- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04603677
Nord-Colorado COVID-19 Biobank (NoCo-CoBio)
19. mars 2023 oppdatert av: Elizabeth P Ryan, Colorado State University
Nord-Colorado Coronavirus Biobank: Et biolager for akutte og rekonvalescente pasientprøver fra Coloradoanere infisert med SARS-CoV-2 (alvorlig akutt respiratorisk syndrom-Coronavirus-2)
NoCo-CoBio-prosjektet er et biobankarbeid for å lagre og bevare spytt, nasofaryngeal, avføring og blodprøver fra SARS-CoV-2 PCR (polymerasekjedereaksjon) positive individer.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Detaljert beskrivelse
Etterforskerne har laget et biolager av avføring, spytt, nasofaryngeale vattpinneprøver, mononukleære celler fra perifert blod, serum og plasma fra SARS-CoV-2-infiserte individer for forskningsformål.
Det mangefasetterte biorepositoriet vil bli brukt til å etablere markører som forutsier ulike presentasjoner av COVID-19 (koronavirussykdom 2019).
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
148
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Colorado
-
Fort Collins, Colorado, Forente stater, 80523
- Colorado State University
-
Fort Collins, Colorado, Forente stater, 80523
- Poudre Valley Hospital, UCHealth
-
Greeley, Colorado, Forente stater, 80634
- Greeley Hospital, UCHealth
-
Loveland, Colorado, Forente stater, 80538
- Medical Center of the Rockies, UCHealth
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Etterforskerne tar sikte på å melde inn personer som har hatt en positiv SARS-CoV-2 PCR, med et mål om å melde inn 100 sykehuspasienter med akutt SARS-CoV-2-infeksjon, samt 100 rekonvalescente deltakere.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- De som har hatt en positiv SARS-CoV-2 PCR-test
Ekskluderingskriterier:
- under 18 år
- gravid
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
---|
Akutt fase av SARS-CoV-2-infeksjon
Deltakere med en akutt SARS-CoV-2-infeksjon.
Intervensjon vil ikke bli implementert i denne studien.
|
Rekonvalesensfase av SARS-CoV-2-infeksjon
Deltakere med en tidligere diagnose av SARS-CoV-2-infeksjon, nå i rekonvalesensfasen av sykdommen.
Intervensjon vil ikke bli implementert i denne studien.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Evaluering av parametere for markører for SARS-CoV-2-infeksjon og prediktorer for alvorlig sykdom
Tidsramme: 6 måneder
|
Evaluering av parametere for markører for SARS-CoV-2-infeksjon og prediktorer for alvorlig sykdom
|
6 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Evaluering av markører og prediktorer for postakutte følgetilstander av COVID-19
Tidsramme: 2 år
|
Evaluering av markører og prediktorer for postakutte følgetilstander av COVID-19
|
2 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Stromberg S, Baxter BA, Dooley G, LaVergne SM, Gallichotte E, Dutt T, Tipton M, Berry K, Haberman J, Natter N, Webb TL, McFann K, Henao-Tamayo M, Ebel G, Rao S, Dunn J, Ryan EP. Relationships between plasma fatty acids in adults with mild, moderate, or severe COVID-19 and the development of post-acute sequelae. Front Nutr. 2022 Sep 14;9:960409. doi: 10.3389/fnut.2022.960409. eCollection 2022.
- LaVergne SM, Stromberg S, Baxter BA, Webb TL, Dutt TS, Berry K, Tipton M, Haberman J, Massey BR, McFann K, Alnachoukati O, Zier L, Heacock T, Ebel GD, Henao-Tamayo M, Dunn J, Ryan EP. A longitudinal SARS-CoV-2 biorepository for COVID-19 survivors with and without post-acute sequelae. BMC Infect Dis. 2021 Jul 13;21(1):677. doi: 10.1186/s12879-021-06359-2.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
8. juli 2020
Primær fullføring (Faktiske)
28. februar 2023
Studiet fullført (Faktiske)
28. februar 2023
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
25. oktober 2020
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
26. oktober 2020
Først lagt ut (Faktiske)
27. oktober 2020
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
21. mars 2023
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
19. mars 2023
Sist bekreftet
1. mars 2023
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 20-10063H
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Covid-19
-
HealthQuiltFullførtImmunfunksjon | Covid19 positiv pasient | Covid19 nærkontaktForente stater
-
VA Office of Research and DevelopmentAktiv, ikke rekrutterendeKOLS-pasienter og pasienter som kommer seg etter COVID19Forente stater
-
Bahçeşehir UniversityFullførtLang Covid19 | Autonom dysfunksjonTyrkia
-
Ohio State UniversityRekrutteringPost-akutt COVID19-syndrom | Lang COVID | Tilstand etter COVID19Forente stater
-
Texas Woman's UniversityNational Institutes of Health (NIH)Har ikke rekruttert ennå
-
Aarhus University HospitalUniversity of Aarhus; Pharma NordFullført
-
Cairo UniversityKasr El Aini HospitalUkjentCOVID19 lungebetennelseEgypt
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisUkjent
-
Brugmann University HospitalRekruttering
-
North Carolina Central UniversityLumbee Tribe of North Carolina; University of North Carolina at PembrokeRekrutteringCovid19 virusinfeksjonForente stater