- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04603677
Pohjois-Colorado COVID-19 Biobank (NoCo-CoBio)
sunnuntai 19. maaliskuuta 2023 päivittänyt: Elizabeth P Ryan, Colorado State University
Northern Colorado Coronavirus Biobank: SARS-CoV-2-tartunnan (vakava akuutti hengitystieoireyhtymä-Coronavirus-2) saaneiden coloradolaisten akuuttien ja toipuvien potilaiden näytteiden biovarasto
NoCo-CoBio Project on biopankkiyritys, jonka tarkoituksena on säilyttää ja säilyttää SARS-CoV-2 PCR (polymeraasiketjureaktio) -positiivisten henkilöiden sylki-, nenänielun-, uloste- ja verinäytteitä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkijat ovat luoneet biovaraston SARS-CoV-2-tartunnan saaneiden henkilöiden uloste-, sylki-, nenänielun vanupuikkonäytteistä, perifeerisen veren mononukleaarisoluista, seerumista ja plasmasta tutkimustarkoituksiin.
Monipuolista biovarastoa käytetään määrittämään markkereita, jotka ennustavat COVID-19:n (koronavirustauti 2019) erilaisia esiintymisiä.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
148
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Colorado
-
Fort Collins, Colorado, Yhdysvallat, 80523
- Colorado State University
-
Fort Collins, Colorado, Yhdysvallat, 80523
- Poudre Valley Hospital, UCHealth
-
Greeley, Colorado, Yhdysvallat, 80634
- Greeley Hospital, UCHealth
-
Loveland, Colorado, Yhdysvallat, 80538
- Medical Center of the Rockies, UCHealth
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Tutkijoiden tavoitteena on ottaa mukaan henkilöitä, joilla on positiivinen SARS-CoV-2 PCR, tavoitteena saada 100 sairaalassa olevaa potilasta, joilla on akuutti SARS-CoV-2-infektio, sekä 100 toipilaan osallistuvaa.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ne, joilla on ollut positiivinen SARS-CoV-2 PCR-testi
Poissulkemiskriteerit:
- alle 18-vuotiaat
- raskaana
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
---|
SARS-CoV-2-infektion akuutti vaihe
Osallistujat, joilla on akuutti SARS-CoV-2-infektio.
Interventiota ei toteuteta tässä tutkimuksessa.
|
SARS-CoV-2-infektion toipilasvaihe
Osallistujat, joilla on aiemmin diagnosoitu SARS-CoV-2-infektio, nyt sairauden toipumisvaiheessa.
Interventiota ei toteuteta tässä tutkimuksessa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
SARS-CoV-2-infektion merkkiaineiden ja vaikean taudin ennustajien parametrien arviointi
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
SARS-CoV-2-infektion merkkiaineiden ja vaikean taudin ennustajien parametrien arviointi
|
6 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
COVID-19:n jälkeisten akuuttien jälkiseurausten merkkiaineiden ja ennustajien arviointi
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
COVID-19:n jälkeisten akuuttien jälkiseurausten merkkiaineiden ja ennustajien arviointi
|
2 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Stromberg S, Baxter BA, Dooley G, LaVergne SM, Gallichotte E, Dutt T, Tipton M, Berry K, Haberman J, Natter N, Webb TL, McFann K, Henao-Tamayo M, Ebel G, Rao S, Dunn J, Ryan EP. Relationships between plasma fatty acids in adults with mild, moderate, or severe COVID-19 and the development of post-acute sequelae. Front Nutr. 2022 Sep 14;9:960409. doi: 10.3389/fnut.2022.960409. eCollection 2022.
- LaVergne SM, Stromberg S, Baxter BA, Webb TL, Dutt TS, Berry K, Tipton M, Haberman J, Massey BR, McFann K, Alnachoukati O, Zier L, Heacock T, Ebel GD, Henao-Tamayo M, Dunn J, Ryan EP. A longitudinal SARS-CoV-2 biorepository for COVID-19 survivors with and without post-acute sequelae. BMC Infect Dis. 2021 Jul 13;21(1):677. doi: 10.1186/s12879-021-06359-2.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 8. heinäkuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 28. helmikuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 28. helmikuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Sunnuntai 25. lokakuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 26. lokakuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 27. lokakuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 21. maaliskuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 19. maaliskuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. maaliskuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 20-10063H
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Covid19
-
Anavasi DiagnosticsEi vielä rekrytointia
-
Ain Shams UniversityRekrytointi
-
Israel Institute for Biological Research (IIBR)Valmis
-
Colgate PalmoliveValmis
-
Christian von BuchwaldValmis
-
Luye Pharma Group Ltd.Shandong Boan Biotechnology Co., LtdAktiivinen, ei rekrytointi
-
University of ZurichLabor Speiz; Swiss Armed Forces; Universitätsspital ZürichIlmoittautuminen kutsusta
-
Alexandria UniversityValmis