Kontorbaseret vergens/akkomodativ terapi til behandling af intermitterende eksotropi

Inklusionskriterier:

1. 6 til <18 år
2. Afstandsafvigelse mellem 10 og 30 prismedioptrier (PD) målt ved prisme og alternativ dækningstest (PACT)
3. Tæt på afvigelse, der ikke overstiger afstandsafvigelsen med >10PD ved PACT (dvs. intermitterende exotropi af konvergensinsufficienstypen er ekskluderet)

4. Kontrol af afvigelse, der opfylder alle følgende kriterier baseret på kontorkontrolscoreskalaen:

   4.1 Intermitterende eller konstant eksotropi på afstand (gennemsnit af 3 baseline vurderinger af afstandskontrol ≥ Grad 2) # 4.2 Intermitterende exotropia eller exophoria at near (mindst 1 ud af 3 vurderinger af nær kontrol ved baseline besøg Grad 0-4) eller ortofori

5. Stereoskarphed: nær stereoskarphed på 400 buesek. eller bedre ved Preschool Randot stereotest
6. Cykloplegisk subjektiv refraktion sfærisk ækvivalent (SE) brydningsfejl mellem -6,00 dioptrier (D) og +3,50 D inklusive i begge øjne

7. Skal bære den opdaterede refraktive korrektion (briller) i mindst 2 uger, hvis refraktionsfejl (baseret på cykloplegisk subjektiv refraktion udført inden for 6 måneder) opfylder et af følgende:

   7.1 Myopi >-0,50 D sfærisk ækvivalent i begge øjne 7.2 Anisometropi >1.00 D sfærisk ækvivalent 7.3 Astigmatisme i begge øjne >1.50 D

8. Refraktionskorrektion skal overholde følgende retningslinjer:

   8.1 Anisometropi sfærisk ækvivalent skal være inden for 0,25 D af den fulde anisometropiske forskel 8.2 Astigmatismecylinder skal være inden for 0.25 D af fuld korrektion og akse skal være inden for 5 grader 8.3 For hypermetropi og nærsynethed kan den sfæriske komponent reduceres efter investigator diskretion forudsat reduktion er symmetrisk og resulterer i resterende (dvs. ukorrigeret) sfærisk ækvivalent brydningsfejl, der ikke overstiger +3,50 D sfærisk ækvivalent hyperopi eller -0,50 D sfærisk ækvivalent myopi

9. Svangerskabsalder >34 uger
10. Fødselsvægt >1500 g
11. Ingen tidligere kirurgisk eller ikke-kirurgisk behandling for intermitterende eksotropi udover enkeltsyns refraktiv korrektion (f. progressiv additionslinse, bifokal, patching eller bevidst over-minus med briller >0,50 D)
12. Ingen tidligere kontorbaseret synsterapi af nogen grund
13. Ingen tidligere strabismus-kirurgi eller botulinum-injektion, intraokulær kirurgi eller refraktiv kirurgi
14. Ingen planlagt strabismus-operation

15. Synsstyrken kan korrigeres til mindst 20/25 eller bedre på afstand og nær i hvert øje.

    • Inklusionskriterier 4.1 kan ændres til "Intermitterende eller konstant eksotropi på afstand (gennemsnit af 3 baseline vurderinger af afstandskontrol ≥ Grad 1", hvis der er vanskeligheder med patientrekruttering.

Ekskluderingskriterier:

1. Amblyopi, nystagmus, restriktiv eller paretisk strabismus
2. Regelmæssig brug af enhver øjenmedicin eller systemisk medicin, der vides at påvirke akkommodations- eller vergenssystemet, såsom atropin, pirenzepin og anti-epileptisk medicin, inden for de seneste 3 måneder
3. Udviklingshandicap, opmærksomhedsunderskud/hyperaktivitetsforstyrrelse (ADHD) eller indlæringsvanskelighedsdiagnose hos børn, som efter efterforskerens skøn ville forstyrre kontorbaseret behandling
4. Flytning forventes inden for 2 år
5. Betydelige øjen- eller neurologiske lidelser (f. cerebral parese) bortset fra strabismus
6. Lodret afvigelse større end 3 pd
7. Husstandsmedlem allerede i undersøgelsen