- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04603677
COVID-19-Biobank aus Nord-Colorado (NoCo-CoBio)
19. März 2023 aktualisiert von: Elizabeth P Ryan, Colorado State University
Northern Colorado Coronavirus Biobank: Ein Biorepository für akute und rekonvaleszente Patientenproben von Coloradoans, die mit SARS-CoV-2 (Severe Acute Respiratory Syndrome-Coronavirus-2) infiziert sind
Das NoCo-CoBio-Projekt ist ein Biobanking-Projekt zur Aufbewahrung und Aufbewahrung von Speichel-, Nasopharynx-, Stuhl- und Blutproben von SARS-CoV-2-PCR (Polymerase-Kettenreaktion)-positiven Personen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Die Forscher haben zu Forschungszwecken ein Biorepository aus Stuhl, Speichel, Nasen-Rachen-Abstrichproben, peripheren mononukleären Blutzellen, Serum und Plasma von SARS-CoV-2-infizierten Personen angelegt.
Das facettenreiche Biorepository wird verwendet, um Marker zu etablieren, die verschiedene Präsentationen von COVID-19 (Coronavirus-Erkrankung 2019) vorhersagen.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
148
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Colorado
-
Fort Collins, Colorado, Vereinigte Staaten, 80523
- Colorado State University
-
Fort Collins, Colorado, Vereinigte Staaten, 80523
- Poudre Valley Hospital, UCHealth
-
Greeley, Colorado, Vereinigte Staaten, 80634
- Greeley Hospital, UCHealth
-
Loveland, Colorado, Vereinigte Staaten, 80538
- Medical Center of the Rockies, UCHealth
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Die Ermittler zielen darauf ab, Personen einzuschreiben, die eine positive SARS-CoV-2-PCR hatten, mit dem Ziel, 100 Krankenhauspatienten mit akuter SARS-CoV-2-Infektion sowie 100 rekonvaleszente Teilnehmer einzuschreiben.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Diejenigen, die einen positiven SARS-CoV-2-PCR-Test hatten
Ausschlusskriterien:
- unter 18 Jahren
- schwanger
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
---|
Akute Phase einer SARS-CoV-2-Infektion
Teilnehmer mit einer akuten SARS-CoV-2-Infektion.
Eine Intervention wird in dieser Studie nicht durchgeführt.
|
Genesungsphase einer SARS-CoV-2-Infektion
Teilnehmer mit einer früheren Diagnose einer SARS-CoV-2-Infektion, die sich jetzt in der Genesungsphase der Krankheit befinden.
Eine Intervention wird in dieser Studie nicht durchgeführt.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Bewertung von Parametern für Marker einer SARS-CoV-2-Infektion und Prädiktoren für eine schwere Erkrankung
Zeitfenster: 6 Monate
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Bewertung von Parametern für Marker einer SARS-CoV-2-Infektion und Prädiktoren für eine schwere Erkrankung
|
6 Monate
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Bewertung von Markern und Prädiktoren für postakute Folgen von COVID-19
Zeitfenster: 2 Jahre
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Bewertung von Markern und Prädiktoren für postakute Folgen von COVID-19
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2 Jahre
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Mitarbeiter
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
- Stromberg S, Baxter BA, Dooley G, LaVergne SM, Gallichotte E, Dutt T, Tipton M, Berry K, Haberman J, Natter N, Webb TL, McFann K, Henao-Tamayo M, Ebel G, Rao S, Dunn J, Ryan EP. Relationships between plasma fatty acids in adults with mild, moderate, or severe COVID-19 and the development of post-acute sequelae. Front Nutr. 2022 Sep 14;9:960409. doi: 10.3389/fnut.2022.960409. eCollection 2022.
- LaVergne SM, Stromberg S, Baxter BA, Webb TL, Dutt TS, Berry K, Tipton M, Haberman J, Massey BR, McFann K, Alnachoukati O, Zier L, Heacock T, Ebel GD, Henao-Tamayo M, Dunn J, Ryan EP. A longitudinal SARS-CoV-2 biorepository for COVID-19 survivors with and without post-acute sequelae. BMC Infect Dis. 2021 Jul 13;21(1):677. doi: 10.1186/s12879-021-06359-2.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
8. Juli 2020
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
28. Februar 2023
Studienabschluss (Tatsächlich)
28. Februar 2023
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
25. Oktober 2020
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
26. Oktober 2020
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
27. Oktober 2020
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
21. März 2023
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
19. März 2023
Zuletzt verifiziert
1. März 2023
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 20-10063H
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
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