Офисная вергентная/аккомодационная терапия для лечения прерывистой экзотропии

Критерии включения:

1. от 6 до <18 лет
2. Экзодевиация расстояния между 10 и 30 призматическими диоптриями (PD), измеренная с помощью призмы и теста с альтернативным покрытием (PACT)
3. Ближнее отклонение, не превышающее отклонение расстояния более чем на 10PD по PACT (т. е. исключена перемежающаяся экзотропия типа недостаточности конвергенции)

4. Контроль отклонения, отвечающий всем следующим критериям на основе шкалы офисного контроля:

   4.1 Прерывистая или постоянная экзотропия на расстоянии (среднее из 3 исходных оценок контроля на расстоянии ≥ 2 степени)# 4.2 Прерывистая экзотропия или экзофория вблизи (по крайней мере, 1 из 3 оценок контроля вблизи на исходном визите, степень 0–4) или ортофория

5. Стереозрение: около 400 угловых секунд или лучше по стереотесту Preschool Randot.
6. Циклоплегическая субъективная рефракционная сферическая эквивалентная (SE) ошибка рефракции от -6,00 диоптрий (D) до +3,50 D включительно на любом глазу

7. Необходимо носить обновленную коррекцию рефракции (очки) не менее 2 недель, если аномалия рефракции (на основе субъективной рефракции циклоплегии, выполненной в течение 6 месяцев) соответствует любому из следующих условий:

   7.1 Миопия >-0,50 дптр в сферическом эквиваленте на любом глазу 7.2 Анизометропия >1,00 дптр в сферическом эквиваленте 7.3 Астигматизм в любом глазу >1,50 дптр

8. Рефракционная коррекция должна соответствовать следующим рекомендациям:

   8.1 Сферический эквивалент анизометропии должен быть в пределах 0,25 дптр от полной анизометропической разности 8.2 Цилиндр астигматизма должен находиться в пределах 0,25 дптр от полной коррекции, а ось должна быть в пределах 5 градусов 8.3 Для гиперметропии и миопии сферический компонент может быть уменьшен по усмотрению исследователя при условии, что уменьшение симметричный и приводит к остаточной (т. е. нескорректированной) сферической эквивалентной аномалии рефракции, которая не превышает +3,50 дптр при сферической эквивалентной дальнозоркости или -0,50 дптр при сферической эквивалентной миопии

9. Гестационный возраст >34 недель
10. Вес при рождении >1500 г
11. Никакое предшествующее хирургическое или нехирургическое лечение прерывистой экзотропии, кроме рефракционной коррекции одиночного зрения (например, прогрессивные аддитивные линзы, бифокальные очки, патчи или преднамеренный сверхминус в очках >0,50 дптр)
12. Никакой предварительной терапии зрения в офисе по какой-либо причине
13. Нет предшествующей хирургии косоглазия или инъекции ботулина, внутриглазной хирургии или рефракционной хирургии
14. Нет плановой хирургии косоглазия

15. Корректируемая острота зрения не менее 20/25 или лучше вдаль и вблизи для каждого глаза.

    • Критерии включения 4.1 могут быть изменены на «Прерывистая или постоянная экзотропия на расстоянии (среднее из 3 исходных оценок контроля на расстоянии ≥ степени 1»), если есть трудности с набором пациентов.

Критерий исключения:

1. Амблиопия, нистагм, рестриктивное или паретическое косоглазие
2. Регулярное использование любых глазных или системных препаратов, которые, как известно, влияют на систему аккомодации или вергенции, таких как атропин, пирензепин и противоэпилептические препараты, в течение последних 3 месяцев.
3. Нарушение развития, синдром дефицита внимания/гиперактивности (СДВГ) или диагноз неспособности к обучению у детей, которые, по усмотрению исследователя, могут помешать лечению в условиях стационара
4. Переезд ожидается в течение 2 лет
5. Значительные глазные или неврологические расстройства (например, церебральный паралич), кроме косоглазия
6. Вертикальное отклонение более 3 пд
7. Член семьи уже участвует в исследовании