Datorstödd diagnos av flera ögonfundussjukdomar från färgfundusfotografi

Som en prospektiv klinisk prövning har denna studie multicentrisk, blind filmläsning, självkontroll och överlägsenhetstestdesign. Totalt valdes 1 500 ögonbottenbilder från 750 personer i behov av ögonbottenundersökning (en bild för varje enskilt öga). Sedan upprättades en testgrupp tillsammans med en kontrollgrupp i vår studie. För testgruppen läser ögonläkare bilder med hjälp av assistentmjukvaran (MCS). Däremot avslutades samma arbete i kontrollgruppen av ögonläkare oberoende av varandra. Under tiden erhölls guldmyntfoten från samarbete med seniora ögonläkare. Diagnoser för båda grupperna jämfördes med de av guldstandarden, så utredarna kunde utvärdera säkerheten och effektiviteten hos denna assistentprogramvara vid diagnos.

Det primära effektmåttet för denna studie är överlägsenheten hos testgruppens konsistensgrad. En diagnos för en bild är konsekvent om den ger samma negativa resultat som referensstandarden, eller avslöjar något tillstånd som anges av referensstandarden. Konsistensgraden är graden av konsekventa diagnoser för alla inblandade bilder. En kontrollgrupp utformas, där varje läkare läser och ställer diagnos, och ger högst 3 möjliga tillstånd för varje bild. I testgruppen gör läkare samma sak med hjälp av denna programvara. Utredarna i testgruppen och kontrollgruppen är desamma och de är valda från ögonläkare med 1~3 års erfarenhet. Referensstandarden för varje ögonbottenbild ges i samarbete av retinalspecialister/stipendiater från 5 centra. Utredaren av XieHe center är skiljedomaren om full konsensus inte kan nås för någon bild under byggandet av referensstandarden.