- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04603677
Northern Colorado COVID-19 Biobank (NoCo-CoBio)
19. marts 2023 opdateret af: Elizabeth P Ryan, Colorado State University
Northern Colorado Coronavirus Biobank: Et biodepot for akutte og rekonvalescente patientprøver fra Coloradoanere, der er inficeret med SARS-CoV-2 (Svere Acute Respiratory Syndrome-Coronavirus-2)
NoCo-CoBio-projektet er en biobankindsats for at opbevare og bevare spyt-, nasopharyngeal-, afførings- og blodprøver fra SARS-CoV-2 PCR (polymerasekædereaktion) positive individer.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Efterforskerne har skabt et biodepot af afføring, spyt, nasopharyngeale podningsprøver, mononukleære celler fra perifert blod, serum og plasma fra SARS-CoV-2-inficerede individer til forskningsformål.
Det mangefacetterede biodepot vil blive brugt til at etablere markører, der forudsiger forskellige præsentationer af COVID-19 (coronavirus sygdom 2019).
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
148
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Colorado
-
Fort Collins, Colorado, Forenede Stater, 80523
- Colorado State University
-
Fort Collins, Colorado, Forenede Stater, 80523
- Poudre Valley Hospital, UCHealth
-
Greeley, Colorado, Forenede Stater, 80634
- Greeley Hospital, UCHealth
-
Loveland, Colorado, Forenede Stater, 80538
- Medical Center of the Rockies, UCHealth
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Efterforskerne sigter mod at indskrive personer, der har haft en positiv SARS-CoV-2 PCR, med et mål om at indskrive 100 indlagte patienter med akut SARS-CoV-2-infektion, samt 100 rekonvalescente deltagere.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Dem, der har haft en positiv SARS-CoV-2 PCR-test
Ekskluderingskriterier:
- under 18 år
- gravid
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
---|
Akut fase af SARS-CoV-2-infektion
Deltagere med en akut SARS-CoV-2-infektion.
Intervention vil ikke blive implementeret i denne undersøgelse.
|
Rekonvalescerende fase af SARS-CoV-2-infektion
Deltagere med en tidligere diagnose af SARS-CoV-2-infektion, nu i rekonvalescensfasen af sygdommen.
Intervention vil ikke blive implementeret i denne undersøgelse.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Evaluering af parametre for markører for SARS-CoV-2-infektion og prædiktorer for alvorlig sygdom
Tidsramme: 6 måneder
|
Evaluering af parametre for markører for SARS-CoV-2-infektion og prædiktorer for alvorlig sygdom
|
6 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Evaluering af markører og prædiktorer for postakutte følgesygdomme af COVID-19
Tidsramme: 2 år
|
Evaluering af markører og prædiktorer for postakutte følgesygdomme af COVID-19
|
2 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Stromberg S, Baxter BA, Dooley G, LaVergne SM, Gallichotte E, Dutt T, Tipton M, Berry K, Haberman J, Natter N, Webb TL, McFann K, Henao-Tamayo M, Ebel G, Rao S, Dunn J, Ryan EP. Relationships between plasma fatty acids in adults with mild, moderate, or severe COVID-19 and the development of post-acute sequelae. Front Nutr. 2022 Sep 14;9:960409. doi: 10.3389/fnut.2022.960409. eCollection 2022.
- LaVergne SM, Stromberg S, Baxter BA, Webb TL, Dutt TS, Berry K, Tipton M, Haberman J, Massey BR, McFann K, Alnachoukati O, Zier L, Heacock T, Ebel GD, Henao-Tamayo M, Dunn J, Ryan EP. A longitudinal SARS-CoV-2 biorepository for COVID-19 survivors with and without post-acute sequelae. BMC Infect Dis. 2021 Jul 13;21(1):677. doi: 10.1186/s12879-021-06359-2.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
8. juli 2020
Primær færdiggørelse (Faktiske)
28. februar 2023
Studieafslutning (Faktiske)
28. februar 2023
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
25. oktober 2020
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
26. oktober 2020
Først opslået (Faktiske)
27. oktober 2020
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
21. marts 2023
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
19. marts 2023
Sidst verificeret
1. marts 2023
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 20-10063H
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Covid19
-
Anavasi DiagnosticsIkke rekrutterer endnu
-
Ain Shams UniversityRekruttering
-
Israel Institute for Biological Research (IIBR)Afsluttet
-
Colgate PalmoliveAfsluttet
-
Christian von BuchwaldAfsluttet
-
Luye Pharma Group Ltd.Shandong Boan Biotechnology Co., LtdAktiv, ikke rekrutterende
-
University of ZurichLabor Speiz; Swiss Armed Forces; Universitätsspital ZürichTilmelding efter invitation
-
Alexandria UniversityAfsluttet
-
Henry Ford Health SystemAfsluttet