Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Эффективность мероприятий по созданию домов, свободных от табачного дыма (SFH 5A RCT)

24 июля 2026 г. обновлено: Michelle C. Kegler, Emory University

Рандомизированное контролируемое исследование для проверки эффективности вмешательства в домах, свободных от табачного дыма, в содействии прекращению курения

Целью данного исследования является проверка того, может ли включение мероприятий по созданию свободных от табачного дыма домов в клинические рекомендации по отказу от табака способствовать устойчивому отказу от курения у пациентов с низким доходом, оказывающих первичную медицинскую помощь. Мероприятие состоит из пяти компонентов, трех интерактивных рассылок и двух обучающих звонков, направленных на создание запрета на курение в домах и транспортных средствах среди курильщиков.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Употребление табака остается основной предотвратимой причиной смерти и болезней в США, является основной причиной рака и сердечно-сосудистых заболеваний и является причиной 480 000 смертей в год. Недавние оценки распространенности показывают, что 15,1% взрослого населения (36,5 миллиона человек) курят сигареты, причем показатели значительно различаются в зависимости от социально-экономического положения и расы/этнической принадлежности. Среди живущих за чертой бедности в 2015 г. курили 26,1% по сравнению с 13,9%, живущими за чертой бедности. Уровень курения также выше среди участников программы Medicaid (27,8%), незастрахованных лиц (27,4%) и жителей сельской местности, особенно на юге. Отказ от курения снижает преждевременную смертность и полезен для здоровья на протяжении всей жизни. Большинство (68,8%) курильщиков хотели бы бросить курить, и более половины пытаются бросить курить в любой конкретный год. К сожалению, из тех, кто пытается бросить курить, преуспевает относительно небольшая часть. Важно отметить, что всего от 7% до 20% планируют бросить курить в течение следующих 30 дней.

Население с низким доходом, например, обслуживаемое Федерально квалифицированным медицинским центром (FQHC), с меньшей вероятностью будет иметь дом для некурящих (SFH). В национальном масштабе в 2012–2013 годах среди потребителей только горючих табачных изделий 53,7% сообщили о SFH. Среди тех, у кого годовой доход домохозяйства <20 000 долларов, только 37,0% имели SFH. Он увеличился до 48,5% для курильщиков с годовым доходом семьи от 20 000 до 49 999 долларов и до 63% для тех, у кого годовой доход семьи от 50 000 до 100 000 долларов. Учитывая, что большинство пациентов с FQHC живут в бедности, мы ожидаем, что более 60% курящих пациентов с FQHC еще не будут иметь SFH.

Это исследование представляет собой рандомизированное контролируемое испытание с участием курильщиков из двух Федерально квалифицированных медицинских центров (FQHC) на юго-западе Джорджии, в котором будет сравниваться эффективность добавления вмешательства в домах, свободных от табачного дыма, к рекомендованным в настоящее время клиническим руководствам по отказу от табака. Участники в условиях вмешательства получат расширенное вмешательство «Дома без табачного дыма» в сочетании с подключением к телефонной линии отказа от курения, если они заинтересованы (телефонная служба представляет собой бесплатную консультацию по отказу от курения, которую штат Джорджия предлагает всем жителям Джорджии). Группа обычного ухода/контроля получит по почте информацию о телефонной линии отказа от курения сразу после исходного собеседования и подключение к телефонной линии отказа от курения по их запросу. Последующее наблюдение будет через шесть и двенадцать месяцев, включая проверку котинина слюны для заявленного 7-дневного прекращения курения.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

916

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • 18 лет и старше
  • по направлению врача первичной медико-санитарной помощи или поставщика услуг участвующего Федерально квалифицированного медицинского центра (FQHC) в Южной Джорджии
  • выкурили хотя бы одну сигарету за последние 30 дней
  • имеет способность говорить и понимать по-английски
  • быть единственным пациентом в домохозяйстве, включенным в исследование
  • в настоящее время не зарегистрированы в программе отказа от курения

Критерий исключения:

  • некурящий
  • не может говорить или понимать по-английски
  • до 18 лет
  • иметь другого члена семьи или домохозяйства, участвующего в исследовании

  • уязвимые особые группы населения не будут зачислены, в том числе:

    • взрослые не могут дать согласие
    • беременные женщины
    • заключенные
    • когнитивные нарушения или лица с нарушением способности принимать решения
    • не в состоянии четко понимать английский язык
    • участие в сообществе

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Вмешательство в создание домов, свободных от табачного дыма
Участники, участвующие в программе вмешательства, получат расширенную программу «Дома для бездымных людей» в сочетании с подключением к линии помощи бросающим курить. Последующее наблюдение будет проводиться через шесть и двенадцать месяцев, включая проверку содержания котинина в слюне для сообщения о 7-дневном прекращении курения.
Поведенческий: Вмешательство в дома, свободные от табачного дыма
Адаптированное вмешательство в дома, свободные от табачного дыма, состоит из пяти компонентов, трех интерактивных рассылок и двух обучающих звонков, направленных на создание запрета на курение в домах и транспортных средствах среди курильщиков. Вмешательство основано на принципах теории социального познания и этапах изменения транстеоретической модели. Обоснование, лежащее в основе вмешательства, заключается в том, что создание дополнительных мест, свободных от табачного дыма, уменьшит ситуационные и средовые сигналы к курению, уменьшит возможности и места для курения, повысит самоэффективность для отказа от курения и повысит мотивацию к отказу от курения. Вмешательство использует убеждение, ролевое моделирование, поведенческие контракты и постановку целей, чтобы стимулировать курильщиков через поведенческие способности, ожидания результатов и самоэффективность для строгих правил бездымного курения, создание и соблюдение / обеспечение соблюдения правил бездымного курения, сокращение количества выкуриваемых сигарет в день. , повышенная мотивация к отказу от курения, увеличение количества попыток отказа от курения и успешное прекращение курения.
Поведенческий: Quitline
The quitline is a phone number that people can call that offers free smoking cessation counseling to all Georgia residents by the state of Georgia.
Активный компаратор: Контроль
Группа по обычному уходу/контролю получит по почте информацию о телефонной линии для отказа от курения и о соединении с ней по их запросу. Последующее наблюдение будет проводиться через шесть и двенадцать месяцев, включая проверку содержания котинина в слюне для сообщения о 7-дневном прекращении курения.
Поведенческий: Quitline
The quitline is a phone number that people can call that offers free smoking cessation counseling to all Georgia residents by the state of Georgia.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Number of Participants Achieving Smoking Cessation/Abstinence
Временное ограничение: 12 months
Smoking cessation/abstinence is assessed as cotinine-validated 7-day point-prevalence abstinence at 12 months. Saliva samples were collected via mail from participants who report 7-day (and/or 30-day) point-prevalence abstinence at 12-month follow-up in order to examine cotinine levels to verify self-reported abstinence. A standard cut point for cotinine of 15 ng/ml is used to determine abstinence.
12 months

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Number of Participants Self-reporting 30-day Abstinence
Временное ограничение: 6 months, 12 months
Participants self-report abstinence from smoking during the prior 30 days.
6 months, 12 months
Number of Cigarettes Smoked Per Day on Smoking Days
Временное ограничение: 6 months,12 months
Participants are asked to report the number of cigarettes smoked per day, for daily smokers, on days that they smoked.
6 months,12 months
Number of Quit Attempts
Временное ограничение: 6 months, 12 months
Participants were asked "How many times during the past 6 months have you stopped smoking for more than one day because you were trying to quit smoking?" to assess the number of attempts to quit smoking.
6 months, 12 months
Number of Participants With Smoke-free Home Rules
Временное ограничение: 6 months, 12 months
Participants were asked to describe the rules about cigarette smoking inside their home. Possible responses are: There are no rules about smoking inside the home; Smoking is not allowed anywhere inside the home; Smoking is allowed in some places or at sometimes; Smoking is allowed anywhere inside the home. Responses are categorized as the home being smoke-free or not.
6 months, 12 months
Number of Participants Smoke-free Vehicle Rules
Временное ограничение: 6 months, 12 months
Participants were asked to describe the rules about cigarette smoking inside their vehicle. Possible responses are: There are no rules about smoking inside vehicles; Smoking is sometimes allowed in some vehicles; Smoking is never allowed in any vehicle; No vehicle. Responses are categorized as vehicles being smoke-free or not.
6 months, 12 months
Number of Cigarettes Smoked in the Home
Временное ограничение: 6 months,12 months
Participants were asked to report the number of cigarettes smoked inside the home on a typical day, during the last 7 days.
6 months,12 months

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Emory University

Соавторы

National Cancer Institute (NCI)
National Institutes of Health (NIH)

Следователи

  • Главный следователь: Michelle Kegler, DrPH, Emory University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

11 ноября 2020 г.

Первичное завершение (Действительный)

27 июля 2025 г.

Завершение исследования (Действительный)

27 июля 2025 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

8 сентября 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

8 сентября 2020 г.

Первый опубликованный (Действительный)

14 сентября 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

18 августа 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

24 июля 2026 г.

Последняя проверка

1 июля 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • STUDY00001085
  • R01CA235721 (Грант/контракт NIH США)
  • 2025P013504 (Другой идентификатор: Emory IRB)

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

ДА

Описание плана IPD

Данные количественных исследований на исходном уровне и последующем наблюдении (через 6 и 12 месяцев) будут доступны для обмена.

Сроки обмена IPD

Сроки предоставления данных для обмена должны быть определены.

Критерии совместного доступа к IPD

Доступ будет предоставлен исследователям, которые отправят запрос в PI для любого анализа, который не запланирован исследовательской группой (с описанием вопроса исследования, желаемых переменных, плана анализа и плана распространения).

Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации

  • STUDY_PROTOCOL
  • САП

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться