- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04782141
Placering af stammen og overekstremiteterne for at forbedre koordinationen af håndbevægelsen efter et slagtilfælde
Placering af krop og øvre lemmer for at forbedre koordinationen af håndled og fingre efter slagtilfælde
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Patienter med slagtilfælde og raske forsøgspersoner blev tilfældigt opdelt i to forskellige grupper og testet i forskellige positioner. I studiegruppe 1 bestod træningstesten af to motoriske opgaver udført i to forskellige udgangsstillinger: siddende og liggende. Under den første undersøgelse sad forsøgspersonen på det terapeutiske bord (uden rygstøtte), fødderne hvilede på gulvet (aktiv stabilisering af krop og skulder). Overekstremiteten blev undersøgt i adduktion, med albuen bøjet i mellemstilling mellem pronation og supination af underarmen. I rygliggende stilling blev overekstremiteten holdt ved siden af forsøgspersonens krop (adduktion i overarmsleddet, albuefleksion i mellemstilling; passiv stabilisering af krop og skulder).
I undersøgelsesgruppe 2 bestod træningstesten igen af to motoriske opgaver udført i to forskellige startpositioner: Rygliggende med overekstremiteten placeret vinkelret på stammen (passiv stabilisering af kroppen, aktiv stabilisering af skulderen) og liggende med overekstremitet holdt ved siden af forsøgspersonens krop (adduktion i overarmsleddet, albuefleksion i mellemstilling; passiv stabilisering af krop og skulder).
Et manuelt elektronisk dynamometer (EH 101) blev brugt til måling af grebsstyrke (målefejl, 0,5 kg/lb). En Hand Tutor-enhed (bestående af en sikker og komfortabel handske udstyret med positions- og bevægelsessensorer og Medi Tutor(TM)-softwaren) blev brugt til at måle rækkevidden af passiv og aktiv bevægelse (målefejl, 5 - 10 mm), samt hastigheden/hyppigheden af bevægelse (målefejl, 0,5 cyklus/sek.).
Først blev rækkevidden af passiv bevægelse i det radiale-karpale led (fleksion og ekstension) og fingre (global bøjning og ekstension) målt i hver position ved hjælp af Hand Tutor Device. Derefter lavede forsøgspersonen aktive bevægelser i samme rækkefølge. Til sidst blev forsøgspersonen bedt om at foretage bevægelser så hurtigt og så bredt som muligt. Målingen af grebsstyrke med et dynamometer blev udført i hver position efter bevægelsesområde og hastighed/frekvenstest.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Masovian District
-
Warsaw, Masovian District, Polen, 04-141
- Military Institute of Medicine
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier for undersøgelsesgruppen: 1) patienter med hemiparese efter 5 til 7 uger efter slagtilfælde; 2) ingen alvorlige mangler i kommunikation, hukommelse eller forståelse af, hvad der kan hæmme korrekt måleydelse; 3) mindst 20 år.
-
Eksklusionskriterier: 1) slagtilfælde op til 5 uger efter episoden; 2) epilepsi; 3) mangel på bagagerumsstabilitet; 4) ingen håndleds- og håndbevægelser; 5) højt meget lavt blodtryk; 6) svimmelhed; 7) utilpashed
Kontrolgruppe
Inklusionskriterier: 1) kontrolgruppen bestod af forsøgspersoner fri for motoriske koordinationsforstyrrelser i de øvre ekstremiteter; 2) mindst 20 år.
Eksklusionskriterier: 1) historie med neurologiske eller muskuloskeletale lidelser såsom karpaltunnelsyndrom, senebetændelse, slagtilfælde, hovedskade eller andre tilstande, der kan påvirke deres evne til aktiv bevægelse og håndgreb; 2) alvorlige mangler i kommunikation, hukommelse eller forståelse af, hvad der kan hæmme korrekt måleydelse; 3) højt meget lavt blodtryk; 4) svimmelhed; 5) utilpashed
-
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: NA
- Interventionel model: SINGLE_GROUP
- Maskning: INGEN
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTEL: Positionering af krop og overekstremitet for at forbedre koordinationen af hånden.
Undersøgelsen undersøgte virkningerne af positionering af krop og øvre lemmer på forbedring af håndleds- og håndkoordination.
|
Forsøgspersonen sad på det terapeutiske bord (uden rygstøtte), fødderne hvilede på gulvet.
Overekstremiteten blev undersøgt i adduktion, med albuen bøjet i mellemstilling mellem pronation og supination af underarmen.
Håndled og hånd fri for stabilisering.
motoriske opgaver udført i startpositioner: rygliggende med den øvre ekstremitet placeret vinkelret på stammen; overekstremiteten i adduktion og fleksion i overarmsleddet, albueforlængelse, underarm i mellemstilling; albue, håndled, hånd fri for stabilisering.
I rygliggende stilling blev den øvre lemmer holdt ved siden af forsøgspersonens krop (adduktion i overarmsleddet, albuefleksion i mellemstillingen mellem pronation og supination af underarmen.
Håndled og hånd fri for stabilisering.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Omfang af passiv bevægelse af håndleddet
Tidsramme: op til 10 uger
|
Håndlæreren tillader målinger af området for passiv bevægelse af håndleddet (i mm).
|
op til 10 uger
|
|
Omfang af aktiv bevægelse af håndleddet
Tidsramme: op til 10 uger
|
Håndlæreren tillader målinger af området for aktiv bevægelse af håndleddet (i mm)
|
op til 10 uger
|
|
Håndledsforlængelse underskud (mm). Udvidelsesunderskuddet refererer til forskellen mellem passiv og aktiv ROM.
Tidsramme: op til 10 uger
|
Håndlæreren tillader målinger af forlængelsesunderskuddet (i mm)
|
op til 10 uger
|
|
Håndledsfleksionsunderskud mm
Tidsramme: op til 10 uger
|
Håndlæreren tillader målinger af fleksionsunderskuddet (i mm).
Bøjningsunderskuddet refererer til forskellen mellem passiv og aktiv ROM.
|
op til 10 uger
|
|
Håndleddets maksimale bevægelsesområde (ROM), mm
Tidsramme: op til 10 uger
|
Håndlæreren tillader målinger af det maksimale bevægelsesområde (ROM) (i mm), fra fleksion til ekstension.
|
op til 10 uger
|
|
Hyppighed af håndledsbevægelser (fleksion til ekstension), cyklusser#/sek
Tidsramme: op til 10 uger
|
Håndlæreren tillader målinger af hastigheden eller frekvensen (dvs. antallet af cyklusser pr. sek.).
|
op til 10 uger
|
|
Omfang af passiv bevægelse af fingrene
Tidsramme: op til 10 uger
|
Håndlæreren tillader målinger af den passive bevægelse af fingrene (i mm)
|
op til 10 uger
|
|
Rækkevidde af aktiv bevægelse af fingrene
Tidsramme: op til 10 uger
|
Håndlæreren tillader målinger af fingrenes aktive bevægelse (i mm)
|
op til 10 uger
|
|
Fingre forlængelse underskud mm
Tidsramme: op til 10 uger
|
Håndlæreren tillader målinger af forlængelsesunderskuddet (i mm).
Udvidelsesunderskuddet refererer til forskellen mellem passiv og aktiv ROM.
|
op til 10 uger
|
|
Fingers fleksion underskud mm
Tidsramme: op til 10 uger
|
Håndlæreren tillader målinger af fleksionsunderskuddet (i mm).
Bøjningsunderskuddet refererer til forskellen mellem passiv og aktiv ROM.
|
op til 10 uger
|
|
Fingrenes maksimale bevægelsesområde (ROM), mm
Tidsramme: op til 10 uger
|
Håndlæreren tillader målinger af det maksimale bevægelsesområde (ROM) (i mm), fra fleksion til forlængelse af hver finger.
|
op til 10 uger
|
|
Hyppighed af fingerbevægelser (fleksion til ekstension), cyklusser#/sek
Tidsramme: op til 10 uger
|
Håndlæreren tillader målinger af hastigheden eller frekvensen (dvs. antallet af cyklusser pr. sek.)
|
op til 10 uger
|
|
Vurdering af grebsstyrken
Tidsramme: op til 10 uger
|
Gribstyrke, kg (en manusl elektronisk dynamometer (EH 101) blev brugt til grebsstyrke
|
op til 10 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
Studieafslutning (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (FAKTISKE)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 5/KRN/2020
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .