Computerstøttet diagnose af flere øjenfundussygdomme fra farvefundusfotografi

Som et prospektivt klinisk forsøg nyder denne undersøgelse multicentrisk, blind filmlæsning, selvkontrol og overlegenhedstestdesign. I alt blev der udvalgt 1.500 nethindefundusbilleder fra 750 personer med behov for fundusundersøgelse (et billede for hvert enkelt øje). Derefter blev en testgruppe sammen med en kontrolgruppe nedsat i vores undersøgelse. Til testgruppen læser øjenlæger billeder ved hjælp af assistentsoftwaren (MCS). I modsætning hertil blev det samme arbejde i kontrolgruppen afsluttet af øjenlæger uafhængigt. I mellemtiden blev guldstandarden opnået fra samarbejde med senior øjenlæger. Diagnoser fra begge grupper blev sammenlignet med dem i guldstandarden, således at efterforskerne kunne evaluere sikkerheden og effektiviteten af ​​denne assistentsoftware til diagnose.

Det primære endepunkt for denne undersøgelse er overlegenheden af ​​testgruppens konsistensrate. En diagnose for et billede er konsistent, hvis det giver det samme negative resultat som referencestandarden eller afslører en hvilken som helst tilstand angivet af referencestandarden. Konsistensraten er antallet af konsistente diagnoser for alle de involverede billeder. Der udformes én kontrolgruppe, hvor hver læge læser og diagnosticerer, og giver højst 3 mulige tilstande for hvert billede. I testgruppen gør læger det samme ved hjælp af denne software. Undersøgerne i testgruppen og kontrolgruppen er de samme, og de er udvalgt blandt øjenlæger med 1~3 års erfaring. Referencestandarden for hvert fundusbillede er givet i samarbejde af retinale specialister/stipendiater fra 5 centre. Efterforskeren af ​​XieHe-centeret er voldgiftsdommeren, hvis der ikke kan opnås fuld konsensus for noget billede under opbygningen af ​​referencestandarden.