフォローアップ段階が含まれます。

ROC-Stand(Mild) グループ (幼児 23 人)、ROC-Stand(Mod) グループ (幼児 23 人)、Control(Mild) グループ (幼児 23 人)、Control(Mod) グループ (幼児23人）。 幼児/未就学児の年齢層は、運動障害のある幼児に対する ROC トレーニングに関する以前の研究に基づいて選択されます。

募集: 子供たちは、自己紹介、医療従事者、または運動遅延のある子供たちが外来リハビリテーションを受けている台湾の台北と桃園の病院から募集されます。 親/保護者はチラシやセラピストを通じて研究に関する情報を入手します。 研究チームが保護者に連絡すると、研究について説明され、保護者には手順の詳細を記した手紙が届き、質問する機会が与えられます。 親/保護者は、初回訪問時にこのインフォームドコンセントフォームに署名します。

手順: 無作為化の前に、参加者は発達評価、環境要因の評価、独自に作成したアンケートなどの介入前の測定を受けます。 独自に作成したアンケートは、以前の研究におけるトレーニングプログラムに対する親の認識と子供の能力を調査するために設計されました。 テスト前およびテスト後の発達評価とアンケートは、長庚大学のテスト室で、研究の目的を知らず、トレーニングプログラムには参加していない資格のある作業療法士によって記入されます。 これらの評価は、12 週間のトレーニング段階の前後、つまり介入 (T1 および T2) と 12 週間のフォローアップ段階の終了時 (T3) の 3 回行われます。 プレテスト後、参加者はランダムに4つのグループに分けられ、大学での研修プログラムが開始されます。

12週間の介入中、4つのトレーニンググループの社会的に見える行動と相互作用の運動体験は、大学で週に1回2時間のセッションの間、参加者と介護者が装着するヘッドマウントアクションカメラによってビデオ撮影されます。 。 さらに、参加者は手首と右腰に 3 つの加速度計を装着し、介入フェーズ中のエネルギー消費と活動数を監視します。 以前の研究で使用された活動ログも 4 つのグループに適用され、12 週間の介入中毎週トレーニング条件とトレーニング プログラムに対する介護者のフィードバックが記録されます。 活動記録は主に介護者の記述を含む定性的なデータになります。 12週間の追跡段階では、すべての参加者は研究チームからいかなるトレーニングプログラムも受けません。 彼らは自分の病院や診療所からのみ定期的な治療を受けています。 種類、頻度、投与量などの定期的な治療の情報は、T1、T2、T3 で収集されます。

介入：研究チームと独立したセラピストは、介護者に目標を特定するよう依頼し（最初のトレーニングセッションの前に）、4つのグループのT1、T2、T3時点で目標達成スケーリング（GAS）を使用して進捗状況を測定します。 評価の管理には関与しない 2 人の独立した認定作業療法士 (OT) が、それぞれ ROC-Stand トレーニングと従来の療法プログラムを提供します。 4つのグループの参加者全員は、理学療法、作業療法、言語療法など、24週間の研究期間中、それぞれの病院または診療所で定期的な治療を継続します。 すべてのグループは、大学で 1 セッションあたり 2 時間、週に 2 セッション、合計 12 週間のトレーニング プログラムを受けます。 認可を受けた独立した OT は ROC トレーニング プログラムを提供し、もう一方の認可を受けた独立した OT は従来の治療を提供します。 2 つの ROC 訓練グループの訓練プログラムは生態系と動的システムの理論に基づいています。 すべてのプログラムについては、家族、治療療法士、研究チームによって検討されます。 2 つの対照グループのプログラムは、発達理論と運動学習理論に基づいています。

フォローアップ: この期間には、上記の治療プログラムに続く 12 週間の段階が含まれます。この期間中、参加者には定期的な治療以外の治療プログラムは提供されません。

データの削減と分析: 社会的な見た目とインタラクションの測定: 参加者の社交的な見た目とインタラクティブな行動を調べるために、12 週間の介入段階でビデオ映像をコーディングすることで次の測定値が取得されます。 なぜなら、幼い子どもは、大人と同じように、ほとんどの場合、視界の比較的中心に目を置いているからです。 したがって、焦点を示すために視野の中心が適用される研究が行われてきた。 これらの研究に基づいて、コーディング変数には、顔の観察、体/おもちゃ/環境の観察、子供と社会的パートナーの発声、子供と介護者が開始した発声/ジェスチャー、同時発声/重複発声、会話単位、視覚スキャンが含まれます。

軽度および中等度の運動遅延として分類される主要 2 つのグループのベースライン特性を比較するために、独立した t 検定 (正規分布のデータの場合) およびマンホイットニー U 検定 (非正規分布のデータの場合) が実行されます。 データは治療意図分析に基づいて分析されます。 反復測定分散分析 (グループ [4] × 時間 [3]) を使用して、T1、T2、および T3 における 4 つのグループ間の一次および二次アウトカムに対する治療効果を評価し、その後事後分析を行います。ボンフェローニ検定を使用して、どのグループ間で差異が発生するかを判断します。

12 週間の介入中に収集されたデータについては、社会的な見た目と相互作用の記述統計 (頻度、平均、標準偏差) が計算され、反復測定による分散分析 (グループ [4] × 時間 [12]) が使用されます。介入中の 4 つのトレーニング グループ間の効果を比較します。 さらに、介入中にActiGraph®から得られるエネルギー消費量や活動量などの定量的なデータを整理して算出します。 反復測定による分散分析 (グループ [4] × 時間 [12]) も、4 つのグループ間の差異を比較するために使用されます。 社会的な視線と交流の合計の平均頻度は、12 週間の介入のコーディング結果から計算されます。 SPSS 20.0 (SPSS Inc. 米国イリノイ州シカゴ）が統計分析に使用されます。 有意水準は p < 0.05 に設定されます。