无烟家庭干预的功效 (SFH 5A RCT)
2026年7月24日 更新者：Michelle C. Kegler、Emory University
随机对照试验测试无烟家庭干预在促进戒烟方面的功效
本研究的目的是测试将无烟家庭干预纳入戒烟临床指南是否可以鼓励低收入初级保健患者持续戒烟。
该干预包括五个部分，三个互动邮件和两个辅导电话，重点是在吸烟者中制定家庭和车辆禁烟令。
研究概览
详细说明
烟草使用仍然是美国死亡和疾病的首要可预防原因，是癌症和心血管疾病的主要原因，每年导致 480,000 人死亡。 最近的流行率估计显示，15.1% 的成年人（3650 万）吸烟，不同社会经济地位和种族/族裔的吸烟率存在显着差异。 在生活在贫困线以下的人群中，2015 年有 26.1% 的人吸烟，而生活在贫困线以上的人口比例为 13.9%。 在享受医疗补助计划的人 (27.8%)、没有保险的人 (27.4%) 和生活在农村地区，尤其是南方的人中，吸烟率也更高。 戒烟可降低过早死亡率，并有益于整个生命周期的健康。 大多数吸烟者 (68.8%) 愿意戒烟，并且在任何一年中都有超过一半的人尝试戒烟。 不幸的是，在那些试图戒烟的人中，成功的比例相对较小。 对这项研究具有重要意义的是，只有 7% 到 20% 的人计划在接下来的 30 天内戒烟。
低收入人群，例如由联邦合格健康中心 (FQHC) 服务的人群，不太可能拥有无烟家庭 (SFH)。 在全国范围内，2012-2013 年，在仅可燃烟草使用者中，53.7% 报告了 SFH。 在家庭年收入低于 20,000 美元的人群中，只有 37.0% 拥有 SFH。 家庭年收入在 20,000 美元至 49,999 美元之间的吸烟者增加到 48.5%，家庭年收入在 50,000 美元到 100,000 美元之间的吸烟者增加到 63%。 鉴于大多数 FQHC 患者生活贫困，我们预计超过 60% 的吸烟 FQHC 患者将不会患上 SFH。
这项研究是一项针对佐治亚州西南部两个联邦合格健康中心 (FQHC) 吸烟者的随机对照试验，将比较添加无烟家庭干预措施与目前推荐的戒烟临床指南的效果。 如果干预条件的参与者感兴趣，他们将接受扩大的无烟家庭干预以及与戒烟热线的连接（戒烟热线是佐治亚州向所有佐治亚州居民提供的免费戒烟咨询）。 常规护理/控制部门将在基线面谈后立即收到关于戒烟热线的邮寄信息，并应他们的要求连接到戒烟热线。 随访时间为六个月和十二个月，包括唾液可替宁验证报告的 7 天戒烟。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
916
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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-
Georgia
-
Atlanta、Georgia、美国、30322
- Rollins School of Public Health, Emory University
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 18岁及以上
- 由南乔治亚州参与的联邦合格健康中心 (FQHC) 的初级保健医生或提供者转介
- 在过去 30 天内至少吸过一支烟
- 有能力说和理解英语
- 是每个家庭中唯一被纳入研究的患者
- 目前未参加戒烟计划
排除标准：
- 非吸烟者
- 不会说或听不懂英语
- 18岁以下
- 有其他家庭或家庭成员参与研究
弱势特殊人群不予录取，包括：
- 成年人无法同意
- 孕妇
- 犯人
- 认知障碍或决策能力受损的人
- 无法清楚地理解英语
- 社区参与
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：无烟家庭干预
干预条件下的参与者将接受扩大的无烟之家干预，并连接戒烟热线。
随访将在六个月和十二个月时进行，包括对报告的 7 天戒烟进行唾液可替宁验证。
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适应性无烟家庭干预包括五个部分，三个互动邮件和两个辅导电话，重点是在吸烟者中制定家庭和车辆禁烟令。
干预基于社会认知理论的原则和跨理论模型的变化阶段。
干预的基本原理是，创造额外的无烟环境将减少吸烟的情境和环境线索，减少吸烟的机会和场所，提高戒烟的自我效能感并增加戒烟的动力。
该干预措施使用说服、角色塑造、行为契约和目标设定，通过行为能力、结果预期和自我效能来推动吸烟者对严格的无烟规则、制定和遵守/执行无烟规则、减少每天吸的香烟，增加戒烟的动机，增加戒烟尝试，并成功戒烟。
The quitline is a phone number that people can call that offers free smoking cessation counseling to all Georgia residents by the state of Georgia.
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有源比较器：控制
通常的护理/控制部门将收到关于戒烟热线的邮寄信息，并根据他们的要求连接到戒烟热线。
随访将在六个月和十二个月时进行，包括对报告的 7 天戒烟进行唾液可替宁验证。
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The quitline is a phone number that people can call that offers free smoking cessation counseling to all Georgia residents by the state of Georgia.
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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Number of Participants Achieving Smoking Cessation/Abstinence
大体时间：12 months
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Smoking cessation/abstinence is assessed as cotinine-validated 7-day point-prevalence abstinence at 12 months.
Saliva samples were collected via mail from participants who report 7-day (and/or 30-day) point-prevalence abstinence at 12-month follow-up in order to examine cotinine levels to verify self-reported abstinence.
A standard cut point for cotinine of 15 ng/ml is used to determine abstinence.
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12 months
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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Number of Participants Self-reporting 30-day Abstinence
大体时间：6 months, 12 months
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Participants self-report abstinence from smoking during the prior 30 days.
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6 months, 12 months
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Number of Cigarettes Smoked Per Day on Smoking Days
大体时间：6 months,12 months
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Participants are asked to report the number of cigarettes smoked per day, for daily smokers, on days that they smoked.
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6 months,12 months
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Number of Quit Attempts
大体时间：6 months, 12 months
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Participants were asked "How many times during the past 6 months have you stopped smoking for more than one day because you were trying to quit smoking?" to assess the number of attempts to quit smoking.
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6 months, 12 months
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Number of Participants With Smoke-free Home Rules
大体时间：6 months, 12 months
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Participants were asked to describe the rules about cigarette smoking inside their home.
Possible responses are: There are no rules about smoking inside the home; Smoking is not allowed anywhere inside the home; Smoking is allowed in some places or at sometimes; Smoking is allowed anywhere inside the home.
Responses are categorized as the home being smoke-free or not.
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6 months, 12 months
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Number of Participants Smoke-free Vehicle Rules
大体时间：6 months, 12 months
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Participants were asked to describe the rules about cigarette smoking inside their vehicle.
Possible responses are: There are no rules about smoking inside vehicles; Smoking is sometimes allowed in some vehicles; Smoking is never allowed in any vehicle; No vehicle.
Responses are categorized as vehicles being smoke-free or not.
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6 months, 12 months
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Number of Cigarettes Smoked in the Home
大体时间：6 months,12 months
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Participants were asked to report the number of cigarettes smoked inside the home on a typical day, during the last 7 days.
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6 months,12 months
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Michelle Kegler, DrPH、Emory University
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2020年11月11日
初级完成 (实际的)
2025年7月27日
研究完成 (实际的)
2025年7月27日
研究注册日期
首次提交
2020年9月8日
首先提交符合 QC 标准的
2020年9月8日
首次发布 (实际的)
2020年9月14日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年8月18日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年7月24日
最后验证
2026年7月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- STUDY00001085
- R01CA235721 (美国 NIH 拨款/合同)
- 2025P013504 (其他标识符：Emory IRB)
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
是的
IPD 计划说明
来自基线和后续（6 个月和 12 个月）定量调查的数据将可供共享。
IPD 共享时间框架
使数据可供共享的时间框架有待确定。
IPD 共享访问标准
访问权限将授予向 PI 提交研究团队未计划的任何分析请求的调查人员（包括研究问题的描述、所需变量、分析计划和传播计划）。
IPD 共享支持信息类型
- 研究方案
- 树液
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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