Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A füstmentes otthonok beavatkozásának hatékonysága (SFH 5A RCT)

2026. július 24. frissítette: Michelle C. Kegler, Emory University

Véletlenszerű, kontrollált próba a dohányfüstmentes otthoni beavatkozás hatékonyságának tesztelésére a leszokás elősegítésében

A tanulmány célja annak tesztelése, hogy a dohányzásmentes otthoni beavatkozás beépítése a dohányzás abbahagyására vonatkozó klinikai irányelvekbe elősegítheti-e a dohányzás tartós leszokását az alacsony jövedelmű alapellátásban szenvedő betegeknél. A beavatkozás öt részből, három interaktív levélből és két coaching felhívásból áll, amelyek a dohányosok körében az otthoni és gépjárművek dohányzási tilalmának kialakítására irányulnak.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A dohányzás továbbra is a leggyakoribb megelőzhető halálok és betegségek az Egyesült Államokban, a rák és a szív- és érrendszeri betegségek egyik fő oka, és évente 480 000 halálesetért felelős. A legújabb prevalenciabecslések azt mutatják, hogy a felnőttek 15,1%-a (36,5 millió) dohányzik, jelentős különbségek mutatkoznak a társadalmi-gazdasági státusz és a faji/etnikai hovatartozás szerint. A szegénység alatt élők 26,1%-a dohányzott 2015-ben, szemben a szegénységi küszöb feletti 13,9%-kal. Magasabb a dohányzás aránya a Medicaid (27,8%), a nem biztosított személyek (27,4%) és a vidéki területeken, különösen a déli területeken élők körében. A dohányzás abbahagyása csökkenti a korai halálozást, és az egész életen át jótékony hatással van az egészségre. A dohányosok többsége (68,8%) szeretne leszokni, és több mint a fele megpróbál leszokni egy adott évben. Sajnos a leszokni próbálók viszonylag kis hányadának sikerül. A tanulmány szempontjából fontos, hogy mindössze 7-20% tervezi a leszokást a következő 30 napon belül.

Az alacsony jövedelmű lakosság, például a Szövetségi Minősített Egészségügyi Központ (FQHC) által kiszolgált lakosság kisebb valószínűséggel rendelkezik füstmentes otthonral (SFH). Országosan 2012-2013-ban a csak éghető dohányt fogyasztók 53,7%-a számolt be SFH-ról. A 20 000 dollárnál kisebb háztartási jövedelemmel rendelkezők mindössze 37,0%-ának volt SFH-ja. 48,5%-ra nőtt a 20 000 és 49 999 dollár közötti háztartási jövedelemmel rendelkező dohányosok esetében, és 63%-ra az 50 000 és 100 000 dollár közötti háztartási jövedelműek esetében. Tekintettel arra, hogy az FQHC-betegek többsége szegénységben él, arra számítunk, hogy a dohányzó FQHC-betegek több mint 60%-ának még nem lesz SFH-ja.

Ez a tanulmány egy randomizált, kontrollált vizsgálat két délnyugat-georgiai Szövetségi Minősített Egészségügyi Központ (FQHC) dohányosaival, amely összehasonlítja a dohányzásmentes otthoni beavatkozás hozzáadásának hatékonyságát a dohányzásról való leszokással kapcsolatos, jelenleg javasolt klinikai irányelvekkel. A beavatkozási feltételben részt vevők a kibővített dohányfüstmentes otthonok intervenciójában részesülnek a leszokási vonalhoz kapcsolódva, ha érdeklik őket (a leszokási vonal egy ingyenes leszokási tanácsadás, amelyet Georgia állam minden Georgia lakosnak kínál). A szokásos gondozási/ellenőrző kar közvetlenül az alapinterjút követően levélben kap tájékoztatást a leszokási vonalról, és kérésére a leszokási vonalhoz való csatlakozást. A nyomon követés hat és tizenkét hónapos korban lesz, beleértve a nyál-kotinin validálását a bejelentett 7 napos abbahagyáshoz.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

916

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Egyesült Államok, 30322
        • Rollins School of Public Health, Emory University

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 18 éves és idősebb
  • alapellátó orvos vagy egy részt vevő Szövetségi Minősített Egészségügyi Központ (FQHC) szolgáltatója utalt be Dél-Georgia-ban
  • elszívott legalább egy cigarettát az elmúlt 30 napban
  • képes beszélni és megérteni angolul
  • legyen az egyetlen beteg háztartásonként, akit bevontak a vizsgálatba
  • jelenleg nincs beiratkozva abbahagyási programba

Kizárási kritériumok:

  • nemdohányzó
  • nem tud beszélni vagy megérteni angolul
  • 18 éven aluliak
  • egy másik család vagy háztartástag vesz részt a kutatásban

  • sérülékeny speciális populációkat nem vesznek fel, beleértve:

    • felnőttek, akik nem tudnak beleegyezni
    • terhes nők
    • foglyok
    • kognitív fogyatékosok vagy Csökkent döntéshozatali képességű egyének
    • nem érti egyértelműen az angol nyelvet
    • közösségi részvétel

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Megelőzés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Beavatkozás a füstmentes otthonokba
A beavatkozási állapotban részt vevők a kibővített Füstmentes Otthonok beavatkozást kapják a leszokási vonalhoz való csatlakozással egybekötve. A nyomon követés hat és tizenkét hónapos korban lesz, beleértve a nyál-kotinin validálását a bejelentett 7 napos abbahagyáshoz.
Viselkedési: Beavatkozás a füstmentes otthonokba
Az adaptált, füstmentes otthonok beavatkozása öt összetevőből, három interaktív levelezésből és két coaching felhívásból áll, amelyek a dohányosok körében az otthoni és gépjárművek dohányzási tilalmának kialakítására irányulnak. A beavatkozás a szociálkognitív elmélet elvein és a Transzteoretikus Modell változási szakaszain alapul. A beavatkozás mögött meghúzódó indoklás az, hogy további füstmentes környezetek létrehozása csökkenti a szituációs és környezeti jelzéseket a dohányzásra, csökkenti a dohányzás lehetőségeit és helyeit, növeli a leszokás önhatékonyságát és növeli a leszokási motivációt. A beavatkozás meggyőzést, példaképalkotást, magatartási szerződéskötést és célmeghatározást alkalmaz a dohányosok viselkedési képességének, kimenetelű elvárásainak és önhatékonyságának ösztönzésére a szigorú dohányzásmentes szabályok, a dohányzásmentes szabályok megalkotása és betartása, valamint a naponta elszívott cigaretta mennyiségének csökkentése érdekében. , megnövekedett motiváció a leszokásra, megnövekedett leszokási kísérletek és sikeres abbahagyás.
Viselkedési: Quitline
The quitline is a phone number that people can call that offers free smoking cessation counseling to all Georgia residents by the state of Georgia.
Aktív összehasonlító: Ellenőrzés
A szokásos gondozási/ellenőrző kar kérésére levélben kap tájékoztatást a leszokási vonalról és a leszokási vonalhoz való csatlakozásról. A nyomon követés hat és tizenkét hónapos korban lesz, beleértve a nyál-kotinin validálását a bejelentett 7 napos abbahagyáshoz.
Viselkedési: Quitline
The quitline is a phone number that people can call that offers free smoking cessation counseling to all Georgia residents by the state of Georgia.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Number of Participants Achieving Smoking Cessation/Abstinence
Időkeret: 12 months
Smoking cessation/abstinence is assessed as cotinine-validated 7-day point-prevalence abstinence at 12 months. Saliva samples were collected via mail from participants who report 7-day (and/or 30-day) point-prevalence abstinence at 12-month follow-up in order to examine cotinine levels to verify self-reported abstinence. A standard cut point for cotinine of 15 ng/ml is used to determine abstinence.
12 months

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Number of Participants Self-reporting 30-day Abstinence
Időkeret: 6 months, 12 months
Participants self-report abstinence from smoking during the prior 30 days.
6 months, 12 months
Number of Cigarettes Smoked Per Day on Smoking Days
Időkeret: 6 months,12 months
Participants are asked to report the number of cigarettes smoked per day, for daily smokers, on days that they smoked.
6 months,12 months
Number of Quit Attempts
Időkeret: 6 months, 12 months
Participants were asked "How many times during the past 6 months have you stopped smoking for more than one day because you were trying to quit smoking?" to assess the number of attempts to quit smoking.
6 months, 12 months
Number of Participants With Smoke-free Home Rules
Időkeret: 6 months, 12 months
Participants were asked to describe the rules about cigarette smoking inside their home. Possible responses are: There are no rules about smoking inside the home; Smoking is not allowed anywhere inside the home; Smoking is allowed in some places or at sometimes; Smoking is allowed anywhere inside the home. Responses are categorized as the home being smoke-free or not.
6 months, 12 months
Number of Participants Smoke-free Vehicle Rules
Időkeret: 6 months, 12 months
Participants were asked to describe the rules about cigarette smoking inside their vehicle. Possible responses are: There are no rules about smoking inside vehicles; Smoking is sometimes allowed in some vehicles; Smoking is never allowed in any vehicle; No vehicle. Responses are categorized as vehicles being smoke-free or not.
6 months, 12 months
Number of Cigarettes Smoked in the Home
Időkeret: 6 months,12 months
Participants were asked to report the number of cigarettes smoked inside the home on a typical day, during the last 7 days.
6 months,12 months

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Emory University

Együttműködők

National Cancer Institute (NCI)
National Institutes of Health (NIH)

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Michelle Kegler, DrPH, Emory University

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2020. november 11.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2025. július 27.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2025. július 27.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2020. szeptember 8.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. szeptember 8.

Első közzététel (Tényleges)

2020. szeptember 14.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2026. augusztus 18.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. július 24.

Utolsó ellenőrzés

2026. július 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • STUDY00001085
  • R01CA235721 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)
  • 2025P013504 (Egyéb azonosító: Emory IRB)

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

IGEN

IPD terv leírása

A kiindulási és a nyomon követési (6 és 12 hónapos) kvantitatív felmérésekből származó adatokat elérhetővé teszik megosztás céljából.

IPD megosztási időkeret

Meg kell határozni az adatok megosztásra való rendelkezésre bocsátásának időkeretét.

IPD-megosztási hozzáférési feltételek

A hozzáférést azoknak a vizsgálóknak biztosítják, akik kérelmet nyújtanak be a PI-hez olyan elemzésekre, amelyeket a kutatócsoport nem tervezett (a kutatási kérdés leírásával, a kívánt változókkal, elemzési tervvel és terjesztési tervvel).

Az IPD megosztását támogató információ típusa

  • STUDY_PROTOCOL
  • NEDV

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel