Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effektiviteten af ​​en røgfri boligintervention (SFH 5A RCT)

16. december 2025 opdateret af: Michelle C. Kegler, Emory University

Randomiseret kontrolleret forsøg for at teste effektiviteten af ​​en røgfri boligintervention til at fremme ophør

Formålet med denne undersøgelse er at teste, om integrationen af ​​en røgfri hjemmeintervention i de kliniske retningslinjer for tobaksstop kan tilskynde til vedvarende rygestop hos lavindkomstpatienter i primærplejen. Interventionen består af fem komponenter, tre interaktive mailings og to coachingopkald, der fokuserer på at skabe rygeforbud i hjemmet og køretøjer blandt rygere.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Tobaksbrug er fortsat den største forebyggelige årsag til død og sygdom i USA, er en væsentlig årsag til kræft og hjerte-kar-sygdomme og er ansvarlig for 480.000 dødsfald om året. Nylige prævalensestimater viser, at 15,1 % af voksne (36,5 millioner) ryger cigaretter, med betydelige forskelle i rater efter socioøkonomisk status og race/etnicitet. Blandt dem, der lever under fattigdom, røg 26,1 % i 2015, i modsætning til 13,9 %, der lever over fattigdomsgrænsen. Rygningsraterne er også højere blandt dem på Medicaid (27,8%), uforsikrede personer (27,4%) og dem, der bor i landdistrikter, især i syd. Rygestop reducerer for tidlig dødelighed og er gavnligt for helbredet i hele levetiden. Størstedelen (68,8%) af rygerne vil gerne holde op, og over halvdelen forsøger at holde op i et givet år. Desværre lykkes en relativt lille del af dem, der forsøger at holde op. Af betydning for denne undersøgelse planlægger kun 7% til 20% at holde op inden for de næste 30 dage.

Lavindkomstbefolkninger, såsom dem, der betjenes af et føderalt kvalificeret sundhedscenter (FQHC), er mindre tilbøjelige til at have et røgfrit hjem (SFH). På landsplan, i 2012-2013, rapporterede 53,7 % blandt brugere af tobak, der kun var brændbar, en SFH. Blandt dem med en årlig husstandsindkomst <$20.000, havde kun 37,0% en SFH. Det steg til 48,5% for rygere med en årlig husstandsindkomst mellem $20.000 og $49.999, og 63% for dem med en årlig husstandsindkomst mellem $50.000 og $100.000. I betragtning af, at størstedelen af ​​FQHC-patienter lever i fattigdom, forventer vi, at over 60 % af FQHC-patienter, der ryger, endnu ikke vil have en SFH.

Denne undersøgelse er et randomiseret kontrolleret forsøg med rygere fra to føderalt kvalificerede sundhedscentre (FQHC'er) i det sydvestlige Georgia, som vil sammenligne effektiviteten af ​​at tilføje en røgfri hjemmeintervention med de aktuelt anbefalede kliniske retningslinjer for tobaksophør. Deltagere i interventionsbetingelsen vil modtage den udvidede Smoke-Free Homes intervention kombineret med en forbindelse til quitline, hvis de er interesserede (quitline er en gratis ophørsrådgivning, der tilbydes til alle indbyggere i Georgia af staten Georgia). Den sædvanlige pleje-/kontrolarm vil modtage mailet information om quitline umiddelbart efter baseline-interviewet og en forbindelse til quitline på deres anmodning. Opfølgning vil være efter seks og tolv måneder, inklusive spyt-kotininvalidering for rapporteret 7-dages ophør.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

918

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Forenede Stater, 30322
        • Rollins School of Public Health, Emory University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • 18 år og ældre
  • henvist af primærlæge eller udbyder af et deltagende føderalt kvalificeret sundhedscenter (FQHC) i South Georgia
  • har røget mindst én cigaret inden for de seneste 30 dage
  • har evnen til at tale og forstå engelsk
  • være den eneste patient pr. husstand, der er optaget i undersøgelsen
  • ikke i øjeblikket være tilmeldt et ophørsprogram

Ekskluderingskriterier:

  • ikke ryger
  • ude af stand til at tale eller forstå engelsk
  • under 18 år
  • har et andet familie- eller husstandsmedlem, der deltager i forskningen
  • sårbare specialpopulationer vil ikke blive tilmeldt, herunder:

    • voksne, der ikke kan give samtykke
    • gravid kvinde
    • fanger
    • kognitivt svækkede eller personer med nedsat beslutningsevne
    • ikke klart at forstå engelsk
    • samfundets deltagelse

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Røgfri boligintervention
Deltagere i interventionsbetingelsen vil modtage den udvidede Røgfrie Hjem intervention koblet med en forbindelse til quitline. Opfølgning vil være efter seks og tolv måneder, inklusive spyt-kotininvalidering for rapporteret 7-dages ophør.
Den tilpassede røgfri boligintervention består af fem komponenter, tre interaktive mails og to coachingopkald, der fokuserer på at skabe rygeforbud i hjemmet og køretøj(er) blandt rygere. Interventionen er baseret på principper for social kognitiv teori og den transteoretiske models forandringsstadier. Rationalet bag interventionen er, at oprettelse af yderligere røgfri miljøer vil reducere situationelle og miljømæssige signaler til at ryge, reducere muligheder og steder at ryge, øge selveffektiviteten til at holde op og øge motivationen til at holde op. Interventionen bruger overtalelse, rollemodellering, adfærdskontrakter og målsætning til at flytte rygere gennem adfærdsevne, resultatforventninger og selveffektivitet for strenge røgfri regler, oprettelse og overholdelse/håndhævelse af røgfri regler, reduceret antal cigaretter, der ryges pr. , øget motivation til at holde op, øgede forsøg på at stoppe og succesfuldt ophør.
Quitline er et telefonnummer, som folk kan ringe til, og som tilbyder gratis rådgivning om rygestop til alle indbyggere i Georgia i staten Georgia.
Aktiv komparator: Styring
Den sædvanlige pleje-/kontrolarm vil modtage mailet information om quitline og en forbindelse til quitline på deres anmodning. Opfølgning vil være efter seks og tolv måneder, inklusive spyt-kotininvalidering for rapporteret 7-dages ophør.
Quitline er et telefonnummer, som folk kan ringe til, og som tilbyder gratis rådgivning om rygestop til alle indbyggere i Georgia i staten Georgia.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Antal deltagere, der opnår rygestop/afholdenhed
Tidsramme: 12 måneder
Rygestop/afholdenhed vurderes som cotinin-valideret 7-dages punktprævalensafholdenhed efter 12 måneder. Spytprøver indsamles via post fra deltagere, der rapporterer 7-dages (og/eller 30-dages) punktprævalensafholdenhed ved 6- og 12-måneders opfølgning for at undersøge cotininniveauer til verificering af selvrapporteret afholdenhed. Et standard skærepunkt på 15 ng/ml anvendes til at bestemme afholdenhed.
12 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Antal deltagere, der selv rapporterer 30 dages afholdenhed
Tidsramme: 6 måneder, 12 måneder
Deltagerne selvrapporterer afholdenhed fra rygning i de foregående 30 dage.
6 måneder, 12 måneder
Antal cigaretter røget pr. dag på rygedage
Tidsramme: 6 måneder,12 måneder
Deltagerne bliver bedt om at rapportere antallet af cigaretter røget pr. dag, på de dage, hvor de har røget.
6 måneder,12 måneder
Antal rygestopforsøg
Tidsramme: 6 måneder, 12 måneder
Deltagerne bliver spurgt "Hvor mange gange i løbet af de sidste 6 måneder har du holdt op med at ryge i mere end en dag, fordi du forsøgte at holde op med at ryge?" for at vurdere antallet af forsøg på at holde op med at ryge.
6 måneder, 12 måneder
Antal deltagere med regler om røgfrit hjem
Tidsramme: 6 måneder, 12 måneder
Deltagerne bliver bedt om at beskrive reglerne for cigaretrøgning i deres hjem. Mulige svar er: Der er ingen regler om rygning i hjemmet; Rygning er ikke tilladt nogen steder i hjemmet; Rygning er tilladt på visse steder eller til visse tider; Rygning er tilladt alle steder i hjemmet. Svar kategoriseres som, om hjemmet er røgfrit eller ej.
6 måneder, 12 måneder
Antal deltagere med røgfrie køretøjsregler
Tidsramme: 6 måneder, 12 måneder
Deltagerne bliver bedt om at beskrive reglerne om cigaretrøgning i deres køretøj. Mulige svar er: Der er ingen regler om rygning i køretøjer; Rygning er undertiden tilladt i nogle køretøjer; Rygning er aldrig tilladt i nogen køretøj; Intet køretøj. Svar kategoriseres som, om køretøjer er røgfrie køretøjer eller ej.
6 måneder, 12 måneder
Antal cigaretter røget i hjemmet
Tidsramme: 6 måneder, 12 måneder
Deltagere, der bor i hjem med ikke-rygere og børn, bliver bedt om at rapportere antallet af cigaretter, der er røget indendørs i hjemmet på en typisk dag i løbet af de sidste 7 dage.
6 måneder, 12 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Michelle Kegler, DrPH, Emory University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

11. november 2020

Primær færdiggørelse (Faktiske)

27. juli 2025

Studieafslutning (Faktiske)

27. juli 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

8. september 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

8. september 2020

Først opslået (Faktiske)

14. september 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

18. december 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

16. december 2025

Sidst verificeret

1. december 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • STUDY00001085
  • R01CA235721 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
  • 2025P013504 (Anden identifikator: Emory IRB)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Data fra de kvantitative undersøgelser ved baseline og opfølgning (6 og 12 måneder) vil blive gjort tilgængelige for deling.

IPD-delingstidsramme

Tidsrammen for at gøre data tilgængelige for deling skal fastlægges.

IPD-delingsadgangskriterier

Adgang vil blive givet til efterforskere, der sender en anmodning til PI om analyser, der ikke er planlagt af forskerholdet (med en beskrivelse af forskningsspørgsmålet, ønskede variabler, analyseplan og formidlingsplan).

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Røgfri boligintervention

Abonner