- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04782141
Posicionamiento del tronco y la extremidad superior para mejorar la coordinación del movimiento de la mano después de la brazada
Posicionamiento del tronco y la extremidad superior para mejorar la coordinación de la muñeca y los dedos después del accidente cerebrovascular
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
- Procedimiento: coordinación motora de la mano en posición sentada
- Procedimiento: coordinación motora de la mano en posición supina con la extremidad superior colocada perpendicularmente al tronco
- Procedimiento: coordinación motora de la mano en posición supina con aducción en la articulación humeral, flexión del codo en la posición intermedia
Descripción detallada
Los pacientes con accidente cerebrovascular y los sujetos sanos se dividieron al azar en dos grupos diferentes y se probaron en diferentes posiciones. En el grupo de estudio 1, la prueba de esfuerzo consistió en dos tareas motoras realizadas en dos posiciones iniciales diferentes: sentado y supino. Durante el primer examen, el sujeto se sentó en la mesa terapéutica (sin soporte para la espalda), los pies apoyados en el piso (estabilización activa del tronco y el hombro). El miembro superior se examinó en aducción, con el codo flexionado en posición intermedia entre pronación y supinación del antebrazo. En decúbito supino, el miembro superior se mantuvo al lado del cuerpo del sujeto (aducción en la articulación humeral, flexión del codo en la posición intermedia; estabilización pasiva del tronco y el hombro).
En el grupo de estudio 2, la prueba de esfuerzo nuevamente consistió en dos tareas motoras realizadas en dos posiciones iniciales diferentes: decúbito supino con la extremidad superior posicionada perpendicularmente al tronco (estabilización pasiva del tronco, estabilización activa del hombro), y decúbito supino con la miembro superior sostenido al lado del cuerpo del sujeto (aducción en la articulación humeral, flexión del codo en la posición intermedia; estabilización pasiva del tronco y el hombro).
Se utilizó un dinamómetro electrónico manual (EH 101) para medir la fuerza de agarre (error de medición, 0,5 kg/lb). Se utilizó un dispositivo Hand Tutor (compuesto por un guante seguro y cómodo equipado con sensores de posición y movimiento, y el software Medi Tutor(TM)) para medir el rango de movimiento pasivo y activo (error de medición, 5 - 10 mm), así como la velocidad/frecuencia de movimiento (error de medida, 0,5 ciclo/seg.).
En primer lugar, se midió el rango de movimiento pasivo en la articulación radial-carpiana (flexión y extensión) y los dedos (flexión y extensión global) en cada posición utilizando el Hand Tutor Device. Entonces el sujeto hizo movimientos activos en el mismo orden. Finalmente, se le pidió al sujeto que hiciera movimientos lo más rápido y en un rango tan completo como fuera posible. La medición de la fuerza de prensión con un dinamómetro se realizó en cada posición después de las pruebas de rango de movimiento y velocidad/frecuencia.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Masovian District
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Warsaw, Masovian District, Polonia, 04-141
- Military Institute of Medicine
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión del grupo de estudio: 1) pacientes con hemiparesia después de 5 a 7 semanas después del accidente cerebrovascular; 2) sin déficits severos en la comunicación, la memoria o la comprensión de lo que puede impedir el desempeño adecuado de la medición; 3) al menos 20 años de edad.
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Criterios de exclusión: 1) accidente cerebrovascular hasta 5 semanas después del episodio; 2) epilepsia; 3) falta de estabilidad del tronco; 4) sin movimiento de muñeca y mano; 5) presión arterial alta muy baja; 6) mareos; 7) malestar
Grupo de control
Criterios de inclusión: 1) el grupo de control estaba formado por sujetos libres de trastornos de coordinación motora de las extremidades superiores; 2) al menos 20 años de edad.
Criterios de exclusión: 1) antecedentes de trastornos neurológicos o musculoesqueléticos, como síndrome del túnel carpiano, tendinitis, accidente cerebrovascular, lesión en la cabeza u otras afecciones que puedan afectar su capacidad de movimiento activo y agarre manual; 2) deficiencias graves en la comunicación, la memoria o la comprensión de lo que puede impedir el desempeño adecuado de la medición; 3) presión arterial alta muy baja; 4) mareos; 5) malestar
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Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: TRATAMIENTO
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: SINGLE_GROUP
- Enmascaramiento: NINGUNO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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EXPERIMENTAL: Posicionamiento del tronco y miembro superior para mejorar la coordinación de la mano.
El estudio investigó los efectos del posicionamiento del tronco y las extremidades superiores en la mejora de la coordinación de la muñeca y la mano.
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El sujeto se sentó en la camilla terapéutica (sin respaldo), con los pies apoyados en el suelo.
El miembro superior se examinó en aducción, con el codo flexionado en posición intermedia entre pronación y supinación del antebrazo.
Muñeca y una mano libres de estabilización.
tareas motoras realizadas en posiciones iniciales: decúbito supino con la extremidad superior posicionada perpendicularmente al tronco; el miembro superior en aducción y flexión en la articulación humeral, extensión de codo, antebrazo en posición intermedia; codo, muñeca, mano libre de estabilización.
En decúbito supino, el miembro superior se mantuvo al lado del cuerpo del sujeto (aducción en la articulación humeral, flexión del codo en la posición intermedia entre pronación y supinación del antebrazo.
Muñeca y una mano libres de estabilización.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Rango de movimiento pasivo de la muñeca.
Periodo de tiempo: hasta 10 semanas
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El Hand Tutor permite medir el rango de movimiento pasivo de la muñeca (en mm).
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hasta 10 semanas
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Rango de movimiento activo de la muñeca.
Periodo de tiempo: hasta 10 semana
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El Hand Tutor permite medir el rango de movimiento activo de la muñeca (en mm)
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hasta 10 semana
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Déficit de extensión de muñeca (mm). El déficit de extensión se refiere a la diferencia entre ROM pasiva y activa.
Periodo de tiempo: hasta 10 semanas
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El Hand Tutor permite medir el déficit de extensión (en mm)
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hasta 10 semanas
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Déficit de flexión de muñeca mm
Periodo de tiempo: hasta 10 semanas
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El Hand Tutor permite medir el déficit de flexión (en mm).
El déficit de flexión se refiere a la diferencia entre el ROM pasivo y activo.
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hasta 10 semanas
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Rango máximo de movimiento de la muñeca (ROM), mm
Periodo de tiempo: hasta 10 semanas
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El Hand Tutor permite medir el rango máximo de movimiento (ROM) (en mm), desde la flexión hasta la extensión.
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hasta 10 semanas
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Frecuencia de movimiento de la muñeca (de flexión a extensión), ciclos#/seg.
Periodo de tiempo: hasta 10 semanas
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El Hand Tutor permite medir la velocidad o la frecuencia (es decir, el número de ciclos por segundo).
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hasta 10 semanas
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Rango de movimiento pasivo de los dedos.
Periodo de tiempo: hasta 10 semanas
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El Hand Tutor permite medir el movimiento pasivo de los dedos (en mm)
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hasta 10 semanas
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Rango de movimiento activo de los dedos.
Periodo de tiempo: hasta 10 semanas
|
El Hand Tutor permite medir el movimiento activo de los dedos (en mm)
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hasta 10 semanas
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Déficit extensión dedos mm
Periodo de tiempo: hasta 10 semanas
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El Hand Tutor permite medir el déficit de extensión (en mm).
El déficit de extensión se refiere a la diferencia entre ROM pasiva y activa.
|
hasta 10 semanas
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Déficit de flexión de los dedos mm
Periodo de tiempo: hasta 10 semanas
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El Hand Tutor permite medir el déficit de flexión (en mm).
El déficit de flexión se refiere a la diferencia entre el ROM pasivo y activo.
|
hasta 10 semanas
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Rango máximo de movimiento (ROM) de los dedos, mm
Periodo de tiempo: hasta 10 semanas
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El Hand Tutor permite medir el rango máximo de movimiento (ROM) (en mm), desde la flexión hasta la extensión de cada dedo.
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hasta 10 semanas
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Frecuencia de movimiento de los dedos (de flexión a extensión), ciclos#/seg.
Periodo de tiempo: hasta 10 semanas
|
El Hand Tutor permite medir la velocidad o la frecuencia (es decir, el número de ciclos por segundo)
|
hasta 10 semanas
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Evaluación de la fuerza de agarre
Periodo de tiempo: hasta 10 semanas
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Fuerza de prensión, kg (se utilizó un dinamómetro electrónico manual (EH 101) para medir la fuerza de prensión
|
hasta 10 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
Finalización primaria (ACTUAL)
Finalización del estudio (ACTUAL)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (ACTUAL)
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- 5/KRN/2020
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
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